Indicador de accionamiento para dispositivo de dispensación.

Un conjunto para un indicador de accionamiento (19) que comprende:

a) una rueda indicadora (59, 61, 63) para indicar el accionamiento de un dispositivo (1) con el que el indicadordebe estar asociado

b) un engranaje de paro (103; 105) del indicador de accionamiento con el que la rueda indicadora estáengranada,

c) un primer eje (53) en el que la rueda indicadora está montada de forma rotativa, y

d) un segundo eje (55) en el que el engranaje de paro está montado de forma rotativa,caracterizado porque los ejes están provistos de un muelle (51) que está adaptado, en uso, para inclinar la ruedaindicadora hacia el engranaje de paro, el muelle comprende una sección de inclinación (57) que conecta el primer ysegundo ejes para inclinarlos juntos, el primer y segundo ejes se extienden en paralelo el uno respecto del otro, y elprimer y segundo ejes están separados por una distancia que es superior a la del estado de reposo del muelle.

Indicador de accionamiento para dispositivo de dispensación Campo de la Invención La presente invención se refiere a un indicador de accionamiento para un dispositivo de dispensación, por ejemplo, un dispositivo de dispensación de fluidos o un dispositivo de dispensación de un fluido a presión, tal como uninhalador dosificador a presión (denominado en lo que sigue como un “pMDI”) y a los componentes de un indicadorde accionamiento de este tipo.

Antecedentes de la Invención Los pMDIs son muy conocidos en la técnica de los dispositivos de inhalación. Por lo tanto, no será necesario describir la construcción ni el funcionamiento de un pMDI que no sea lo puramente básico.

Un pMDI comprende un cartucho aerosol y un accionador tubular.

El cartucho aerosol comprende una lata a presión, fabricada típicamente de un metal, tal como el aluminio. Dentrode la lata está contenida la formulación aerosol medicinal a presión. La lata está tapada herméticamente por unconjunto de válvula dosificadora al cual nos referiremos a partir de aquí como el “extremo de salida” del cartuchoaerosol. El conjunto de válvula incluye un miembro dispensador hueco o vástago de válvula, el cual se proyecta desde el extremo de salida del cartucho aerosol. El miembro dispensador está montado de manera que pueda realizar un movimiento deslizante con respecto al cartucho aerosol, entre una posición extendida, en la cual elmiembro dispensador está inclinado por un mecanismo de inclinación en el conjunto de válvula y, una posiciónpresionada.

El movimiento del miembro dispensador desde la posición extendida hasta la posición presionada dará comoresultado que se dispense desde el cartucho una dosis medida de la formulación aerosol a través del miembro dedispensación.

El accionador tubular comprende un conducto interno que tiene un extremo abierto. El cartucho aerosol se puede deslizar dentro del conducto interno a través del extremo abierto, estando el extremo de salida insertado primerodentro del conducto interno.

El accionador tiene un soporte o bloque del vástago el cual recibe el miembro dispensador del cartucho aerosol, cuando el cartucho aerosol esté alojado en el accionador en una “posición de reposo”. El soporte tiene un conductocon un extremo de entrada para recibir el miembro dispensador y un extremo de salida el cual está enfrentado a unaboquilla del accionador. El soporte mantiene el miembro dispensador estacionario en el accionador, con lo cual alpresionar el cartucho aerosol desde su posición de reposo situada en gran medida dentro del accionador hasta una“posición accionada”, hace que el miembro dispensador sea desplazado desde la posición extendida hasta laposición presionada con respecto al cartucho. Por lo tanto, se dispensará una dosis medida de la formulaciónaerosol desde la boquilla del accionador a través del conducto interno del soporte.

En uso, un paciente que necesite una dosis medida de la formulación aerosol medicinal coloca sus labios sobre laboquilla del accionador y después, concurrentemente, inhala y presiona el cartucho aerosol desde la posición dereposo hasta la posición accionada. El flujo de aire inspirado producido por el paciente hace que el componente medicinal del aerosol penetre dentro del tracto respiratorio del paciente.

En vez de una boquilla, podría estar provista una tobera para uso nasal.

Desarrollos de estos pMDI han incluido la provisión de unos indicadores de accionamiento, por ejemplo, unos contadores de dosis los cuales se incrementarán con cada accionamiento del pMDI para exhibir un flujo total delnúmero de dosis dispensadas desde el pMDI o bien, disminuirán con cada accionamiento para exhibir el número dedosis que quedan en el dispensador. Véanse por ejemplo, los documentos de patentes WO96/16686, US-A4817822 y US5482030.

En la solicitud de patente PCT n° WO98/56444 de Glaxo Group Limited, se describe un contador de dosis desarrollado recientemente. El contador de dosis está asegurado firmemente sobre el extremo de salida del cartucho aerosol e incluye una representación visual, la cual indica el número de dosis medidas de la formulaciónmedicinal que quedan en el cartucho aerosol. La representación visual del contador de dosis es visible para el paciente a través de una ventana provista en el accionador. La representación visual está representada por unapluralidad de ruedas indicadoras que están montadas, de manera que puedan girar, sobre un eje común, cada ruedatiene unos números desde el “0” hasta el “9” que se exhiben en serie alrededor de la circunferencia.

Antes de que el contador de dosis se monte sobre el cartucho aerosol, las ruedas de representación visual estándispuestas de manera que la exhibición muestre el número total declarado de dosis disponible en el cartuchoaerosol, la así llamada “etiqueta de declaración”. Después de cada accionamiento, un mecanismo de indexación enel contador de dosis que comprende una rueda de estrella, una horquilla impulsora y una cremallera, opera paradisminuir el número exhibido por la representación visual haciendo girar una o más ruedas indicadoras.

Cuando el cartucho aerosol con el contador de dosis adosado esté situado en una posición de reposo en elaccionador, entonces la cremallera, la cual está conformada en el accionador, sobresale hacia el interior del contador de dosis. Cuando el cartucho aerosol se mueva desde la posición de reposo hasta la posición accionada, esto dará como resultado un movimiento relativo entre el contador de dosis y la cremallera. Durante este movimiento relativo, la cremallera se trabará con la horquilla impulsora del mecanismo de indexación para hacer que se ponga en funcionamiento para disminuir el número exhibido por la representación visual, simplemente haciendogirar la rueda de estrella.

El mecanismo de indexación del contador mecánico de dosis conocido a partir del documento de patenteWO98/56444 incluye un acoplamiento de movimiento perdido para compensar la sobrecarrera del contador de dosiscon respecto a la cremallera a medida que el cartucho aerosol oscile entre la posición de reposo y la posiciónaccionada en el accionador.

Un dispositivo y un procedimiento para acoplar un contador de dosis a un cartucho aerosol se revela en la publicación de la solicitud de patente PCT WO01/28887, también de Glaxo Group Limited. El contador de dosis estáasegurado firmemente al extremo de salida del cartucho aerosol a través de un anillo-collar partido. Más particularmente, una porción faldilla del contador de dosis que se aloja alrededor de un cuello de la lata del cartuchoaerosol y el anillo-collar partido está acuñado entre la faldilla y una superficie reentrante del cuello y despuéssoldado ultrasónicamente a la faldilla. Esto proporciona efectivamente una convección permanente entre el contadorde dosis y el cartucho aerosol para evitar que el contador de dosis pueda ser falsificado.

No obstante, todos estos dispositivos de la técnica anterior requieren que los componentes de los mismos se fabriquen de acuerdo con unas cotas de tolerancia ajustadas de manera que funcionen correctamente o, por elcontrario, su montaje será muy difícil. Por lo tanto, son relativamente caros de fabricar. Además, no son apropiadospara su conexión a unos cartuchos o accionadores que estén fabricados de acuerdo con unas cotas de tolerancia defabricación amplias, como puede ocurrir cuando se intente reducir los costes de fabricación de los accionadores o delos cartuchos aerosoles.

Sería deseable entonces proporcionar un accionador y/o un contador de dosis que sea económico de fabricar debidoa que no son necesarias unas cotas de tolerancia de fabricación ajustadas. Sería deseable también proporcionar unaccionador y/o un contador de dosis que sea sencillo y, por lo tanto, económico de ensamblar. Sería deseable también proporcionar un accionador y/o un contador de dosis que se pueda usar con unos cartuchos aerosoles demás de un tamaño. Sería deseable también proporcionar unos componentes de dichos dispositivos que permitanunas cotas de tolerancia de fabricación amplias.

En el documento JP-A-57 103585 se divulga un contador que tiene ruedas y piñones que están montados sobre elrespectivo miembro de eje en forma de U. en el documento y US 4130024 se divulgan medios deslizantes paramaquinaria de precisión.

Sumario de la Invención Según la presente invención se proporciona un conjunto según la reivindicación 1.

Preferiblemente, la rueda del indicador es para indicar al menos una parte de la cuenta de un número de dosis deuna sustancia que queda en, o que se ha dispensado desde, un dispositivo... [Seguir leyendo]

1. Un conjunto para un indicador de accionamiento (19) que comprende:

a) una rueda indicadora (59, 61, 63) para indicar el accionamiento de un dispositivo (1) con el que el indicador

debe estar asociado b) un engranaje de paro (103; 105) del indicador de accionamiento con el que la rueda indicadora está

engranada,

c) un primer eje (53) en el que la rueda indicadora está montada de forma rotativa, y

d) un segundo eje (55) en el que el engranaje de paro está montado de forma rotativa,

caracterizado porque los ejes están provistos de un muelle (51) que está adaptado, en uso, para inclinar la rueda indicadora hacia el engranaje de paro, el muelle comprende una sección de inclinación (57) que conecta el primer y segundo ejes para inclinarlos juntos, el primer y segundo ejes se extienden en paralelo el uno respecto del otro, y elprimer y segundo ejes están separados por una distancia que es superior a la del estado de reposo del muelle.

2. El conjunto según la reivindicación 1, en el que la rueda indicadora es una de al menos dos ruedas indicadorasmontadas de forma rotativa en el primer eje.

3. El conjunto según la reivindicación 2, que comprende tres ruedas indicadoras (59, 61, 63) montadas de formarotativa en el primer eje y dos engranajes de paro (103, 105) montados de forma rotativa en el segundo eje.

4. El conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la sección de inclinación está enforma de U.

5. El conjunto según la reivindicación 4, en el que la sección de inclinación tiene lados sustancialmente paralelos.

6. El conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la sección de inclinación estáorientada sustancialmente en perpendicular al primer y segundo ejes.

7. El conjunto según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la rueda indicadora está destinada a indicar al menos parte de un recuento del número de dosis de una sustancia que quedan en, o que han sidodispensadas desde, un dispositivo de dispensación con el que puede estar asociado el indicador de accionamiento.

8. El conjunto según la reivindicación 3 o una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6 cuando dependen de lareivindicación 3, en el que las ruedas indicadoras están destinadas a indicar un recuento de dosis y son respectivamente una rueda para las unidades (59) , una rueda para las decenas (61) y una rueda para las centenas (63) .

9. Indicador de accionamiento (19) que tiene el conjunto de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores.

10. Dispositivo de dispensación (1) en el que está montado un indicador de accionamiento (19) que tiene el conjunto de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8.

11. Dispositivo de dispensación según la reivindicación 10, que tiene un extremo de salida y el indicador deaccionamiento está montado en el extremo de salida.

12. Dispositivo de dispensación según la reivindicación 11, que es un cartucho de aerosol que tiene una lata y unconjunto de válvula en el extremo de salida.

13. Dispositivo de dispensación según la reivindicación 12, en el que el conjunto de válvula es un conjunto deválvula dosificadora, por ejemplo, para su uso en un inhalador dosificador a presión.