Dispositivos para clasificar con precisión la actividad cardíaca.

Un dispositivo implantable de estímulo cardíaco (ICSD) que comprende un receptáculo que aloja circuitería operativa y un conjunto de electrodos de cable que incluye una pluralidad de electrodos dispuestos en el mismo,

configurado el conjunto de electrodos de cable para acoplarse al receptáculo para acoplar eléctricamente la circuitería operativa a los electrodos en el conjunto de electrodos de cable, comprendiendo la circuitería operativa un medio de detección de episodios para detectar una serie de episodios;

un medio de análisis de intervalos para analizar un intervalo de detección entre episodios detectados consecutivos y para comparar el intervalo de detección con un umbral de intervalo de detección de complejo amplio (WC);

un medio de análisis de picos para observar si también es verdadero al menos uno de los siguientes:

a) los episodios detectados consecutivos difieren en polaridad, determinándose la polaridad al observar si se produce una amplitud máxima o mínima primero en el tiempo en la forma de cada uno de los episodios detectados consecutivos; o

b) un intervalo entre el último del punto de amplitud mínima o máxima para el primero en el tiempo de los episodios detectados consecutivos y el primero del punto de amplitud mínima o máxima para el segundo en el tiempo de los episodios detectados consecutivos es menor que un umbral de pico de episodios; y un medio de determinación para analizar si el intervalo de detección es menor que el umbral de intervalo de detección de WC y bien a) o bien b) es verdadero y, si lo es, determinar que uno de los episodios detectados consecutivos es debido a una sobredetección

Dispositivos para clasificar con precisión la actividad cardiaca Campo

La presente invención versa, en general, acerca de sistemas de dispositivos médicos ¡mplantables que detectan y 5 analizan señales cardíacas. Más en particular, la presente invención versa acerca de dispositivos médicos ¡mplantables que captan señales cardiacas en el cuerpo de un portador de implante para clasificar la actividad cardiaca como probablemente benigna o maligna.

Antecedentes

Normalmente, los dispositivos cardíacos ¡mplantables detectan señales eléctricas cardíacas en un portador de 10 implante y clasifican el ritmo cardíaco del portador de implante como normal/benigno o maligno. Los ritmos malignos ilustrativos pueden incluir una fibrilación ventricular y/o una taquiarritmia ventricular. La precisión con la que un dispositivo médico implantable analiza señales captadas determina cuán bien realiza una terapia y toma otras decisiones.

Por ejemplo, la patente de EEUU número 7.330.757, está dirigida hacia una arquitectura de detección para ser 15 utilizada en dispositivos ¡mplantables de ritmo cardiaco que proporciona procedimientos y dispositivos para distinguir entre arritmias. Además, al aprovechar la mayor especificidad en el origen de la arritmia identificada, la arquitectura de detección puede distinguir mejor entre ritmos apropiados para una terapia del dispositivo y aquellos que no lo son.

Son deseables procedimientos y dispositivos nuevos y/o alternativos para un análisis de señales cardíacas.

Sumario

La presente invención versa acerca de un dispositivo implantable de estimulo cardiaco según se define en las

reivindicaciones.

Diversas realizaciones ilustrativas de la presente invención están dirigidas hacia una mayor precisión en el análisis de señales cardíacas por medio de dispositivos médicos ¡mplantables. Algunas realizaciones ilustrativas identifican 25 una sobredetección de episodios cardiacos. Algunas realizaciones ilustrativas también corrigen al menos algunos datos captados y utilizan los datos corregidos para tomar decisiones operativas. La invención puede estar implementada en dispositivos.

Breve descripción de los dibujos

La FIG. 1 es un diagrama de bloques para un procedimiento ilustrativo para la identificación de una 30 sobredetección y para tomar una acción correctiva;

la FIG. 2 es un diagrama de bloques que ¡lustra, además, un ejemplo para identificar una sobredetección y tomar decisiones de terapia;

la FIG. 3 muestra un dispositivo médico Implantable Ilustrativo;

la FIG. 4 es una Ilustración de un perfil de detección que puede ser utilizado mientras se detectan episodios 35 cardíacos en un dispositivo médico Implantable;

la FIG. 5 es una Ilustración gráfica de una detección doble en la que se detectan ondas tanto R como T en cada ciclo cardíaco;

las FIGURAS 6A-6B muestran un procedimiento Ilustrativo de un análisis morfológico de las detección en la FIG. 5, con respecto a un modelo almacenado de onda R;

las FIGURAS 7A-7B proporcionan un ejemplo detallado de una Identificación Ilustrativa de sobredetecciones

utilizando un análisis de morfología;

la FIG. 8 muestra un ejemplo ilustrativo del análisis para marcar episodios similares y diferentes en las FIGURAS 7A-7B;

la FIG. 9 muestra una señal cardíaca ilustrativa sobredetectada que tiene Intervalos alternantes largo-corto-largo; 45 la FIG. 10 ¡lustra un análisis de un procedimiento de identificación de una sobredetección de intervalos

alternantes;

la FIG. 11 muestra un complejo QRS amplio sobredetectado;

las FIGURAS 12A-12D muestran una aplicación ilustrativa de normas de Identificación de sobredetección de complejo amplio;

las FIGURAS 13A-13B ¡lustran la gestión de resultados del análisis del conjunto de normas de las FIGURAS

12A-12D;

la FIG. 14 es un diagrama del flujo del proceso para un procedimiento Ilustrativo de identificación de sobredetección de complejo amplio;

la FIG. 15 proporciona una ilustración gráfica de un análisis de datos entre detecciones para una marcación 55 ilustrativa de Verdadero-Falso;

la FIG. 16 muestra un ejemplo ilustrativo para la integración de un procedimiento de evaluación de la forma de onda con procedimientos de morfología, de Intervalos alternantes y de sobredetección de complejo amplio; la FIG. 17 ¡lustra cómo las modificaciones al perfil de detección pueden no evitar la sobredetección en algunas circunstancias;

las FIGURAS 18-21 proporcionan ilustraciones gráficas de gestión de marcadores sospechosos y marcadores de sobredetección en una corriente de episodios capturados;

la FIG. 22 es un diagrama del flujo del proceso para un procedimiento ilustrativo de confirmación de la carga; y la FIG. 23 muestra un procedimiento Ilustrativo de un análisis.

Descripción detallada

Se debe leer la siguiente descripción detallada con referencia a los dibujos. Los dibujos, que no están necesariamente a escala, muestran realizaciones ilustrativas y no se pretende que limiten el ámbito de la invención.

Algunos de los siguientes ejemplos y explicaciones incluyen referencias a patentes expedidas y solicitudes de patente en tramitación. Estas referencias tienen fines ilustrativos y no se pretende que limiten la presente invención a los procedimientos o estructuras particulares con respecto a las patentes y las solicitudes de patente a las que se hace referencia.

A no ser que se requiera implícitamente o se indique explícitamente, los siguientes procedimientos no requieren ningún orden particular de etapas. Se debería comprender que cuando los siguientes ejemplos hacen referencia a un "episodio actual", en algunas realizaciones, esto significa que se está analizando el episodio cardíaco detectado más recientemente. Sin embargo, este no necesita ser el caso y algunas realizaciones llevan a cabo un análisis que es retrasado por una o más detecciones y/o un periodo fijo de tiempo.

Los siguientes ejemplos Ilustrativos utilizan señales captadas rectificadas para fines de detección de episodios, por ejemplo, como se muestra en las FIGURAS 5, 7A (en 148), 9, 11, 12C-12D, 17 y 18. Algunos ejemplos ilustrativos llevan a cabo un análisis de características (morfología) de las señales captadas utilizando una señal rectificada, como se muestra, por ejemplo, por medio de las FIGURAS 6A-6B, 7A, 11, 12A-12D. Las opciones mostradas relativas al uso de señales rectlflcadas/no rectificadas son simplemente ilustrativas, y pueden ser cambiadas si se desea.

La nomenclatura utilizada en la presente memoria indica que se detecta una señal por medio de un sistema ¡mplantable de dispositivo cardíaco, se detectan episodios en la señal detectada, y se clasifica la actividad cardíaca mediante el uso de episodios detectados (detecciones). La clasificación del ritmo incluye la identificación de ritmos malignos, tales como la fibrilación ventricular o ciertas taquiarritmias, por ejemplo. Los sistemas implantables de terapia toman decisiones de terapia/estímulo dependiendo de la clasificación del ritmo cardíaco.

En un ejemplo Ilustrativo, se detecta un episodio detectado al comparar las señales recibidas con un umbral de detección, que está definido por un perfil de detección. Las FIGURAS 4 y 17, a continuación, proporcionan ejemplos ilustrativos de perfiles de detección. Algunas realizaciones de la presente invención incorporan perfiles de detección y un análisis asociado como se expone en la solicitud de patente provisional US con número 61/034.938, titulada ACCURATE CARDIAC EPISODIO DETECTION IN AN IMPLANTABLE CARDIAC STIMULUS DEVICE, presentada el 7 de marzo de 2008. Se puede utilizar cualquier perfil adecuado de detección.

Los episodios detectados están separados por intervalos, por ejemplo, como se muestra en la FIG. 18 en 602. Se pueden utilizar varios Intervalos para generar un intervalo medio en un número seleccionado de intervalos. Algunos ejemplos mostrados a continuación utilizan cuatro intervalos para calcular un intervalo medio. Se puede utilizar algún otro número de Intervalos, según se desee. Entonces, se puede calcular la frecuencia cardíaca detectada utilizando el intervalo medio.

Un electrocardiograma Incluye varias porciones (a las que se hace referencia habitualmente como "ondas") que, según una convención bien conocida, están etiquetadas con letras que incluyen P, Q, R, S y T, cada una de las cuales se corresponde con episodios fisiológicos particulares. Es típico el diseño de algoritmos de detección para detectar la onda R, aunque se puede utilizar cualquier porción, si se detecta reiteradamente, para... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo implantable de estímulo cardíaco (ICSD) que comprende un receptáculo que aloja circuitería operativa y un conjunto de electrodos de cable que incluye una pluralidad de electrodos dispuestos en el mismo, configurado el conjunto de electrodos de cable para acoplarse al receptáculo para acoplar eléctricamente la circuitería operativa a los electrodos en el conjunto de electrodos de cable, comprendiendo la circuitería operativa un medio de detección de episodios para detectar una serie de episodios;

un medio de análisis de intervalos para analizar un intervalo de detección entre episodios detectados consecutivos y para comparar el intervalo de detección con un umbral de intervalo de detección de complejo amplio (WC);

un medio de análisis de picos para observar si también es verdadero al menos uno de los siguientes:

a) los episodios detectados consecutivos difieren en polaridad, determinándose la polaridad al observar si se produce una amplitud máxima o mínima primero en el tiempo en la forma de cada uno de los episodios detectados consecutivos; o

b) un intervalo entre el último del punto de amplitud mínima o máxima para el primero en el tiempo de los episodios detectados consecutivos y el primero del punto de amplitud mínima o máxima para el segundo en el tiempo de los episodios detectados consecutivos es menor que un umbral de pico de episodios; y

un medio de determinación para analizar si el intervalo de detección es menor que el umbral de intervalo de detección de WC y bien a) o bien b) es verdadero y, si lo es, determinar que uno de los episodios detectados consecutivos es debido a una sobredetección.

2. El ICSD de la reivindicación 1, en el que la circuitería operativa también comprende:

un medio de clasificación de ritmo para determinar si se produce una arritmia maligna y un medio de terapia para administrar una terapia eléctrica si el medio de clasificación de ritmo determina una arritmia maligna.

3. El ICSD de la reivindicación 1, en el que:

el medio de determinación comprende un medio para marcar cada episodio detectado como Verdadero o Falso operativo al:

marcar inicialmente cada episodio detectado según es detectado como Verdadero; siempre que el medio de determinación determine que uno de los episodios detectados consecutivos es debido a una sobredetección y ninguno de los episodios detectados consecutivos ha sido marcado anteriormente como Falso:

c) s¡ hay disponible un modelo de morfología, marcar como Falso cualquiera de los episodios

detectados consecutivos que esté menos correlacionado con el modelo de morfología;

d) de lo contrario, marcar como Falso el último en el tiempo de los episodios detectados

consecutivos;

el medio de determinación comprende, además, un medio de identificación de patrón para identificar si se ha identificado un patrón que Indica una sobredetección y el medio para marcar es operativo, además, por:

m) si se ha identificado un patrón, cuando se produce una secuencia de Verdadero-Falso- Verdadero, marcar el episodio detectado Falso como una sobredetección y definir un único intervalo combinado entre los episodios Verdaderos de la secuencia de Verdadero-Falso- Verdadero;

n) si no hay patrón, cuando se produce una secuencia de Verdadero-Falso-Verdadero, marcar el episodio detectado Falso como sospechoso;

la circuitería operativa comprende, además, un medio de certificación para certificar los intervalos entre episodios detectados para ser utilizados en el cálculo de la frecuencia si:

x) el Intervalo es un Intervalo combinado; o

y) el Intervalo se encuentra entre episodios detectados que no han sido marcados como sospechoso o como sobredetecciones; y

la circuitería operativa comprende un medio de cálculo de la frecuencia para llevar a cabo un cálculo de la frecuencia como parte de la determinación de si el paciente tiene un ritmo cardíaco maligno que solo utiliza intervalos certificados para un cálculo de la frecuencia.

4. El ICSD de la reivindicación 3, en el que la circuitería operativa comprende un medio de evaluación de la forma de onda para evaluar cada episodio detectado, incluyendo la etapa de evaluación de la forma de onda una observación de los datos relativos al ruido que se produce en la señal durante un periodo de tiempo asociado

con cada episodio detectado, en el que, si el ruido supera el nivel umbral, se marca el episodio detectado como sospechoso.