Composición basada en plantas para el tratamiento o la prevención de enfermedades virales sanguíneas ocasionadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o de la hepatitis C.

Una composición basada en plantas, caracterizada porque comprende flor de azufre,

al menos una planta quecontiene agentes taninos y catequina seleccionada entre Agrimonia eupatoria (GAFT) o gambir (Uncaria gambir), asícomo un vehículo farmacéuticamente aceptable, para su uso en el tratamiento o la prevención de enfermedadesvirales sanguíneas ocasionadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o hepatitis C.

Composición basada en plantas para el tratamiento o la prevención de enfermedades virales sanguíneas ocasionadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o de la hepatitis C

La invención se refiere a una composición basada en plantas para el tratamiento o la prevención de enfermedades virales sanguíneas, tales como las enfermedades ocasionadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o de la hepatitis C.

Los portadores del VIH desarrollan tardíamente los síntomas relacionados con la enfermedad ya que dichos síntomas aparecen después de dos a diez años de su contaminación. Durante este plazo, como no se observa ningún efecto de la enfermedad, los portadores pueden, sin saberlo, transmitir el virus al mantener relaciones sexuales sin protección, por contaminación sanguínea o por transmisión de la madre al feto. De este modo, este periodo de incubación prolongado es, en parte, responsable de una expansión epidémica de la enfermedad.

Por otro lado, en la actualidad no existe ninguna vacuna que permita protegerse del VIH y los tratamientos conocidos disponibles, tales como las triterapias retrovirales, tienen una determinada eficacia pero no permiten ninguna curación.

Además, generalmente no se prescriben al comienzo de la seropositividad ya que presentan numerosos efectos secundarios no deseables, así como una determinada toxicidad.

Entre los efectos secundarios más frecuentemente encontrados, y los menos graves, se encuentran las cefaleas, las náuseas y los vómitos, la fatiga, la pérdida de apetito, los accesos de fiebre, los picores o ardores en manos y pies, la diarrea y problemas cutáneos.

Numerosos efectos secundarios son persistentes y se vuelven cada vez más incapacitantes debido a su duración. Cuando los efectos pasajeros citados anteriormente perduran, pueden volverse irreversibles y muy perjudiciales.

Solo con el tiempo aparecerán otros efectos secundarios graves, debidos generalmente a la toxicidad de las moléculas.

Y determinados efectos secundarios son letales:

-las hipersensibilidades cutáneas o respiratorias debidas al abacavir (Ziagen®) ; -las hipersensibilidades cutáneas y la intolerancia hepática debidas a la nevirapina (Viramune®) ; -las pancreatitis agudas debidas a la ddI (Videx®) ;

Los tratamientos clásicos conocidos presentan por tanto inconvenientes nada despreciables.

Los documentos FR 2 296 426, FR 2 622 800 y US 202 932 describen composiciones basadas en plantas que comprenden la flor de azufre para el tratamiento de enfermedades virales distintas a las ocasionadas por el virus de la inmunodeficiencia humana o de la hepatitis C.

La invención propone resolver este problema y tiene por objeto una composición para el tratamiento o la prevención de enfermedades virales sanguíneas ocasionadas por el virus VIH o la hepatitis C, que sea eficaz en cuanto a la disminución de la carga viral de un paciente y aumento de linfocitos T de la subpoblación CD4, y que genere menos efectos secundarios o ninguno en los pacientes que la hayan ingerido.

Para esta finalidad, la invención se refiere a una composición basada en plantas para el tratamiento o la prevención de enfermedades virales sanguíneas ocasionadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o de la hepatitis C.

Según la invención, la composición comprende, flor de azufre, al menos una planta que contiene agentes taninos y catequina seleccionada entre Agrimonia eupatoria (GAFT) o Gambir (Uncaria gambir) , así como un vehículo farmacéuticamente aceptable.

Según otra característica, la composición comprende dos plantas diferentes que contienen agentes taninos y catequina.

En este caso, estas plantas son Agrimonia eupatoria (GAFT) o gambir (Uncaria gambir) .

Ventajosamente, la composición también comprende Nigella.

Más exactamente, la Nigella está presente en forma de aceite.

Además, la composición puede comprender un agente antiputrefacción.

Preferentemente, el agente antiputrefacción es el mentol.

Según otra característica, la composición comprende un agente de revestimiento.

Este agente de revestimiento es, más particularmente, miel,

La composición según la invención, tal y como se define anteriormente en el presente documento, proviene de este modo únicamente de materias naturales, de esencia de plantas y de minerales extraídos de la tierra, mezclados en proporciones predeterminadas. Se ha demostrado, mediante ensayos experimentales, que este producto carece de efectos secundarios de ningún tipo y no contiene ningún estimulante sedante o tranquilizante.

El procedimiento de fabricación de la composición anterior comprende una etapa de mezcla de al menos una planta que contiene agentes taninos y catequina, con la flor de azufre y un vehículo farmacéuticamente aceptable.

La planta que contiene la catequina y los agentes taninos se selecciona entre Agrimonia eupatoria (GAFT) o gambir (Uncaria gambir) .

Según una variante interesante, se utilizan dos plantas diferentes que contienen agentes taninos y catequina, siendo esas plantas la Agrimonia eupatoria (GAFT) y el gambir (Uncaria gambir) .

Ventajosamente, ese procedimiento comprende una etapa de adición de aceite de Nigella.

Preferentemente, la Agrimonia eupatoria (GAFT) se utiliza en forma de zumo obtenido por destilación.

El gambir se utiliza preferentemente en forma de polvo finamente molido.

Según otra característica, el procedimiento comprende una etapa preliminar de disolución de los cristales de mentol en alcohol puro.

Preferentemente, el vehículo farmacéuticamente aceptable comprende miel con una viscosidad significativa.

Ese procedimiento, es sencillo de realizar ya que comprende principalmente una etapa de mezclado del zumo de Agrimonia eupatoria (GAFT) , flor de azufre, aceite de Nigella y gambir con un vehículo farmacéuticamente aceptable que es miel.

La invención se comprenderá mejor y otros objetos, ventajas y características de la misma aparecerán a partir de la lectura de la siguiente descripción, realizada en referencia a las figuras adjuntas en las que:

-la tabla 1 representa los valores de carga viral recogidos de tres pacientes a los que se ha administrado la composición según la invención, -el gráfico 1 representa la evolución de la carga viral del primer paciente al cual se ha administrado la composición según la invención, en función del tiempo, -el gráfico 2 representa la evolución de la carga viral del segundo paciente al cual se ha administrado la composición según la invención, en función del tiempo, -el gráfico 3 representa la evolución de la carga viral del tercer paciente al cual se ha administrado la composición según la invención, en función del tiempo, -la tabla 2 representa los valores de linfocitos T (CD4) recogidos durante un periodo de tiempo de 200 días en los tres pacientes anteriormente mencionados, -los gráficos 4 a 6 representan la evolución de CD4 en función del tiempo de esos tres pacientes respectivamente.

La invención se presentará en una primera parte por una lista de ingredientes principales que la constituyen, en una segunda parte por el procedimiento de su fabricación a partir de estos ingredientes, a continuación por su modo de administración a un paciente y por su eficacia, tal y como revelan los ensayos clínicos realizados a los pacientes y confirmados. Finalmente, en una última parte se especifica el detalle de cada ingrediente.

Ingredientes constitutivos La composición según la invención comprende los ingredientes indicados en la siguiente tabla, e idealmente en las proporciones mencionadas en la misma:

Ingredientes : Masa en la composición ensayada (g) Porcentaje másico en la composición ensayada en los pacientes (% másico) Intervalo de porcentajes másicos que puede permitir garantizar la eficacia de la composición (% másico) Función (s) del ingrediente considerado aislado

GAFT (nombre en latín: Agrimonia eupatoria, nombre en francés: Aigremoine eupatoire) 5 0, 54 0, 54 = X < 1, 05 dos formas de catequinas, + y -, la + catequina tiene un efecto antibiótico y una función preventiva de la formación de radicales libres

Uncaria gambir, nombre en francés: gambier 4 0, 43 0, 43 < X < 1 antiinflamatorio, antihemorrágico

Aceite de Nigella sativa (nombre en latín: Nigella sativa L., nombre en francés: Aceite de Nigella o Aceite vegetal de comino negro) 5 0, 54 0, 54 = X < 0, 87 analgésico, antiséptico, expectorante, antiséptico (contra bacterias u organismos gram positivos y gram negativos) , anticólico, inhibe la histamina,... [Seguir leyendo]

1. Una composición basada en plantas, caracterizada porque comprende flor de azufre, al menos una planta que contiene agentes taninos y catequina seleccionada entre Agrimonia eupatoria (GAFT) o gambir (Uncaria gambir) , así como un vehículo farmacéuticamente aceptable, para su uso en el tratamiento o la prevención de enfermedades virales sanguíneas ocasionadas por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o hepatitis C.

2. La composición para su uso según la reivindicación 1, caracterizada porque comprende dos plantas diferentes que contienen agentes taninos y catequina.

3. La composición para su uso según la reivindicación 2, caracterizada porque las dos plantas diferentes que contienen agentes taninos y catequina son Agrimonia eupatoria (GAFT) y gambir (Uncaria gambir) .

4. La composición para su uso según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque adicionalmente comprende Nigella.

5. La composición para su uso según la reivindicación 4, caracterizada porque la Nigella está presente en forma de aceite.

6. La composición para su uso según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque adicionalmente 15 comprende un agente antiputrefacción.

7. La composición para su uso según la reivindicación 6, caracterizada porque el agente antiputrefacción es mentol.

8. La composición para su uso según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque comprende un agente de revestimiento.

9. La composición para su uso según la reivindicación 8, caracterizada porque el agente de revestimiento es miel.

Tabla 1: Carga viral Tabla 2: CD4

Día Paciente n° 1 Paciente n° 2 Paciente n° 3

nº de copias por ml de sangre evolución con respecto a las tasas el día 0 % nº de copias por ml de sangre evolución con respecto a las tasas el día 0 % nº de copias por ml de sangre evolución con respecto a las tasas el día 0 %

0 40 73 144 200 750000 178755 54604 83618 34350 -76 -93 -89 -95 45100 5354 11200 7800 -88 -75 -83 86800 7086 18319 16609 5040 -92 -79 -81 -94

Día Paciente n° 1 Paciente n° 2 Paciente n° 3

nº de linfocitos T por mm3 de sangre evolución con respecto a las tasas el día 0 % nº de linfocitos T por mm3 de sangre evolución con respecto a las tasas el día 0 % nº de linfocitos T por mm3 de sangre evolución con respecto a las tasas el día 0 %

0 40 73 144 200 308 341 275 269 360 11 -11 -13 17 291 425 316 540 46 9 86 460 612 930 820 33 102 78