Composición a base de bacterias probióticas en asociación con un prebiótico y uso de la misma en la prevención y/o el tratamiento de patologías y/o infecciones respiratorias y en la mejora de la funcionalidad intestinal.

Composición simbiótica para su uso en la prevención y/o el tratamiento terapéutico de patologías y/oinfecciones respiratorias con mejora y/o regulación simultánea de la funcionalidad intestinal que comprende:

a) una mezcla que comprende las siguientes cepas bacterianas:

- Lactobacillus plantarum LMG P-21020;

- Lactobacillus plantarum LMG P-21021;

- Lactobacillus rhamnosus DSM 16605;

- Lactobacillus rhamnosus DSM 19739;

- Bifidobacterium lactis LMG P-21384;y

b) un componente prebiótico que comprende al menos un FOScc, fructooligosacárido de cadena corta, oGOS, galactooligosacáridos.

Composición a base de bacterias probióticas en asociación con un prebiótico y uso de la misma en la prevención y/o el tratamiento de patologías y/o infecciones respiratorias y en la mejora de la funcionalidad intestinal

La presente invención se refiere a una composición a base de bacterias probióticas y una sustancia que tiene propiedades probióticas y al uso de la misma para prevenir y/o tratar patologías y/o infecciones respiratorias y mejorar simultáneamente la funcionalidad intestinal, que puede verse comprometida por los tratamientos terapéuticos adoptados para resolver dichos estados patológicos.

Dicha composición también puede comprender además una o más sustancias farmacológicamente activas.

En los últimos cincuenta años, el uso de bacterias probióticas en la industria alimentaria ha adquirido una importancia creciente.

Los “probióticos” son por definición microorganismos específicos de especies vivas que, cuando se ingieren o se aplican en número suficiente, pueden inducir en el consumidor efectos funcionales y beneficiosos específicos en el estado de salud del huésped.

Si la acción del microorganismo probiótico desempeña un papel farmacológicamente activo frente a formas patológicas que afectan al huésped, el microorganismo probiótico puede definirse por el término “agente bioterapéutico”, lo que da fe de su potencial como adyuvante válido para terapia médica.

Por tanto, considerando que las propiedades beneficiosas de los probióticos pueden ser de una naturaleza sistémica general y estar dirigidas a resolver enfermedades o trastornos específicos, el uso de los mismos es de interés en diversos campos de aplicación, desde la industria alimentaria hasta la industria farmacéutica.

En la industria farmacéutica, las bacterias probióticas se emplean comúnmente, por ejemplo, en la prevención y el tratamiento de patologías intestinales de origen y naturaleza variables.

La posible acción beneficiosa de las bacterias probióticas también es objeto de estudio, por ejemplo, en pacientes afectados por diabetes mellitus tipo 2, enfermedades inflamatorias y autoinmunitarias crónicas, patologías tumorales y altos niveles de colesterol sérico.

Con respecto a patologías y/o infecciones respiratorias, éstas se tratan normalmente basándose en la administración de antibióticos y/o fármacos antiinflamatorios, a veces en grandes dosis y durante periodos prolongados.

Desafortunadamente, los efectos secundarios provocados por el uso de estos fármacos son a menudo molestos, perjudiciales y debilitantes para el organismo.

El documento WO2006/054135 se refiere a una composición a base de bacterias probióticas que se usa en la prevención y/o el tratamiento de patologías y/o infecciones respiratorias y en la mejora simultánea de la funcionalidad intestinal.

El objeto de la presente invención es prevenir y/o tratar terapéuticamente patologías y/o infecciones respiratorias de origen y naturaleza variables sin provocar efectos secundarios no deseados, tales como los inducidos por los tratamientos antiinflamatorios y/o antibióticos tradicionales.

Otro objeto de la presente invención es prevenir y/o tratar terapéuticamente patologías y/o infecciones respiratorias de origen y naturaleza variables, mientras que se mejora y/o regula simultáneamente la funcionalidad intestinal del organismo, a menudo comprometida por dichos estados patológicos.

Estos y aún otros objetos, que resultarán evidentes a partir de la descripción detallada que sigue, se han logrado por el solicitante, quien ha encontrado inesperadamente que una composición según la reivindicación 1, que comprende una mezcla que consiste en bacterias probióticas adecuadas y un componente adecuado que tiene propiedades prebióticas puede proporcionar una respuesta adecuada a los problemas destacados anteriormente.

El término “prebiótico” se usa comúnmente para indicar sustancias o componentes de la dieta (por ejemplo fibra) que el organismo no puede digerir ni absorber y que, tras alcanzar el entorno intestinal, son capaces de estimular selectivamente el desarrollo y la actividad de los diversos grupos microbianos beneficiosos para la salud de un individuo.

La asociación de probióticos con sustancias prebióticas o alimentos da origen a composiciones indicadas comúnmente por el término “simbiótico”.

Por tanto, un objeto de la presente invención es usar una composición simbiótica que comprende una mezcla que

consiste en 5 bacterias probióticas específicas y una sustancia prebiótica específica con el fin de preparar un medicamento para la prevención y/o el tratamiento terapéutico de patologías y/o infecciones respiratorias, tal como se expone en la reivindicación independiente adjunta.

Otro objeto de la presente invención se refiere a la composición descrita anteriormente, tal como se expone en la reivindicación independiente adjunta.

Un objeto adicional de la presente invención se refiere a un medicamento que comprende la composición descrita anteriormente, tal como se expone en la reivindicación independiente adjunta.

Aún un objeto adicional de la presente invención se refiere a un kit para la administración coordinada de dicha composición en combinación con una o más sustancias farmacológicamente activas, tal como se expone en la reivindicación independiente adjunta.

Realizaciones preferidas de la presente invención se describen en las reivindicaciones dependientes adjuntas.

El uso de bacterias probióticas, asociadas posiblemente con prebióticos, en patologías respiratorias está, que sepa el solicitante, poco documentado en la técnica anterior. Por ejemplo, el documento EP-A-1773361 enseña que una mezcla específica que consiste en tres cepas bacterianas probióticas (seleccionadas de entre: Bifidobacterium lactis LMG P-21384; Lactobacillus rhamnosus DSM 16605; Lactobacillus plantarum LMG P-21021; Lactobacillus plantarum LMG P-21020; Lactobacillus plantarum LMG P-21022 y Lactobacillus plantarum LMG P-21023) , si es necesario en una mezcla con al menos un prebiótico, es adecuada para el fin especificado anteriormente. Particularmente se prefiere un producto granulado para uso oral que contiene las siguientes cepas bacterianas probióticas: a) Bifidobacterium lactis LMG P-21384; Lactobacillus rhamnosus DSM 16605; c) Lactobacillus plantarum LMG P-21020; y, adicionalmente, d) FOScc como prebiótico y e) glucosa como excipiente.

Las cepas bacterianas mencionadas anteriormente se depositaron, respectivamente, por Anidral S.r.L., Via Pietro Custodi, 12, 28100 Novara (Italia) y Mofin S.r.L., Via Pietro Custodi, 12, 28100 Novara (Italia) , con las siguientes instituciones de depósito:

Bifidobacterium lactis LMG P-21384 (BCCM LMG -Colección Coordinada Belga de Microorganismos, Universiteit Gent, el 31 de enero de 2002; depositante Anidral S.r.L.) ;

Lactobacillus rhamnosus DSM 16605 (DSMZ -Deutsche Sammlung von Mikroorganismen und Zellkulturen GmbH, Braunschweig-Alemania, el 20 de julio de 2004; depositante Anidral S.r.L.) ;

Lactobacillus plantarum LMG P-21021 (BCCM LMG -Colección Coordinada Belga de Microorganismos, Universiteit Gent, el 16 de octubre de 2001, depositante Mofin S.r.L.) ;

Lactobacillus plantarum LMG P-21020 (BCCM LMG -Colección Coordinada Belga de Microorganismos, Universiteit Gent, el 16 de octubre de 2001, depositante Mofin S.r.L.) ;

Lactobacillus plantarum LMG P-21022 (BCCM LMG -Colección Coordinada Belga de Microorganismos, Universiteit Gent, el 16 de octubre de 2001, depositante Mofin S.r.L.) ;

Lactobacillus plantarum LMG P-21023 (BCCM LMG -Colección Coordinada Belga de Microorganismos, Universiteit Gent, el 16 de octubre de 2001, depositante Mofin S.r.L.) .

A diferencia de y en comparación con la enseñanza de la técnica anterior, el solicitante ha encontrado de manera completamente inesperada que la composición de la presente invención, descrita a continuación en el presente documento y en la reivindicación independiente adjunta, muestra una eficacia mucho mayor en la prevención y/o el tratamiento terapéutico de patologías respiratorias, posiblemente con mejora y/o regulación simultánea de la funcionalidad intestinal del organismo. Además, dicha composición ha revelado ser particularmente útil para preparar una vacuna antigripal.

La composición simbiótica según la presente invención comprende (como su principio activo) :

a) una mezcla que comprende las siguientes cepas bacterianas (componente probiótico) :

-Lactobacillus plantarum LMG P-21020;

-Lactobacillus plantarum LMG P-21021;... [Seguir leyendo]

1. Composición simbiótica para su uso en la prevención y/o el tratamiento terapéutico de patologías y/o infecciones respiratorias con mejora y/o regulación simultánea de la funcionalidad intestinal que comprende:

a) una mezcla que comprende las siguientes cepas bacterianas:

-Lactobacillus plantarum LMG P-21020;

-Lactobacillus plantarum LMG P-21021;

-Lactobacillus rhamnosus DSM 16605;

-Lactobacillus rhamnosus DSM 19739.

15. Bifidobacterium lactis LMG P-21384;

y

b) un componente prebiótico que comprende al menos un FOScc, fructooligosacárido de cadena corta, o GOS, galactooligosacáridos.

2. Composición para su uso según la reivindicación 1, para preparar una vacuna antigripal.

3. Composición para su uso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo además dicha composición simbiótica una cantidad de excipientes, seleccionados según el método de administración previsto para la propia composición.

4. Composición para su uso según la reivindicación 3, en la que dichos excipientes son los siguientes:

- maltodextrina de patata;

-fibra alimenticia insoluble;

-dióxido de silicio.

5. Composición para su uso según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo además dicha composición al menos una sustancia farmacológicamente activa.

6. Composición para su uso según la reivindicación 5, en la que dicha sustancia farmacológicamente activa está presente directamente en una mezcla con los otros componentes de dicha composición o está formulada y envasada por separado de los mismos.