Sistema para extraer sangre.

Lanceta (30') con una aguja y una punta de aguja (31'), de modo que la punta de la aguja (31') se encuentra en un elastómero (35) antes de la punción y el elastómero (35) es perforado por la aguja durante la punción,

para liberar la punta de la aguja (31'), caracterizada porque al retroceder la lanceta (30') el elastómero (35) permanece junto a la aguja y la punta (31') de la misma queda libre.

Sistema para extraer sangre La presente invención se refiere a un sistema para extraer fluidos corporales de una parte del cuerpo, en concreto de la yema del dedo, mediante una pequeña punción.

En el campo de la diagnosis clínica es necesario tomar muestras de líquidos corporales, sobre todo de sangre, para poder detectar sustancias contenidas en ella. Cuando se necesita una cantidad mayor de sangre, ésta suele extraerse con una jeringa o similar acoplada adecuadamente a un recipiente de sangre. No obstante la presente invención corresponde a un sector en el que bastan unas cantidades de muestra de pocos ml o incluso menos para determinar los parámetros analíticos. Un procedimiento de este tipo está ampliamente difundido, sobre todo para la medición del nivel de azúcar en la sangre, pero también, por ejemplo, para determinar parámetros de coagulación, triglicéridos, HBA 1c o lactato. En el campo de la diabetes se ha impuesto el sistema del control del nivel de azúcar en sangre por parte de los propios diabéticos (el llamado control doméstico) . Esto es necesario para ajustar el nivel de azúcar en sangre a un valor comprendido en el intervalo normal mediante dosis adecuadas de insulina. Si por el contrario un diabético tiene un bajón de azúcar (hipoglucemia) , puede perder el conocimiento e incluso morir. Si un diabético tiene un nivel de azúcar en sangre demasiado alto, puede sufrir a largo plazo consecuencias graves como pérdida de visión y gangrena. Para la extracción de la sangre que requiere una medición del nivel de azúcar se han generalizado los pequeños aparatos manuales, conocidos como dispositivos de lanceta, que pueden manejar de manera fácil y fiable los usuarios y el personal clínico y auxiliar. Desde hace poco también se conocen sistemas para extraer líquidos intersticiales, con los cuales se pueden realizar en principio los análisis pertinentes.

Un problema creciente en este sector es la contaminación y las lesiones causadas por lancetas usadas. En muchos de los aparatos disponibles en el comercio la lanceta se saca o se expulsa tras el proceso de punción. En tal caso la aguja o lanceta descubierta puede causar heridas que en ciertas circunstancias acarrean infecciones. Por tanto en algunos países ya hay intentos de prohibir aquellos sistemas de extracción de sangre en que la punta de la aguja queda libremente accesible tras el uso.

En la documentación del estado técnico hay descripciones de diversas variantes de sistemas de extracción de sangre en los cuales la aguja queda protegida tras el proceso de punción. En la patente US 5, 314, 442 se describe una caperuza en la cual se coloca una lanceta. Para efectuar un proceso de punción la lanceta se desplaza dentro de la caperuza mediante un empujador o similar y sale hacia fuera a través de una abertura. Después de la punción la lanceta retrocede al interior de la caperuza y unos elementos flexibles en la lanceta impiden que la aguja pueda salir de nuevo hacia fuera sin la acción del empujador. En las patentes US 4, 990, 154 y 5, 074, 872 y en la solicitud de patente internacional WO 00/02482 se describen sistemas en principio análogos. En el documento DE 198 55 465 se describe otro sistema en el que una lanceta se retrae en la caperuza mediante un muelle incorporado. Aunque los documentos citados ya resuelven el problema de una contaminación o de una lesión del usuario, el acoplamiento del mecanismo de accionamiento a la lanceta se realiza sencillamente mediante un ajuste a presión. En este caso la profundidad de punción de la aguja está limitada por un tope. Sin embargo se ha comprobado que cuando la lanceta llega al tope hace vibrar la aguja, lo cual aumenta el dolor del pinchazo. En la patente EP 0 565 970 se describe más detalladamente esta problemática.

Por lo tanto el objetivo de la presente invención era proponer un sistema de extracción de líquidos corporales que evitara la contaminación o infección por lancetas usadas y además permitiera al usuario realizar la punción con muy poco dolor. Otro objetivo era simplificar los sistemas del estado técnico, hacerlos más económicos y sobre todo idear un sistema cuyo tamaño se pudiera reducir. Este último punto es de especial importancia para ofrecer un sistema que funcione con cargadores de lancetas y permita al usuario el recambio por una lanceta no usada, sin necesidad de llevar a cabo manipulaciones complicadas.

Dichos objetivos se resuelven mediante sistemas de extracción de líquidos corporales cuyas formas de ejecución poseen una unidad de accionamiento dotada de un empujador que se mueve desde una posición de reposo hasta una posición avanzada durante un proceso de punción. Los sistemas llevan además una unidad de punción donde se halla una lanceta con una aguja, la cual permanece dentro de la unidad de punción cuando el empujador está en la posición de reposo y por acción del mismo avanza hacia la posición de punción de tal modo, que la aguja sale, al menos parcialmente, de la unidad de punción a través de una abertura. Una característica esencial del sistema es que el empujador y la lanceta están acoplados positivamente entre sí para efectuar el proceso de punción.

Es característico de una unión positiva que con una pequeña fuerza se pueda acoplar la lanceta con el empujador. En principio hay dos variantes para conseguir una unión positiva. En la primera variante el acoplamiento entre la lanceta y el empujador incluye un retenedor. En el marco de la presente invención esta forma se designa como dispositivo de retención. Si el dispositivo de retención se halla en la lanceta, el empujador presenta un retenedor; si por el contrario el dispositivo de retención se encuentra en el empujador, el retenedor está situado en la lanceta. Las figuras 1 y 2 muestran unas configuraciones prácticas. Esta variante de la unión positiva se obtiene preferentemente de manera que un movimiento longitudinal en la dirección de la punción provoque un movimiento transversal de los retenedores de un dispositivo de retención (primero abierto) , que se cierran alrededor de una zona de sujeción. Al cerrarse el dispositivo de retención el retenedor, preferiblemente, es agarrado por detrás (al menos parcialmente) , de manera que cuando el empujador retrocede la lanceta es arrastrada - al menos hasta la probable apertura del dispositivo de retención. También es preferible que el dispositivo de retención y la zona de sujeción estén ajustados geométricamente entre sí, de manera que, una vez establecido el acoplamiento en la dirección del movimiento de punción, solo haya una pequeña, o ninguna, tolerancia y tanto el avance como el retroceso del empujador en dicha dirección se traduzca en un movimiento sin juego de la lanceta. Esto se puede conseguir haciendo que la extensión longitudinal de la cámara en el dispositivo de retención cerrado coincida con la extensión longitudinal de la zona de sujeción o sea un poco superior (véase figura 1) . En otra forma de ejecución de esta variante hay una cavidad en la zona de sujeción y retenedores a lo largo del dispositivo de retención, adaptados mutuamente de manera que el transporte en la dirección de la punción tenga lugar casi sin juego (véase figura 2) .

Según una segunda variante de la unión positiva, tanto el dispositivo de retención como la zona de sujeción son en esencia indeformables y la inclusión de la zona de sujeción en el dispositivo de retención tiene lugar al moverse hacia el interior de la otra las formas fijas de ambas unidades. Como las unidades son indeformables es imposible que se produzca una inclusión total. Las formas deben ser suficientemente abiertas para que puedan moverse una dentro de la otra. Este movimiento interior tiene lugar (al menos con un componente lineal) en dirección transversal a la de punción y se produce un acoplamiento que tampoco tiene prácticamente juego en la dirección de punción (véase figura 4) . Por último también es posible un acoplamiento producido por un movimiento con componentes tanto perpendiculares como paralelos a la dirección de punción (véase figura 7) .

El sistema de extracción de sangre según la presente invención posee una unidad de accionamiento provista de un empujador que mueve una lanceta desde una posición de reposo hasta una posición de punción. En el estado técnico se conoce una serie de mecanismos de accionamiento que pueden emplearse en el sector de los aparatos de toma de sangre. Concretamente se usan en gran cantidad mecanismos de accionamiento que toman su energía de muelles pretensados. Preferentemente se usan unidades de accionamiento que permiten un movimiento guiado del empujador y de la lanceta debido al acoplamiento por unión positiva. Movimiento guiado significa que la lanceta pincha en el cuerpo... [Seguir leyendo]

1. Lanceta (30’) con una aguja y una punta de aguja (31’) , de modo que la punta de la aguja (31’) se encuentra en un elastómero (35) antes de la punción y el elastómero (35) es perforado por la aguja durante la punción, para liberar la punta de la aguja (31’) , caracterizada porque al retroceder la lanceta (30’) el elastómero (35) permanece junto a la aguja y la punta (31’) de la misma queda libre.

2. Lanceta (30’) según la reivindicación 1, caracterizada porque el elastómero (35) envuelve herméticamente la punta de la aguja (31’) .

3. Lanceta (30’) según una de las reivindicaciones 1 o 2, caracterizada porque el elastómero (35) se escoge del grupo formado por copolímeros de estireno-oligobloque, poliolefinas termoplásticas, poliuretanos termoplásticos, copoliésteres termoplásticos y copoliamidas termoplásticas.

4. Lanceta (30’) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque tiene un cuerpo básico de plástico que lleva una aguja metálica.

5. Lanceta (30’) según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque presenta un dispositivo de retención con unos retenedores (32a’, 32b’) , para formar una unión positiva con el empujador (10’) de una unidad de accionamiento.

6. Unidad de punción que comprende al menos una lanceta (30’) según una de las reivindicaciones 1 hasta 5, así como una carcasa que contiene al menos una lanceta en posición de reposo.

7. Unidad de punción según la reivindicación 6, caracterizada porque contiene una vaina (40’) en la cual se encuentra la lanceta (30’) desplazable.

8. Unidad de punción según la reivindicación 7, caracterizada porque la vaina (40’) tiene en su parte inferior una placa (36) con un orificio central, que impide la salida del elastómero (35) a través del orificio, de manera que el elastómero es perforado y la aguja sale por el orificio central.

9. Sistema para extraer líquidos corporales que comprende

una unidad de accionamiento con un empujador que se mueve desde una posición de reposo hacia una posición de punción, para efectuar un proceso de punción, así como

una unidad de punción según una de las reivindicaciones 6 a 8, en la cual se encuentra una lanceta (30’) con una aguja situada dentro de la unidad de punción, cuando el empujador (10’) está en la posición de reposo, y cuando el empujador (10’) se mueve hacia la posición de punción desplaza la aguja, haciéndola salir, al menos parcialmente, por un orificio de la unidad de punción.

10. Sistema según la reivindicación 9, caracterizado porque el empujador (10’) y la lanceta (30’) se acoplan entre sí mediante una unión positiva para efectuar el proceso de punción.

11. Sistema según la reivindicación 9 o 10, caracterizado porque el empujador (10’) presenta una zona de sujeción (11’) que agarra la lanceta (30’) formando una unión positiva por medio de un dispositivo de retención (32a’, 32b’) .

12. Sistema según una de las reivindicaciones 9 a 11, en el cual la unidad de punción está fijada de manera desmontable a la unidad de accionamiento.

13. Sistema según una de las reivindicaciones 9 a 12 que posee un cargador con una serie de lancetas (30’) que pueden acoplarse sucesivamente al empujador (10’) de la unidad de accionamiento.

14. Proceso para hacer salir temporalmente una aguja de un dispositivo de extracción de líquidos corporales, en el cual la aguja presenta una punta alojada en un elastómero antes de la punción, que comprende los siguientes

realización de una punción de manera que la aguja perfora el elastómero (35) y retroceso de la lanceta, de manera que el elastómero (35) permanece junto a la aguja y la punta de ésta (31’) queda libre.

15. Proceso según la reivindicación 14 para hacer salir temporalmente una aguja de un dispositivo de extracción de líquidos corporales, que comprende los siguientes pasos

acoplamiento por unión positiva de una lanceta (30’) a un empujador (10’) de una unidad de accionamiento, de modo que el empujador (10’) presenta una zona de sujeción (11’) y la lanceta (30’) un dispositivo de retención (32a’, 32b’) o la lanceta una zona de sujeción y el empujador un dispositivo de retención,

avance del empujador (10’) desde una posición de reposo, en que la lanceta (30’) se encuentra dentro de una unidad de punción, hasta una posición en que la aguja sale por un orificio de la unidad de punción.

retroceso del empujador (10’) para retraer la aguja a la unidad de punción.