Catéter de malla trenzada.

Un catéter (10) que comprende:

un mango (14);

una porción de vástago (12) acoplada a un extremo distal del mango;

un miembro conductor trenzado expandible (28) acoplado a la porción de vástago, estando formado el miembro conductor trenzado expandible con una pluralidad de filamentos (34, 96); y

un sensor de temperatura formando utilizando un alambre de termopar (75) y un filamento (34) del miembro conductor trenzado expandible, en el que el alambre de termopar está acoplado al filamento del miembro conductor a través de una unión conductora (77) para formar un termopar, en el que el alambre del termopar está formado con un material diferente al del filamento y en el que la unión conductora está localizada entre los extremos primero y segundo del filamento.

Catéter de malla trenzada.

Antecedentes de la invención

1. Campo de la invención

La invención se refiere a dispositivos médicos para intervenciones de electrofisiología.

2. Discusión de la técnica relacionada

El corazón humano es un órgano muy complejo que se basa tanto en una contracción muscular como en impulsos eléctricos para funcionar apropiadamente. Los impulsos eléctricos se desplazan por las paredes del corazón, primero a través de las aurículas y luego los ventrículos, haciendo que se contraiga el tejido muscular correspondiente en las aurículas y los ventrículos. Así, se contraen primero las aurículas seguidas por los ventrículos. Este orden es esencial para el apropiado funcionamiento del corazón.

Con el tiempo, los impulsos eléctricos que se desplazan a través del corazón pueden comenzar a desplazarse en direcciones inapropiadas, haciendo así que las cámaras del corazón se contraigan en momentos inapropiados. Esta condición se denomina generalmente arritmia cardiaca y puede adoptar muchas diferentes. Cuando las cámaras se contraen en momentos inapropiados, disminuye la cantidad de sangre bombeada por el corazón, lo que puede dar como resultado la muerte prematura de la persona.

Se han desarrollado técnicas que se utilizan para localizar regiones cardiacas responsables de la arritmia cardiaca y también para inhabilitar la función de cortocircuito de estas áreas. Según estas técnicas, se aplica energía eléctrica a una porción del tejido cardiaco para ablacionar ese tejido y producir cicatrices que interrumpen los trayectos de conducción reentrantes o terminan la iniciación focal. Las regiones a ablacionar se determinan primero usualmente por técnicas de mapeo endocárdico. El mapeo implica típicamente introducir percutáneamente en el paciente un catéter que tiene uno o más electrodos, hacer pasar el catéter por un vaso sanguíneo (por ejemplo la arteria o la vena femoral) e introducirlo en un sitio endocárdico (por ejemplo, la aurícula o el ventrículo del corazón) e inducir deliberadamente una arritmia de modo que pueda hacerse un registro simultaneo continuo con un registrador multicanal en cada una de las varias posiciones endocárdicas diferentes. Cuando se localiza un foco arritmógeno o un circuito inapropiado, como se indica en el registro del electrocardiograma, se marca éste con diversos medios de formación de imagen o de localización de modo que las arritmias cardiacas emanantes de esa región puedan ser bloqueadas por ablación de tejido. Un catéter de ablación con uno o más electrodos puede transmitir después energía eléctrica al tejido adyacente al electrodo para crear una lesión en el tejido. Una o más lesiones adecuadamente posicionadas crearán típicamente una región de tejido necrótico que sirva para inhabilitar la propagación del impulso errante causado por el foco arritmógeno. La ablación se lleva a cabo aplicando energía a los electrodos del catéter. La energía de ablación puede ser, por ejemplo, RF, CC, ultrasonidos, microondas o radiación de láser.

La fibrilación auricular junto con el aleteo auricular son las arritmias sostenidas más comunes encontradas en la práctica crítica.

La impresión actual es que la fibrilación auricular es iniciada frecuentemente por un disparador focal desde el orificio de una de las venas pulmonares o dentro de ella. Aunque el mapeo y la ablación de estos disparadores parecen ser curativos en pacientes con fibrilación auricular paroxismal, hay una serie de limitaciones a la ablación de disparadores focales a través de mapeo y ablación del sitio más temprano de activación con una lesión de radiofrecuencia “puntual”. Una forma de esquivar estas limitaciones es determinar con precisión el punto de activación más temprana. Una vez que se identifica el punto de activación más temprana, se puede generar una lesión para aislar eléctricamente el disparador con una lesión; el disparo desde dentro de esas venas sería entonces eliminado o sería incapaz de alcanzar el cuerpo de la aurícula, y así no podría disparar una fibrilación auricular.

Otro método de tratar arritmias focales es crear una lesión anular continua alrededor de las ostia (es decir, las aberturas) de las venas o las arterias que conducen a o desde las aurículas, “acorralando” así las señales emanantes de cualesquiera puntos distales respecto de la lesión anular. Las técnicas convencionales incluyen la aplicación de fuentes puntuales múltiples alrededor de las ostia en un esfuerzo por crear tal lesión continua. Esta técnica es relativamente complicada y requiere una pericia y atención significativas por parte del clínico que realice las intervenciones.

Otra fuente de arritmias puede provenir de circuitos reentrantes en el propio miocardio. Tales circuitos pueden no estar necesariamente asociados con ostia de vasos, pero pueden ser interrumpidos por medio de ablación de tejido dentro del circuito o circunscribiendo la región del circuito. Deberá hacerse notar que no siempre se requiere una “barrera” completa alrededor de una región de circuito o de tejido para bloquear la propagación de la arritmia; en muchos casos, simplemente el aumento de la longitud de la trayectoria de propagación de una señal puede ser suficiente.

Unos medios convencionales para establecer tales “barreras” de lesión incluyen una multiplicidad de lesiones punto por punto, el arrastre de un solo electrodo a través de tejido mientras se suministra energía, o la creación de una lesión enorme destinada a inactivar un volumen sustantivo de tejido miocárdico.

La solicitud de patente U.S. comúnmente poseída No. 09/396, 502, titulada “Aparato para crear una lesión anular continua”, revela un dispositivo médico que es capaz de ablacionar un anillo continuo de tejido alrededor de las ostia de venas o arterias que conducen a o desde las aurículas.

El documento WO99/03413 describe un catéter expandible para aplicar energía a una estructura anatómica hueca tal como una vena. Unos brazos expandibles están formados con material eléctricamente conductor y aislados a lo largo de su longitud, excepto en una sección intermedia que funciona como electrodo. El catéter incluye además unos termopares en los electrodos para medir temperaturas en la superficie exterior del electrodo.

El documento US 5951547 describe un aparato de tratamiento por ablación en forma de un dispositivo de múltiples antenas. Se pueden disponer sensores térmicos en los extremos de las antenas.

Sumario de la invención La presente invención se refiere a una serie de mejoras en el diseño de un catéter de electrofisiología que incluye un miembro conductor trenzado.

Una realización de la invención se dirige a un catéter que comprende un mango, una porción de vástago acoplada a un extremo distal del mango y un miembro conductor acoplado a la porción de vástago. El miembro conductor está formado por una pluralidad de filamentos. El catéter comprende, además, un alambre de termopar acoplado a un filamento del miembro conductor a través de una unión conductora, en donde el alambre del termopar está formado por un material diferente al del filamento, y en donde la unión conductora está localizada entre unos extremos primero y segundo del filamento.

Breve descripción de los dibujos En los dibujos, que se incorporan aquí por referencia y en los que elementos iguales han recibido caracteres de referencia iguales,

La figura 1 ilustra una vista general de un sistema de catéter de mapeo y ablación; Las figuras 2 y 3 ilustran más detalles del catéter ilustrado en la figura 1; Las figuras 4-7 ilustran más detalles del miembro conductor trenzado ilustrado en las figuras 2 y 3; Las figuras 8-11 ilustran, entre otras cosas, la percepción de la temperatura en la presente invención; Las figuras 12-13 ilustran más detalles de las capacidades de dirección; Las figuras 14-17 ilustran más realizaciones del miembro conductor trenzado; Las figuras 18-19 ilustran el uso de irrigación; Las figuras 20A-20E ilustran el uso de corazas;

La figura 21 ilustra una funda de guiado que puede utilizarse; Las figuras 22-24 ilustran métodos de uso de la presente invención;

La figura 25 es una vista despiezada de un mango que puede utilizarse con el sistema de catéter de la figura 1;

La figura 26 es una vista esquemática en corte transversal de un actuador deslizante para el mango de la figura 25 en un estado neutro o descargado;

La figura 27 es una vista esquemática en corte transversal de un actuador deslizante para el mango de la figura 25

en un estado desplegado o cargado;

La... [Seguir leyendo]

1. Un catéter (10) que comprende:

un mango (14) ;

una porción de vástago (12) acoplada a un extremo distal del mango;

un miembro conductor trenzado expandible (28) acoplado a la porción de vástago, estando formado el miembro conductor trenzado expandible con una pluralidad de filamentos (34, 96) ; y

un sensor de temperatura formando utilizando un alambre de termopar (75) y un filamento (34) del miembro conductor trenzado expandible, en el que el alambre de termopar está acoplado al filamento del miembro conductor a través de una unión conductora (77) para formar un termopar, en el que el alambre del termopar está formado con un material diferente al del filamento y en el que la unión conductora está localizada entre los extremos primero y segundo del filamento.

2. El catéter de la reivindicación 1, en el que la unión conductora (77) está formada con un epoxi conductor.

3. El catéter de la reivindicación 1, en el que la unión conductora está formada en una porción exterior (84a) del miembro conductor (28) .

4. El catéter de la reivindicación 1, en el que el filamento está acoplado a un conector (16) que está adaptado para ser conectado a una fuente de energía de ablación.

5. El catéter de la reivindicación 1, en el que el catéter está configurado de modo que el filamento sea utilizable para el suministro de energía de ablación, al tiempo que se suministran señales indicativas de temperatura por medio del sensor de temperatura.

6. El catéter de la reivindicación 1, en el que el catéter está configurado de modo que el filamento sea utilizable para mapeo, al tiempo que se suministran señales indicativas de temperatura por medio del sensor de temperatura.

7. El catéter de la reivindicación 1, en el que el filamento y el alambre de termopar están acoplados uno con otro por medio de una funda (79) para formar un cordón unitario.

8. El catéter de la reivindicación 1, en el que el catéter incluye un sensor de temperatura adicional formado utilizando un segundo alambre de termopar y un segundo filamento del miembro conductor trenzado.

9. El catéter de la reivindicación 1, en el que la unión conductora está formada en una porción interior (84b) del miembro conductor trenzado.

10. El catéter de la reivindicación 1, en el que el filamento (34) del miembro conductor expandible (28) no es un alambre de termopar dedicado.