Bombas implantables de entrega de fármaco multireserva.

Un método para detectar una fuga en una bomba implantable con fármaco (10),

que comprende:

proporcionar una bomba implantable con fármaco que tiene

un armazón (12) que tiene un primer depósito (14) dispuesto en el mismo y que contiene un fluido que tiene uno o más fármaco, y un segundo depósito (16) dispuesto en el mismo, al menos un puerto de entrada (18) formado en el armazón y en comunicación con al menos uno del primer y segundo depósito,

un puerto de salida (30) formado en el armazón y adaptado para liberar un fluido al cuerpo de un paciente,

una primera válvula programable (22) en comunicación fluida con el primer depósito y el puerto de salida, siendo la primera válvula móvil entre una posición cerrada, en la que se impide que el fluido fluya desde el primer depósito al puerto de salida, y una posición abierta, en la que el fluido está libre para fluir desde el primer depósito al puerto de salida,

una segunda válvula programable (24) en comunicación fluida con el segundo depósito y el puerto de salida, siendo la segunda válvula móvil entre una posición cerrada, en la que se impide que el fluido fluya desde el segundo depósito al puerto de salida, y una posición abierta, en la que el fluido está libre para fluir desde el segundo depósito al puerto de salida, y

un mecanismo impulsor (26) efectivo para impulsar fluido desde el primer y segundo depósito al puerto de salida para liberar fluido al cuerpo de un paciente;

causando que la primera válvula se mueva a la posición cerrada;

causando que la segunda válvula se mueva a la posición abierta; y caracterizado porque;

el segundo depósito de fluido contiene un fluido radiolucente;

activando el mecanismo impulsor para causar que el fluido radiolucente dispuesto dentro del segundo depósito fluya a través de la válvula y al puerto de salida para liberarse al cuerpo de un paciente;

donde el flujo de fluido radiolucente a través de la bomba puede verse radiográficamente para determinar si existe alguna fuga en la bomba implantable con fármaco y las estructuras conectadas a la bomba implantable con fármaco.

Bombas implantables de entrega de fármaco multireserva La presente invención se refiere a métodos para detectar fugas en una bomba implantable con fármaco.

Los dispositivos implantables de liberación de fármacos se usan comúnmente para proporcionar una liberación específica de un sitio y/o mantenida de agentes beneficiosos para dirigirse a condiciones adversas del paciente. Las bombas se usan para la liberación continua de medicación durante periodos de tiempo relativamente largos en pacientes que de otra manera solamente podrían tratarse inyectando las medicaciones, tales como, por ejemplo, morfinas, heparinas y fármacos similares, varias veces al día. Las bombas son ventajosas en comparación con las inyecciones porque pueden alcanzar una velocidad regular de flujo y una toma total significativamente inferior del fármaco.

Las bombas implantables con fármaco incluyen un depósito para almacenar un fluido, tal como un fármaco, y una bomba u otro dispositivo de control de flujo para liberar el fluido a un sitio en un paciente. Se forma un septo en la parte superior de la bomba para permitir la recarga del depósito. La mayoría de las bombas implantables incluyen un puerto de bolo que está conectado al catéter para permitir una única inyección directamente al sitio del tratamiento. En uso, la bomba está dispuesta en un bolsillo subcutáneo en el área del abdomen del paciente por lo que la abertura de recarga sellada por el septo es palpable bajo la piel del paciente. El depósito de la medicación se llena perforando la piel del paciente y el septo con la aguja correspondiente de una jeringa. WO03/004034 desvela una bomba implantable de infusión que tiene un primer depósito de fluido y un segundo depósito de fluido. El preámbulo de la reivindicación 1, 11 y 15 se basa en este documento. WO 94/04095 desvela una vejiga radiolucente que contienen un tinte radiopaco para mejorar la detección de fugas en la vejiga.

Mientras las bombas implantables han demostrado ser muy efectivas, una desventaja de los diseños actuales es la inhabilidad para detectar fugas en el catéter que se extiende desde la bomba al sitio de liberación del fármaco, o entre el catéter y el puerto de salida. Actualmente, la detección de fugas requiere la retirada del fármaco del depósito del fármaco, y la introducción de cloruro de sodio a través del puerto de recarga. La bomba se fija después para dispensar el cloruro de sodio hasta que cualquier fármaco residual se haya retirado del depósito. Este proceso solo puede durar varios días hasta que se completa. Una vez que el depósito está vacío, puede entonces introducirse un agente de contraste a través del puerto de bolo. Después se toma una imagen con rayos x del agente de contraste que fluye a través del catéter para detectar cualquier fuga. Por consiguiente, hay una necesidad de bombas con fármacos mejoradas, y de métodos para detectar fugas en una bomba con fármaco.

En general, la presente invención proporciona métodos para detectar fugas en una bomba implantable con fármaco. En una realización de la presente invención, se proporciona una bomba implantable con fármaco que tiene un armazón que incluye un puerto de entrada y un puerto de salida formados en el mismo. El puerto de salida está adaptado para comunicar con un catéter para liberar fluido al cuerpo de un paciente, y el puerto de entrada es efectivo para liberar fluido al armazón. El armazón incluye además al menos un depósito dispuesto en el mismo que es efectivo para contener un fluido. En uso, la bomba preferentemente incluye un fluido que tiene uno o más fármacos dispuestos en al menos uno de los depósitos, y un fluido radiolucente dispuesto en el otro de los depósitos. Un mecanismo de control programable por el usuario está conectado a la bomba con fármaco y es efectivo para controlar de manera selectiva el movimiento de las válvulas entre la posición abierta y cerrada.

En una realización de la presente divulgación, los depósitos pueden ser selectivamente giratorios dentro del armazón de manera que cualquiera de los depósitos pueda colocarse para estar en comunicación fluida con el puerto de salida, y cualquiera de los depósitos pueda estar colocado para estar en comunicación fluida con el puerto de entrada. La bomba incluye además al menos una válvula dispuesta entre los depósitos y el puerto de salida. La válvula es efectiva para controlar el flujo de fluido desde los depósitos al puerto de salida. Se proporciona un mecanismo impulsor y es efectivo para impulsar selectivamente el fluido desde los depósitos al puerto de salida.

En otra realización de la presente divulgación la bomba con fármaco puede incluir varias válvulas, estando cada una en comunicación con uno de los depósitos y en comunicación fluida con el puerto de salida. Un controlador está preferentemente en comunicación con cada una de las válvulas para mover selectivamente cada una de las válvulas entre una posición abierta y una posición cerrada. Preferentemente se proporciona un programador externo para activar el controlador. En una realización ejemplar de la presente divulgación, cada válvula incluye un miembro pasador unido a un émbolo móvil entre una posición abierta y cerrada, y un mecanismo activador efectivo para activar el miembro pasador y mover el émbolo entre la posición abierta y cerrada. El mecanismo activador es preferentemente un accionador piezoeléctrico, aunque puede usarse una variedad de mecanismos activadores.

En otra realización más de la presente divulgación, se proporciona una bomba implantable con fármaco que tiene un armazón que incluye un puerto de entrada y una pluralidad de puertos de salida formados en el mismo. La pluralidad de puertos de salida están adaptados para comunicar con al menos un catéter para liberar fluido al cuerpo de un paciente, y el puerto de entrada es efectivo para liberar fluido al armazón. La bomba incluye además una pluralidad de depósitos dispuestos dentro del armazón y efectivos para contener un fluido en el interior. Cada uno de la pluralidad de depósitos está en comunicación fluida con al menos uno de la pluralidad de puertos de salida y con el puerto de entrada. La bomba también incluye una pluralidad de válvulas, estando cada válvula dispuesta entre uno de la pluralidad de depósitos y uno de la pluralidad de puertos de salida. La pluralidad de válvulas son efectivas para controlar el flujo de fluido desde la pluralidad de depósitos a la pluralidad de puertos de salida. La bomba también puede incluir un mecanismo impulsor efectivo para impulsar selectivamente fluido desde la pluralidad de depósitos a la pluralidad de puertos de salida.

Se proporciona un método para detectar una fuga en una bomba implantable con fármaco. El método también incluye la etapa de proporcionar una bomba implantable con fármaco que tiene un armazón que incluye un primer depósito dispuesto en el mismo y que contiene un fluido que tiene uno o más fármacos, y un segundo depósito dispuesto en el mismo y que contiene un fluido radiolucente. El armazón incluye además al menos un puerto de entrada formado en el mismo que está en comunicación con al menos uno del primer y segundo depósito, un puerto de salida formado en el mismo y adaptado para liberar un fluido al cuerpo de un paciente. Una primera válvula programable está en comunicación fluida con el primer depósito y el puerto de salida. La primera válvula es móvil entre una posición cerrada, en la que se impide que el fluido fluya desde el primer depósito al puerto de salida, y una posición abierta, en la que el fluido es libre para fluir desde el primer depósito al puerto de salida. Una segunda válvula programable está en comunicación fluida con el segundo depósito y el puerto de salida. La segunda válvula es móvil entre una posición cerrada, en la que se impide que el fluido fluya desde el segundo depósito al puerto de salida, y una posición abierta, en la que el fluido es libre para fluir desde el segundo depósito al puerto de salida. La bomba también incluye un mecanismo impulsor efectivo para impulsar el fluido desde el primer y segundo depósito al puerto de salida para liberar el fluido al cuerpo de un paciente. El método incluye además las etapas de causar que la primera válvula se mueva a la posición cerrada, causando que la segunda válvula se mueva a la posición abierta, y accionando el mecanismo impulsor para causar que el fluido radiolucente dispuesto dentro del segundo depósito fluya a través de la válvula y al puerto de salida para liberarse en el cuerpo de un paciente. El flujo de fluido radiolucente a través de la bomba puede verse radiográficamente para determinar si existe alguna fuga en la bomba implantable con fármaco. Antes de las etapas... [Seguir leyendo]

1. Un método para detectar una fuga en una bomba implantable con fármaco (10) , que comprende: proporcionar una bomba implantable con fármaco que tiene un armazón (12) que tiene un primer depósito (14) dispuesto en el mismo y que contiene un fluido que tiene uno o más fármaco, y un segundo depósito (16) dispuesto en el mismo, al menos un puerto de entrada (18) formado en el armazón y en comunicación con al menos uno del primer y segundo depósito, un puerto de salida (30) formado en el armazón y adaptado para liberar un fluido al cuerpo de un paciente, una primera válvula programable (22) en comunicación fluida con el primer depósito y el puerto de salida, siendo la primera válvula móvil entre una posición cerrada, en la que se impide que el fluido fluya desde el primer depósito al puerto de salida, y una posición abierta, en la que el fluido está libre para fluir desde el primer depósito al puerto de salida, una segunda válvula programable (24) en comunicación fluida con el segundo depósito y el puerto de salida, siendo la segunda válvula móvil entre una posición cerrada, en la que se impide que el fluido fluya desde el segundo depósito al puerto de salida, y una posición abierta, en la que el fluido está libre para fluir desde el segundo depósito al puerto de salida, y un mecanismo impulsor (26) efectivo para impulsar fluido desde el primer y segundo depósito al puerto de salida para liberar fluido al cuerpo de un paciente; causando que la primera válvula se mueva a la posición cerrada; causando que la segunda válvula se mueva a la posición abierta; y caracterizado porque; el segundo depósito de fluido contiene un fluido radiolucente; activando el mecanismo impulsor para causar que el fluido radiolucente dispuesto dentro del segundo depósito fluya a través de la válvula y al puerto de salida para liberarse al cuerpo de un paciente; donde el flujo de fluido radiolucente a través de la bomba puede verse radiográficamente para determinar si existe alguna fuga en la bomba implantable con fármaco y las estructuras conectadas a la bomba implantable con fármaco.

2. El método de la reivindicación 1, donde la bomba implantable con fármaco incluye un primer puerto de entrada

(18) en comunicación con el primer depósito, y un segundo puerto de entrada (20) en comunicación con el segundo depósito.

3. El método de la reivindicación 1 o reivindicación 2, donde la bomba implantable con fármaco comprende además un catéter (34) conectado al puerto de salida y adaptado para liberar un fluido al cuerpo de un paciente, donde el flujo de fluido radiolucente a través de la bomba y el catéter puede verse radiográficamente para determinar si existe alguna fuga en la bomba implantable con fármaco y el catéter.

4. El método de la reivindicación 2, donde, antes de las etapas de programas la primera y segunda válvula y activar el mecanismo impulsor, el fluido radiolucente se introduce en el segundo depósito a través del segundo puerto de entrada.

5. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde el mecanismo impulsor de la bomba implantable con fármaco es un muelle de compresión, un gas propulsor o un activador electromecánico.

6. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde el mecanismo impulsor de la bomba implantable con fármaco está adaptado para aplicar una fuerza a al menos uno del primer y segundo depósito para causar que el fluido dispuesto dentro del depósito se fuerce a través de una de la primera y segunda válvula y al menos uno de los puertos de salida.

7. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, donde el puerto de entrada de la bomba implantable con fármaco comprende un puerto de bolo (32) adaptado para permitir que un fármaco se libere directamente al puerto de salida.

8. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, donde el fluido radiolucente comprende un agente marcador.

9. El método de la reivindicación 8, donde el fluido radiolucente comprende una mezcla de un agente marcador y cloruro de sodio.

10. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, donde la bomba implantable con fármaco comprende además un mecanismo de control programable por el usuario (28) conectado a la bomba con fármaco y efectivo para controlar de manera selectiva el movimiento de cada una de la primera y segunda válvula entre la posición abierta y cerrada.