Método y dispositivo para la administración transdérmica de la hormona paratiroidea usando una matriz de microproyección.
Una matriz de microprotrusiones para su uso en terapia, comprendiendo dicha matriz una pluralidad de microprotrusiones que se extienden desde una base aproximadamente plana,
cada microprotrusión comprende una porción final distal a la base y una porción superior proximal a la base, al menos la porción final comprende hormona paratiroidea (PTH) en una matriz de polímero soluble en agua, en donde la PTH es hormona paratiroidea humana (1-34);
en donde la matriz polimérica soluble en agua comprende:
(i) 7.5-12.8% de peso seco de hPTH (1-34);
(ii) 35-70% de peso seco de al menos un dextrano; y
(iii) 10-35% de peso seco de sorbitol;
en donde el dextrano está presente en la porción final de las microprotrusiones en una cantidad mayor que la de cualquiera de los otros componentes y el sorbitol está presente en una cantidad menor que el dextrano;
en donde la base está compuesta de un polímero insoluble en agua;
en donde la porción superior de cada microprotrusión comprende un polímero insoluble en agua; y
en donde la matriz de microprotrusión comprende una dosis de hPTH (1-34) y al menos el 80% de la dosis está dispuesta en las porciones extremas de las microprotrusiones;
en donde dicho uso comprende la administración transdérmica de la dosis de hPTH (1-34) a un sujeto mamífero mediante:
aplicar la matriz de microprotrusión a un sitio de piel del sujeto;
insertar toda o una parte de la pluralidad de microprotrusiones en la piel, y
mantener la matriz en el sitio de la piel durante 15 minutos o menos, por lo que al menos una parte de las partes extremas de la pluralidad de microprotrusiones se desprenden de la matriz de microprotrusiones;
por lo que el uso logra un tiempo promedio de concentración máxima en plasma de hPTH (1-34) (Tmax) de diez minutos o menos.
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2011/035261.
Solicitante: CORIUM INTERNATIONAL, INC..
Inventor/es: CHEN, GUOHUA, SINGH,PARMINDER, WORSHAM,ROBERT WADE, BAIRAMOV,DANIR.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61K38/29 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61K PREPARACIONES DE USO MEDICO, DENTAL O PARA EL ASEO (dispositivos o métodos especialmente concebidos para conferir a los productos farmacéuticos una forma física o de administración particular A61J 3/00; aspectos químicos o utilización de substancias químicas para, la desodorización del aire, la desinfección o la esterilización, vendas, apósitos, almohadillas absorbentes o de los artículos para su realización A61L; composiciones a base de jabón C11D). › A61K 38/00 Preparaciones medicinales que contienen péptidos (péptidos que contienen ciclos beta-lactama A61K 31/00; dipéptidos cíclicos que no tienen en su molécula ningún otro enlace peptídico más que los que forman su ciclo, p. ej. piperazina 2,5-dionas, A61K 31/00; péptidos basados en la ergolina A61K 31/48; que contienen compuestos macromoleculares que tienen unidades aminoácido repartidas estadísticamente A61K 31/74; preparaciones medicinales que contienen antígenos o anticuerpos A61K 39/00; preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos, p. ej. péptidos como soportes de fármacos, A61K 47/00). › Hormona paratiroidea (paratormona); Péptidos derivados de la hormona paratiroidea.
- A61K47/22 A61K […] › A61K 47/00 Preparaciones medicinales caracterizadas por los ingredientes no activos utilizados, p. ej. portadores o aditivos inertes; Agentes de direccionamiento o agentes modificadores enlazados químicamente al ingrediente activo. › Compuestos heterocíclicos, p. ej. ácido ascórbico, tocoferol o pirrolidonas.
- A61K47/26 A61K 47/00 […] › Hidratos de carbono, p. ej. alcoholes de azúcares, amino azúcares, ácidos nucleicos, mono-, di- u oligo-sacáridos; Sus derivados, p. ej. polisorbatos, ésteres de ácidos grasos sorbitano o glicirricina.
- A61K47/34 A61K 47/00 […] › Compuestos macromoleculares obtenidos por reacciones distintas a aquellas en las que intervienen solamente enlaces insaturados carbono-carbono, p. ej. poliésteres, poly(amino ácidos), polisiloxanos, polifosfacinas, copolímeros de polialquilenglicol o poloxámeros (A61K 47/10 tiene prioridad).
- A61K47/36 A61K 47/00 […] › Polisacáridos; Sus derivados, p. ej. gomas o resinas, almidón, alginato, dextrina, ácido hialurónico, quitosano, inulina, agar o pectina.
- A61M37/00 A61 […] › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › Otros aparatos para introducir agentes en el cuerpo (para la reproducción o la fertilización A61B 17/425; aparatos para iontoforesis o cataforesis A61N 1/30 ); Percutanización, es decir, introducción de medicamentos en el cuerpo por difusión a través de la piel (baños de sales A61H 33/04).
PDF original: ES-2719595_T3.pdf
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