Dispositivo desechable de vía aérea de máscara laríngea.

Un dispositivo de máscara laríngea de vía aérea (400) que comprende una porción de máscara (430) y un tubo de vía aérea (410),

el tubo de vía aérea extendiéndose desde un extremo proximal a un extremo distal, el extremo distal del tubo de vía aérea estando fijado a la porción de máscara, la porción de máscara siendo insertable a través de la boca de un paciente a una ubicación insertada dentro del paciente, la porción de máscara formando un sello alrededor la apertura de la glotis del paciente cuando la porción de máscara está en la ubicación insertada, el extremo proximal del tubo de las vías aéreas estando dispuesto fuera del paciente cuando la porción de la máscara esté en la ubicación insertada, el tubo de vía aérea (410) teniendo un lado izquierdo (410.I), un lado derecho (410-r), una cara interna y un lado exterior, caracterizado porque una distancia entre los lados izquierdo y derecho es mayor que una distancia entre los lados interior y exterior, el tubo teniendo un pliegue longitudinal (425) que se extiende a lo largo del lado izquierdo y un pliegue longitudinal (425) que se extiende a lo largo del lado derecho, los pliegues longitudinales definiendo ranuras que se extienden a lo largo de los lados izquierdo y derecho de la parte exterior del tubo.

Dispositivo desechable de vía aérea de máscara laríngea.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un dispositivo de máscara laríngea de vía aérea (MLA) . Más específicamente, la presente invención se refiere a máscaras laríngeas de costo reducido, configuraciones geométricas mejoradas para máscaras laríngeas y métodos de fabricación económica de tales máscaras. Un dispositivo de vía aérea conforme al preámbulo de la reivindicación 1 que es conocido desde US-A-5 632 271.

El dispositivo de máscara laríngea de vía aérea (MLA) es un dispositivo bien conocido que es útil para establecer vías aéreas en pacientes inconscientes. Las MLA han estado en uso por aproximadamente doce años y ofrecen una alternativa a los más antiguos, aún mejor conocidos, tubos endotraqueales. Durante por lo menos setenta años, los tubos endotraqueales que comprenden un tubo delgado largo con un balón inflable dispuesto al extremo distal del tubo han sido usados para establecer vías aéreas en pacientes inconscientes. En la operación, el extremo distal del tubo endotraqueal se inserta a través de la boca del paciente, más allá de la entrada laríngea del paciente (o apertura glótica) , y en la tráquea del paciente. Una vez así posicionado, el balón es inflado para formar un sello con el revestimiento interior de la tráquea. Después de que este sello se establece, puede aplicarse presión positiva al extremo proximal del tubo para ventilar los pulmones del paciente. También, el sello entre el balón y el revestimiento interior de la tráquea protege los pulmones de la aspiración (por ejemplo, el sello evita que el material regurgitado del estómago sea aspirado en los pulmones del paciente) .

Aunque han sido enormemente exitosos, los tubos endotraqueales adolecen de algunas desventajas principales. La desventaja principal del tubo endotraqueal se relaciona con la dificultad de insertar el tubo correctamente. Insertar un tubo endotraqueal en un paciente es un procedimiento que requiere un grado alto de habilidad. También, incluso para los practicantes experimentados, la inserción de un tubo endotraqueal es a veces difícil o imposible. En muchos casos, la dificultad de insertar tubos endotraqueales ha llevado trágicamente a la muerte de un paciente ya que no fue posible establecer una vía aérea en el paciente con la rapidez suficiente.

Además de esta desventaja principal, hay también otras desventajas asociadas con los tubos endotraqueales. Por ejemplo, la intubación con un tubo endotraqueal hace a menudo a los pacientes padecer "dolores de garganta" severos. El "dolor de garganta" es causado principalmente por la fricción entre el tubo y la muesca entre los cartílagos aritenoides del paciente. Otra desventaja es que los pacientes no pueden toser eficazmente mientras están intubados con un tubo endotraqueal. Todavía otro problema con los tubos endotraqueales se relaciona con la manera en la que se insertan. Normalmente la inserción de un tubo endotraqueal requiere manipulaciones de la cabeza y cuello del paciente y además requiere que la mandíbula del paciente sea abierta forzadamente y ampliamente. Estas manipulaciones necesarias hacen difícil, o indeseable, insertar un tubo endotraqueal en un paciente que puede estar padeciendo una lesión del cuello. Todavía otra desventaja es que esos tubos endotraqueales proporcionan una vía aérea que es relativamente pequeña o estrecha. El tamaño de la vía aérea debe ser relativamente estrecho porque el extremo distal del tubo debe ser lo suficientemente pequeño para encajar en la tráquea.

En contraste con el tubo endotraqueal, es relativamente fácil de insertar una MLA en un paciente y con ello establecer una vía aérea. También, la MLA es un dispositivo "compasivo" en que aún cuando se inserta inadecuadamente, todavía tiende a establecer una vía aérea. Consecuentemente, se piensa a menudo que la MLA es como un dispositivo "salvavidas". También, la MLA puede insertarse con sólo relativamente menores manipulaciones de la cabeza, cuello y mandíbula del paciente. Además, la MLA mantiene la ventilación de los pulmones del paciente sin requerir contacto con el revestimiento interior sensible de la tráquea y el tamaño de la vía aérea establecida con una MLA es típica y significativamente mayor que el tamaño de la vía aérea establecida con un tubo endotraqueal. También, la MLA no interfiere con la tos en la misma magnitud como los tubos endotraqueales. Debido en gran medida a estas ventajas, la MLA ha disfrutado de popularidad creciente durante los últimos doce años.

La Figura 1 muestra una vista en perspectiva de una MLA 100 de la técnica anterior y la Figura 2 ilustra una MLA 100 que se ha insertado en un paciente. Las MLA tales como la MLA 100 se describen por ejemplo en la Patente U.S. No. 4, 509, 514. La MLA 100 incluye un tubo cilíndrico flexible 110 y una porción de la máscara 130. El tubo 110 se extiende de un extremo proximal 112 a un extremo distal 114 y una porción de la máscara 130 se acopla al extremo distal del tubo 114. La porción de la máscara 130 incluye un extremo proximal 132 y un manguito inflable generalmente elíptico 134. La porción de la máscara 130 también define un pasadizo central que se extiende del extremo proximal 132 a un extremo abierto 136 del manguito 134. El extremo distal 114 del tubo 110 se encaja de modo telescópico en el extremo proximal 132 de la porción de la máscara 130, y la MLA 100 proporciona una vía aérea continua, sellada, que se extiende del extremo proximal 112 del tubo 110 al extremo abierto 136 del manguito 134. La MLA 100 también incluye un tubo de inflamiento 138 para inflar o desinflar selectivamente el manguito 134.

En operación, el manguito 134 está desinflado, y entonces la porción de la máscara se inserta a través de la boca del paciente en la faringe del paciente. La porción de la máscara se posiciona preferentemente para que un extremo distal 140 del manguito 134 descanse contra el esófago normalmente cerrado del paciente y para que el extremo abierto 136 del manguito 134 sea alineado con la vía de entrada de la tráquea del paciente (es decir, la abertura glótica del paciente) . Después de que la porción de la máscara se posiciona, el manguito es inflado formando un sello alrededor de la apertura glótica del paciente y esto establece una vía de entrada sellada que se extiende del extremo proximal 112 del tubo 110 a la tráquea del paciente.

Por conveniencia de la exposición, el término "configuración totalmente insertada " se usará aquí para referirse a una MLA que se ha insertado en un paciente y tiene las características siguientes: (1) la porción de la máscara está dispuesta alrededor de la apertura glótica del paciente; (2) el manguito es inflado formando un sello alrededor de la abertura glótica del paciente; y (3) el tubo de la vía aérea se extiende de un extremo proximal localizado fuera de la boca del paciente a un extremo distal que se acopla a la porción de la máscara, extendiéndose el tubo a través de la boca del paciente y la vía aérea superior natural del paciente para que la MLA proporcione una vía aérea sellada que se extienda del extremo proximal del tubo a los pulmones del paciente. La Figura 2 muestra una MLA en la configuración totalmente insertada.

Cuando la MLA 100 está en la configuración insertada totalmente, la MLA 100 ventajosamente no contacta el revestimiento interior de la tráquea. Más bien, el sello es establecido por contacto entre los tejidos que rodean la entrada laríngea del paciente y el manguito inflable 134. Al contrario del delicado revestimiento interior de la tráquea, los tejidos a la entrada laríngea están acostumbrados a contactar con materia extraña. Por ejemplo, durante el acto de tragar la comida, la comida se aprieta normalmente contra estos tejidos en su camino hacia el esófago. Estos tejidos son por consiguiente menos sensibles y menos susceptibles a ser dañados por el contacto con el manguito inflable.

La Figura 3 muestra una vista de sección lateral de la porción de la máscara 230 de otra MLA de la técnica anterior. La porción de la máscara ilustrada 230 que se describe más totalmente en la Patente U.S. No. 5, 355, 879 incluye un manguito 234 inflable y una placa trasera 250. La placa trasera 250 define un extremo proximal 232 para recibir, o acoplarse a, un tubo de vía aérea cilíndrico (no mostrado) . La porción de la máscara 230 define un pasadizo sellado, o vía aérea, que se extiende del extremo proximal 232 a través del extremo abierto 236 del manguito 234. Esta porción de la máscara 230 también incluye un cojín trasero inflable el que, cuando es inflado, se extiende al contorno ilustrado por el trazado... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo de máscara laríngea de vía aérea (400) que comprende una porción de máscara (430) y un tubo de vía aérea (410) , el tubo de vía aérea extendiéndose desde un extremo proximal a un extremo distal, el extremo distal del tubo de vía aérea estando fijado a la porción de máscara, la porción de máscara siendo insertable a través de la boca 5 de un paciente a una ubicación insertada dentro del paciente, la porción de máscara formando un sello alrededor la apertura de la glotis del paciente cuando la porción de máscara está en la ubicación insertada, el extremo proximal del tubo de las vías aéreas estando dispuesto fuera del paciente cuando la porción de la máscara esté en la ubicación insertada, el tubo de vía aérea (410) teniendo un lado izquierdo (410.I) , un lado derecho (410-r) , una cara interna y un lado exterior, caracterizado porque una distancia entre los lados izquierdo y derecho es mayor que una distancia entre los lados interior y exterior, el tubo teniendo un pliegue longitudinal (425) que se extiende a lo largo del lado izquierdo y un pliegue longitudinal (425) que se extiende a lo largo del lado derecho, los pliegues longitudinales definiendo ranuras que se extienden a lo largo de los lados izquierdo y derecho de la parte exterior del tubo.

2. Un dispositivo según la reivindicación 1, incluyendo además un tubo de inflado acoplado a la porción de máscara para inflar selectivamente parte de la porción de la máscara, una porción del tubo de inflado estando dispuesta en una de las 15 ranuras.

3. Un dispositivo según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, la porción de máscara estando caracterizada por un durómetro de cincuenta y cuatro más o menos diez Shore A, el tubo de vía aérea estando caracterizado por un durómetro de setenta más o menos quince Shore A

4. Un dispositivo según cualquier reivindicación anterior, en donde la placa trasera es proporcionada por el tubo de vía 20 aérea.

5. Un dispositivo según cualquier reivindicación anterior, que comprende cloruro de polivinilo.

6. Un método para formar un dispositivo como se ha establecido en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, el método comprendiendo formar el tubo de vía aérea por moldeo de inyección.