VÁLVULA PARA ELEMENTOS DE CONEXIONADO HEMBRA EN COMPONENTES DE LÍNEAS DE INSERCIÓN PERIFÉRICA.

Válvula para elementos de conexionado hembra en componentes de líneas de inserción periférica,

consistente en una válvula (3 y 4) formada por un cilindro de material elastomérico (4) y un sistema flexor (3), colocada en el interior de cualquier conexión hembra (2), que evita la salida y/o entrada incontrolada de cualquier fluido o elemento, permitiendo la conexión de otros dispositivos (1).

VÁLVULA PARA ELEMENTOS DE CONEXIONADO HEMBRA EN COMPONENTES DE LÍNEAS DE INSERCIÓN PERIFÉRICA

CLASIFICACIÓN:

A6lM 39/26 Válvulas que se cierran automáticamente tras la desconexión Y que se abren en la reconexión.

ESTADO DE LA TÉCNICA:

Los dispositivos actuales susceptibles de conexionado directo a una vía de un paciente (catéteres y sondas) o intermedios (llaves de 3 vías y alargaderas) no disponen de ningún sistema automático de cierre que evite la salida incontrolada de fluidos al exterior y la entrada no deseada de cualquier elemento permitiendo el conexionado de otros dispositivos existentes en el mercado de forma transparente al personal sanitario.

La normativa aplicable en la actualidad para estos dispositivos es la ISO

594: "Conectores cónicos con un 60/0 de conicidad (Luer) para jeringas, agujas y otros equipos médicos". Y la ISO 10555: "Catéteres intravasculares estériles para un solo uso".

Las siguientes patentes están relacionadas con el objeto de la presente invención, difiriendo notablemente en las reivindicaciones:

US4143853, del 13 de marzo de 1979. "Valve for use with a catheter or the like". US4895565, del 23 de enero de 1990. "Medical instrument valve" US4929235, del 29 de mayo de 1990. "Self-sealing percutaneous tube introducer" . US5104389, del 14 de abril de 1992. "Medical instrument valve with foam partition member having vapor permeable skin". US5453095, del 26 de septiembre de 1995. "One piece self-aligning, self lubricating catheter val ve" . US5460603, del 24 de octubre de 1995. "Method and apparatus for preventing back flow in gastroenterological feeding system". W098/49968, del 12 de noviembre de 1998. "Urinar y control valve". ES2121738, del 16 de diciembre de 1998. "Guía metálica auto-sellante y catéter introductor". US7632243, del 15 de diciembre de 2009. "Duckbill catheter release mechanism" .

La invención aquí presentada presenta sobre las patentes anteriores las siguientes ventajas:

-Es compatible con los conectores de los dispositivos que se distribuyen en la actualidad. -No exige manipulación añadida o diferenciada por parte del personal

sanitario por lo que los protocolos aplicados actualmente son válidos. -Está realizada con materiales de coste reducido. -La fabricación es sencilla. -El funcionamiento es automático y transparente al usuario.

EXPLICACIÓN DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a una válvula, ubicada en el interior de los conectores hembra de los elementos que forman parte de las líneas de inserción periférica, tipo catéteres intravasculares (CIV) , catéteres epidurales, sondas, llaves de tres pasos, alargaderas y otros dispositivos; gracIas a la cual se consiguen notables mejoras en la manipulación, y control de infecciones intrahospitalarias, evitando la extravasación de fluidos o entradas accidentales, permitiendo la conexión de dispositivos compatibles para la extracción o administración de cualquier fluido.

Dicha válvula consta de 2 partes diferenciadas. Un cilindro de material elastomérico (4) Y un sistema flexor (3) que actúa sobre ella plegando el extremo proximal de forma hermética cuando no se coloque ningún dispositivo adicional. El cilindro (4) se adapta a las paredes del elemento hembra del dispositivo donde esté ubicada y al conector macho que se introduzca permitiendo el conexionado hermético de otros elementos, como por ejemplo llaves de tres pasos, catéteres intravasculares, alargaderas, etcétera. El sistema flexor (3) estará colocado Radialmente, rodeando el cilindro sobre el que actúa o en su interior sujetando el cilindro para evitar la extracción accidental de cualquier elemento de la válvula. Será el encargado de mantener la válvula cerrada cuando no se haya conectado ningún otro elemento.

Antes del primer uso del dispositivo donde está albergada la válvula, el elemento flexor mantendrá las pestañas inclinadas o curvadas hacia el interior (3.1) presionando o traccionando el extremo proximal del cilindro de forma que éste se plegará, generalmente en forma estrellada (dependiendo del número de pestañas) , sellando el sistema.

Cuando se proceda al conexionado de otro dispositivo, el proceso de introducción del elemento macho del mismo en el interior del elemento hembra va a actuar sobre la válvula abriéndola de forma progresiva hasta dejarla completamente desplegada al finalizar dicho proceso de forma que en ningún momento la vía del paciente se expone a los agentes exteriores.

En caso de extracción accidental del conector macho que estaba introducido dentro de la válvula, las pestañas del sistema flexor al quedar libres, volverán a recuperar su forma original presionando o traccionando el cilindro en su borde proximal cerrándolo y evitando la extravasación al exterior de cualquier fluido de forma incontrolada.

Los dispositivos del tipo catéter tienen tres fases de funcionamiento: la primera consiste en la punción al paciente, la segunda será la extracción del elemento fiador que, es donde se presenta la problemática que intenta solucionar esta invención y la tercera es el conexionado de otros dispositivos. La válvula aquí presentada, debido al plegado estrellado permite la inserción y extracción del fiador sin que se produzca la salida de sangre.

Esta invención presenta las siguientes ventajas: se evita la salida incontrolada de fluidos al exterior facilitando la labor del personal sanitario y la mejora del trato al paciente. Se evita la entrada de cualquier elemento contaminante en el cuerpo del paciente, sirviendo de barrera a infecciones intrahospitalarias. Es de uso automático y transparente a la manipulación de los técnicos por lo que no es necesario aprender nuevos protocolos de actuación. Es compatible con los dispositivos actuales del mercado.

DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

Para la mejor comprensión de cuanto queda descrito en la presente memoria, se acompañan unos dibujos en los que, tan sólo a título de ejemplo, se representa un caso práctico de realización de la válvula.

En dichos dibujos, el elemento 1 representa el conector macho de cualquier dispositivo que se pretende acoplar a la línea de percusión. El elemento 2 representa el conector hembra del dispositivo proximal al que se pretende acoplar el dispositivo del elemento 1. Este conector es el que portará la válvula que se describe en la presente invención. El elemento 3 representa el sistema flexor o de cierre que opera sobre el cilindro elástico. Su construcción podrá ser variada tanto en el número de pestañas como en la forma de sujeción al conector, siendo su función la de cerrar el cilindro elástico de forma automática. El elemento 4 representa el cilindro de material elastomérico que hace las funciones de barrera ante la salida o entrada incontrolada de fluídos y otros elementos. Su funcionamiento es pasivo, respondiendo a la introducción de conectores macho y a la fuerza de cierre del mecanismo flexor.

La figura 1 representa el despiece de todos los elementos implicados en la invención aquí descrita, siendo objeto de la patente los elementos 3 y 4, el sistema flexor y el cilindro elástico.

La figura 2 representa el conexionado parcial de 2 dispositivos, donde se aprecia dentro del corte del conector hembra, la válvula que se describe en la presente invención. Se aprecia como el dispositivo distal aún no ha actuado sobre la válvula y ésta permanece en reposo (cerrada) .

La figura 3 representa el conexionado terminado entre 2 dispositivos, apreciándose dentro del corte del conector hembra, cómo la válvula descrita en la presente invención está totalmente abierta permitiendo el flujo normal de la línea de percusión.

Las figuras 4 y 5 representan 2 formas posibles del sistema flexor. La primera formada por un material filamentoso cerrado que podría ser metálico y que aquí se representa con 3 pestañas curvadas hacia el interior

(3.l) del círculo que forma en la base (3.2) . La segunda podría estar construida en un material plástico sólido, siendo la forma final muy similar a la figura 4.

La figura 6 representa a la válvula aquí descrita en posición abierta.

La figura 7 representa el corte frontal del conector hembra del dispositivo donde se puede apreciar al sistema flexor sujeto en la pared del mismo, actuando sobre el cilindro plegado en su extremo proximal y abierto en el distal para permitir la introducción del conector macho del dispositivo a conectar.

DESCRIPCIÓN DE UNA REALIZACIÓN PREFERIDA:

La válvula consta de 2 piezas. La primera es un sistema flexor ya sea plástico o metálico con la suficiente fuerza como para plegar el extremo proximal...

1. Válvula para componentes de líneas de inserción periférica, ubicada en el interior de los conectores hembra de catéteres, sondas, llaves, alargaderas y otros dispositivos, que permite la manipulación de los mismos sin que exista extravasación al exterior, caracterizada por estar formada por un cilindro de material elastomérico (4) Y un sistema flexor (3) que actúa sobre el cilindro cerrándolo de forma automática.

2. Válvula para componentes de líneas de inserción periférica, según la reivindicación 1, caracterizada porque el cilindro elastomérico (4) se ajusta a la pared interior del conector hembra del dispositivo (2) , dejando el espacio suficiente en su interior para el conexionado hermético de otros dispositivos con conectores macho (1) . Para evitar su extracción accidental en el desconexionado, se fija en el extremo distal a la pared interior del conector o bien se fija al sistema flexor (3) que está sujeto en su extremo distal al conector hembra.

3. Válvula para componentes de líneas de inserción periférica, según la reivindicación 1, caracterizada porque el sistema flexor (3) está construído de un material flexible y ubicado entre el cilindro elastomérico (4) y la pared interior del conector hembra (2) rodeándolo radialmente; o en su interior. El extremo distal de los elementos del sistema flexor permite su fijación en el conector hembra del dispositivo portador (2) para evitar la extracción de la válvula en las desconexiones. El sistema tlexor dispone de una serie de pestañas fijas en los extremos distales (3.2) y libres en los proximales (3.1) . En reposo están configuradas de forma inclinada o

curvada hacia el interior del dispositivo de tal forma que actúan sobre el cilindro elastomérico (4) cerrándolo de forma automática cuando no se produzca el conexionado de ningún otro elemento.