Solución para eliminar cataratas por medio de licuefractura.

Una solución mejorada para retirar cataratas por medio de licuefractura,

que comprende:

un agente potenciador de la viscosidad en una cantidad suficiente para incrementar el tiempo de residencia de lasolución de licuefractura en la cámara de calentamiento de una pieza manual de licuefractura, cuando dicha soluciónse calienta en dicha cámara; y un vehículo conductor, oftálmicamente aceptable para dicho agente potenciador de laviscosidad.

Solución para eliminar cataratas por medio de licuefractura La presente invención se refiere al campo de la cirugía oftálmica. Más específicamente, la invención se refiere al campo de los procedimientos y productos asociados para retirar el cristalino natural del ojo humano en pacientes cuyos cristalinos han llegado a padecer cataratas u otras afecciones en las que se requiere la eliminación de los cristalinos.

La eliminación de los cristalinos humanos se ha logrado por diversas técnicas quirúrgicas en el pasado. La técnica más prevalente en este momento implica un procedimiento conocido como "facoemulsificación". Este procedimiento implica el uso de una pieza manual con una punta que vibra a una frecuencia ultrasónica. Después de hacer una pequeña incisión en el ojo, el cirujano oftálmico emplea esta pieza manual para emulsionar el cristalino dentro del saco capsular del ojo y después emplea los modos de irrigación y aspiración de la pieza manual para retirar las partículas de cristalino del saco capsular. Millones de pacientes de cataratas han tenido sus cristalinos afectados con cataratas retiradas por medio del procedimiento de facoemulsificación. Aunque los cirujanos oftálmicos han dominado el uso de la pieza manual de facoemulsificación y técnicas quirúrgicas asociadas, el uso de una aguja o punta ultrasónica dentro del ojo presenta riesgos y problemas inherentes. Los cirujanos oftálmicos y otros expertos en la técnica han buscado por lo tanto dispositivos y procedimientos mejorados para retirar los cristalinos humanos.

Un procedimiento de retirada de cristalinos nuevo conocido como "licuefractura" se está siendo desarrollando actualmente por Alcon Research, Ltd. Este procedimiento se describe en la Patente de los EE.UU. N.º: 5.616.120 (Andrew y cols.) , la Patente de los EE.UU. N.º: 5.885.243 (Capetan y cols.) , la Patente de los EE.UU. N.º: 5.989.212 (Sussman y cols.) , la Patente de los EE.UU. N.º: 5.997.499 (Sussman y cols.) y la Patente de los EE.UU. N.º:

6.080.128 (Sussman y cols.) , los contenidos completos de las patentes anteriores se incorporan en la presente memoria descriptiva por referencia.

La licuefractura es una técnica nueva en la que el cristalino se disgrega aplicando pulsos calientes de una solución al cristalino por medio de una pieza manual de irrigación/aspiración. La pieza manual, tal como aquellas descritas en las patentes citadas anteriormente, incluye una cámara para calentar la solución y generar pulsos de solución calentada que se expulsan a partir de la pieza manual. La lente se disgrega por medio de una combinación del calor absorbido de la solución y la fuerza de los pulsos de la solución impactando en el tejido del cristalino. La solución utilizada para este propósito se refiere en el presente documento como la "solución de licuefractura".

Debido a la delicadeza de los tejidos intraoculares, tanto el grado al que se puede calentar la solución como la fuerza o velocidad de los pulsos están necesariamente limitados. El documento US 6080128 muestra la posibilidad de variar la fuerza de los pulsos precalentando la solución antes de bombear. Con el fin de evitar el daño a los tejidos circundantes, la corriente de solución caliente, por pulsos está rodeada por una solución de irrigación convencional que disipa tanto el calor como la fuerza de la solución por pulsos después de que impacte en el tejido del cristalino. Esta segunda solución se refiere en el presente documento bien como la "solución de irrigación" o bien como la solución "exterior" o "disipadora", véase por ejemplo el documento US 6080128.

Antes de la presente invención, la solución utilizada tanto para la solución de licuefractura como para la solución de irrigación ha sido una solución salina equilibrada convencional tal como solución de irrigación estéril BSS® (solución salina equilibrada) , que está disponible de Alcon Laboratories, Inc., Fort Worth, Tejas. Véase por ejemplo el documento US 5 616 120. Aunque este tipo de solución es generalmente adecuado, hay una necesidad de soluciones mejoradas que potencien la disgregación del cristalino con la solución calentada, por pulsos y que faciliten la eliminación de los fragmentos del cristalino tras la disgregación del cristalino. La presente invención está dirigida a satisfacer esta necesidad.

Sumario de la invención La presente invención está basada en el descubrimiento de un medio para potenciar la efectividad de la solución de licuefractura en disgregar el material de cristalinos durante el procedimiento de licuefractura descrito anteriormente. Más específicamente, se ha descubierto que la efectividad de la solución de licuefractura se puede potenciar incrementando la fuerza en pulsos de la solución. La efectividad de la solución de licuefractura puede potenciarse adicionalmente incluyendo un agente que forma un precipitado temporalmente insoluble a las temperaturas utilizadas para formar la solución calentada, por pulsos, dando como resultado de este modo partículas que actúan como agentes abrasivos.

La fuerza en pulsos de la solución de licuefractura está incrementada incluyendo un agente de potenciación de la viscosidad en la solución usada para formar la solución caliente, por pulsos, incrementando de este modo la duración temporal durante la que la solución se retiene en la cámara de calentamiento/expansión de la pieza manual de licuefractura y permitiendo que se almacene más energía en el pulso de fluido. La fuerza en pulsos puede potenciarse adicionalmente incluyendo una cantidad pequeña de un propulsor generador de gas en la solución usada para formar la solución caliente, por pulsos, incrementando por lo tanto la velocidad o fuerza de la solución por pulsos caliente.

En una realización preferida de la presente invención, la efectividad del procedimiento de licuefractura está potenciada adicionalmente incluyendo un agente potenciador de la viscosidad en la solución de irrigación utilizada como la solución externa o disipadora en el procedimiento. La viscosidad potenciada de la solución de irrigación incrementa la capacidad de la solución para disipar el calor absorbido a partir de la solución de licuefractura. Como un resultado, la temperatura o proporción de la solución de licuefractura puede estar incrementada (es decir, en relación a la solución de la irrigación) , potenciando adicionalmente por lo tanto la capacidad de la solución de licuefractura para disgregar el material del cristalino.

La fuerza de pulsos incrementada de las soluciones de la presente invención potencia la efectividad del procedimiento de licuefractura, en relación a la velocidad a la que el cristalino se disgrega y al grado al que la licuefractura puede utilizarse para eliminar cristalinos relativamente duros. La inclusión de un agente abrasivo en las soluciones potencia adicionalmente la efectividad de la solución de licuefractura incrementando la capacidad de las soluciones para cortar y disgregar material de cristalinos afectados por cataratas.

Descripción detallada de la invención La licuefractura mejorada de la presente invención se ha descubierto como un resultado de un equilibrio cuidadoso de diversos factores. Por ejemplo, la meta deseada de potenciar la capacidad de la solución de licuefractura para disgregar el cristalino debe equilibrarse con otras características físicas requeridas de la solución, tales como la necesidad de la solución para fluir a través de la pieza manual de licuefractura y el equipo quirúrgico asociado durante el procedimiento quirúrgico.

La capacidad de una solución de licuefractura para disgregar una lente afectada por cataratas es directamente dependiente de la fuerza de la solución por pulsos según ella impacta con el tejido del cristalino. Esta fuerza se refiere en el presente documento como la "fuerza de pulsos" de la solución de licuefractura. Como se indica anteriormente, se ha descubierto que la fuerza de pulsos de la solución de licuefractura puede incrementarse potenciando la viscosidad de la solución de licuefractura. Potenciar la viscosidad de la solución de licuefractura incrementa el tiempo de residencia de la solución en la cámara de calentamiento de la pieza manual de licuefractura, incrementando por lo tanto la energía absorbida por la solución e incrementando la fuerza por la que la solución se expulsa de la cámara.

Se pueden utilizar diversos tipos de agentes para potenciar la viscosidad de la solución de licuefractura, tal como condroitín sulfato, hialuronato de sodio u otros proteoglucanos; derivados de celulosa, tales como hidroxipropilmetilcelulosa ("HP-MC") , carboximetilcelulosa ("CMC") e hidroxietilcelulosa ("HEC") ; colágeno y colágenos modificados; galactomananos,... [Seguir leyendo]

1. Una solución mejorada para retirar cataratas por medio de licuefractura, que comprende:

un agente potenciador de la viscosidad en una cantidad suficiente para incrementar el tiempo de residencia de la solución de licuefractura en la cámara de calentamiento de una pieza manual de licuefractura, cuando dicha solución se calienta en dicha cámara; y un vehículo conductor, oftálmicamente aceptable para dicho agente potenciador de la viscosidad.

2. Una solución de licuefractura mejorada de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el vehículo oftálmicamente aceptable comprende una solución salina equilibrada.

3. Una solución de licuefractura mejorada de acuerdo con la reivindicación 2, en la que la solución tiene una osmolalidad de 200 to 400 mOsm/kg.

4. Una solución de licuefractura mejorada de acuerdo con la reivindicación 2, en la que la solución tiene una viscosidad desde mayor que 1 cps hasta 15 cps.

5. Una solución de licuefractura mejorada de acuerdo con la reivindicación 4, en la que la solución tiene una viscosidad desde 2 hasta 7 cps.

6. Una solución de licuefractura mejorada de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el agente potenciador de la viscosidad está seleccionado del grupo que consiste en proteoglucanos, derivados de celulosa, colágeno y colágenos modificados, galactomananos, goma xantana, gomas de gelán, alginato, quitosanos, alcohol polivinílico y polímeros de carboxivinilo.

7. Una solución de licuefractura mejorada de acuerdo con la reivindicación 6, en la que el agente potenciador de la viscosidad es un derivado de celulosa.

8. Una solución de licuefractura mejorada de acuerdo con la reivindicación 7, en la que el derivado de celulosa está seleccionado del grupo que consiste en HPMC, CMC y HEC.

9. Una solución de licuefractura mejorada de acuerdo con la reivindicación 8, en la que el derivado de celulosa comprende HPMC.

10. Una solución de licuefractura mejorada de acuerdo con la reivindicación 9, en la que la HPMC tiene un peso molecular en el intervalo de 86.000 a 260.000.

11. Una solución de licuefractura mejorada de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la solución comprende adicionalmente una cantidad efectiva de un agente abrasivo transitorio, oftálmicamente aceptable.

12. Una solución de licuefractura mejorada de acuerdo con la reivindicación 11, en la que el agente abrasivo transitorio es un derivado de celulosa.

13. Una solución de licuefractura mejorada de acuerdo con la reivindicación 12, en la que el derivado de celulosa comprende HPMC.

14. Una solución de licuefractura mejorada de acuerdo con la reivindicación 13, en la que la HPMC tiene un peso molecular en el intervalo de 86.000 a 260.000.

15. Una solución de licuefractura mejorada de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la solución comprende adicionalmente una cantidad de un agente generador de gases suficiente para potenciar la fuerza de pulsos de la solución tras la expulsión de la solución de una pieza manual de licuefractura.