Catéter con globo de corte.

Un catéter (10) con globo de corte, que incluye un globo inflable (16) acoplado a la parte distal de un tronco(18) de catéter,

un miembro de unión polimérico (38), que se extiende longitudinalmente a lo largo del globo (16) yconectado al globo (16), y un miembro de corte (20), que se extiende a lo largo de un eje longitudinal que tiene unasuperficie de corte (48) y una parte de base (50) integrada en el miembro de unión polimérico (38);

caracterizado además porque:

la parte de base (50) incluye una estructura de trabado mutuo definida por una serie de pestañas (52) y aberturas(54) alternas dispuestas a lo largo de la parte de base (50) que están integradas en el miembro de unión polimérico(38) de tal manera que el material polimérico del miembro de unión (38) se dispone en las aberturas (54) en la partede base (50) del miembros de corte (20).

Catéter con globo de corte Campo de la invención La presente invención se refiere a catéteres con globo. Más particularmente, la presente invención se refiere a catéteres con globo de angioplastia que incluyen una o más cuchillas de corte acopladas al globo de angioplastia.

Antecedentes Las enfermedades cardíacas y vasculares son unos problemas importantes en los Estados Unidos y en todo el mundo. Las condiciones tales como la aterosclerosis tienen como resultado que los vasos sanguíneos se quedan bloqueados o se estrechan. Esta obstrucción puede tener como resultado una falta de oxigenación del corazón, que tiene consecuencias significativas debido a que el músculo cardíaco debe estar bien oxigenado con el fin de mantener su acción de bombeo de sangre.

Los vasos sanguíneos ocluidos, con estenosis o estrechados pueden ser tratados con varios procedimientos médicos no invasivos, incluida la angioplastia transluminal percutánea (ATP, en inglés PTA: percutaneous transluminal angioplasty) , angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP, en inglés PTCA, percutaneous transluminal coronar y angioplasty) , y la aterectomía. Las técnicas de angioplastia típicamente implican el uso de un catéter con globo.

Se hace avanzar el catéter con globo sobre un alambre de guía de modo que el globo se coloca junto a una lesión estenótica. Luego se infla el globo, y se abre la restricción del vaso.

Uno de los principales obstáculos para tratar la enfermedad de las arterias coronarias y/o para tratar los vasos sanguíneos bloqueados es la reestenosis. Las evidencias han demostrado que el corte de la estenosis, por ejemplo con un globo de angioplastia equipado con una cuchilla de corte, durante el tratamiento puede reducir la incidencia de reestenosis. Además, el corte de la estenosis puede reducir el trauma en el lugar de tratamiento y/o reducir el trauma del tejido sano adyacente. Las cuchillas de corte también pueden ser adiciones beneficiosas para procedimientos de angioplastia cuando la oclusión de destino está endurecida o calcificada. Se considera que los globos típicos de angioplastia, por sí solos, no pueden ser capaces de expandir algunas de estas lesiones endurecidas. De este modo, se han desarrollado globos de angioplastia equipados con filos de corte para intentar mejorar los tratamientos de angioplastia. Por ejemplo, el documento US 5.320.634 describe un catéter con globo que tiene unos filos de corte asentados en donde una base de una estructura de corte está integrada en un sustrato montado en una superficie exterior de una membrana de globo, la forma en dos partes de la reivindicación 1 se basa en este documento. Actualmente existe la necesidad de mejorar los dispositivos de angioplastia, incluidos los globos de angioplastia de corte, y mejorar los métodos para tratar las estenosis y las oclusiones intravasculares. Además, existe una constante necesidad de nuevos métodos para hacer catéteres con globo de corte.

Breve compendio La presente invención está relacionada con catéteres con globo de angioplastia. En por lo menos algunas realizaciones, un ejemplo de catéter con globo puede incluir un tronco de catéter que tiene un globo acoplado al mismo. Uno o más miembros de corte o cuchillas se pueden acoplar al globo. También se describen varios métodos de fabricación. Estos métodos pueden incluir proporcionar un miembro de unión, conectar una cuchilla de corte al miembro de unión y conectar el miembro de unión a un globo. Estas y otras características se describen con más detalle a continuación.

Breve descripción de los dibujos La Figura 1 es una vista lateral parcial en sección transversal de un ejemplo de catéter con globo dispuesto en un vaso sanguíneo;

La Figura 2 es una vista parcial en perspectiva de un miembro de corte y un miembro de unión para conectar el miembro de corte a un globo;

La Figura 3 es una vista lateral de un miembro de corte y un miembro de unión; y La Figura 4 es una vista lateral de un miembro de corte, un miembro de unión y una parte de un globo.

Descripción detallada La siguiente descripción se debe leer haciendo referencia a los dibujos en donde los números de referencia similares indican elementos similares en todas las diversas vistas. La descripción detallada y los dibujos ilustran ejemplos de realizaciones de la invención reivindicada.

La Figura 1 es una vista lateral parcial de sección transversal de un ejemplo de catéter 10 dispuesto en un vaso sanguíneo 12 y colocado adyacente a una lesión vascular 14. El catéter 10 puede incluir un globo 16 acoplado a un 2 5

tronco 18 de catéter. Uno o más miembros de corte o cuchillas 20 pueden acoplarse al globo 16. En general, se puede hacer avanzar el catéter 10 sobre un alambre de guía 22, a través del sistema vascular, a una zona de destino. El globo 16 se puede inflar a continuación para expandir la lesión 14 y los miembros de corte 20 pueden cortar la lesión 14. El área de destino puede estar dentro de cualquier ubicación adecuada de paso interno de vaso periférico o cardiaco.

Un aspecto de la invención está relacionado con catéteres, por ejemplo, como el catéter 10. Algunos de los métodos para hacer catéteres que se describen en esta memoria están relacionados con la manera en que los miembros de corte 20 se conectan al globo 16. La conexión de los miembros de corte 20 al globo 16 puede conseguirse de varias maneras. Entre los miembros de corte 20 y el globo 16 puede disponerse, por ejemplo, un miembro de unión 38 (no se muestra en la Figura 1, se ve mejor en la Figura 2) . El método para conectar el miembro de corte 20 puede incluir conectar el miembro de corte 20 al miembro de unión 38 y conectar el miembro de unión 38 al globo 16. En algunas realizaciones, el miembro de corte 20 puede conectarse al miembro de unión 38 antes de conectar el miembro de unión 38 al globo 16. En otras realizaciones, el orden puede invertirse. Más adelante se proporciona una descripción más detallada de algunos de los métodos para el acoplamiento de miembros de corte 20 con el globo 16.

Los miembros de corte 20 pueden hacerse de cualquier material adecuado, tal como un metal, aleación de metales, polímero, material compuesto de metal-polímero y similares, o de cualquier otro material adecuado. Por ejemplo, el miembro de corte 20 puede hacerse de acero inoxidable, tal como acero inoxidable 304V, 304L o 316L. En algunas otras realizaciones, el miembro de corte 20 se hace de aleación de hierro, cobalto y níquel, tal como Aermet®100, que está disponible comercialmente de Carpenter Technology Corporation. A continuación se indican algunos ejemplos de otros materiales adecuados en relación con el globo 16 y el tronco 18. Los miembros de corte 20 pueden variar en número, posición y disposición alrededor del globo 16. Por ejemplo, el catéter 10 puede incluir una, dos, tres, cuatro, cinco, seis o más de miembros de corte 20 que se disponen en cualquier posición a lo largo del globo 16 con un patrón adecuado regular, irregular u otro.

El globo 16 puede hacerse de materiales típicos de globos de angioplastia, incluyendo polímeros tales como el polietileno tereftalato (PET) , polieterimida (PEI) , polietileno (PE) , etc. Algunos otros ejemplos de polímeros adecuados, incluyendo polímeros lúbricos, pueden incluir politetrafluoretileno (PTFE) , etileno tetrafluoroetileno (ETFE) , etileno propileno fluorado (FEP) , polioximetileno (POM) , tereftalato de polibutileno (PBT) , éster bloque poliéter, poliuretano, polipropileno (PP) , poli (cloruro de vinilo) (PVC) , poli (éter-éster) (por ejemplo, un elastómero de poli (éter éster) como ARNITEL® disponible de DSM Engineering Plastics) , poliéster (por ejemplo, un elastómero de poliéster como HYTREL® disponible de DuPont) , poliamida (por ejemplo, DURETHAN® disponible de Bayer o CRISTAMID® disponible de Elf Atochem) , poliamidas elastoméricas, bloque de poliamida/éter, bloque de poliéter de amida (PEBA, por ejemplo, disponible bajo el nombre comercial PEBAX®) , siliconas, polietileno de alta densidad de Marlex, polietileno de baja densidad de Marlex, polietileno lineal de baja densidad (por ejemplo, REXELL®) , polieteretercetona (PEEK) , poliamida (PI) , sulfuro de polifenileno (PPS) , óxido de polifenileno (PPO) , polisulfona, nilón, perfluoro (propil vinil éter) (PFA) , otros materiales adecuados, o mezclas, combinaciones, copolímeros de los mismo, materiales compuestos de polímero/metal y similares. En algunas realizaciones, puede ser deseable utilizar materiales de alto módulo o en general más rígidos, para reducir la elongación del globo. La lista de materiales anterior incluye algunos ejemplos de materiales con módulo más alto. Algunos otros ejemplos de... [Seguir leyendo]

1. Un catéter (10) con globo de corte, que incluye un globo inflable (16) acoplado a la parte distal de un tronco (18) de catéter, un miembro de unión polimérico (38) , que se extiende longitudinalmente a lo largo del globo (16) y

conectado al globo (16) , y un miembro de corte (20) , que se extiende a lo largo de un eje longitudinal que tiene una 5 superficie de corte (48) y una parte de base (50) integrada en el miembro de unión polimérico (38) ;

caracterizado además porque:

la parte de base (50) incluye una estructura de trabado mutuo definida por una serie de pestañas (52) y aberturas (54) alternas dispuestas a lo largo de la parte de base (50) que están integradas en el miembro de unión polimérico (38) de tal manera que el material polimérico del miembro de unión (38) se dispone en las aberturas (54) en la parte 10 de base (50) del miembros de corte (20) .

2. El catéter con globo de corte de la reivindicación 1, en donde el miembro de unión polimérico (38) incluye una superficie inferior vinculada al globo (16) , en donde la superficie inferior de la parte de base (50) del miembro de corte (20) está espaciado de la superficie inferior del miembro de unión polimérico (38) .

3. El catéter con globo de corte de la reivindicación 1 o 2, en donde el miembro de unión polimérico (38) se 15 vincula de manera adhesiva al globo (16) .

4. El catéter con globo de corte de la reivindicación 1 o 2, en donde el miembro de unión polimérico (38) se vincula de manera térmica al globo (16) .

5. El catéter con globo de corte de cualquier reivindicación precedente, en donde el tronco (18) de catéter,

incluye un miembro tubular interior (24) que tiene un extremo distal asegurado a un extremo distal del globo (16) y 20 un miembro tubular exterior (26) que tiene un extremo distal asegurado a un extremo proximal del globo (16) .

6. El catéter con globo de corte de cualquier reivindicación precedente, en donde el miembros de corte (20) se acopla con seguridad al globo (16) mientras unas partes del miembro de corte (20) son capaces de doblarse o flectar.