Uso opcional de un cable conductor para un desfibrilador cardioversor implantable subcutáneo unitario.

Un cardioversor-desfibrilador implantable, comprendiendo el cardioversor-desfibrilador implantable:

un alojamiento que tiene un primer extremo y un segundo extremo;

un primer electrodo dispuesto en el primer extremo del alojamiento;

un segundo electrodo dispuesto en el segundo extremo del alojamiento;

un circuito eléctrico situado dentro del alojamiento, y configurado para proporcionar energía decardioversión-desfibrilación; y

un electrodo del cable conductor acoplado eléctricamente al circuito eléctrico situado dentro delalojamiento, por medio de lo cual el cardioversor-desfibrilador implantable está configurado para lacolocación subcutánea sobre la caja torácica de un paciente;

el circuito eléctrico está acoplado al primer y al segundo electrodos y al electrodo del cable conductor;

caracterizado:

por que el alojamiento está dimensionado de forma que los electrodos primero y segundo en elalojamiento están separados para proporcionar un vector de desfibrilación entre ellos; y

porque el electrodo del cable conductor con los electrodos primero y segundo en el alojamiento forman unsegundo y tercer vectores de desfibrilación, y el circuito eléctrico está programado para seleccionar deentre los vectores de desfibrilación segundo y tercero un vector de desfibrilación para uso.

DESCRIPCION Uso opcional de un cable conductor para un desfibrilador cardioversor implantable subcutáneo unitario. Antecedentes del invento La desfibrilación/cardioversión es una técnica empleada para combatir los estados arrítmicos del corazón que incluyen algunas taquicardias en las aurículas y/o los ventrículos. Típicamente, se utilizan electrodos para estimular el corazón con impulsos o choques eléctricos de una magnitud sustancialmente mayor que los impulsos usados en la estimulación cardiaca con marcapasos. Debido a que la densidad de corriente es un factor clave en la desfibrilación y en la estimulación cardiaca con marcapasos, los dispositivos implantables pueden mejorar en lo posible con la forma de onda normal en la que la corriente y el voltaje disminuyen con el paso del tiempo de liberación de impulsos. Por lo tanto, una forma de onda que mantiene una corriente constante a lo largo de la duración de la entrega al miocardio puede mejorar la desfibrilación así como la estimulación cardiaca con marcapasos.

Los sistemas de desfibrilación/cardioversión incluyen unos electrodos implantables en el cuerpo que están conectados a un contenedor sellado herméticamente que aloja los elementos electrónicos, un suministro mediante batería y los condensadores. El sistema completo se denomina desfibrilador/cardioversor implantable (ICD) . Los electrodos usados en los ICDs pueden tener la forma de parches aplicados directamente al tejido epicardial, o más comúnmente, están en las zonas distales de pequeños catéteres cilíndricos aislados que normalmente se introducen en el sistema de la vena subclavia, atraviesan la vena cava superior y, una o más zonas endocardianas del corazón. Tales sistemas de electrodos se denominan electrodos intravasculares o transvenosos. Las Patentes de EEUU Nºs 4.603.705, 4.693.253, 4.944.300, 5.105.810 describen unos electrodos intravasculares o transvenosos, empleados solos o en combinación con un parche epicardial o con electrodos subcutáneos. Los desfibriladores epicardiales deformables están descritos en las patentes de EEUU Nos 4.567.900 y 5.618.287. En la Patente de EEUU Nº 5.476.503 se describe una configuración de un electrodo epicardial detector.

Además de los electrodos epicardiales y transvenosos, también se han desarrollado los sistemas de electrodos subcutáneos. Por ejemplo, las Patentes de EEUU Nos 5.342.407 y 5.603.732 enseñan el uso de un monitor/generador de impulsos implantado quirúrgicamente en el abdomen y de electrodos subcutáneos implantados en el tórax. Este sistema es mucho más complicado de usar que los actuales sistemas ICD que utilizan sistemas de cables conductores transvenosos junto con un electrodo de vaina activo y, por lo tanto, no tienen un uso práctico. De hecho, no ha sido nunca usado debido a la dificultad quirúrgica de aplicar tal dispositivo (3 incisiones) , la poco práctica ubicación abdominal del generador y los pobres aspectos eléctricos de detección y de desfibrilación de tal sistema.

Los últimos trabajos para mejorar la eficiencia de los ICD han llevado a los fabricantes a producir ICDs lo suficientemente pequeños para ser implantados en la zona pectoral. Además, los avances en el diseño de circuitos han permitido el alojamiento del ICD para formar un electrodo subcutáneo. Algunos ejemplos de ICDs en los que el alojamiento del ICD sirve como un electrodo adicional opcional están descritos en las Patentes de EEUU Nos 5.133.353, 5.261.400, 5.620.477 y 5.658.321.

Los ICDs son ahora una terapia establecida para el tratamiento de los desórdenes del ritmo cardiaco que pueden producir la muerte, principalmente la fibrilación ventricular (V-fib) . Los ICDs son muy efectivos en el tratamiento de la V-fib, pero son terapias que todavía requieren una cirugía importante.

La Patente de EEUU Nº 5.713.926 describe un alojamiento del generador de impulsos para encerrar y contener los circuitos de desfibrilación del generador de impulsos. Dicho alojamiento está formado totalmente por un metal conductor de la electricidad que define una superficie exterior conductora de la electricidad que está conectada a los circuitos generadores de impulsos para liberar energía de desfibrilación al corazón. El alojamiento del generador de impulsos está implantado en la zona pectoral próxima al corazón con la superficie conductora dirigida hacia el corazón. Las zonas de la superficie exterior conductora pueden estar aisladas eléctricamente y dedicadas a la detección y a la estimulación cardiaca mediante choques por separado. La superficie exterior puede estar recubierta con platino. Otros electrodos de segmentos enrollados pueden extenderse desde el alojamiento y pueden estar conectados eléctricamente a la superficie exterior conductora para aumentar el área efectiva de la superficie conductora. Un detector está dispuesto para determinar si el alojamiento está dentro o fuera del cuerpo de un paciente para desconectar la superficie conductora del generador de impulsos desde los circuitos del generador de impulsos cuando la unidad está fuera del cuerpo de un paciente.

Cuando la terapia ICD se hace de naturaleza más profiláctica y se usa progresivamente en menos personas enfermas, especialmente niños con riesgo de parada cardiaca, la necesidad de una terapia ICD para usar catéteres intravenosos y cables conductores transvenosos es un impedimento para la gestión a muy largo plazo cuando la mayoría de las personas comienzan a desarrollar complicaciones relacionadas con el mal funcionamiento del sistema de cables conductores, a veces en un plazo de 5-10 años, a menudo antes. Además, los sistemas de cables conductores transvenosos crónicos, su reimplante y retirada, pueden dañar el sistema venoso cardiovascular y la válvula tricúspide, así como pueden ser causa de perforaciones con riesgo de muerte en los grandes vasos y en el corazón. Por lo tanto, el uso de sistemas de cables conductores transvenosos, a pesar de sus muchas ventajas, no están libres de limitaciones en el tratamiento de pacientes crónicos que tienen una esperanza de vida de más de 5 años. El problema de las complicaciones de los cables conductores es incluso mayor en niños en los que el crecimiento del cuerpo puede alterar sustancialmente la función del cable conductor transvenoso y ser causa de problemas y revisiones cardiovasculares adicionales. Por otra parte, los sistemas ICD transvenosos también aumentan el coste y requieren espacios y equipos de intervención especializados, así como una habilidad especial para la inserción. Estos sistemas son normalmente implantados por electrofisiólogos cardiacos que han tenido una gran capacitación adicional.

Además de los antecedentes relacionados con la terapia ICD, la presente invención requiere una breve comprensión de una terapia relacionada, la del desfibrilador externo automático (AED) . El AED utiliza electrodos de parche cutáneos, más bien que sistemas de cables conductores implantables, para realizar la desfibrilación bajo la dirección de un usuario espectador que trata a un paciente que sufre de V-fib con un dispositivo portátil que contiene la electrónica necesaria y el suministro de potencia que permite la desfibrilación. Los AEDs pueden ser casi tan efectivos como un ICD para la desfibrilación si se aplica sin demora a la víctima de una fibrilación ventricular, o sea, dentro de 2 a 3 minutos desde el comienzo de la fibrilación ventricular.

La terapia AED tiene un gran atractivo como herramienta para disminuir el riesgo de muerte en espacios públicos tales como un vuelo en avión. Sin embargo, un AED debe ser usado por otra persona, no por la que sufre el potencial ritmo fatal. Es más una herramienta de salud pública que una herramienta específica del paciente como un ICD. Debido a que más del 75% de las paradas cardiacas se producen en casa, y que más de la mitad ocurren en el dormitorio, los pacientes con riesgo de parada cardiaca están a menudo solos o durmiendo y no pueden ser ayudados a tiempo con un AED. Por otra parte, su éxito depende en una medida razonable de un nivel aceptable de habilidad y de calma del usuario accidental.

Por lo tanto, lo que se necesita, especialmente para niños y para uso profiláctico a largo plazo en personas con riesgo de paro cardiaco, es una combinación de las dos formas de terapia que proporcionarían una desfibrilación rápida y casi segura, como un ICD, pero sin las secuelas adversas a largo plazo de un sistema de cables conductores transvenosos, a la vez que simultáneamente usa la mayoría de la tecnología más simple y de inferior coste de un AED. Lo que también se necesita es un cardioversor/desfibrilador que tenga un diseño sencillo y que pueda ser cómodamente implantado en un paciente durante muchos años.

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1. Un cardioversor-desfibrilador implantable, comprendiendo el cardioversor-desfibrilador implantable:

un alojamiento que tiene un primer extremo y un segundo extremo;

un primer electrodo dispuesto en el primer extremo del alojamiento;

un segundo electrodo dispuesto en el segundo extremo del alojamiento;

un circuito eléctrico situado dentro del alojamiento, y configurado para proporcionar energía de cardioversión-desfibrilación; y

un electrodo del cable conductor acoplado eléctricamente al circuito eléctrico situado dentro del alojamiento, por medio de lo cual el cardioversor-desfibrilador implantable está configurado para la colocación subcutánea sobre la caja torácica de un paciente;

el circuito eléctrico está acoplado al primer y al segundo electrodos y al electrodo del cable conductor;

caracterizado:

por que el alojamiento está dimensionado de forma que los electrodos primero y segundo en el alojamiento están separados para proporcionar un vector de desfibrilación entre ellos; y

porque el electrodo del cable conductor con los electrodos primero y segundo en el alojamiento forman un segundo y tercer vectores de desfibrilación, y el circuito eléctrico está programado para seleccionar de entre los vectores de desfibrilación segundo y tercero un vector de desfibrilación para uso.

2. El cardioversor-desfibrilador implantable de la reivindicación 1, en donde el electrodo del cable conductor está acoplado al circuito eléctrico situado dentro del alojamiento a través de un puerto de conexión.

3. El cardioversor-desfibrilador implantable de la reivindicación 1, en donde el primer electrodo, el segundo electrodo y el electrodo del cable conductor pueden emitir energía para estimular mediante choque el corazón de un paciente.

4. El cardioversor-desfibrilador implantable de la reivindicación 3, en donde el primer electrodo, el segundo electrodo y el electrodo del cable conductor pueden además recibir información sensorial.

5. El cardioversor-desfibrilador implantable de la reivindicación 4, en donde la información sensorial que puede recibirse se refiere al nivel de glucosa en la sangre del paciente.

6. El cardioversor-desfibrilador implantable de la reivindicación 4, en donde la información sensorial que puede recibirse se refiere a la velocidad de respiración del paciente.

7. El cardioversor-desfibrilador implantable de la reivindicación 4, en donde la información sensorial que puede recibirse se refiere al contenido de oxígeno en la sangre del paciente.

8. El cardioversor-desfibrilador implantable de la reivindicación 4, en donde la información sensorial que puede recibirse se refiere a la presión sanguínea del paciente.

9. El cardioversor-desfibrilador implantable de la reivindicación 4, en donde la información sensorial que puede recibirse se refiere a la actividad del paciente.

10. El cardioversor-desfibrilador implantable de la reivindicación 4, en donde la información sensorial que puede recibirse se refiere al gasto cardiaco del paciente.

11. El cardioversor-desfibrilador implantable de la reivindicación 1, en donde el circuito eléctrico se programa antes de la implantación en el paciente.

12. El cardioversor-desfibrilador implantable de la reivindicación 11, en donde el circuito eléctrico puede ser programado posteriormente a la implantación en el paciente.

13. El cardioversor-desfibrilador implantable de la reivindicación 1, en donde el circuito eléctrico puede además proporcionar una estimulación con marcapasos con una forma de onda multifásica al corazón del paciente.

14. El cardioversor-desfibrilador implantable de la reivindicación 1, en donde el circuito eléctrico puede además proporcionar una estimulación con marcapasos con una forma de onda monofásica al corazón del paciente.