Composición de aminoácidos para mejorar la tolerancia a la glucosa.

Una composición para tratar individuos afectados por diabetes o desequilibrio en la tolerancia a la glucosa,

quecomprende:

isoleucina;

leucina;

valina;

cisteína; y

metionina,

donde las relaciones en peso entre isoleucina y leucina, isoleucina y valina, isoleucina y cisteína, e isoleucina ymetionina son independientemente al menos 10:1.

Composición de aminoácidos para mejorar la tolerancia a la glucosa

Campo de la invención La presente invención se refiere a composiciones que comprenden mezclas de aminoácidos seleccionados y a procedimientos para utilizar las composiciones en individuos que padecen un desequilibrio en la tolerancia a la glucosa o diabetes.

Antecedente de la invención La diabetes mellitus es un trastorno del metabolismo de los hidratos de carbono que surge de una producción insuficiente o una sensibilidad reducida a la insulina. En las personas que tienen diabetes, la capacidad normal de las células corporales para usar la glucosa se inhibe, aumentando de esta forma los niveles de azúcar en sangre. Cuanta más glucosa se acumula en la sangre, mayores niveles de azúcar se excretan en la orina. En correspondencia, los síntomas de la diabetes incluyen un aumento en el volumen y frecuencia urinarios, sed, hambre, pérdida de peso y debilidad.

Existen dos variaciones en la diabetes. La diabetes de Tipo 1 es la diabetes mellitus insulinodependiente, que requiere administración de insulina. En un sujeto paciente con diabetes de tipo 1, el páncreas no secreta insulina y, por tanto, esta debe tomarse mediante inyección o inhalación. La diabetes de Tipo 2 se puede controlar mediante restricciones alimenticias, agentes antihiperglicémicos orales, y/o administración de insulina. La diabetes de Tipo 2 se puede atribuir a una secreción pancreática lenta de insulina y una sensibilidad reducida a la insulina de los tejidos diana.

Las complicaciones de la diabetes implican a menudo al sistema cardiovascular, lo que representa la mayoría de las muertes relacionadas con la diabetes. Otras complicaciones graves incluyen la retinopatía diabética, enfermedad renal, neuropatía periférica, y/o infecciones frecuentes.

El tratamiento de los individuos afectados por diabetes que son incapaces de producir insulina en sus cuerpos implica la administración regular de insulina mediante inyección o inhalación. La insulina derivada del extracto pancreático de cerdos, ovejas y bueyes se puede usar para este fin, aunque muchos individuos utilizan en la actualidad insulina sintética humana fabricada mediante tecnología de ADN recombinante.

Un procedimiento para tratar la diabetes implica regular o limitar la ingesta de calorías e hidratos de carbono, haciendo que el individuo afectado por diabetes siga una dieta restrictiva diseñada para ayudar a alcanzar y mantener el peso corporal normal. Aunque teóricamente eficaz, limitar la ingesta de calorías e hidratos de carbono frecuentemente es difícil, lo que frecuentemente da como resultado una escasa adhesión del paciente al tratamiento.

También se usan medicamentos en algunos individuos diabéticos para ayudar a mantener los niveles de glucosa en sangre en intervalos objetivo aceptables. Estos medicamentos, de la forma más típica, estimulan la liberación de insulina por el páncreas, potencian la capacidad del cuerpo para usar la insulina, y/o disminuyen la producción de glucosa por el hígado. Sin embargo, estos medicamentos tienen límites porque cada uno de ellos tiene efectos 45 secundarios limitantes, ninguno de ellos es adecuado para individuos no diabéticos, y los diferentes medicamentos frecuentemente pierden su eficacia en muchos individuos tras un uso prolongado.

Resumen de la invención La presente invención se dirige a composiciones y a procedimientos para usar dichas composiciones en el tratamiento de individuos afectados por un desequilibrio en la tolerancia a la glucosa o diabetes. La presente invención se basa en el descubrimiento de que la administración de determinadas combinaciones de aminoácidos, en cantidades definidas y/o relaciones ponderales, da como resultado una respuesta glucémica sorprendentemente plana en respuesta a la carga de hidratos de carbono.

Un aspecto de la presente invención incluye composiciones que comprenden isoleucina, leucina, valina, cisteína, y metionina, con relaciones en peso entre isoleucina y leucina, isoleucina y valina, isoleucina y cisteína, e isoleucina y metionina, independientemente de al menos 10:1.

Otro aspecto de la presente invención incluye composiciones para usar en el tratamiento de individuos afectados por un desequilibrio en la tolerancia a la glucosa o diabetes, donde dichas composiciones comprenden de aproximadamente 1 a aproximadamente 200 mg/kg de peso corporal de isoleucina; de 0, 001 a 10 mg/kg de peso corporal de leucina; de 0, 001 a mg/kg de peso corporal de valina; de 0, 001 a 10 mg/kg de peso corporal de cisteína; and de 0, 001 a 10 mg/kg de peso corporal de metionina, y donde las relaciones en peso entre isoleucina y leucina, 65 isoleucina y valina, isoleucina y cisteína, e isoleucina y metionina son cada una de forma independiente al menos de 10:1.

Otro aspecto de la presente invención incluye composiciones para usar en el tratamiento de individuos afectados por un desequilibrio en la tolerancia a la glucosa o diabetes, donde dichas composiciones comprenden de 10 a 200 mg/kg de peso corporal de isoleucina; de 0, 01 a 10 mg/kg de peso corporal de leucina; de 0, 01 a 10 mg/kg de peso corporal de valina; de 0, 01 a 10 mg/kg de peso corporal de cisteína; y de 0, 01 a 10 mg/kg de peso corporal de metionina.

Otro aspecto de la presente invención incluye bebidas bajas en calorías u otros líquidos que comprenden (A) de 2% a 98% de hidratos de carbono, en porcentaje de calorías totales, incluyendo al menos uno de maltitol, eritritol, sorbitol, xilitol, manitol, glicerol, isolmalt, y lactitol, y (8) de 2% a 98% de una fuente de proteína incluyendo cualquier

mezcla de aminoácidos según se ha descrito en el presente documento, tales como aquellas que comprenden isoleucina, leucina, valina, cisteína, y metionina, para relaciones en peso de isoleucina y leucina, isoleucina y valina, isoleucina y cisteína, e isoleucina y metionina independientemente de al menos 10:1. Estas bebidas o líquidos tienen un sabor mejorado y son especialmente útiles para tratar individuos afectados por un desequilibrio en la tolerancia a la glucosa o diabetes.

Otro aspecto de la presente invención se dirige a un procedimiento para tratar individuos afectados por un desequilibrio en la tolerancia a la glucosa o diabetes, donde el procedimiento comprende administrar a dichos individuos una cantidad eficaz de las composiciones descritas en el presente documento.

Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es un gráfico que ilustra cambios en las concentraciones de glucosa con el tiempo en ratas Zucker obesas (modelo de desequilibrio en la tolerancia a la glucosa) tras la administración oral de una solución de control (glucosa) o una solución de ensayo de aminoácidos (con glucosa) de acuerdo con un aspecto de la presente invención. La Figura 2 es un gráfico que ilustra cambios en las concentraciones de glucosa con el tiempo en ratas Zucker diabéticas obesas (modelo con diabetes mellitus de Tipo 2) tras la administración oral de una solución de control (glucosa) , una solución de isoleucina (con glucosa) , o una solución de ensayo de aminoácidos (con glucosa) de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

Figura 3 es un gráfico que ilustra cambios en las concentraciones de glucosa con el tiempo en ratas Zucker obesas (modelo de desequilibrio en la tolerancia a la glucosa) tras la administración oral de una solución de control (glucosa) o una solución de ensayo de aminoácidos (con glucosa) de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

Descripción detallada de la invención Las composiciones y correspondientes procedimientos de la presente invención están dirigidos a composiciones que contienen mezclas seleccionadas de aminoácidos ramificados y de aminoácidos que contienen azufre. Estos y otros elementos esenciales u opcionales, o las limitaciones de las composiciones y procedimientos de la presente invención se han descrito detalladamente a partir de ahora en el presente documento.

Las composiciones y procedimientos de la presente invención pueden comprender, consistir, o consistir esencialmente en los elementos esenciales y limitaciones de la invención descrita en el presente documento, así como cualesquiera ingredientes adicionales u opcionales, componentes, o limitaciones descritas en el presente 45 documento o que por otra parte sean útiles en una aplicación nutritiva o farmacéutica.

Todos los porcentajes, partes y relaciones usadas en el presente documento son en peso de la composición total, salvo que se especifique de otra forma. Todos los pesos que pertenecen a los ingredientes relacionados están basados en su nivel activo y, por tanto, no incluyen los disolventes o subproductos que puedan estar incluidos... [Seguir leyendo]

1. Una composición para tratar individuos afectados por diabetes o desequilibrio en la tolerancia a la glucosa, que comprende:

isoleucina; leucina; valina; cisteína; y

metionina,

donde las relaciones en peso entre isoleucina y leucina, isoleucina y valina, isoleucina y cisteína, e isoleucina y metionina son independientemente al menos 10:1.

2. La composición de la reivindicación 1 que comprende además al menos uno de:

ácido aspártico; treonina; serina;

ácido glutámico; prolina; glicina; alanina; tirosina;

histidina; lisina; arginina; y triptófano.

3. La composición de la reivindicación 1, donde las relaciones en peso entre isoleucina y leucina, isoleucina y valina, isoleucina y cisteína, e isoleucina y metionina son independientemente al menos 100:1.

4. La composición de la reivindicación 1 que tiene relaciones en peso entre los aminoácidos ramificados y los aminoácidos que contienen azufre de al menos 50:1. 35

5. La composición de la reivindicación 1 que comprenden menos del 5% en peso de fenilalanina.

6. La composición de la reivindicación 1 que comprende además al menos uno de vitaminas, minerales, hidratos de

carbono, y grasa. 40

7. La composición de la reivindicación 1 que comprende, en porcentaje de calorías totales, de 10% a 5% de hidratos de carbono, de 20% a 85% de grasa, y de 5% a 70% de proteína.

8. La composición de la reivindicación 1 donde la composición es un comprimido oral o un líquido oral. 45

9. El uso de isoleucina, leucina, valina, cisteína, y metionina en la fabricación de una composición para tratar individuos afectados por desequilibrio en la tolerancia a la glucosa o diabetes administrando al individuo una cantidad eficaz de dicha composición, donde la composición tiene relaciones en peso de isoleucina y leucina, isoleucina y valina, isoleucina y cisteína, e isoleucina y metionina independientemente de al menos 10:1.

10. El uso de la reivindicación 9, donde la composición se administra por vía oral.

11. El uso de la reivindicación 9, donde la composición se administra en la hora posterior a la ingesta de hidratos de

carbono del individuo. 55

12. El uso de la reivindicación 11, donde la administración de la composición al sujeto disminuye los niveles de glucosa en sangre en comparación con los niveles de glucosa en sangre sin la administración de la composición en al menos un 5% en al menos uno de 30 minutos tras la ingesta de hidratos de carbono, 60 minutos tras la ingesta de hidratos de carbono, 90 minutos tras la ingesta de hidratos de carbono, y 120 minutos tras la ingesta de hidratos de 60 carbono.

13. El uso de la reivindicación 11, donde la administración de la composición al sujeto disminuye los niveles de glucosa en sangre en comparación con los niveles de glucosa en sangre sin la administración de la composición en al menos un 10% en 60 minutos tras la ingesta de hidratos de carbono.

14. Un líquido nutritivo, que comprende (A) de 2% a 98% de una fuente de proteína, en porcentaje de calorías totales, incluyendo una mezcla de aminoácidos que comprende isoleucina, leucina, valina, cisteína, y metionina, para relaciones en peso de isoleucina y leucina, isoleucina y valina, isoleucina y cisteína, e isoleucina y metionina independientemente de al menos 10:1; y

(B) de 2% a 98% de hidratos de carbono, en porcentaje de calorías totales, incluyendo al menos uno de maltitol, eritritol, sorbitol, xilitol, manitol, glicerol, isolmalt, y lactitol;

donde el líquido nutritivo tiene un pH de 2, 5 a 8, 0 y una densidad calórica de 8, 1 kcal/100 ml a 40 kcal/100 ml.

15. El líquido nutritivo de la reivindicación 14 donde el pH está en un intervalo de 2, 5 a 4, 6.

16. El líquido nutritivo de la reivindicación 14 donde la densidad calórica está en un intervalo de: 16 kcal/100 ml a 32 15 kcal/100 ml.

17. El líquido nutritivo de la reivindicación 14 que comprende además al menos uno de grasa, minerales, y vitaminas.

18. El líquido nutritivo de la reivindicación 17, donde el líquido comprende, en porcentaje de calorías totales, de 10% a 75% de hidratos de carbono, de 20% a -85% de grasa, y de 5% a 70% de la fuente de proteína incluyendo la mezcla de aminoácidos.

19. El líquido nutritivo de la reivindicación 14 donde el líquido comprende además al menos uno de acesulfame K, 25 aspartame, sucralosa, sacarina, stevia, y tagatosa.

20. El líquido nutritivo de la reivindicación 14 donde el líquido comprende eritritol.

21. El líquido nutritivo de la reivindicación 20 donde el líquido comprende de 1% a 10% en peso de eritritol. 30

Figura 1 Figura 2 Figura 3