METODO PARA MEJORAR EL DESARROLLO CEREBRAL Y LA FUNCION COGNITIVA USANDO BETA-HIDROXI-BETA-METILBUTIRATO.

Se desvelan métodos para aumentar la función neural en un individuo,

tal como un adulto de edad avanzada. Los métodos incluyen administrar composiciones nutricionales que comprenden HMB al individuo. Las composiciones nutricionales proporcionan beneficios para individuos que tienen o pueden tener riesgo de declive cognitivo, deterioro cognitivo y disfunción neural, típicamente resultantes de enfermedades cognitivas asociadas con enfermedades neurodegenerativas.

Métodos para mejorar el desarrollo cerebral y la función cognitiva usando beta-hidroxi-beta-metilbutirato Campo de ta divulgación La presente divulgación se refiere a métodos seleccionados para mejorar el desarrollo neural y la función cognitiva en adultos y adultos de edad avanzada mediante la administración de productos nutricionales que comprenden beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) .

Antecedentes de la divulgación Los líquidos y polvos nutricionales fabricados que comprenden una selección deseada de ingredientes nutricio na les son bien conocidos y están disponibles de forma generalizada, pudiendo proporcionar algunos de ellos una única fuente de nutrición mientras que otros pueden proporcionar una fuente suplementaria. Estos productos nutricionales incluyen pOlvos que pueden reconstituirse con agua u otro líquido acuoso, así como líquidos nutricionales listos para beber tales como leche o emulsiones basadas en proteínas o líquidos no emulsionados. Estos líquidos nutricionales son especialmente útiles cuando se formulan con ingredientes nutricionales seleccionados.

Uno de estos ingredientes nutricionales es el beta-hidroxi-beta-metilbutirato (HMB) . El HMB es un metabolito de aminoácido natural de leucina conocido para uso en una diversidad de productos nutricionales y suplementos. El HMB se conoce para uso en dichos productos para ayudar a construir o mantener una masa muscular sana y fortaleza en individuos seleccionados.

El HMB de calcio es una forma usada comúnmente de HMB cuando se formula en productos nutricionales orales, pudiendo incluir dichos prOductos comprimidos, cápsulas, pOlvos reconstituibles, líquidos nutricionales y emulsiones. Algunos de estos productos que contienen HMB contienen nutrientes adicionales tales como grasas, carbohidratos, proteínas, vitaminas, minerales y similares.

Recientemente, ha habido un mayor interés en el diseño y comercialización de las denominadas "formulaciones inteligentes" que incluyen productos nutricionales diseñados específicamente para la salud y nutrición cerebral. Muchos de estos prOductos están diseñados específicamente para mejorar la cognición y prevenir la demencia y afecciones y enfermedades de declive cognitivo relacionadas. Hasta la fecha, estas formulaciones y productos han tenido un éxito limitado.

Por lo tanto, existe la necesidad de composiciones y métodos para mejorar de forma fácil y eficaz la cognición en general y para tratar el declive cognitivo, el deterioro cognitivo y la enfermedad cognitiva específicamente. Además, sería beneficioso que las composiciones y métodos pudieran usarse por una amplia diversidad de individuos, y particularmente por adultos de edad avanzada, independientemente de la salud general y el estado físico.

Sumario de la divulgaCión 45 La presente divulgaCión se refiere a métodos para mejorar la función cognitiva '110 prevenirftratarlreducir el declive cognitivo, deterioro cognitivo y enfermedad cognitiva en individuos, y en particular en adultos de edad avanzada. Los métodos incluyen administrar a un individuo una cantidad eficaz de HMB.

Una realización se refiere a un método para mejorar la cognición en un adulto de edad avanzada. El método comprende administrar al adulto de edad avanzada una composición que incluye una cantidad eficaz de HMB.

Otra realización se refiere a un método para tratar una enfermedad cognitiva asociada con una enfermedad neurodegenerativa en un adulto de edad avanzada. El método comprende administrar al adulto de edad avanzada una composición que induye una cantidad eficaz de HMB. La enfermedad neurodegenerativa puede 55 incluir, por ejemplo, enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Huntington, enfermedad de Parkinson, demencia, esclerosis lateral amiotrófica, ictus y esquizofrenia.

Otra realización se refiere a un método para mejorar la función cognitiva en un niño pequeño, niño o adolescente. El método comprende administrar al niño pequeño, niño o adolescente una composición que incluye una cantidad eficaz de HMB.

Los métodos descritos en el presente documento pueden proporcionar protección al cerebro y al tejido neural en individuos y pueden proteger al cerebro y tejidos neurales del deterioro, previniendo '110 tratando de esta manera enfermedades cognitivas asociadas con enfermedades neurodegenerativas, particularmente en adultos de edad

avanzada. Además, al proporcionar neuroprotección al cerebro, la función neural puede aumentarse mediante la administración de un producto nutricional que incluye HMB.

Con el HMB pueden incluirse otros componentes para uso en las composiciones y suplementos nutricionales. Por ejemplo, en una o más realizaciones, la composición puede incluir al menos uno de una proteína, un carbohidrato, una grasa, vitaminas y minerales.

Descripción detallada de la divulgación Los métodos de la presente divulgación se refieren a la utilización de composiciones que contienen HMB para mejorar la función cognitiva y reducir el declive cognitivo, deterioro cognitivo y enfermedad cognitiva, particularmente en adultos de edad avanzada. Más adelante se describen con detalle estos y otros elementos esenciales u opcionales o limitaciones de los métodos de la presente divulgación.

La expreSión "adulto de edad avanzada ", como se usa en el presente documento, a menos que se especifique otra cosa, se refiere a un individuo de al menos 45 años de edad, incluyendo al menos 50 años de edad, incluyendo al menos 55 años de edad, incluyendo al menos 60 años de edad, incluyendo al menos 65 años de edad, incluyendo al menos 70 años de edad, incluyendo al menos 75 años de edad, incluyendo al menos 80 años o más, e incluyendo también de aproximadamente 45 años a aproximadamente 80 años de edad, incluyendo además de aproximadamente 55 años de edad a aproximadamente 80 años de edad.

La expresión "HMB de calcio", como se usa en el presente documento, a menos que se especifique otra cosa, se refiere a la sal de calcio de beta-hidroxi-beta-metilbutirato (también denominado ácido beta-hidroxil-metil bulírico, ácido beta-hidroxi isovalérico o HMB) , que la mayoría de las veces está en una forma monohidrato. Todos los pesos, porcentajes y concentraciones usadas en el presente documento para caracterizar el HMB de calcio se basan en el peso del HMB de calcio monohidrato, a menos que se especifique otra cosa.

La expresión "polvo secado por pulverización", como se usa en el presente documento, a menos que se especifique otra cosa, se refiere a un polvo nutricional en el que la mayoría de los componentes, incluyendo el HMB, se han homogeneizado y posteriormente sometido a un proceso de secado por pulverización durante la fabricación . Al pOlvo secado por pulverizaCión se le pueden añadir otros ingredientes mediante mezCla en seco siempre que al menos el HMB previamente se haya homogeneizado y secado por pulverización.

Los términos "grasa" y ~aceite', como se usan en el presente documento, a menos que se especifique otra cosa,

se usan indistintamente para hacer referencia a materiales lipídicos derivados o procesados a partir de plantas o animales. Estos términos también incluyen materiales lipídicos sintéticos siempre que dichos materiales sintéticos sean adecuados para la administración oral a seres humanos.

El término "estable en el almacenamiento", como se usa en el presente documento, a menos que se especifique otra cosa, se refiere a un líquido nutricional que permanece comercialmente estable después de envasarse y posteriormente almacenarse a 18-24°C durante al menos 3 meses, incluyendo de aproximadamente 6 meses a aproximadamente 24 meses, e incluyendo también de aproximadamente 12 meses a aproximadamente 18 meses.

La expresión "función neural", como se usa en el presente documento, a menos que se especifique otra cosa, se refiere al funcionamiento del cerebro y el tejido neuronal para soportar y mantener capacidades cognitivas, por ejemplo, aprendizaje y memoria. Por el contrario, la expresión "disfunción neural", como se usa en el presente 45 documento, a menos que se especifique otra cosa, se refiere a una función cognitiva o memoria reducida . Por ejemplo, una capacidad de aprendizaje reducida o una capacidad reducida de recordar información se considera disfunción neural. La disfunción neural en algunas realizaciones puede ser el resultado del envejecimiento o de una enfermedad neurodegenerativa.

El término "neuroprotección", como se usa en el presente documento, a menos que se especifique otra cosa, se refiere a la protección de las neuronas y el tejido neural existente de la apoptosis o degeneración; protección de las neuronas y el tejido neural existente contra lesiones físicas;... [Seguir leyendo]

1. Uso de beta·hidroxi-beta metilbutirato para fabricar una composición que comprende una cantidad de belahidroxi-beta metilbutirato eficaz para mejorar la cognición en un adulto de edad avanzada.

2. El uso segun la reivindicación 1, en el que el adulto de edad avanzada padece un declive cognitivo o una disfunción neural.

3. Uso de beta-hidroxi-beta metilbutirato para fabricar una composición que comprende una cantidad de beta

hidroxi-beta metilbutirato eficaz para tratar una ~~nfermedad cognitiva asociada con una enfermedad neurodegenerativa en un adulto de edad avanzada.

4. El uso segun la reivindicación 3, en el que la enfmmedad neurodegeneraliva se selecciona del grupo que consiste en enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Huntington, enfermedad de Parkinson, demencia, 15 esclerosis lateral amiotrófica, ietus y esquizofrenia.

5. Uso de beta·hidroxi-beta metilbutirato para fabricar una composición que comprende una cantidad de betahidroxi-beta metitbutirato eficaz para aumentar la función cognitiva de un nino pequeno, nino o adolescente.

6. El uso segun una cualquiera de las reivindicaciones 1, 3 o 5, en el que se administra ácido beta-hidroxi-beta melilbulirato diariamente al adulto de edad avanzada, nino pequeno, nino o adolescente.

7. El uso según la reivindicación 6, en el que se admini:stra de aproximadamente 0, 1 gldía a aproximadamente 10 g/dia de beta-hidroxi-beta metilbutirato al adulto de edad avanzada, nino pequeno, nino o adolescente.

8. El uso segun la reivindicación 6, en el que se administra de aproximadamente 0, 1 gldla a aproximadamente 5 g/día de beta-hidroxi-beta metilbutirato al adulto de edad avanzada, nino pequeno, nino o adolescente.

g. El uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 3, en el que la composición está en una forma 30 seleccionada del grupo que consiste en un pOlvo nutricional, una emulsión nutricional y un líquido transparente.

10. El uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1, 3 o 5, en el que el beta-hidroxi-beta metilbutirato se administra durante un periodo de al menos un ano.