Stent tricotado de forma plana y método para llevar a cabo el mismo.

Un stent implantable tricotado que comprende:

una estructura tubular hueca que tiene extremos opuestos abiertos que definen una porción de pared entre losmismos;

la porción de pared comprende una estructura de enrejado abierta de una pluralidad de celdas unidasinterconectadas perimétricamente; estando las celdas definidas por una pluralidad de segmentos de celdas;

en el que los segmentos de celdas comprenden una pluralidad de bucles entrelazados de un alambre alargadoentrelazado en forma tricotada en una pluralidad de bucles y en el que el alambre alargado de un segmento de celdade una celda está entrelazado en forma tricotada con otro alambre alargado de un segmento de celda de una celdapoligonal adyacente para formar la estructura de enrejado abierta de celdas unidas interconectadasperimétricamente; caracterizado porque los segmentos de celdas de cada una de dichas celdas poligonales son loslados respectivos de la celda poligonal.

Stent tricotado de forma plana y método para llevar a cabo el mismo Campo de la invención:

La presente invención por lo general se refiere a un stent implantable tubular tricotado. Más en particular, la presente invención se refiere a un stent tricotado con urdimbre que tiene una estructura de enrejado abierta producida sobre una máquina de tricotar por urdimbre con barra de doble aguja.

Antecedentes de la tecnología relacionada:

Una prótesis intraluminal es un dispositivo médico que se utiliza en el tratamiento de vasos del cuerpo enfermos, incluyendo vasos sanguíneos. Una prótesis intraluminal se usa típicamente para reparar, reemplazar, o de otro modo corregir un vaso sanguíneo enfermo o dañado. Una arteria o vena puede enfermar de una variedad de diferentes maneras. Por lo tanto, la prótesis se puede usar para prevenir o tratar una amplia variedad de defectos tales como la estenosis del vaso, trombosis, oclusión, o un aneurisma.

Un tipo de prótesis intraluminal que se usa en la reparación de enfermedades en varios vasos del cuerpo es un stent. Un stent es por lo general un dispositivo tubular longitudinal formado de un material biocompatible que es útil para abrir y soportar varios lúmenes en el cuerpo. Por ejemplo, los stents se pueden usar en el sistema vascular, el tracto urogenital, el conducto biliar, el esófago, la tráquea, el colon, el tracto biliar, el tracto urinario, la próstata y el cerebro, así como también en una variedad de otras aplicaciones en el cuerpo. Los stents endovasculares se han usado ampliamente en el tratamiento de estenosis, constricciones y aneurismas en varios vasos sanguíneos. Estos dispositivos se implantan dentro del vaso para abrir y/o reforzar las secciones en colapso o parcialmente ocluidas del vaso.

Los stents por lo general incluyen una configuración flexible abierta. Esta configuración permite que el stent se inserte a través de vasos curvados. Además, esta configuración permite que el stent se configure en un estado radialmente comprimido para la implantación en un catéter intraluminal. Una vez que está posicionado en forma apropiada adyacente al vaso dañado, el stent se expande radialmente de manera que soporta y refuerza el vaso. La expansión radial del stent se puede lograr por medio del inflado de un globo unido al catéter o el stent puede ser de la variedad auto-expansible que se expandirá radialmente una vez que está desplegado. Las estructuras que se han usado como injertos vasculares intraluminales han incluido muelles de acero inoxidable de espiras; muelles de espiras enrolladas helicoidalmente cable de acero inoxidable en un patrón de zigzag. Ejemplos de varias configuraciones de stent se muestran en las Patentes de los Estados Unidos Núms. 4.503.569, de Dotter, 4.733.665, de Palmaz; 4.856.561, de Hillstead; 4.580.568, de Gianturco; 4.732.152, de Wallsten; 5.395.390, de Simon et al, 5.234.457, de Andersen et al. y 4.886.062, de Wiktor.

Los stents se han formado a partir de una variedad de técnicas. Por ejemplo, un stent puede ser hecho a partir de un alambre enrollando o trenzando el alambre alrededor de un mandril en una configuración compleja, soldando el alambre en ciertas uniones, y tratando térmicamente el alambre para crear el dispositivo implantable de stent. En forma alternativa, un stent puede ser hecho a partir de un tubo o una lámina por medio de estampación, corte o ataque químico de un patrón en el material de inicio, expandiendo y/o enrollando el material de inicio en una forma de stent adecuada, y tratándolo térmicamente para crear el dispositivo final. Además, se pueden producir stents por medio de deposición, tal como deposición de vapor o deposición electroquímica, del metal sobre un molde cilíndrico. Además de estos métodos, se han hecho stents tricotando alambres sobre un mandril cilíndrico utilizando una máquina tricotosa circular.

Excluyendo los muelles enrollados helicoidalmente, estas diversas configuraciones de stent tienen una estructura de enrejado abierta en donde los segmentos enrejados son un único alambre o una única estructura metálica. Se pueden soldar diferentes segmentos enrejados de una estructura a segmentos enrejados de otra estructura para formar el stent. Por ejemplo, la Patente de los Estados Unidos Núm. 5.395.390, de Simon et al., describe un stent formado de un único alambre en el que el alambre está dispuesto en una pluralidad de celdas hexagonales. Las porciones colindantes de las celdas hexagonales se sueldan entre sí para formar el stent. Tal colocación del alambre para formar las celdas hexagonales y la soldadura selectiva son procesos complicados y de elaboración costosa.

Una manera posible de evitar la necesidad de soldar las porciones de un stent de alambre para formar la estructura de enrejado abierta del stent es tricotar en forma circular un alambre en una configuración de enrejado abierta. Por ejemplo, la Patente de los Estados Unidos Núm. 5.234.457 describe un stent formado a partir de una serie de alambres tricotados entrelazados de manera floja. La Patente de los Estados Unidos Núm. 6.221.100 B1 describe una endoprótesis expansible que tiene una red similar a una manguera producida a partir de al menos un filamento, teniendo tal red la estructura de una cerca de malla de alambre con mallas que forman polígonos. Los polígonos pueden ser conectados por medio de agarre, trenzado o enrollado de los alambres uno alrededor de otro. Los alambres tricotados definen la estructura de enrejado abierta del stent formado de ese modo. Los diferentes segmentos que forman la estructura de enrejado abierta son alambres enlazados rectos sin ningún entrelazado del alambre a lo largo de porciones intermedias de los segmentos.

el stent resultante es difícil y costoso de producir. Por ejemplo, para producir stents bifurcados, que tienen dos porciones de stent ramificadas que se extienden a partir de una porción de stent principal, las porciones de stent individuales se producen por medio de los métodos descriptos con anterioridad y se unen posterior y mecánicamente entre sí. Alternativamente, los stents bifurcados se han producido por medio de técnicas de trenzado circular o de tricotado circular formando la porción de stent principal sobre un mandril, retirando el stent del mandril, transfiriendo el stent retirado y las bobinas de alambre usadas para formar el stent a una máquina de trenzar circular o de tricotar circular diferente, o enrollando un conjunto de alambres en la máquina para producir una porción de stent ramificada sobre su mandril correspondiente y enrollando otro conjunto de alambres en la máquina para producir una porción de stent ramificada sobre su mandril correspondiente. Si bien esta última técnica evita el problema de unir en forma mecánica diferentes porciones de stent, el uso requerido de diferentes mandriles sobre los cuales se deben producir porciones de stent diferentes complica la elaboración tales stents. Incluso existen problemas de elaboración complejos similares para producir un stent que tiene sólo una forma variable, tal como un stent contorneado o un stent con un diámetro variable.

Además, los stents que tienen sus celdas de enrejado individuales formadas a partir de un único alambre o miembro tienen una flexibilidad limitada de algún modo para variar su forma, o pueden variar una dimensión, tal como el diámetro, únicamente a expensas de otra dimensión, tal como la longitud. Por ejemplo, los stents a menudo se expanden radialmente durante la implantación en un conducto corporal. Los stents tienen una configuración de enrejado abierta de manera tal que la configuración se pueda alterar de algún modo para permitir, entre otras cosas, la expansión radial del stent. Tales cambios en la configuración de enrejado abierta dan lugar típicamente a acortamiento del stent tras la expansión, dado que los segmentos individuales que forman el enrejado son bastante indeformables.

Por lo tanto, existe una necesidad de un stent que tenga una estructura de enrejado abierta con flexibilidad aumentada sin las desventajas de la técnica anterior. Además, existe una necesidad de un método para producir stents de formas variables, incluyendo stents bifurcados, como estructuras unitarias, sin las técnicas complejas y complicadas asociadas con la técnica anterior.

El documento US 6.221.099 describe una prótesis tubular que incluye una porción tubular de pared con un patrón entrelazado flojamente, por ejemplo de bucles tricotados, construido para funcionar dentro de un conducto corporal. Los bucles están preferiblemente formados por materiales de hilos tricotados conjuntamente. Un primer material de hilo es un hilo de metal que define estructuralmente la forma tubular de la prótesis y mantiene la forma cuando... [Seguir leyendo]

1. Un stent implantable tricotado que comprende:

una estructura tubular hueca que tiene extremos opuestos abiertos que definen una porción de pared entre los mismos; la porción de pared comprende una estructura de enrejado abierta de una pluralidad de celdas unidas 5 interconectadas perimétricamente; estando las celdas definidas por una pluralidad de segmentos de celdas;

en el que los segmentos de celdas comprenden una pluralidad de bucles entrelazados de un alambre alargado entrelazado en forma tricotada en una pluralidad de bucles y en el que el alambre alargado de un segmento de celda de una celda está entrelazado en forma tricotada con otro alambre alargado de un segmento de celda de una celda poligonal adyacente para formar la estructura de enrejado abierta de celdas unidas interconectadas perimétricamente; caracterizado porque los segmentos de celdas de cada una de dichas celdas poligonales son los lados respectivos de la celda poligonal.

2. Un stent según la reivindicación 1, en el que los segmentos de celdas están definidos por al menos dos alambres entrelazados en forma tricotada en una pluralidad de bucles y en el que los segmentos de celdas adyacentes están entrelazados en forma tricotada entre sí para formar la estructura de enrejado abierta de celdas unidas interconectadas perimétricamente.

3. Un stent según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que los segmentos de celdas adyacentes entrelazados están definidos por al menos un alambre de una celda que está entrelazado en forma tricotada con al menos un alambre de la celda adyacente.

4. Un stent según la reivindicación 1, en el que las celdas poligonales tienen una configuración de tres a doce 20 lados.

5. Un stent según la reivindicación 1, en el que las celdas poligonales tienen una configuración sustancialmente hexagonal.

6. Un stent según la reivindicación 1, en el que las celdas poligonales tienen una configuración sustancialmente en forma de rombo, de cuatro lados.

7. Un stent según cualquiera de las reivindicaciones, en el que el stent es un stent radialmente expansible.

8. Un stent según la reivindicación 7, en el que el alambre está formado de un material con memoria de forma.

9. Un stent según la reivindicación 8, en el que el material con memoria de forma es una aleación de níquel y titanio.

10. Un stent según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el alambre está formado de un material 30 biocompatible.

11. Un stent según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que uno de los extremos abiertos es un extremo bifurcado que tiene dos estructuras tubulares huecas.

12. Un stent según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además un injerto tubular

circunferencialmente posicionado interna o externamente a la porción de pared del stent, en el que el injerto es un 35 injerto textil, un injerto polímero, y combinaciones de los mismos.

13. Un stent según la reivindicación 12, en el que el injerto textil es un injerto tricotado, un injerto tejido o un injerto trenzado.

14. Un stent según la reivindicación 12, en el que el injerto polímero es un injerto de politetrafluoroetileno expandido.

15. Un stent según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende además hilos textiles

entrelazados en forma tricotada para formar un injerto textil, en el que una porción de los hilos del injerto textil están entrelazados en forma tricotada con una porción de los alambres del stent para formar una estructura unitaria.

16. Un método para producir un stent, que comprende:

proporcionar al menos dos alambres alargados;

tricotar de forma plana los alambres para formar una pluralidad de segmentos de celdas, todos los cuales tienen una 45 pluralidad de bucles entrelazados en forma tricotada;

tricotar de forma plana los segmentos de celdas para formar una estructura de enrejado abierta que tiene una pluralidad de celdas unidas perimétricamente, en el que los segmentos de celdas de cada una de dichas celdas poligonales son los lados respectivos de la celda poligonal, y

tricotar de forma plana alambres de un segmento de celda para entrelazar en forma tricotada alambres de otro segmento de celda con el fin de interconectar celdas unidas perimétricamente adyacentes para definir una estructura tubular hueca que tiene extremos opuestos abiertos que definen una porción de pared entre los mismos.

17. Un método según la reivindicación 16, que comprende además seleccionar una máquina de tricotar para tricotar 5 de forma plana los alambres.

18. Un método según la reivindicación 17, en el que la máquina de tricotar es una máquina de tricotar de doble barra de agujas.

19. Un método según la reivindicación 17, en el que la máquina de tricotar es una máquina de tricotar de doble barra de agujas de punto raschel. 10 20. Un método según las reivindicaciones 16 a 19, que comprende además:

posicionar el stent sobre un mandril cilíndrico alargado; y consolidar por calor el stent para proporcionar una estructura tubular sustancialmente cilíndrica y hueca.

21. Un método según las reivindicaciones 16 a 20, que comprende además: proporcionar hilos textiles; 15 tricotar de forma plana los hilos textiles para formar una porción de injerto textil; y

entrelazar en forma tricotada una porción de los hilos textiles con una porción de los alambres para formar una estructura unitaria.