Envoltura para ser utilizada con un dispositivo de filtrado de protección embólica.

Un dispositivo para ser utilizado con un filtro (12) de protección embólica,

que comprende:

una envoltura (10) alargada que tiene una región (22) proximal, una región (24) distal, un canal que se extiende almenos parcialmente a su través, y una boca (31) distal ubicada de manera adyacente a la región distal;

en el que la boca distal es expansible y está adaptada para desplazarse entre una configuración basal y unaconfiguración alargada; caracterizado por que

la región distal incluye un elemento (26) bulboso en la configuración basal.

Envoltura para ser utilizada con un sistema de filtrado de protección embólica Campo de la invención La presente invención corresponde a dispositivos de filtrado de protección embólica. Más en particular, la presente 5 invención corresponde a envolturas para colocar y retirar dispositivos de filtrado de protección embólica.

Antecedentes Las enfermedades cardíacas y vasculares constituyen problemas graves en los Estados Unidos y en todo el mundo. Condiciones tales como la aterosclerosis dan lugar a la obstrucción o al estrechamiento de vasos sanguíneos. Esta obstrucción puede dar lugar a una falta de oxigenación en el corazón, lo que tiene consecuencias muy significativas debido a que el músculo cardíaco debe estar bien oxigenado con el fin de mantener su acción de bombeo de sangre.

Los vasos sanguíneos ocluidos, con estenosis o con estrechamientos pueden tratarse con un cierto número de procedimientos médicos relativamente no invasivos que incluyen angioplastia transluminal percutánea (PTA, Percutaneous Transluminal Angioplasty) , angioplastia transluminal percutánea coronaria (PTCA, Percutaneous Transluminal Coronar y Angioplasty) , y ateroctomía. Las técnicas de angioplastia requieren típicamente el uso de un catéter de balón. El catéter de balón se hace avanzar sobre un alambre de guía de tal manera que el balón se sitúa de manera adyacente a la lesión estenótica. Se infla entonces el balón y se abre la restricción del vaso sanguíneo. Durante un procedimiento de ateroctomía, la lesión estenótica puede ser eliminada de manera mecánica de la pared del vaso sanguíneo utilizando un catéter de ateroctomía.

Durante los procedimientos de angioplastia y ateroctomía, pueden separarse residuos embólicos de la pared del vaso sanguíneo. Si estos residuos entran en el sistema circulatorio, podrían obstruir otras regiones vasculares incluyendo la vasculatura neurológica y pulmonar. Durante los procedimientos de angioplastia, pueden liberarse también residuos estenóticos debido a la manipulación del vaso sanguíneo. Por la existencia de estos residuos, se han desarrollado un cierto número de dispositivos, denominados dispositivos de protección embólica, para filtrar

estos residuos.

El documento US 2003/0004537 describe un catéter de retirada para dispositivos de protección embólica y representa la técnica anterior más próxima. El documento EP 1536740 constituye el estado del arte de acuerdo con el Artículo 54 (3) EPC.

Breve resumen La presente invención corresponde a envolturas que pueden utilizarse para colocar y/o retirar dispositivos de filtrado de protección embólica. Al menos en algunas realizaciones, la envoltura puede incluir una porción proximal y una porción distal. La porción distal puede ser expansible y puede incluir un elemento bulboso. Adicionalmente, laenvoltura puede incluir soporte estructural en un cierto número de maneras diferentes. Éstas y otras especificidades y características estructurales propias se describen con mayor detalle más adelante.

Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es una vista parcial en planta en sección transversal de una envoltura de ejemplo;

La Figura 1A es una vista parcial en planta en sección transversal de la envoltura mostrado en la Figura 1 donde la boca de la envoltura está alargada;

La Figura 1B es una vista parcial en planta en sección transversal de la envoltura mostrada en la Figura 1 donde se 40 ha ubicado un filtro en la envoltura;

La Figura 2 es una vista lateral parcialmente en corte de otro ejemplo de envoltura;

La Figura 3 es una vista detallada de una porción entrelazada de ejemplo;

La Figura 3A es una vista en sección transversal de un ejemplo alternativo de una fibra;

La Figura 4 es una vista en sección transversal de otra envoltura de ejemplo;

La Figura 5 es una vista en sección transversal de otra envoltura de ejemplo;

La Figura 6 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 6-6;

La Figura 7 es una vista en sección transversal alternativa de otro ejemplo de elemento bulboso;

La Figura 8 es una vista en sección transversal alternativa de otro ejemplo de elemento bulboso; La Figura 9 es una vista en sección transversal alternativa de otro ejemplo de elemento bulboso;

La Figura 10 es una vista en sección transversal alternativa de otro ejemplo de elemento bulboso;

La Figura 11 es una vista en sección transversal alternativa de otro ejemplo de elemento bulboso;

La Figura 12 es una vista en sección transversal alternativa de otro ejemplo de elemento bulboso;

La Figura 13 es una vista en sección transversal alternativa de otro ejemplo de elemento bulboso;

La Figura 14 es una vista en sección transversal alternativa de otro ejemplo de elemento bulboso;

La Figura 15 es una vista en perspectiva de otra envoltura de ejemplo; y

La Figura 16 es una vista en perspectiva de otra envoltura de ejemplo.

Descripción detallada La descripción que se ofrece a continuación debe ser leída en referencia a los dibujos en los que números de referencia semejantes indican elementos semejantes a través de diferentes vistas. La descripción detallada y los dibujos detallados ilustran realizaciones de ejemplo de la invención reivindicada.

La Figura 1 es una vista parcial en planta en sección transversal de una envoltura 10 de ejemplo que puede utilizarse para facilitar la colocación y/o la retirada de un filtro 12 de protección embólica. Cuando se utiliza para 15 retirar el filtro 12, la envoltura 10 puede hacerse avanzar a través de un vaso 14 sanguíneo sobre un alambre 16 de guía u otro dispositivo médico que tenga acoplado el filtro 12. Un avance distal adicional de la envoltura 10 puede permitir al filtro 12 colapsarse y ser ubicado en el seno de la envoltura 10. La envoltura 10 y el filtro 12 pueden ser entonces retirados del vaso 14 sanguíneo. Cuando la envoltura 10 se utiliza para colocar el filtro, el filtro 12 puede colapsarse y ser ubicado en el seno de la envoltura 10, la envoltura 10 puede hacerse avanzar a través de la vasculatura hasta una ubicación apropiada, y la envoltura 10 puede ser retraída de manera proximal o bien configurada de tal manera que el filtro 12 se expanda en el seno del vaso 14 sanguíneo. La discusión que resta se centra de manera más concreta en algunas de las características, especificidades propias, y usos de la envoltura 10 que corresponden a la retirada del filtro. Sin embargo, puede apreciarse que un número de tales características propias también son de aplicación a la colocación del filtro de manera análoga.

Con frecuencia, los procedimientos intravasculares pueden requerir la colocación de un stent 18 en el vaso 14 sanguíneo para abrir o expandir la estenosis 20. Puede resultar deseable para el clínico incluir el uso de un filtro 12 mientras se lleva a cabo el procedimiento de colocación del stent intravascular. Por consiguiente, puede resultar necesario para el clínico retirar el filtro 12 después de que se haya colocado el stent 18. Puesto que puede resultar deseable que un dispositivo de retirada tenga el mayor diámetro externo posible con el fin de permitir que el filtro sea ubicado en su seno, y puesto que este gran diámetro externo puede hacer que el dispositivo de retirada entre en contacto con el stent 18, es posible que el dispositivo de retirada pueda desestabilizar la posición del stent 18. La desestabilización de la posición del stent 18 puede menoscabar su función y su eficacia. Por lo tanto, puede resultar deseable la utilización de dispositivos de retirada que estén configurados de tal manera que resulte menos probable desestabilizar el stent 18.

La retirada puede incluir habitualmente ubicar una porción del filtro en el dispositivo de retirada. Sin embargo, puesto que el filtro puede haberse agrandado debido a la cantidad de residuos que sujeta, el filtro mismo puede engancharse con el stent 18. Por lo tanto, puede resultar deseable que el dispositivo de retirada esté adaptado y configurado para encapsular completamente el filtro, eliminando de esta manera la posibilidad de que el filtro pueda desestabilizar el stent 18.

La envoltura 10 es un ejemplo de un dispositivo tal. Al menos en algunas realizaciones, la envoltura 10 puede incluir una región 22 proximal, una región 24 distal, y un canal o más de uno (no mostrados en la Figura 1, pero en las Figuras 4 y 5 se ilustran algunos ejemplos de canales que pueden resultar apropiados) . La región 24 distal puede incluir una región o elemento 26 bulboso. La región 26 bulbosa puede estar conformada o bien configurada para tener un escalón gradual o más de uno en el diámetro... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo para ser utilizado con un filtro (12) de protección embólica, que comprende:

una envoltura (10) alargada que tiene una región (22) proximal, una región (24) distal, un canal que se extiende al menos parcialmente a su través, y una boca (31) distal ubicada de manera adyacente a la región distal; en el que la boca distal es expansible y está adaptada para desplazarse entre una configuración basal y una

configuración alargada; caracterizado por que la región distal incluye un elemento (26) bulboso en la configuración basal. 2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el elemento bulboso incluye un borde proximal que se va

estrechando y un borde distal que se va estrechando.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que al menos una porción de la región distal tiene un grosor aumentado. 4. El dispositivo de la reivindicación 3, en el que la porción de la región distal que tiene un grosor aumentado está

ubicado de manera adyacente al elemento bulboso. 5. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el canal adyacente a la región distal se va ensanchando de tal

manera que la envoltura tiene un primer diámetro interior adyacente a la región proximal y un segundo diámetro interior adyacente a la región distal, donde el segundo diámetro interior es mayor que el primer diámetro interior. 6. El dispositivo de la reivindicación 1 ó 5, en el que la región proximal del tubo está definida mediante un primer

vástago tubular y la región distal del tubo está definida mediante un segundo vástago tubular conectado al primer vástago.

7. El dispositivo de la reivindicación 1 ó 5, en el que la envoltura incluye una malla trenzada. 8. El dispositivo de la reivindicación 7, en el que la malla trenzada está ubicada de manera adyacente a la región distal.

9. El dispositivo de la reivindicación 7, en el que la malla trenzada está ubicada de manera adyacente al elemento

bulboso. 10. El dispositivo de la reivindicación 7, en el que la malla trenzada incluye una pluralidad de fibras que están entrelazadas conjuntamente, y en el que al menos una de las fibras incluye un material radio-opaco.

11. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el elemento bulboso es solidario con la región distal. 12. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el elemento bulboso incluye una pluralidad de subunidades. 13. El dispositivo de la reivindicación 1 ó 5, en el que la envoltura incluye un surco longitudinal o más de uno. 14. El dispositivo de la reivindicación 13, en el que el surco o los surcos están ubicados de manera adyacente al

elemento bulboso.

15. El dispositivo de la reivindicación 13, en el que el surco o los surcos se extienden de manera proximal al elemento bulboso. 16. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la región distal incluye una bobina de soporte.