Dispositivos de adaptación de iniciación de carga para un cardioversor - desfibrilador.

Un dispositivo implantable de gestión del ritmo cardiaco (12, 32, 300) que comprende un sistema de almacenamiento de energía (308) configurado para administrar un estímulo cardiaco a un paciente, un conjunto de circuitos operativo (304), y al menos unos primero y segundo electrodos (16, 18, 20, 22, 36, 38, 312, 314) para administrar un estímulo cardiaco a un paciente, estando configurado el conjunto de circuitos operativo (304) para llevar a cabo las etapas de:

captar un número predeterminado de episodios cardiacos seleccionados utilizando los electrodos (16, 18, 20, 22, 36, 38, 312, 314);

determinar si una cadencia taquiarrítmica (74) está indicada por los episodios cardiacos seleccionados y, si es así, observar si al menos X episodios malignos se producen en un total de Y episodios cardiacos (76) previos a un episodio cardiaco determinado y, si es así, (78), determinar si una situación en la que al menos X episodios malignos se producen en un total de Y episodios cardiacos persiste durante al menos un número de umbral de episodios cardiacos (80) anteriores al episodio cardiaco determinado y, si es así: iniciar una operación de carga (82, 100, 206) con destino al sistema de almacenamiento de energía (308); y

ratificar que se necesita una terapia (106, 212) antes de la administración del estímulo cardiaco (110, 216) y si ya no se necesita una terapia, incrementar el número de umbral (116, 220).

Dispositivos de adaptación de iniciación de carga para un cardioversor -desfibrilador Campo La presente invención se refiere, en general, a sistemas cardíacos implantables que detectan, examinan los datos y clasifican señales cardíacas. Más en concreto, la presente invención se refiere a unos dispositivos médicos implantables que pueden adaptar la iniciación de un tratamiento terapéutico para pacientes que experimentan episodios arrítmicos no sostenidos recurrentes.

Antecedentes La taquicardia ventricular (VT) es un problema clínico difícil para el médico. Su evaluación y tratamiento son complicados porque a menudo se produce en situaciones potencialmente mortales que exigen un diagnóstico y un tratamiento rápidos. La VT se define como tres o más latidos de origen ventricular en sucesión a una cadencia superior a 100 latidos / minuto. El ritmo es frecuentemente regular, pero a veces puede ser de moderado a completamente irregular. La arritmia puede ser o bien satisfactoriamente tolerada o asociada con un deterioro hemodinámico grave, potencialmente mortal. Las consecuencias hemodinámicas de la VT dependen en gran medida de la presencia o ausencia o de una disfunción miocárdica (como podría derivarse de una isquemia o infarto) y de la cadencia de la VT.

La VT puede ser clasificada en sostenida o no sostenida. La VT sostenida se refiere a un episodio que dura al menos 30 segundos y generalmente requiere su cese mediante fármacos antiarrítmicos, técnicas de electroestimulación antitaquicárdicas o radioversión eléctrica. La VT no sostenida se refiere a episodios que tienen una duración superior a tres latidos pero cesan espontáneamente generalmente en 30 segundos.

Los dispositivos implantables de gestión del ritmo cardiaco son un tratamiento eficaz para la gestión de ritmos cardiacos irregulares en determinados pacientes. Los dispositivos implantables de gestión del ritmo cardiaco son capaces de identificar y tratar arritmias aplicando diversas terapias. Por las razones expuestas más arriba, y por otras razones expuestas más adelante, las cuales resultarán evidentes para los expertos en la materia tras la lectura y la comprensión de la presente memoria descriptiva, en la técnica se necesita contar con un procedimiento para adaptar la iniciación de un tratamiento terapéutico para aquellos pacientes que experimentan episodios arrítmicos no sostenidos recurrentes.

El documento EP-A-1 046 409 divulga un dispositivo implantable CRM que detecta la VT y verifica, utilizando un algoritmo de X de un total de Y, si la arritmia persiste. Si lo hace, el dispositivo inicia la carga de los condensadores y administra la terapia si se confirma la arritmia. Dependiendo de si la arritmia se confirma o no, el dispositivo ajusta el criterio de X de un total de Y.

Un inconveniente de este dispositivo de la técnica anterior es que en el caso de una arritmia no sostenida, los condensadores son cargados de forma innecesaria.

Sumario de la invención La presente invención analiza y resuelve este problema mediante la provisión de un dispositivo implantable mediante la gestión del ritmo cardiaco según se define en la reivindicación 1 y, en particular, mediante la determinación de un criterio de X fuera de Y se aplica en al menos un número umbral de episodios cardiacos y mediante el ajuste de dicho número umbral, si no se ratifica la necesidad de una terapia.

Una forma de realización preferente se define en la reivindicación dependiente.

Los procedimientos descritos en la presente memoria no forman parte de la invención y se divulgan meramente para ilustrar las funciones del dispositivo de acuerdo con la invención.

Breve descripción de los dibujos Las FIGS. 1A -1B ilustran, respectivamente, unos sistemas implantables de tratamiento cardiaco subcutáneos y transvenosos;

la FIG. 2 muestra un procedimiento ilustrativo para administrar una terapia;

la FIG. 3 representa un esquema de iniciación de carga de acuerdo con una forma de realización ilustrativa de la invención;

las FIGS. 4A -4C representan secciones del ritmo cardíaco en las que está caracterizado cada episodio cardiaco individual;

la FIG. 5 representa una secuencia de iniciación de carga en la que un dispositivo ilustrativo de gestión del ritmo cardiaco es incapaz de examinar datos durante la carga;

la FIG. 6 representa una secuencia de iniciación de carga en la que un dispositivo ilustrativo de gestión del ritmo cardiaco es capaz de examinar datos durante la carga;

la FIG. 7 ilustra un esquema de comprobación doble para decisiones de carga y de administración de terapias; y la FIG. 8 es un diagrama de bloques funcional para un sistema implantable de un dispositivo de gestión del ritmo cardiaco.

Descripción detallada La descripción detallada que sigue debe ser considerada con referencia a los dibujos, en los que los mismos elementos de los diferentes dibujos están enumerados de forma idéntica. Los dibujos, que no están necesariamente a escala, muestran formas de realización seleccionadas y no están concebidos para limitar el alcance de la invención. Los expertos en la materia advertirán que muchos de los ejemplos ofrecidos presentan alternativas adecuadas que pueden ser utilizadas.

La presente invención se refiere, en general, a sistemas implantables de tratamiento cardiaco que proporcionan una terapia para pacientes que están experimentando arritmias específicas, incluyendo, por ejemplo, taquicardia ventricular. La presente invención se refiere a arquitecturas de administración de terapias para su uso en dispositivos del ritmo cardiaco así como a dispositivos que incorporan dichas arquitecturas. En particular, la presente invención está indicada para sistemas implantables del tratamiento cardiaco capaces de detectar y tratar arritmias perjudiciales.

Hasta la fecha los sistemas implantables del tratamiento cardiaco han sido, o bien sistemas epicárdicos o sistemas transvenosos como por ejemplo el sistema transvenoso implantado mostrado en términos generales en la FIG. 1B. Sin embargo, como se analiza más en profundidad en la presente memoria, la presente invención está también adaptada para funcionar con un sistema de tratamiento cardiaco implantable subcutáneo, como se muestra en la FIG. 1A.

La FIG. 1A ilustra un sistema implantable de tratamiento cardiaco colocado de forma subcutánea, en particular un sistema implantable cardioversor / desfibrilador (ICD) . En esta forma de realización ilustrativa, el corazón 10 es monitorizado utilizando una cesta 12 acoplado a un sistema de cable 14. La cesta 12 puede incluir un electrodo 16 aplicado sobre el mismo, mientras que el sistema de cable 14 conecta con los electrodos de examen de datos 18, 20, y un electrodo de bobina 22 que puede servir como un electrodo de administración de un choque o estímulo así como un electrodo de examen de datos. El sistema puede ser implantado de forma subcutánea como se ilustra, por ejemplo en las Patentes estadounidenses Nos. 6, 647, 292 y 6, 721, 597. Mediante colocación subcutánea quiere significarse que la colocación de un electrodo no requiere la inserción de un electrodo dentro de una cámara cardiaca, dentro o sobre el músculo cardiaco, o en la vasculatura del paciente.

La FIG. 1B ilustra un sistema ICD transvenoso. El corazón 30 es monitorizado y tratado por un sistema que incluye un cesta 32 acoplado a un sistema de cable 34 que incluye unos electrodos auriculares 36 y unos electrodos ventriculares 38. Puede ser utilizada una pluralidad de configuraciones para electrodos incluyendo la colocación dentro del corazón, la adherencia al corazón, o la disposición dentro de la vasculatura del paciente.

La presente invención puede tomar cuerpo mediante un conjunto de circuitos operativo que incluyan la selección de componentes eléctricos dispuestos dentro de la cesta 2 (FIG. 1A) o de la cesta 11 (FIG. 1B) . En dichas formas de realización, el conjunto de circuitos operativo puede ser configurado para habilitar los procedimientos que deben llevarse a cabo.

El dispositivo de gestión del ritmo cardiaco, ya sea subcutáneo o transvenoso, examina los datos de las señales cardiacas procedentes del corazón del paciente. La manera en la que los datos son recogidos y el tipo de datos recogidos depende del dispositivo de gestión del ritmo cardiaco que se esté utilizando. Así mismo, el dispositivo de gestión del ritmo cardiaco puede ser programado, o puede ser automáticamente adaptado para detectar perfectamente una forma concreta de datos que sean buscados por el dispositivo de gestión del ritmo cardiaco.

La FIG. 2 muestra un procedimiento ilustrativo de administración de una terapia. Como se muestra, el procedimiento... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo implantable de gestión del ritmo cardiaco (12, 32, 300) que comprende un sistema de almacenamiento de energía (308) configurado para administrar un estímulo cardiaco a un paciente, un conjunto de circuitos operativo (304) , y al menos unos primero y segundo electrodos (16, 18, 20, 22, 36, 38, 312, 314) para administrar un estímulo cardiaco a un paciente, estando configurado el conjunto de circuitos operativo (304) para llevar a cabo las etapas de:

captar un número predeterminado de episodios cardiacos seleccionados utilizando los electrodos (16, 18, 20, 22, 36, 38, 312, 314) ;

determinar si una cadencia taquiarrítmica (74) está indicada por los episodios cardiacos seleccionados y, si es así, observar si al menos X episodios malignos se producen en un total de Y episodios cardiacos (76) previos a un episodio cardiaco determinado y, si es así, (78) , determinar si una situación en la que al menos X episodios malignos se producen en un total de Y episodios cardiacos persiste durante al menos un número de umbral de episodios cardiacos (80) anteriores al episodio cardiaco determinado y, si es así:

iniciar una operación de carga (82, 100, 206) con destino al sistema de almacenamiento de 15 energía (308) ; y ratificar que se necesita una terapia (106, 212) antes de la administración del estímulo cardiaco (110, 216) y si ya no se necesita una terapia, incrementar el número de umbral (116, 220) .

2. Un dispositivo implantable de gestión del ritmo cardiaco (12, 32, 300) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el conjunto de circuitos operativo está también configurado para llevar a cabo la etapa de administrar una terapia (110, 216) si, después de que se ha iniciado la operación de carga (82, 100, 206) y completado (104, 210) , la ratificación de que una terapia es necesaria es coronada con el éxito.