INSTRUMENTO DE MEDIDA PARA IMPLANTES DE TIROPLASTIA.

1. Instrumento (1) de medida para implantes de tiroplastia que comprende un mango (2) configurado para ser sujetado manualmente,

y un punta (3) dispuesta en un extremo (2a) del mango (2), caracterizado porque el mango (2) y la punta (3) son un cuerpo monopieza de material metálico, y donde dicha punta (3) tiene una geometría prismática con dos bases mayores (3a, 3b) paralelas entre sí, donde el espesor (4) de la punta (3) definido entre ambas bases mayores (3a, 3b) es constante.

2. Instrumento (1) de medida para implantes de tiroplastia; según la reivindicación 1, caracterizado porque cada base mayor (3a, 3b) tiene una misma geometría cuadrangular.

3. Instrumento (1) de medida para implantes de tiroplastia; según la reivindicación 2, caracterizado porque cada base mayor (3a, 3b) tiene una misma geometría cuadrangular, y por tanto la punta (3) comprende adicionalmente cuatro caras laterales (3c, 3d, 3e, 3f) unidas respectivamente por cuatro aristas (3g, 3h, 3i, 3j), donde:

- una primera cara lateral (3c), junto con dos primeras aristas (3g, 3h) de unión entre caras laterales (3c, 3d, 3e, 3f), se encuentra acoplada a dicho primer extremo (2a) del mango (2); y

- una cuarta arista (3j) de unión entre dos caras laterales (3e, 3f) no correspondientes a la primera cara lateral (3c), se encuentra en la posición más alejada con respecto al primer extremo (2a) del mango (2), y está configurada para desplazar medialmente una cuerda vocal de un paciente.

4. Instrumento (1) de medida para implantes de tiroplastia; según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la punta (3) tiene:

- un espesor (4) comprendido entre 1,5 y 2,5 mm;

- una distancia (5), definida como la mínima distancia entre las dos primeras aristas (3g, 3h) acopladas al primer extremo (2a) del mango (2), y medida ortogonalmente con respecto al eje longitudinal (2c) del mango (2), comprendida entre 5 y 6 mm; y

- una altura (6) desde la cuarta arista (3j) más alejada del primer extremo (2a) del mango (2) hasta el primer extremo (2a) del mango (2), medida en la misma dirección que el eje longitudinal (2c) del mango (2), comprendida entre 8 y 16 mm.

5. Instrumento (1) de medida para implantes de tiroplastia; según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el material metálico es un material de acero.

6. Instrumento (1) de medida para implantes de tiroplastia; según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende una porción prismática (7) ubicada entre la punta (3) y el segundo extremo (2b) del mango (2); y cuya superficie mayor es ortogonal al eje longitudinal (2c) del mango (2).

7. Instrumento (1) de medida para implantes de tiroplastia; según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el mango (2) comprende un acabado con geometría hexagonal y configurado para mejorar el agarre por parte del especialista.

Instrumento de medida para implantes de tiroplastia.

CAMPO TECNICO DE LA INVENCION

La presente invención se refiere a un instrumento de medida para implantes de tiroplastia, ubicado dentro del sector médico de dispositivos de localización de la prótesis de Montgomer y para tiroplastias en pacientes con parálisis unilateral de cuerda vocal.

Este instrumento de medida objeto de invención tiene como finalidad asegurar la adecuada localización de la prótesis de Montgomer y a colocar en un paciente con parálisis unilateral de cuerda vocal de una manera sencilla y rápida, ajustándose a la anatomía del paciente de manera individualizada, independientemente de su género.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

A modo de introducción, es conocida actualmente que la técnica más aceptada para tratar una parálisis unilateral de cuerda vocal no compensada, es la técnica de la tiroplastia. Fue descrita por Isshiki, quien utilizaba un fragmento de cartílago tiroides para medializar la cuerda paralizada.

Dicha técnica ha ido evolucionando con el tiempo, sufriendo modificaciones desde su descripción; en la actualidad, la mayoría de autores utiliza prótesis concretas para medializar la cuerda vocal.

Es en el sector de dichas prótesis donde, una de las más empleadas, es la prótesis de Montgomer y . La prótesis está fabricada con silicona; y la porción que se aloja en la endolaringe tiene forma de pirámide inclinada. La elección del tamaño y ubicación de la prótesis a colocar requiere de un procedimiento y dispositivos de medición previos. La profundidad de penetración de la prótesis se decide de manera individualizada gracias a unos instrumentos de medición de silicona blanda y de un solo uso, que permiten elegir el número de la prótesis a emplear.

Estos instrumentos de medición comprenden respectivamente dos partes claramente diferenciadas, por un lado comprenden un mango de plástico configurado para ser sujetado y manipulado por el especialista médico en cuestión; y por otro lado comprenden una punta de silicona no reutilizable con distintos tamaños, la cual puede intercambiarse utilizando el mismo mango en todo momento. Dicha punta comprende una geometría prismática idéntica a la prótesis que se dejará insertada en la laringe del paciente. Sus bases mayores son triangulares; la distancia entre dichas bases mayores es variable y en sentido decreciente desde la base del triángulo hasta el vértice del triángulo. Esta morfología está configurada para desplazar medialmente una cuerda vocal de un paciente. Además tiene un cuerpo-base sobre el que asienta la punta de la porción triangular debido a la separación de materiales entre el mango y la punta.

En relación al procedimiento de ubicación de la ventana de cartílago en el que se va a alojar la prótesis, éste se basa en criterios anatómicos dependientes del sexo, de tal modo que el instrumental utilizado para decidir su ubicación es diferente en función de que el paciente sea hombre o mujer. Se debe tener en cuenta que esta generalización puede conducir a que la prótesis pueda colocarse ligeramente desplazada en sentido horizontal o vertical no consiguiéndose por completo el efecto deseado en cuanto al correcto desplazamiento de la cuerda vocal del paciente, y por tanto pudiendo no apreciar la mejoría esperada en la calidad de la voz del paciente y en su deglución.

Siguiendo con la descripción del estado del arte en cuanto al procedimiento de medición y colocación de la prótesis a emplear, se requiere adicionalmente del empleo de un fibrolaringoscopio, que se introduce a través de una mascarilla laríngea en el momento en que se necesita visualizar el modo en que el medidor empuja la endolaringe. Una vez asegurada la ventilación con dicha mascarilla laríngea, se inicia el procedimiento quirúrgico, elaborando una incisión en la musculatura prelaríngea que permite acceder al ala tiroidea y exponerla por completo en sus límites anterior e inferior y localizar así el tubérculo laríngeo, referencia anatómica necesaria para determinar la ubicación de la ventana tiroidea.

Una vez localizado el tubérculo laríngeo, se emplea un calibrador terminado en dos puntas, que es diferente para cada género. En el masculino las dos puntas están separadas 9 mm; en el femenino 7 mm. Utilizando estos calibradores se decide la ubicación de la ventana cartilaginosa, cuya localización dependerá únicamente del género del paciente. Una vez realizada la ventana pueden emplearse los medidores de Montgomer y para decidir el número de prótesis a emplear. Hay 5 medidores para el género masculino y 5 para el femenino que, como se ha descrito anteriormente, son de plástico con puntas de silicona, no reutilizables. Con ellos se decide el número de la prótesis a emplear.

Se observa, por tanto, que para realizar la medición del tipo de prótesis de Montgomer y a acoplar, se precisa la ejecución de una ventana de acceso al cartílago del paciente que, en el caso del hombre medirá 12 x 7 mm y en el de la mujer 10 x 5 mm. Una vez elaborada no puede alterarse su ubicación, debiendo ponerse en ella la prótesis, del número que sea. El inconveniente fundamental de este método es que, dado que la ubicación de la prótesis no se decide de manera individualizada sino en función del género, en ocasiones puede ubicarse desplazada en sentido vertical u horizontal, no consiguiéndose el efecto deseado. La ubicación de la prótesis es crucial, ya que el objetivo de la intervención es hacer rotar a la apófisis vocal del cartílago aritenoides hacia la línea media. Esto no se consigue si la prótesis se ubica ligeramente adelantada. Del mismo modo, la prótesis resulta ineficaz y se localiza ligeramente desplazada hacia arriba o hacia abajo, ya que en estos casos no empuja directamente a la cuerda vocal, sino al suelo del ventrículo laríngeo o a la subglotis respectivamente.

Es por ello que, a la vista de los inconvenientes descritos se hace necesaria la aparición de un instrumento de medida para implantes de tiroplastia que permita solventarlos de un modo eficaz, sencillo y realizable en el contexto médico descrito.

DESCRIPCION DE LA INVENCION

La presente invención se refiere a un instrumento de medida para implantes de tiroplastia de acuerdo al procedimiento de medición descrito en el apartado anterior; y donde el instrumento de medida objeto de invención comprende un mango metálico configurado para ser sujetado por un especialista; donde el primer extremo del mango tiene una punta del mismo material que el mango y configurando un dispositivo monopieza; y donde dicha punta tiene una geometría prismática con dos bases mayores paralelas entre sí, donde el espesor de la punta, definido como la mínima distancia entre sendas bases mayores, es constante.

Se observan diferencias importantes con respecto al estado del arte, no sólo geométricas, sino también de aplicación en el procedimiento de medida y elección del tipo de prótesis para el paciente, donde:

-Tanto el mango como la punta del instrumento de medición son de material metálico. El instrumento es preferiblemente de acero y de una sola pieza, por lo que no precisa de acoplar una punta para cada uso. Permite, por otra parte, ser esterilizado y reutilizado indefinidamente.

-La punta tiene una geometría prismática con dos bases mayores paralelas entre sí, donde el espesor de la punta, definido como la mínima distancia entre sendas bases mayores, es constante; de este modo y a diferencia de la punta descrita en el estado del arte anterior, el espesor es constante y esto permite que en el procedimiento de medición en el paciente, el instrumento objeto de invención puede introducirse a través de un orificio más estrecho, ya que la anchura de los medidores del estado del arte limita este gesto quirúrgico, Para ello, una vez marcados los puntos en el cartílago tal y como recomienda Montgomer y según los antecedentes anteriormente descritos, en lugar de elaborar la ventana cartilaginosa, se procede, de acuerdo a la invención, a fresar en el medio una línea de aproximadamente 7 x 3 mm, suficiente para introducir los instrumentos de medición objeto de invención, sin necesidad de realizar la ventana cartilaginosa de acceso completa.

De manera preferente, se contempla la posibilidad de que cada base mayor de la geometría prismática de la punta, tiene una misma geometría cuadrangular distinta de la geometría triangular del estado del arte anteriormente descrito, y por tanto, la punta comprende cuatro caras laterales unidas respectivamente por cuatro aristas, donde:

-Una primera cara lateral, junto con dos primeras aristas de unión entre caras laterales, se encuentra acoplada a dicho primer...

1. Instrumento (1) de medida para implantes de tiroplastia que comprende un mango (2) configurado para ser sujetado manualmente, y un punta (3) dispuesta en un extremo (2a) del mango (2) , caracterizado por que el mango (2) y la punta (3) son un cuerpo monopieza de material metálico, y donde dicha punta (3) tiene una geometría prismática con dos bases mayores (3a, 3b) paralelas entre sí, donde el espesor (4) de la punta (3) definido entre ambas bases mayores (3a, 3b) es constante.

2. Instrumento (1) de medida para implantes de tiroplastia; según la reivindicación 1, caracterizado por que cada base mayor (3a, 3b) tiene una misma geometría cuadrangular.

3. Instrumento (1) de medida para implantes de tiroplastia; según la reivindicación 2, caracterizado por que cada base mayor (3a, 3b) tiene una misma geometría cuadrangular, y por tanto la punta (3) comprende adicionalmente cuatro caras laterales (3c, 3d, 3e, 3f) unidas respectivamente por cuatro aristas (3g, 3h, 3i, 3j) , donde:

- una primera cara lateral (3c) , junto con dos primeras aristas (3g, 3h) de unión entre caras laterales (3c, 3d, 3e, 3f) , se encuentra acoplada a dicho primer extremo (2a) del mango (2) ; y

-una cuarta arista (3j) de unión entre dos caras laterales (3e, 3f) no correspondientes a la primera cara lateral (3c) , se encuentra en la posición más alejada con respecto al primer extremo (2a) del mango (2) , y está configurada para desplazar medialmente una cuerda vocal de un paciente.

4. Instrumento (1) de medida para implantes de tiroplastia; según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la punta (3) tiene:

- un espesor (4) comprendido entre 1, 5 y 2, 5 mm;

-una distancia (5) , definida como la mínima distancia entre las dos primeras aristas (3g, 3h) acopladas al primer extremo (2a) del mango (2) , y medida ortogonalmente con respecto al eje longitudinal (2c) del mango (2) , comprendida entre 5 y 6 mm; y

- una altura (6) desde la cuarta arista (3j) más alejada del primer extremo (2a) del mango (2) hasta el primer extremo (2a) del mango (2) , medida en la misma dirección que el eje longitudinal (2c) del mango (2) , comprendida entre 8 y 16 mm.

5. Instrumento (1) de medida para implantes de tiroplastia; según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el material metálico es un material de acero.

6. Instrumento (1) de medida para implantes de tiroplastia; según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que comprende una porción prismática (7) ubicada entre la punta (3) y el segundo extremo (2b) del mango (2) ; y cuya superficie mayor es ortogonal al eje longitudinal (2c) del mango (2) .

7. Instrumento (1) de medida para implantes de tiroplastia; según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el mango (2) comprende un acabado con geometría hexagonal y configurado para mejorar el agarre por parte del especialista.