Nutrición antirreflujo para lactantes.

El uso de un espesante para la preparación de una composición nutricional para la prevención de reflujogastroesofágico y/o para la prevención y/o el tratamiento del trastorno de reflujo gastrointestinal,

en el que dichacomposición nutricional comprende:

a) proteína de suero lácteo y/o caseína;

b) un espesante seleccionado del grupo que consiste en goma de algarrobo, goma tara, goma detragacanto, goma guar y goma alholva; y

c) un producto derivado de leche fermentada

Nutrición antirreflujo para lactantes Campo de la invención La presente invención es en el campo de la nutrición antirreflujo. La invención es particularmente ventajosa para lactantes.

Antecedentes de la invención El reflujo gastroesofágico (GER, por sus siglas en inglés) es un flujo en sentido inverso de los contenidos del estómago hasta el esófago y, a veces, incluso hasta el interior o exterior de la boca. En el extremo inferior del esófago, el esfínter esofágico inferior (LES, por sus siglas en inglés) se abre cuando se ingiere la comida y normalmente a continuación se cierra de nuevo para mantener los contenidos del estómago en su sitio.

Cuando el LES no funciona de manera apropiada, con el GER el contenido del estómago que incluye ácido clorhídrico entra en contacto con el esófago, la garganta, las cavidades nasales, los pulmones y/o los dientes, provocando dolor y daños. Con el tiempo, la exposición repetida de estas zonas al ácido puede provocar daños cada vez mayores y complicaciones más serias.

Al menos 50% de los lactantes nacen con un cierto grado de GER debido a la inmadurez de LES. La mayoría de estos lactantes no presentarán complicaciones mayores y se curarán con la edad antes del primer año de vida. Se estima que aproximadamente 3% no se curará con la edad y experimentará complicaciones más serias relacionadas con el trastorno de reflujo gastroesofágico (GERD, por sus siglas en inglés) .

Además, GER (D) es un problema especialmente durante la infancia. Además de los problemas ya mencionados, GER (D) en lactantes puede tener como resultado la deshidratación, un menor crecimiento y/o una insuficiencia en el desarrollo del lactante.

Nutrilon A.R. 1 es una fórmula para lactantes disponible comercialmente destinada a lactantes que tienen GER. Comprende 0, 4 g por cada 100 ml de goma de algarrobo espesante. Comprende 1, 6 g de proteína por cada 100 ml con una proporción en peso de caseína con respecto a proteína de suero lácteo de 8 a 2.

Gallia A. R. 1 es una fórmula para lactantes disponible comercialmente que comprende 0, 5 g por cada 100 ml de goma de algarrobo espesante. Está destinada a lactantes que padecen GER. Comprende 1, 6 g de proteína con una proporción en peso de caseína con respecto a proteína de suero lácteo de 6 a 4.

El documento EP 0 745 330 describe una fórmula para lactantes que contiene agentes espesantes útiles para tratar la regurgitación de almidón de patata, almidón de grano céreo (por ejemplo, almidón de maíz céreo, almidón de arroz céreo) o una de sus mezclas. De manera desventajosa, el almidón sustituye a la lactosa como fuente de carbohidratos digerible, lo que no resulta deseable ya que la lactosa es la principal fuente de carbohidratos digeribles de la leche humana. Además, el almidón puede ser degradado por la alfa-amilasa y por tanto es menos eficaz como espesante.

El documento EP 0 611 525 describe una leche para lactantes que se prepara por medio de precalentamiento, adición de 0, 3-1% (basado en el peso total de leche envasada y esterilizada) de garrofa, guar, carragenina y/o pectinas, como espesantes, homogeneización, tratamiento a temperatura ultraelevada y envasado.

El documento FR 2913857 describe la preparación de una leche antirregurgitación para lactantes en forma de polvo y un polvo de leche para lactantes que comprende 1-5% en peso basado en el peso seco de harina de garrofa.

El documento JP2003245039 describe una leche con una fórmula para evitar el reflujo gastoesofágico para una terapia dietética de trastornos de reflujo gastroesofágico en lactantes, cuya viscosidad es baja cuando se disuelve y aumenta tras la ingestión.

El documento EP 1 930 407 A1 describe Bifidobacterium bifidum que tiene el efecto de matar Helicobacter pylori y muestra elevada supervivencia incluso en caso de ser almacenado en bebidas o leche fermentadas en condiciones aerobias.

Compendio de la invención De manera sorprendente, los presentes inventores han descubierto que una fórmula de leche para lactantes (IMF, por sus siglas en inglés) que comprende un producto derivado de leche fermentada, en particular leche fermentada con Streptococcus thermophilus, y un espesante de galactomanano, en particular goma de algarrobo (LBG, por sus siglas en inglés) , dio como resultado un producto más espeso, en particular más espeso en el estómago.

Una consecuencia beneficiosa del presente descubrimiento es que la cantidad de LBG en el producto de nutrición para lactantes se puede reducir en comparación con las composiciones convencionales, al tiempo que se mantienen las propiedades ventajosas antirreflujo de la IMF de última generación.

Esto ofrece varias ventajas, entre otras porque i) LBG es caro, ii) la presencia de LBG supone un riesgo de infecciones bacterianas, ya que con frecuencia las fuentes de galactomananos están contaminadas con bacterias y es difícil esterilizarlas sin degradar el producto y iii) reducir la cantidad de LGB permite la adición de otras fibras, en particular oligosacáridos no digeribles (NDO, por sus siglas en inglés) . Normalmente, no se añaden NDO a la fórmula para lactantes que contiene LBG con el fin de mantener la cantidad de fibras por debajo de un determinado nivel superior. Especialmente, una cantidad de fibras excesiva puede tener como resultado una molestia abdominal

tal como hinchazón y retortijones. Con un menor contenido de LBG se pueden añadir prebióticos, por ejemplo NDO, que tengan mejores efectos desde el punto de vista de la selectividad, por ejemplo sobre la bifidogenicidad, que en el caso de LBG. Por ejemplo, la administración conjunta de trans galactooligosacáridos (TOS, por sus siglas en inglés) y/o fructooligosacáridos (FOS, por sus siglas en inglés) en la fórmula que contiene LBG disminuirá además los retortijones abdominales, el dolor, la hinchazón, etc, lo que resulta especialmente beneficioso para lactantes que padecen o que presentan riesgo de padecer GER.

Además, una ventaja de reducir la cantidad de LBG es que iv) es posible reducir la cantidad de caseína y/o la proporción de caseína con respecto a proteína de suero lácteo. Hasta ahora, la caseína estaba normalmente presente en las fórmulas antirreflujo en una proporción relativamente elevada de 1 o superior. El consumo de caseína tiene como resultado la formación de cuajada espesa en el estómago que resulta beneficiosa para evitar 20 GER. El presente descubrimiento permite tener una proporción de proteína de suero lácteo con respecto a caseína que recuerda más a la observada en la leche humana (que es de 6 a 4) . Esto da como resultado un perfil de aminoácidos mejorado más comparable al de la leche humana y, por lo tanto, un contenido de proteínas que se puede reducir hasta niveles que recuerdan más a los niveles encontrados en leche humana, sin que ello suponga un deterioro del crecimiento. Otra consecuencia es que se puede reducir la cantidad de proteína basada en la energía total. De este modo, de manera ventajosa, la concentración de proteína estará más próxima a la concentración de proteína de la leche humana.

Descripción detallada de la invención Por lo tanto, la presente invención se refiere a un método para la prevención del reflujo gastroesofágico y/o un método para la prevención y/o el tratamiento de un trastorno de reflujo gastrointestinal, comprendiendo dicho método la administración de una composición nutricional que comprende a) proteína de suero lácteo y/o caseína, b) un espesante seleccionado del grupo que consiste en goma de algarrobo, goma tara, goma de tragacanto, goma guar y gorma de alholva y c) un producto derivado de leche fermentada.

En otras palabras, la presente invención se refiere al uso de un espesante para la preparación de una composición nutricional para la prevención del reflujo gastroesofágico y/o la prevención y/o el tratamiento del trastorno de reflujo gastrointestinal, en el que dicha composición nutricional comprende a) proteína de suero lácteo y/o caseína, b) dicho espesante se selecciona del grupo que consiste en goma de algarrobo, goma tara, goma de tragacanto, goma guar y goma de alholva y c) un producto derivado de leche fermentada.

La invención también se puede presentar como una composición nutricional para su uso en la prevención del reflujo gastroesofágico y/o para la prevención y/o el tratamiento del trastorno de reflujo gastrointestinal, comprendiendo dicha composición a) proteína de suero lácteo y/o caseína, b) un espesante seleccionado del grupo que consiste en goma de algarrobo, goma tara, goma de tragacanto, goma guar y goma de alholva y c) un producto derivado de leche fermentada.

En otro aspecto, la presente... [Seguir leyendo]

1. El uso de un espesante para la preparación de una composición nutricional para la prevención de reflujo gastroesofágico y/o para la prevención y/o el tratamiento del trastorno de reflujo gastrointestinal, en el que dicha composición nutricional comprende:

a) proteína de suero lácteo y/o caseína;

b) un espesante seleccionado del grupo que consiste en goma de algarrobo, goma tara, goma de tragacanto, goma guar y goma alholva; y

c) un producto derivado de leche fermentada.

2. El uso de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la composición nutricional es para proporcionar nutrición a 10 lactantes.

3. El uso de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que la composición nutricional comprende de 5 a 70% en peso de un producto derivado de leche fermentada basado en el peso seco del producto total.

4. El uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores en el que la suma de la proteína de suero lácteo y caseína es menor de 15% en peso, basado en el peso seco de la composición total.

5. Una composición nutricional que comprende:

a) proteína de suero lácteo y/o caseína; en la que la suma de proteína de suero lácteo y caseína es menor de 15% en peso basado en el peso seco de la composición total

b) que comprende menos de 1, 6 g de proteína por cada 100 ml de producto líquido c) un espesante seleccionado del grupo que consiste en goma de algarrobo, goma tara, goma de 20 tragacanto, goma guar y gorma de alholva; y

d) de 5 a 70% en peso, basado en el peso seco del producto total, de un producto derivado de leche fermentada.

6. El uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4 o la composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 5, en el que la composición es una composición líquida que tiene una viscosidad de 80 mPa·s o más a 25 un pH de aproximadamente 5, 0 a 37 ºC y una tasa de cizallamiento de 10 s-1.

7. El uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4 y 6 o la composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 5 o 6, en la que la composición es una composición líquida que tiene una viscosidad de entre 30 y 80 mPa·s a un pH neutro a 37 ºC y una tasa de cizallamiento de 10 s-1.

8. El uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4 y 6-7 o la composición nutricional de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 5-7 en el que la proporción en peso de caseína con respecto a proteína de suero lácteo está por debajo de 1.

9. El uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4 y 6-8 o la composición nutricional de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 5-8, en el que el espesante es goma de algarrobo.

10. El uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4 y 6-9 o la composición nutricional de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 5-9, en el que la composición comprende menos de 2, 5 g de espesante por cada 100 g de peso seco y/o menos de 0, 5 g de espesante por cada 100 ml.

11. El uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4 y 6-10 o la composición nutricional de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 5-10 en el que la composición comprende además oligosacáridos no digeribles.

12. El uso de acuerdo con la reivindicación 11 o la composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la composición comprende al menos uno, más preferentemente al menos dos oligosacáridos no digeribles seleccionados del grupo que consiste en galactooligosacáridos, dextrinas no digeribles, xilooligosacáridos, arabinooligosacáridos, glucooligosacáridos, quitooligosacáridos, fucooligosacáridos, manooligosacáridos, isomaltooligosacáridos, fructooligosacáridos, galactomanooligosacáridos, glucomanooligosacáridos y

arabinogalactooligosacáridos.

13. El uso de acuerdo con la reivindicación 11 o 12 o la composición nutricional de acuerdo con la reivindicación 11

o 12, en el que la composición comprende de 3 a 9 g de oligosacáridos no digeribles por cada 100 g de peso seco de la composición total.

14. El uso de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4 y 6-13 o la composición nutricional de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 5-13, en el que el producto derivado de leche fermentada es un producto fermentado por una cepa de Streptococcus thermophillus con el número de entrada en CNCM de 1-1470 o con el número entrada en CNCM de 1-1620.