Método para discriminar entre arritmias ventriculares y supraventriculares.

Un cardioversor/desfibrilador implantable que comprende:

un conjunto de electrodos conductores (14,

34) que incluye un cierto número de electrodos (18, 20, 22, 36, 38); yun bote (12, 32) que aloja un circuito funcional; en el que:

el conjunto de electrodos conductores (14, 34) está acoplado al bote (12, 32); y

el circuito funcional está configurado para realizar etapas para discriminar entre ritmos cardíacos del corazón deun paciente (10, 30) para determinar aquellos que son apropiados para terapia, incluyendo las etapas de:recibir varios complejos cardíacos desde dichos electrodos (18, 20, 22, 36, 38);

obtener un latido del corazón y determinar a partir de él si es probable una arritmia; y, si es así, provocar lassiguientes estapas:

(a) analizar un complejo cardíaco posterior usando una primera determinación matemática para obtener unprimer resultado, y comparar el primer resultado con un primer umbral para obtener un primer valor Booleano;

(b) analizar dicho complejo cardíaco posterior usando una segunda determinación matemática para obtener unsegundo resultado, analizando dicha segunda determinación matemática una variabilidad de correlaciones de losrecientes de dichos diversos complejos cardiacos comparados con una plantilla, y comparar el segundo resultadocon un segundo umbral para obtener un segundo valor Booleano;

(c) realizar una primera función lógica Booleana usando al menos el segundo valor Booleano para determinar sies necesaria terapia.

Método para discriminar entre arritmias ventriculares y supraventriculares Campo La presente invención se refiere en general a medios para discriminar entre ritmos cardiacos apropiados para terapia que usa un desfibrilador cardioversor. Más particularmente, la presente invención se refiere a una estructura de detección que tiene un operador de mejora de la detección que discrimina entre arritmias supraventriculares y arritmias ventriculares.

Antecedentes La circulación sistémica efectiva, eficaz, depende de la apropiada función cardíaca. La función cardíaca apropiada se basa, a su vez, en las contracciones sincronizadas del corazón a intervalos regulares. Cuando es iniciado el ritmo cardíaco normal por el nodo senoatrial, se dice que el corazón está en ritmo de seno. Sin embargo, cuando el corazón experimenta irregularidades en su contracción coordinada, debido a anormalidades electrofisiológicas, que son o bien heredades, inducidas o causadas por enfermedad, se dice que el corazón es arrítmico. La arritmia cardíaca resultante perjudica la eficacia cardíaca y puede ser un potencial suceso amenazador para la vida.

En un sistema de vigilancia o control del corazón es frecuentemente deseable distinguir entre complejos ventriculares, que son conducidos por el sistema de conducción intrínseca desde el atrio, y complejos ventriculares, que se originan en el ventrículo. Las arritmias cardíacas que se originan desde el atrio del corazón se denominan taquiarritmias supraventriculares (SVTs) . Las arritmias cardíacas que proceden de la región ventricular del corazón se denominan taquiarritmias ventriculares (VTs) . Las SVTs y VTs son sucesos morfológica y fisiológicamente distintos. Las VTs adoptan muchas formas, incluyendo fibrilación ventricular y taquicardia ventricular. La fibrilación ventricular es una condición denotada por contracciones extremadamente rápidas, no síncronas y ineficaces de los ventrículos, donde los complejos ventriculares de fibrilación ventricular se originan en múltiples lugares. Esta condición es fatal a menos que el corazón vuelva a su ritmo de seno dentro de unos pocos minutos. Las taquicardias ventriculares son condiciones indicadas por un latido rápido del corazón que excede de 120 latidos por minuto, pero frecuentemente tal elevado como de 150 a 350 latidos por minuto, que tiene su origen en un lugar único dentro del ventrículo. Este lugar, que es frecuentemente tejido cardíaco anormal, da lugar típicamente a daños del miocardio ventricular procedente de un infarto de miocardio o de algún otro proceso de enfermedad muscular. La taquicardia ventricular puede degenerar, y con frecuencia lo hace, en fibrilación ventricular.

Las SVTs adoptan también muchas formas, incluyendo fibrilación atrial, taquicardia de seno y palpitación atrial. Estos estados se caracterizan por contracciones rápidas del atrio. Además de ser hemodinámicamente ineficaces, las contracciones rápidas del atrio pueden dar lugar también a un elevado régimen ventricular. Esto ocurre cuando los impulsos eléctricos aberrantes en el atrio son transmitidos a los ventrículos a través del sistema de conducción intrínseco. Aunque una SVT puede dar lugar a síntomas significativos para el paciente, no es usualmente una amenaza para la vida.

Los cardioversores/desfibriladores implantables transvenosos (ICDs transvenosos) han sido establecidos como un tratamiento eficaz para pacientes con graves taquiarritmias ventriculares. Los ICDs transvenosos son capaces de reconocer y tratar taquiarritmias con una diversidad de terapias. Estas terapias abarcan desde proporcionar marcapasos anti-taquicardia o energía de cardioversión para tratar fibrilación ventricular. Usualmente, el ICD suministra estas terapias en secuencia comenzando con marcapasos anti-taquicardia y después prosiguiendo hasta energía de cardioversión (o baja) y a continuación, finalmente, hasta choques o estímulos de elevada energía. Algunas veces sólo es seleccionada una de estas terapias, dependiendo de la taqui-arritmia percibida. Esta secuencia o selección de terapia se denomina terapia "escalonada". Para suministrar efectivamente estos tratamientos, el ICD debe en primer lugar clasificar el tipo de taquiarritmia que está ocurriendo, después de lo cual se proporciona la terapia apropiada al corazón. Sin embargo, se presenta un problema cuando el ICD suministra terapia que fue clasificada erróneamente como taquicardia ventricular, pero que era realmente un ritmo ventricular elevado y sostenido por una SVT.

Una limitación importante de ambos ICDs transvenosos, pasado y presente, es la inexactitud en la diferenciación de taquicardias que requieren terapia, y taquicardias para las cuales la terapia no es apropiada. La terapia eléctrica inapropiada procedente actualmente de dispositivos comerciales y de investigación disponibles ha sido comunicada durante periodos documentados de ritmo de seno, taquicardia de seno y taquicardias supraventriculares, incluyendo palpitación atrial y fibrilación atrial.

Además de ser doloroso, cuando un ICD suministra tratamiento inadecuado a un paciente, ello puede ser extremadamente desconcertante para el paciente. Además, puede inducir el empeoramiento de arritmias cardiacas y conducir incluso a un deterioro de la intensidad de contracción cardíaca. La discriminación exacta de una SVT frente a una taquicardia ventricular potencialmente letal es, por lo tanto, un factor importante en asegurar que se suministra la terapia apropiada a un corazón arrítmico.

Por las razones expuestas anteriormente, y por otras razones que se exponen a continuación, que resultarán evidentes para los expertos en la técnica tras la lectura y comprensión de la presente memoria, existe la necesidad en la técnica de proporcionar un sistema fiable para discriminar entre SVT y taquicardia ventricular y SVT y fibrilación ventricular.

Sumario La estructura o arquitectura de detección de la presente invención proporciona medios para discriminar entre arritmias como se define por las características de las reivindicaciones. En realizaciones ejemplares de la presente invención, la estructura de detección usa varios métodos para dirigir terapia hacia el tratamiento de arritmias ventriculares. La presente invención compara atributos concretos de un complejo cardíaco percibido con una plantilla cardíaca almacenada. En realizaciones particulares, la plantilla cardíaca almacenada es actualizada a continuación de cada latido percibido.

La presente invención puede utilizar también múltiples plantillas y múltiples vistas de vector para comparar atributos concretos del complejo cardíaco percibido con el fin de discriminar entre ritmos. En realizaciones particulares, la presente invención puede capturar vistas de percepción o de vector diferentes y comparar el complejo cardíaco percibido con su correspondiente plantilla almacenada.

En realizaciones particulares de la presente invención, se realizan una serie de operaciones que eliminan sistemáticamente posibles arritmias hasta que sea exactamente clasificada la arritmia identificada. La clasificación de la arritmia es particularmente ayudada por la capacidad de la presente invención para determinar exactamente el origen de la arritmia identificada. Además, explotando la especificidad en la identificación del origen de la arritmia, la estructura de detección puede ser mejor discriminada entre ritmos apropiados para terapia del dispositivo y aquellos que no lo son.

Además, la capacidad de la presente invención para discernir arritmias atriales particulares permite que la presente invención sea utilizada en el tratamiento de arritmias atriales particulares, o también otras arritmias que requieran tratamiento. Por ejemplo, la estructura de detección de la presente invención puede ser usada en dispositivos en los que sea deseable discriminar y tratar taquicardias supraventriculares particulares. Y, finalmente, como resultado de las mejoras anteriormente descritas, la sincronización asociada con la aplicación de la terapia apropiada puede ser una función del ritmo identificado y la malignidad del ritmo identificado.

Breve Descripción de los Dibujos Las figuras 1A-1B ilustran, respectivamente, sistemas de ICD representativos, subcutáneos e intravenosos;

La figura 2 muestra en forma de bloques una realización ilustrativa que incluye una representación de cómo un operador de mejora de la detección puede ser implicado por un suceso de activación de ritmo;

La figura 3 muestra una realización ejemplar de una plantilla de seno generada para usar en la presente invención;

La figura 4 ilustra el cambio de amplitud observado cuando se conmuta entre vistas de vector;

La figura 5 muestra... [Seguir leyendo]

1. Un cardioversor/desfibrilador implantable que comprende:

un conjunto de electrodos conductores (14, 34) que incluye un cierto número de electrodos (18, 20, 22, 36, 38) ; y

un bote (12, 32) que aloja un circuito funcional; en el que:

el conjunto de electrodos conductores (14, 34) está acoplado al bote (12, 32) ; y

el circuito funcional está configurado para realizar etapas para discriminar entre ritmos cardíacos del corazón de un paciente (10, 30) para determinar aquellos que son apropiados para terapia, incluyendo las etapas de:

recibir varios complejos cardíacos desde dichos electrodos (18, 20, 22, 36, 38) ;

obtener un latido del corazón y determinar a partir de él si es probable una arritmia; y, si es así, provocar las siguientes estapas:

(a) analizar un complejo cardíaco posterior usando una primera determinación matemática para obtener un primer resultado, y comparar el primer resultado con un primer umbral para obtener un primer valor Booleano;

(b) analizar dicho complejo cardíaco posterior usando una segunda determinación matemática para obtener un segundo resultado, analizando dicha segunda determinación matemática una variabilidad de correlaciones de los recientes de dichos diversos complejos cardiacos comparados con una plantilla, y comparar el segundo resultado con un segundo umbral para obtener un segundo valor Booleano;

(c) realizar una primera función lógica Booleana usando al menos el segundo valor Booleano para determinar si es necesaria terapia.

2. El cardioversor/desfibrilador implantable de la reivindicación 1, en el que el circuito operacional está configurado de tal manera que:

dicho primer resultado es una primera correlación entre una plantilla estática y el complejo cardíaco, donde dicho primer valor Booleano es cero si la correlación es inferior al primer umbral; dicho segundo resultado es una variabilidad de correlaciones de diversos complejos cardiacos recientes comparados con una plantilla dinámica, donde el segundo valor Booleano es uno si la variabilidad de las correlaciones es mayor que el segundo umbral;

la función lógica Booleana da un valor verdadero, si el primer valor Booleano es cero y el segundo valor Booleano es uno; y

si la función lógica Booleana da un resultado verdadero, se determina que es necesaria terapia.

3. El cardioversor/desfibrilador implantable de la reivindicación 1, en el que el circuito operacional está configurado de tal manera que:

dicho primer resultado es una correlación entre una plantilla estática y el complejo cardíaco, donde dicho primer valor Booleano es cero si la correlación es inferior al primer umbral;

dicho segundo resultado es una variabilidad de correlaciones de diversos complejos cardiacos recientes comparados con una plantilla estática, donde el segundo valor Booleano es uno si la variabilidad de las correlaciones es mayor que el segundo umbral;

la función lógica Booleana da un valor verdadero, si el primer valor Booleano es cero y el segundo valor Booleano es uno; y

si la función lógica Booleana da un resultado verdadero, se determina que es necesaria terapia.

4. El cardioversor/desfibrilador implantable de la reivindicación 1, en el que el circuito operacional está configurado de tal manera que:

dicho primer resultado es un análisis de la anchura del complejo cardiaco, donde dicho primer valor Booleano es uno si la anchura del complejo cardiaco es mayor que el primer umbral; dicho segundo resultado es una variabilidad de correlaciones de diversos complejos cardiacos recientes (62, 64, 70) comparado con una plantilla dinámica (50, 60) donde dicho segundo valor Booleano es uno si la variabilidad de correlaciones es mayor que el segundo umbral;

la función lógica Booleana da un valor verdadero, si el primer valor Booleano es uno y el segundo valor Booleano es uno; y

si la función lógica Booleana da un resultado verdadero, se determina que es necesaria terapia.

5. El cardioversor/desfibrilador implantable de la reivindicación 1, en el que el circuito operacional está configurado para llevar a cabo las etapas adicionales de:

analizar el complejo cardiaco (62, 64, 70) usando una tercera determinación matemática para dar un tercer resultado, y comparar el tercer resultado con un tercer umbral para dar un tercer valor Booleano;

llevar a cabo una segunda función lógica Booleana usando al menos uno de los primero, segundo y/o tercer valores Booleanos para determinar si es necesaria terapia.