Aplicador de adhesivos quirúrgicos.

Un aplicador (100) para liberar y aplicar de manera controlada un adhesivoquirúrgico sobre una incisión que comprende un receptor (24) que tiene un cuerpocilíndrico deformable (26),

el cuerpo teniendo una pared cilíndrica deformable (28) y unprimer extremo de cierre del cilindro (30) y un segundo extremo abierto (32), lasdimensiones internas del receptor (24) estando ajustadas para albergar y almacenaruna ampolla sellada (34) de adhesivo quirúrgico, la ampolla estando formada de unmaterial frágil que libera el adhesivo quirúrgico cuando se rompe,el segundo extremo abierto (32) siendo cilíndrico con una serie de nervioscircunferenciales de sellado (36) presentes en la superficie exterior delsegundo extremo,un cuerpo cilíndrico romo (60) de un material espumoso permeable de adhesivoquirúrgico insertado en el segundo extremo abierto (32) del receptor (24) paraabsorber y transmitir el adhesivo liberado desde la ampolla (34), un cuello cilíndrico(62) que tiene un primer extremo abierto (64) y un segundo extremo abierto (66),el primer extremo (64) del cuello (62) teniendo un diámetro interno paraengranar de forma hermética los nervios circunferenciales de sellado (36), elcuello envolviendo el cuerpo (60) de material espumoso;y el segundo extremo (66) del cuello (62) teniendo un diámetro internoseleccionado para proporcionar una vía reducida para que pase el adhesivoliberado cuando el cuello (62) está sellado al segundo extremo del receptor,un restrictor de flujo (76) acoplado por fricción a, y separable de, el segundo extremo(66) del cuello (62) a través del cual puede pasar el adhesivo quirúrgico, y una ranurade enganche (40) en la superficie exterior del segundo extremo (32) del receptor (24),la ranura de enganche (40) encontrándose adyacente a los nervios circunferencialesde sellado (36) entre los nervios circunferenciales de sellado (36) y el primer extremo(30) del cuerpo (26) del receptor (24), dondeel cuello (62) tiene una llave de cierre que sobresale hacia el interior que se ajusta a laranura de enganche (40) y cierra el cuello (62) del receptor (24) cuando el cuello sehace girar sobre un eje común entre el cuello y el receptor, y en el cual la ranura deenganche (40) no interfiere con la acción de sellado de los nervios circunferenciales desellado (36).

invasivas se pueden cerrar mediante tecnicas tradicionales, tales como la introducción de suturas o grapas para cerrar heridas de incisiones. Mas recientemente, el uso de adhesivos quirurgicos ha ganado aceptación en el cierre de incisiones. Estos adhesivos son de naturaleza liquida y, en contacto con las proteinas y la humedad 5 superficiales de la piel, se polimerizaran y el polimero resultante se adhiere con fuerza a la piel. Cuando se aplica a las partes de la piel yuxtapuestas de una herida, los adhesivos se polimerizan y unen dichas partes de la piel yuxtapuestas para cerrar la herida. Los adhesivos se pueden formular para que incluyan agentes antimicrobianos que ayuden a cicatrizar la herida. El adhesivo no necesita quitarse de la herida porque se desprendera de forma natural de la herida a medida que la piel se renueva. [0006] Se han desarrollado muchos aplicadores para adhesivos distintos. Sin embargo, la mayor parte de esos aplicadores no abordan la necesidad de un aplicador versatil capaz de cerrar y sellar de forma eficaz una herida. La patente estadounidense numero 7.094.250, comunmente asignada al cesionario de la solicitud instantanea,

describe un aplicador capaz de cerrar, sellar y curar una herida mediante un adhesivo medico. La presente solicitud describe una mejora del aplicador descrito en esta publicación. Los aplicadores para usos clinicos se han revelado previamente. Por ejemplo, US 2003/015557 revela un aplicador para dispensar material adhesivo, que incluye un cuerpo del recipiente, una punta del aplicador, donde el material adhesivo se coloca en el cuerpo del recipiente sin estar en contacto con la punta del aplicador antes de dispensar dicho material adhesivo. W02002/047602 tambien revela un ensamblaje que sostiene al menos una punta de la boquilla del aplicador y, opcionalmente, un vial que contiene un fluido adaptado para acoplarse a la punta de la boquilla. US 2003/032980 proporciona un aplicador de adhesivos para aplicar

adhesivos medicos, y concretamente cianocrilatos, que incluye un cuerpo que comprende una reserva interna y una abertura entre la reserva interna y la parte exterior del cuerpo, una esponja dispuesta por encima de la abertura, una boquilla de punta con ranuras sobre la esponja y una boquilla de punta con orificio dispuesta sobre la boquilla de punta con ranuras. Ademas, US 2004/0254561 revela un aplicador

para dispensar dos adhesivos tisulares separados que incluye un cuerpo generalmente alargado que tiene dos regiones interiores diferentes, cada una de las cuales contiene uno de los dos adhesivos tisulares. US 2006/0049203 tambien revela un aplicador/dispensador para dispensar, mezclar y/o aplicar un material sellador o adhesivo monomerico polimerizable, que comprende: un cuerpo; un mecanismo de activación movible respecto al cuerpo; una cavidad en el cuerpo; una parte reguladora de flujo y una parte de perforación o rotura del mecanismo de activación, donde el movimiento del mecanismo de activación respecto al cuerpo mueve la parte de perforación o rotura hacia dentro de la cavidad. BREVE RESUMEN DE LA INVENCION [0007] Esta invención proporciona aplicadores apropiados para su utilización en la aplicación de adhesivos medicos a incisiones y metodos de utilización de aplicadores. [0008] La invención proporciona un aplicador para liberar y aplicar, de forma controlada, un adhesivo quirurgico a una incisión. El aplicador comprende un receptor que tiene un cuerpo cilindrico deformable. El cuerpo tiene una pared cilindrica deformable y un primer extremo que cierra el cilindro y un segundo extremo abierto.

Las dimensiones internas del receptor estan dispuestas para albergar y almacenar una ampolla de adhesivo quirurgico sellada. La ampolla esta formada de un material fragil, que cuando se rompe, libera el adhesivo quirurgico. El segundo extremo abierto del receptor es cilindrico con una serie de nervios circunferenciales de sellado presentes en la superficie exterior del segundo extremo abierto. El aplicador tambien comprende un cuerpo cilindrico romo de una espuma adhesiva permeable insertada en el segundo extremo abierto del receptor. El cuerpo de espuma sirve para absorber y transmitir el adhesivo liberado por la ampolla. El aplicador tambien comprende un cuello cilindrico que tiene un primer extremo abierto y un segundo extremo abierto. El primer extremo del cuello tiene un diametro interno seleccionado para engranar de forma hermetica los nervios circunferenciales de sellado y el cuello envuelve el cuerpo de material espumoso. El segundo extremo del cuello tiene un diametro interno seleccionado para proporcionar una via reducida para que el adhesivo liberado pase cuando el cuello este sellado al segundo extremo del receptor. El aplicador comprende adicionalmente un restrictor de flujo, tal como una punta de pipeta, unida por fricción al segundo extremo del cuello, a traves del cual puede pasar adhesivo quirurgico. [0009] El aplicador comprende adicionalmente una ranura de enganche en la superficie exterior del segundo extremo del receptor. La ranura de enganche se encuentra adyacente a los nervios circunferenciales de sellado pero esta entre los nervios circunferenciales de sellado y el primer extremo del cuerpo del receptor. El

cuello tiene una llave de cierre que sobresale hacia el interior que se ajusta a la ranura de cierre y cierra el cuello del receptor cuando se hace girar el cuello sobre un eje comun entre el cuello y el receptor, y la ranura de enganche no interfiere con la acción selladora de los nervios circunferenciales de sellado. [0010] En algunos modos de realización, el aplicador comprende adicionalmente al

menos una lengueta de presión situada para aplicar una fuerza de rotura de la ampolla a la ampolla sellada. En algunos modos de realización, el aplicador comprende al menos una almohadilla de presión posicionada para aplicar presión de extracción del adhesivo a la ampolla rota. [0011] En otros modos de realización preferidos, el aplicador comprende adicionalmente un par de alas, teniendo cada una de ellas un extremo interior y un extremo exterior con el extremo interior adherido al receptor en una posición adyacente al extremo abierto con las dos alas estando posicionadas diametralmente a traves del cuerpo cilindrico, con el extremo exterior de las alas estando extendido hacia fuera a distancia de la pared cilindrica pero siendo movible hacia la pared cilindrica cuando un usuario aplica con los dedos presión de oposición a los extremos exteriores. Cada una de las alas tiene una lengueta de presión orientada hacia la pared cilindrica. La lengueta de presión se sostiene sobre la pared cilindrica y es capaz de aplicar una fuerza de compresión a la pared cilindrica que deforma la pared cilindrica del cuerpo cilindrico. Cuando se distorsiona asi, la pared cilindrica aplica una fuerza de rotura a una ampolla albergada y recibida dentro del receptor. La fuerza de rotura libera adhesivo quirurgico contenido dentro de la ampolla. Preferiblemente, cada una de las alas comprende adicionalmente una almohadilla de presión orientada hacia la pared cilindrica. La almohadilla de presión se sostiene sobre la pared cilindrica y es capaz de aplicar a la pared cilindrica una fuerza de compresión de extracción del adhesivo. Esa fuerza de compresión deforma la pared cilindrica del cuerpo cilindrico y,

de ese modo, aplica a la ampolla una fuerza de extracción de adhesivo. La fuerza de extracción de adhesivo extrae del aplicador el adhesivo quirurgico contenido dentro de la ampolla. [0012] En un modo de realización, el primer extremo del cuello cilindrico como se ha definido anteriormente, tiene un diametro interno seleccionado para engranar de forma hermetica los nervios circunferenciales de sellado y tiene la llave de cierre que sobresale hacia el interior que se ajusta a la ranura de cierre y cierra el cuello del receptor cuando se hace girar el cuello sobre un eje comun entre el cuello y el receptor. El cuello envuelve el cuerpo de espuma. El segundo extremo del cuello tiene un diametro interno seleccionado para proporcionar una via reducida para que pase el

adhesivo cuando el cuello se sella al segundo extremo del receptor. El segundo extremo del cuello tiene una forma cilindrica ligeramente cónica disenada para engranar por fricción de forma hermetica una punta de pipeta o boquilla de enfoque de flujo similar. La punta de pipeta, cuando se sella al cuello proporciona una via estrecha sellada para que el adhesivo quirurgico pase desde el receptor a traves de la punta de pipeta y el cuello. Cuando se quita la pipeta, hay una via mas amplia para que pase el adhesivo como una capa de escalado desde el receptor a traves del cuerpo de espuma hasta la incisión. [0013] El aplicador puede ser utilizado en un metodo para cerrar y sellar una incisión con una... [Seguir leyendo]

3º El aplicador (100) de la reivindicación 1 o 2, en el cual el restrictor de flujo es una punta de pipeta (76) . 4º El aplicador (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1, 2 o 3 que comprende adicionalmente al menos una lengueta de presión (52, 54) posicionada para aplicar

una fuerza de rotura de ampolla a la ampolla sellada (34) . 5º El aplicador (100) de la reivindicación 4 que comprende adicionalmente al menos una almohadilla de presión (56, 58) posicionada para aplicar una presión de extracción del adhesivo a la ampolla rota (34) . 6º El aplicador (100) de la reivindicación 1, que comprende adicionalmente un par de alas (42, 44) cada una teniendo un extremo interior (46) y un extremo exterior (48) con el extremo interior (46) adherido al receptor (24) en una posición adyacente al extremo abierto (32) del cuerpo cilindrico deformable (26) con las dos alas (42, 44) estando posicionadas de forma diametral a lo largo del cuerpo cilindrico (26) , con el extremo exterior (48) de las alas (42, 44) estando extendido hacia fuera a distancia de la pared

cilindrica (28) pero siendo movible hacia la pared cilindrica (28) cuando un usuario aplica con los dedos una presión de oposición a los extremos exteriores (48) , cada una de las alas (42, 44) teniendo una lengueta de presión (52, 54) orientada hacia la pared cilindrica (28) , las lengueta de presión siendo no menores de 2mm y no mayores de 8mm desde el extremo de la ampolla sellada (34) , las lengueta de presión se sosteniendose sobre la pared cilindrica (28) y capaces de aplicar una fuerza de compresión a la pared cilindrica, cuya fuerza de compresión deforma la pared cilindrica del cuerpo cilindrico (26) y aplica una fuerza de rotura a la ampolla (34) albergada y recibida dentro del receptor (24) , la fuerza de rotura liberando adhesivo quirurgico contenido en la ampolla (34) .

7º El aplicador (100) de la reivindicación 6 en el cual cada una de las alas (42, 44) comprende adicionalmente una almohadilla de presión (56, 58) orientada hacia la pared cilindrica (28) , la almohadilla de presión (56, 58) sosteniendose sobre la pared cilindrica y capaz de aplicar una fuerza de compresión de de extracción de adhesivo a la pared cilindrica (28) , esa fuerza de compresión de extracción de adhesivo deformando la pared cilindrica (28) del cuerpo cilindrico (26) y aplicando una fuerza de extracción de adhesivo a la ampolla (34) , la fuerza de extracción de adhesivo extrayendo adhesivo quirurgico contenido dentro de la ampolla (34) fuera del aplicador (100) . 8º El aplicador (100) de la reivindicación 6, en el cual el restrictor de flujo es una punta de pipeta (76) . 9º El aplicador (100) de la reivindicación 3, en el cual la punta de pipeta (76) , cuando esta sellada al cuello (62) proporciona una via estrecha sellada para que pase el adhesivo quirurgico desde el receptor (24) a traves de la punta de pipeta (76) y el cuello (62) , cuando se retira, proporciona una via mas ancha para que pase el adhesivo como una capa selladora desde el receptor (24) a traves del cuerpo (60) de espuma hasta la incisión. 10º El aplicador (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1 º9, en el cual el adhesivo quirurgico comprende un ester de cianocrilato, en forma monomerica representado por la fórmula I:

donde R es seleccionada del grupo que consiste en: alquilo de t a 10 atomos de carbono, alquenilo de 2 a 10 atomos de carbono, grupos cicloalquilos de desde 5 hasta 8 atomos de carbono, fenilo, 2ºetoxietilo,

3ºmetoxibutilo, y un sustituyente de la fórmula:

donde cada Rº es seleccionada del grupo que consta de: alquilo de desde 1 hasta 6 atomos de carbono,

alquenilo de desde 2 hasta 6 atomos de carbono, alquinilo de desde 2 hasta 6 atomos de carbono, cicloalquilo de desde 3 hasta 8 atomos de carbono, aralquilo seleccionado del grupo que consiste en bencilo, metilbencilo y feniletilo, fenilo y fenilo sustituido con 1 a 3 sustituyentes seleccionados del grupo que consiste en hidroxi, cloro, bromo, nitro, de alquilo de I a 4 atomos de carbono y alcoxi de desde 1 hasta 4 atomos de carbono. 11º El aplicador de la reivindicación 10, en el cual el adhesivo quirurgico tambien comprende un agente antimicrobiano.