Procedimiento de codificación para codificar artículos médicos.

Procedimiento de codificación para generar, como mínimo, una codificación (118) sobre un artículo,

en especial,un artículo médico de un solo uso (117), en el que la codificación (118) comprende, como mínimo, una informaciónde forma codificada, comprendiendo el procedimiento las siguientes etapas:

a) la, como mínimo, una información es transformada en un código, comprendiendo este código múltiples paresformados por un valor de gris y un grado de llenado;

b) el código es transformado en una información óptica (119), especialmente una información óptica bidimensional(119), comprendiendo esta información óptica (119), como mínimo, un campo (164) lleno hasta un grado dellenado correspondiente de, como mínimo, un valor de gris, en función de la pluralidad de pares de un valor degris y un grado de llenado; y

c) la información óptica (119) es aplicada sobre el artículo.

Procedimiento de codificación para codificar artículos médicos.

Ámbito de la invención La presente invención se refiere a un procedimiento de codificación para generar, como mínimo, un código sobre un artículo, así como al correspondiente procedimiento de descodificación y dispositivos de codificación y descodificación. Estos procedimientos y dispositivos pueden utilizarse, especialmente, en el ámbito de los artículos médicos de un solo uso, a efectos de dotar estos artículos de un solo uso de forma rápida y fiable de un código. Estos dispositivos y procedimientos pueden tener aplicación, en especial pero no exclusivamente, en el ámbito del diagnóstico médico, por ejemplo para codificar elementos de prueba en forma de cintas o tiras de prueba para la detección de, como mínimo, un analito en un líquido corporal. Por consiguiente, la presente invención se refiere también a artículos médicos de un solo uso codificados de esta manera.

Estado de la técnica

Especialmente en el diagnóstico médico se conocen numerosos artículos de un solo uso que pueden ser codificados de forma rápida, fiable y económica. Así, por ejemplo, el examen de muestras de sangre u otras muestras de líquidos corporales, por ejemplo, líquido intersticial, en el diagnóstico clínico hace posible la detección precoz y fiable de estados patológicos así como un control bien dirigido y fundamentado de estados corporales. El diagnóstico médico requiere generalmente la obtención de una muestra de sangre o líquido intersticial del paciente a examinar. A tal efecto, se perfora habitualmente la piel, por ejemplo, en la yema del dedo o en el lóbulo de la oreja con la ayuda de una lanceta estéril, puntiaguda o afilada para obtener de esta manera un pequeña cantidad de sangre para el análisis.

La determinación de glucosa en sangre realizada por uno mismo es hoy en día un método extendido por todo el mundo para el control de la diabetes. Los medidores de glucosa en sangre, según el estado de la técnica, presentan generalmente un aparato de análisis que actúa conjuntamente con un elemento de prueba. La muestra a analizar es aplicada sobre un campo de prueba del elemento de prueba y reacciona en el campo de prueba, en su caso, con un reactivo o con varios reactivos que, en general, se eligen específicamente para el analito a detectar. Esta reacción es detectable, por ejemplo, óptica y/o electroquímicamente.

Básicamente, la invención que se describe más adelante puede aplicarse, por ejemplo, a todo tipo de elementos de prueba, según el estado de la técnica. El elemento de prueba puede comprender, por ejemplo, uno o varios de los siguientes elementos de prueba: una tira de prueba, especialmente una tira de prueba individual con un sola zona o varias zonas de análisis; una cinta de prueba; una rueda de prueba con múltiples zonas de análisis dispuestas circunferencialmente; una rueda de prueba con múltiples zonas de análisis dispuestas sobre su superficie, en especial, en forma de “porciones de tarta”; un elemento de prueba plegable con múltiples zonas de análisis (Leporello) . Por ejemplo, se pueden utilizar elementos de prueba en los que la muestra es aplicada directamente sobre la zona de análisis, por ejemplo, por goteo directo, por ligeros toques o similares. Esta aplicación directa puede realizarse, por ejemplo, en forma de “dosificación desde arriba“ (Top Dosing) en el que la zona de análisis está dispuesta, por ejemplo, sobre una superficie plana del elemento de prueba y se le aplica la muestra desde arriba. Alternativa o adicionalmente, se podría considerar, sin embargo, también una denominada “dosificación frontal” (front dosing) en el que la muestra se aplica en las superficies frontales del elemento de prueba. En este último caso, la muestra puede ser aplicada, por ejemplo, directamente sobre las zonas de análisis, o bien se puede realizar un transporte de la muestra desde el lugar de aplicación hasta la zona de análisis, por ejemplo, a través de fuerzas capilares. Son concebibles otras formas de realización. También en lo que se refiere al tipo de detección del analito, existen múltiples posibilidades. Por ejemplo, se puede realizar una identificación electroquímica. Alternativa o adicionalmente, se puede realizar una identificación óptica. En este último caso, se puede llevar a cabo, por ejemplo, una identificación óptica inmediata mediante la irradiación de luz. Alternativa o adicionalmente, la luz irradiada o la luz emitida por la zona de análisis puede ser transportada también a través de un conductor o varios conductores de luz. Son concebibles otras formas de realización.

Al utilizar este tipo de consumibles médicos o diagnósticos tales como, por ejemplo, elementos de prueba y/o lancetas, en la práctica surgen una serie de problemas técnicos que han de ser superados, en muchos casos, mediante aparatos costosos. Una dificultad radica en que diferentes elementos de prueba que pueden ser utilizados en un sistema de análisis pueden presentar diferencias entre sí. Por ejemplo, pueden darse diferencias en cuanto al fabricante y/o al procedimiento de fabricación, en cuanto a los reactivos de identificación utilizados, en cuanto al analito a detectar, en cuanto al procedimiento de análisis y/o al sistema de análisis a utilizar, en cuanto a las condiciones en las que se ha de llevar a cabo el análisis, en cuanto a los parámetros y/o a los algoritmos para la evaluación de mediciones, en cuanto a los números de lote, en cuanto a las particularidades específicas de los lotes, en cuanto al procedimiento de producción, en cuanto al número de zonas de análisis sobre un elemento de prueba o similares. También en lancetas u otros artículos médicos de un solo uso se pueden dar estas informaciones específicas del artículo, en especial, informaciones en cuanto al fabricante, el tipo de lanceta, los sistemas de lancetas a utilizar o similares. Estas informaciones quedan recogidas en la siguiente solicitud de forma general bajo el término “informaciones específicas del artículo”, refiriéndose dichas informaciones específicas del artículo generalmente a informaciones sobre los artículos médicos de un solo uso que pueden ser diferentes de artículo en artículo o, incluso, dentro del mismo artículo (por ejemplo, entra zona de análisis y zona de análisis en elementos de prueba que comprenden varias zonas de análisis) .

En muchos casos es, por lo tanto, necesario codificar correspondientemente un artículo médico de un solo uso o un grupo de artículos médicos de un solo uso, por ejemplo, artículos médicos de un solo uso depositados en un dispensador, a efectos de poder proporcionar estas informaciones específicas del artículo adecuadamente, cuando sea necesario. Un importante ejemplo de aplicación consiste en la lectura automática de informaciones específicas del artículo por un aparato de análisis que ha de utilizar artículos médicos de un solo uso tal como, por ejemplo, tiras de prueba, cintas de prueba o lancetas.

Dado que generalmente no es viable o no se le puede exigir al paciente que realice la entrada manual y la lectura de estas informaciones específicas del artículo, se conocen diferentes procedimientos y sistemas, según el estado de la técnica, con los que se puede realizar la lectura automática de las informaciones específicas del artículo. Se conocen, por ejemplo, sistemas en los que se ha de introducir primero un elemento de prueba de calibración en el sistema de análisis, tal como se describe, por ejemplo, en el documento US 2007/0273928A1. Por el documento US

5.281.395 se conoce un sistema en el que se prevé un código de evaluación separado en los elementos de prueba, cuya lectura se realiza mediante una unidad de lectura separada. Además de estos sistemas de códigos para tiras de prueba individuales, también se conocen codificaciones para cintas de prueba, por ejemplo, por el documento US

5.077.010. En este documento se propone disponer en el inicio de una cinta de prueba una zona de codificación sobre la cinta de prueba que comprende, como mínimo, una información. Esta zona de codificación puede ser leída con el detector que se utiliza también para la medición óptica.

Habitualmente, tal como se muestra, por ejemplo, en el documento US 5077010, se utilizan códigos de barras en tiras o en forma de campos de prueba bidimensionales en blanco y negro. Estos códigos de barras uni- o bidimensionales se conocen en diferentes realizaciones y según diferentes normas. La detección de códigos de barras puede realizarse, por ejemplo, en forma de una detección de blanco y negro a través de valores de gris, tal como se describe, por ejemplo, por el documento... [Seguir leyendo]

1. Procedimiento de codificación para generar, como mínimo, una codificación (118) sobre un artículo, en especial, un artículo médico de un solo uso (117) , en el que la codificación (118) comprende, como mínimo, una información de forma codificada, comprendiendo el procedimiento las siguientes etapas:

a) la, como mínimo, una información es transformada en un código, comprendiendo este código múltiples pares formados por un valor de gris y un grado de llenado;

b) el código es transformado en una información óptica (119) , especialmente una información óptica bidimensional (119) , comprendiendo esta información óptica (119) , como mínimo, un campo (164) lleno hasta un grado de llenado correspondiente de, como mínimo, un valor de gris, en función de la pluralidad de pares de un valor de gris y un grado de llenado; y

c) la información óptica (119) es aplicada sobre el artículo.

2. Procedimiento de codificación, según la reivindicación anterior, en el que el, como mínimo, un campo (164) comprende múltiples campos (164) , en el que cada campo (164) está asignado a un determinado valor de gris y está lleno del mismo hasta el correspondiente grado de llenado.

3. Programa de ordenador con código de programa para llevar a cabo las etapas a) y b) del procedimiento de codificación, según una de las reivindicaciones anteriores, cuando se ejecuta el programa en un ordenador.

4. Dispositivo de codificación (180) para la generación de, como mínimo, una codificación (118) sobre un artículo, en especial, sobre un artículo médico de un solo uso (117) , especialmente, utilizando un procedimiento de codificación, según una de las reivindicaciones anteriores referidas a un procedimiento de codificación, en el que la codificación

(118) comprende, como mínimo, una información de forma codificada, comprendiendo el dispositivo de codificación (180) :

A) como mínimo, un dispositivo generador de códigos (170) , estando este dispositivo generador de códigos (170) configurado para transformar la, como mínimo, una información en un código, comprendiendo el código múltiples pares formados por un valor de gris y un grado de llenado;

B) como mínimo, un dispositivo de transformación (174) , en el que el dispositivo de transformación (174) está configurado para transformar el código en una información óptica (119) , en especial, en una información óptica bidimensional (119) , comprendiendo la información óptica (119) , como mínimo, un campo (164) lleno de, como mínimo, un valor de gris en el correspondiente grado de llenado, en función de la pluralidad de pares de valor de gris y grado de llenado; y

C) como mínimo, un dispositivo de aplicación (176) , en el que el dispositivo de aplicación (176) está configurado para aplicar la información óptica (119) sobre el artículo.

5. Procedimiento de descodificación para descodificar, como mínimo una información codificada sobre un artículo, en especial, sobre un artículo médico de un solo uso (117) , especialmente, una codificación (118) generada mediante un procedimiento de codificación, según una de las reivindicaciones anteriores referidas a un procedimiento de codificación, comprendiendo el procedimiento las siguientes etapas: i) Se detecta, como mínimo, una información óptica (119) aplicada sobre el artículo, en especial, una información

óptica bidimensional (119) , comprendiendo la información óptica (119) , como mínimo, un campo (164) lleno hasta el correspondiente grado de llenado con, como mínimo, un valor de gris; ii) La información óptica (119) es transformada en un código mediante un análisis de histogramas, comprendiendo el código múltiples pares de un valor de gris y un grado de llenado, según el análisis de histogramas; y iii) El código es transformado en la información.

6. Programa de ordenador con código de programa para la realización de las etapas ii) y iii) del procedimiento de descodificación, según la reivindicación anterior, cuando se ejecuta el programa en un ordenador.

7. Dispositivo de descodificación (111) para descodificar, como mínimo, una información codificada sobre un artículo, en especial, sobre un artículo médico de un solo uso (117) , especialmente, utilizando un procedimiento de descodificación, según una de las reivindicaciones anteriores referidas a un procedimiento de descodificación, comprendiendo el dispositivo de descodificación (111) :

I. como mínimo, un dispositivo de detección (125) para detectar, como mínimo, una información óptica (119) aplicada sobre el artículo, en especial, una información óptica bidimensional (119) , comprendiendo la información óptica (119) , como mínimo, un campo (164) lleno hasta el correspondiente grado de llenado con, como mínimo, un valor de gris;

II. como mínimo, un dispositivo de evaluación (145) que está configurado para transformar la información óptica (119) en un código mediante un análisis de histogramas, comprendiendo el código múltiples pares formados por un valor de gris y un grado de llenado, según el análisis de histogramas; y

III. como mínimo, un dispositivo de descodificación (147) para transformar el código en la información.

8. Dispositivo de descodificación (111) , según la reivindicación anterior, en el que el dispositivo de descodificación (111) comprende, como mínimo, un sistema de análisis (110) para la detección de, como mínimo, un analito en una muestra, especialmente un líquido corporal utilizando, como mínimo, un elemento de prueba (114; 154) y/o una lanceta.

9. Dispositivo de descodificación (111) , según la reivindicación anterior, en el que el elemento de prueba (114; 154) comprende, como mínimo, un campo de prueba óptico (116) para la detección óptica de un analito, comprendiendo el sistema de análisis (110) , como mínimo, un detector óptico (124) para la evaluación del campo de prueba óptico (116) , estando el sistema de análisis (110) configurado para utilizar el detector óptico (124) como parte integrante del dispositivo de detección (125) para detectar la información óptica (119) aplicada sobre el artículo.

10. Dispositivo de descodificación (111) , según una de las reivindicaciones anteriores referidas a un dispositivo de descodificación (111) , que comprende asimismo, como mínimo, un artículo, en especial un artículo médico de un solo uso (117) , estando la información óptica (119) aplicada sobre el artículo.

11. Dispositivo de descodificación (111) , según una de las reivindicaciones anteriores referidas a un dispositivo de descodificación (111) , en el que el dispositivo de detección (125) presenta, como mínimo, un sensor de imagen (130) para la detección de informaciones ópticas bidimensionales, en especial un chip CCD y/o un chip CMOS.

12. Artículo médico de un solo uso (117) que comprende, como mínimo, una codificación (118) , siendo la codificación (118) generada mediante un procedimiento de codificación, según una de las reivindicaciones anteriores referida a un procedimiento de codificación.

13. Artículo médico de un solo uso (117) , según la reivindicación anterior, comprendiendo el artículo médico de un solo uso (117) , como mínimo, uno de los siguientes artículos médicos de un solo uso (117) :

- un elemento de prueba (114; 154) , en especial, una cinta de prueba (114) o una tira de prueba (154) para la detección de, como mínimo, un analito, en especial, un metabolito en una muestra, especialmente, en un líquido corporal;

- una lanceta para obtener una muestra de un líquido corporal.

14. Artículo médico de un solo uso (117) , según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la codificación (118) comprende, como mínimo, una información específica de artículo sobre el artículo médico de un solo uso (117) .

15. Artículo médico de un solo uso (117) , según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el artículo médico de un solo uso (117) es una tira de prueba (154) o una cinta de prueba (114) con, como mínimo, un campo de prueba (116) para el análisis de, como mínimo, un líquido corporal, estando el campo de prueba aplicado sobre un soporte (148) , estando la codificación (118) asimismo aplicada sobre el soporte (148) .