Un cardioversor/desfibrilador implantable que comprende:

un conjunto de electrodos conductores (3) que incluye una serie de electrodos (5,

6, 7); y

un cartucho (2) que aloja circuitería operacional; en el que el conjunto de electrodos conductores está acoplado alcartucho; caracterizado porque

la circuitería operacional se configura para:

recibir una señal cardíaca desde los electrodos implantados (5, 6, 7);

observar los rasgos característicos de la forma de la señal;

contar los rasgos característicos para determinar la cantidad de dichos rasgos característicos; y

comparar la cantidad de dichos rasgos característicos con un umbral para:

certificar la señal para usar en la caracterización de un complejo cardíaco; o

determinar que la señal es inadecuada para usar en la caracterización de un complejo cardíaco;

en el que la circuitería operacional se configura además de manera que el paso de observar los rasgoscaracterísticos incluye:

identificar una serie de puntos en la señal donde la pendiente de la señal alcanza una magnitud máxima localidentificando los cruces con cero de la segunda derivada de la señal;

seleccionar un primer cruce con cero como un punto de máxima pendiente significativo; y

caracterizar los cruces con cero posteriores o bien como puntos de máxima pendiente significativos o bien comopuntos de máxima pendiente no significativos;

en el que los puntos de máxima pendiente significativos se observan para ser los rasgos característicos.

Dispositivo para realizar evaluación de forma de onda cardiaca.

Campo

La presente invención se refiere al campo de los dispositivos de tratamiento cardíaco implantables.

Antecedentes

Los dispositivos de gestión de ritmo cardíaco implantables son un tratamiento efectivo en la gestión de ritmos cardíacos irregulares en pacientes particulares. Los dispositivos de gestión de ritmo cardíaco implantables son capaces de reconocer y tratar arritmias con una variedad de terapias. Estas terapias se extienden desde proporcionar estimulación anti-bradicardia para tratar la bradicardia, estimulación anti-taquicardia o energía de cardioversión para tratar la taquicardia ventricular, a la sacudida alta de energía para tratar la fibrilación ventricular. Frecuentemente, los dispositivos de gestión de ritmo cardíaco dispensan esta terapias para el tratamiento de taquiarritmias en secuencia; comenzando con la estimulación anti-taquicardia y luego pasando por sacudidas bajas de energía, y entonces, finalmente, a sacudida altas de energía. Algunas veces, no obstante, solamente una de estas terapias se selecciona dependiendo de la taquiarritmia detectada.

Para entregar eficazmente estos tratamientos, los dispositivos de gestión de ritmo cardíaco primero deben detectar y clasificar con precisión un episodio. A través de la determinación y cuantificación precisa de los eventos cardíacos detectados, estos dispositivos de gestión de ritmo cardíaco son capaces de clasificar el tipo de arritmia que está ocurriendo y valorar la terapia adecuada a proporcionar al corazón, en su caso. Un problema surge, no obstante, cuando el dispositivo de gestión de ritmo cardíaco detecta ruido, y declara equivocadamente un episodio. Como resultado, en casos particulares, el dispositivo de gestión de ritmo cardíaco puede dispensar inadecuadamente la terapia.

El ruido extracardíaco puede provocar a un dispositivo de gestión de ritmo cardíaco clasificar erróneamente eventos de ruido como una taquiarritmia. En la ilustración, incorporando el artefacto de ruido de musculo esquelético, u otro ruido, en un cálculo de la frecuencia cardíaca, el dispositivo de gestión de ritmo cardíaco podría calcular de manera imprecisa la frecuencia ventricular como una que es elevada. Si la frecuencia ventricular se calcula equivocadamente que está elevada sobre una frecuencia umbral límite, un determinador de frecuencia de taquiarritmias, el dispositivo de gestión de ritmo cardíaco puede dispensar inadecuadamente terapia a un paciente.

Adicionalmente, surgen problemas cuando el dispositivo de terapia cardíaca retiene la terapia después de caracterizar erróneamente un evento detectado. Por ejemplo, los dispositivos anti-bradicardia entregan un pulso de estimulación en base a si se detecta un evento cardíaco dentro de un marco de tiempo particular. Si la arquitectura de detección falla al detectar un evento cardíaco dentro de un periodo de tiempo preestablecido, el dispositivo de gestión de ritmo cardíaco entregará un pulso de estimulación al corazón. Este pulso de estimulación se temporiza en una secuencia preestablecida para inducir al corazón del paciente a contraerse en un ritmo adecuado. Esta terapia, no obstante, puede ser comprometida teniendo el dispositivo de gestión de ritmo cardíaco que detecta y caracteriza un evento extraño como un evento cardíaco “verdadero”. Si la arquitectura de detección clasifica erróneamente el ruido (tal como el artefacto de músculo esquelético u otro ruido) como un evento cardíaco “verdadero”, entonces se puede retener incorrectamente un pulso de estimulación. Esto es particularmente problemático cuando se requiere un pulso de estimulación para mantener una frecuencia fisiológicamente necesaria del corazón del paciente.

Además de ser notable y algunas veces físicamente doloroso para el paciente, cuando un dispositivo de gestión de ritmo cardíaco dispensa un tratamiento inadecuado, puede ser extremadamente desconcertante para el paciente. Además, la entrega de una terapia inadecuada puede intensificar la malignidad de la arritmia cardíaca. Por lo tanto, la precisión de una arquitectura de detección es un factor importante en asegurar que se entrega la terapia adecuada a un paciente.

Los dispositivos de gestión de ritmo cardíaco implantables actuales incorporan una arquitectura de detección que detecta eventos cardíacos probables y da una decisión sin tener en cuenta la precisión de aquellos eventos detectados originalmente. Como tal, los dispositivos de gestión de ritmo cardíaco implantables actuales deben incluir arquitecturas de detección diseñadas cuidadosamente para intentar y evitar detecciones erróneas. Los dispositivos de la técnica anterior se han desarrollado con sistemas y métodos rudimentarios en un intento de determinar si el ruido está presente en una señal cardíaca muestreada. Si se detecta ruido en estos dispositivos, se altera la manera en que la señal cardíaca se adquiere, o la manera en que el dispositivo opera en respuesta a la señal adquirida. Esto reduce el impacto de detectar erróneamente ruido y, por lo tanto, desencadenar o retener inadecuadamente la terapia. Esta metodología, no obstante, deja el dispositivo de gestión de ritmo cardíaco abierto a desventajas de detección significativas, una de las cuales es que perturba continuamente la arquitectura de detección.

Ciertos dispositivos de gestión de ritmo cardíaco implantables de la técnica anterior ajustan continuamente parámetros tales como la ganancia del amplificador en respuesta al ruido extracardíaco, lo cual permite la posibilidad de que la arquitectura de detección pueda perder eventos cardíacos. Cundo se ajusta el control de ganancia para reducir la sensibilidad elevando el suelo de detección para evitar ruido, es posible perder eventos cardíacos reales especialmente durante ritmos polimórficos que incluyen la fibrilación ventricular. En particular, la arquitectura de detección puede perder latidos cardíacos discretos, o de otro modo expresado, perder positivos verdaderos. Perdiendo un evento cardíaco, se disminuye ritmo y sensibilidad del latido.

Otros dispositivos de gestión de ritmo cardíaco implantables en la técnica anterior extienden repetidamente una ventana de ruido durante el ruido continuo. Cuando estas extensiones de ventana o bien alcanzan un número específico, o bien más comúnmente alcanzan el final de un intervalo predeterminado, el dispositivo revierte a un comportamiento de no detección o asíncrono durante un periodo limitado de tiempo. Este tipo de comportamiento de reversión puede perder un evento cardíaco, reduciendo por lo tanto ritmo y sensibilidad del latido. Adicionalmente, estos planteamientos de reversión al ruido son solamente útiles generalmente para ruido continuo. El ruido es más frecuentemente en ráfagas por naturaleza, por lo cual la mayoría de los esquemas de reversión no son efectivos. Esto a menudo provoca sobredetección y un potencial para terapia inadecuada. Los dispositivos de gestión de ritmo cardíaco de la técnica anterior frecuentemente utilizan estas metodologías continuamente.

El documento GB 2034046 revela un dispositivo de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Resumen

La presente invención, en una realización ilustrativa, se dirige hacia una arquitectura de detección para usar en dispositivos de gestión de ritmo cardíaco. La arquitectura de detección de la presente invención proporciona un método y medios para certificar eventos detectados por el dispositivo de gestión de ritmo cardíaco. Además, explotando la capacidad mejorada para identificar con precisión y usar la información solamente desde aquellos eventos detectados que están certificados, la arquitectura de detección de la presente invención puede discriminar mejor entre los ritmos adecuados para la terapia del dispositivo y aquellos que no lo son.

En una realización ilustrativa del método, la cual no es parte de la invención, la presente invención incluye un método de detección de señal mejorado para un dispositivos de ritmo cardíaco que comprende recibir una señal desde electrodos implantados para observación cardíaca, observar los rasgos característicos de la señal, contar los rasgos característicos, y comparar el número de rasgos característicos con un umbral o bien para certificar la señal para su uso en la caracterización de un complejo cardíaco, o bien para determinar que la señal es inadecuada para usar en la caracterización de un... [Seguir leyendo]

1. Un cardioversor/desfibrilador implantable que comprende: un conjunto de electrodos conductores (3) que incluye una serie de electrodos (5, 6, 7) ; y un cartucho (2) que aloja circuitería operacional; en el que el conjunto de electrodos conductores está acoplado al

cartucho; caracterizado porque la circuitería operacional se configura para: recibir una señal cardíaca desde los electrodos implantados (5, 6, 7) ; observar los rasgos característicos de la forma de la señal; contar los rasgos característicos para determinar la cantidad de dichos rasgos característicos; y comparar la cantidad de dichos rasgos característicos con un umbral para: certificar la señal para usar en la caracterización de un complejo cardíaco; o determinar que la señal es inadecuada para usar en la caracterización de un complejo cardíaco; en el que la circuitería operacional se configura además de manera que el paso de observar los rasgos

característicos incluye:

identificar una serie de puntos en la señal donde la pendiente de la señal alcanza una magnitud máxima local identificando los cruces con cero de la segunda derivada de la señal; seleccionar un primer cruce con cero como un punto de máxima pendiente significativo; y caracterizar los cruces con cero posteriores o bien como puntos de máxima pendiente significativos o bien como

puntos de máxima pendiente no significativos; en el que los puntos de máxima pendiente significativos se observan para ser los rasgos característicos.

2. El cardioversor/desfibrilador implantable de la reivindicación 1, en el que la circuitería operacional se configura de manera que el paso de recibir una señal incluye detectar la actividad eléctrica y usar un detector de eventos para determinar los parámetros de la señal.

3. El cardioversor/desfibrilador implantable de la reivindicación 1, en el que la circuitería operacional se configura de manera que el paso de caracterizar los cruces por cero posteriores incluye determinar si la longitud de la trayectoria desde un punto de máxima pendiente significativo más reciente al cruce con cero bajo consideración excede un umbral de longitud del trayectoria.

4. El cardioversor/desfibrilador implantable de la reivindicación 3, en el que la circuitería operacional se configura de manera que el umbral de longitud de la trayectoria se refiere a un porcentaje seleccionado de la amplitud máxima de señal para un complejo cardíaco elegido.

5. El cardioversor/desfibrilador implantable de la reivindicación 1, en el que la circuitería operacional se configura de manera que el paso de caracterizar los cruces con cero posteriores incluye determinar si la longitud de la trayectoria desde un punto de máxima pendiente significativo más reciente al cruce con cero bajo consideración excede la magnitud de la diferencia en amplitud entre:

la señal en el momento del punto de máxima pendiente significativo más reciente; y

la señal en el momento del cruce con cero bajo consideración.

6. El cardioversor/desfibrilador implantable de la reivindicación 1, en el que la circuitería operacional se configura de manera que el paso de caracterizar los cruces con cero posteriores incluye analizar usando una primera regla y una segunda regla; en el que la primera regla exige determinar si la longitud de la trayectoria desde un punto de máxima pendiente significativo más reciente al cruce con cero bajo consideración excede una longitud de la trayectoria umbral; y la segunda regla exige determinar si la longitud de la trayectoria desde un punto de máxima pendiente significativo más reciente al cruce con cero bajo consideración excede la magnitud de la diferencia en amplitud entre:

la señal en el momento del punto de máxima pendiente significativo más reciente; y

la señal en el momento del cruce con cero bajo consideración.

7. El cardioversor/desfibrilador implantable de la reivindicación 6, en el que la circuitería operacional se configura de manera que el paso de observar rasgos característicos de la señal incluye la valoración del grado de monotonicidad de la señal.

8. El cardioversor/desfibrilador implantable de la reivindicación 1, en el que la circuitería operacional se configura

de manera que el paso de observar rasgos característicos de la señal incluye contar una serie de segmentos monóticos de la señal.

9. El cardioversor/desfibrilador implantable de la reivindicación 1, en el que la circuitería operacional se configura de manera que la señal tiene una duración de menos de un segundo.

10. El cardioversor/desfibrilador implantable de la reivindicación 1, en el que la circuitería operacional comprende 10 un controlador y una memoria legible de controlador.