Aparato, sistema y método de válvula venosa.

Un sistema de válvula, que comprende:

una válvula venosa (100,

200, 300, 500, 600, 700, 900) que comprende:

una cubierta (104, 204, 304, 504, 604) sobre un estructura (102, 202, 302, 402, 502, 602), donde la cubierta(104, 204, 304, 504, 604) incluye unas superficies que definen una abertura sellable reversiblemente (156, 256,356, 656) para el flujo unidireccional de un líquido a través de la válvula (100, 200, 300, 500, 600, 700, 900);donde

la estructura (102, 202, 302, 402, 502, 602) se caracteriza por incluir por lo menos una primera superficie plana(106, 206, 306, 406) que proporciona una superficie esencialmente plana que define un diámetro exterior de laestructura, la primera superficie plana (106, 206, 306, 406) que incluye una anchura predeterminada (108, 208,308, 408) y por lo menos una configuración helicoidal parcial (116, 216, 316) se extiende a lo largo de un ejecentral longitudinal de la estructura de tal manera que la primera superficie plana mantiene una relaciónesencialmente simétrica con el diámetro exterior de la estructura; y la estructura (102, 202, 302, 402, 502, 602)comprende además unas partes de esquina (114, 214, 314) que tienen una configuración no plana.

Aparato, sistema y método de válvula venosa La presente invención en general está relacionada con un sistema de válvula y un método para la formación de un sistema de válvula.

El sistema venoso de las piernas utiliza válvulas y músculos como parte del mecanismo de bombeo del cuerpo para devolver sangre al corazón. Las válvulas venosas crean un flujo en un sentido para impedir que la sangre fluya alejándose del corazón. Cuando las válvulas fallan, la sangre puede acumularse en la parte inferior de las piernas que tiene como resultado la inflamación y úlceras de la pierna. La ausencia de válvulas venosas funcionales puede conducir a una insuficiencia venosa crónica.

Existen técnicas de reparación y sustitución de válvulas, pero son tediosas y requieren procedimientos quirúrgicos invasivos. Para reparar las válvulas dañadas se usan procedimientos de valvuloplastia directa e indirecta. Para sustituir una válvula incompetente se usa transposición y trasplante. La transposición implica mover una vena con una válvula incompetente a un lugar con una válvula competente. El trasplante sustituye una válvula incompetente con una válvula cultivada desde otro lugar venoso. Las válvulas protésicas pueden ser trasplantadas en el sistema venoso, pero los dispositivos actuales no son lo suficientemente exitosos para ver un uso generalizado. Ejemplos de tales válvulas implantables se pueden encontrar en los documentos US 2002/099439, US 2004/210306 y US 2004/225352.

El documento WO 2005/065593 A, que es relevante para la novedad sola (Art. 54 (3) EPC) , describe una estructura hecha de una banda que tiene una curva que puede considerarse como helicoidal. El documento WO 2004/091449 A de la técnica anterior describe una válvula venosa con una estructura formada a partir de una banda plana. El documento US 2004/0215339 A de la técnica anterior describe un soporte para una válvula formado por el aplastamiento de una vena natural en vivo en la que el soporte está formado de una banda envuelta en una hélice a lo largo del eje central de la banda La Fig. 1 ilustra una realización de una válvula.

La Fig. 2 ilustra una realización de una válvula.

La Fig. 3 ilustra una realización de una válvula.

Las Figs. 4A-4F ilustran realizaciones de geometrías en sección transversal para utilizar con realizaciones de una válvula.

Las Figs. 5A-5B ilustran una válvula en un estado expandido y aplastado.

Las Figs. 6A-6D ilustran una realización de una válvula.

La Fig. 7 Ilustra una realización de un sistema que incluye una válvula.

La Fig. 8 Ilustra una realización de un sistema que incluye una válvula.

La Fig. 9 Ilustra una realización de un sistema que incluye una válvula.

La presente invención se dirige a un sistema de válvula según la reivindicación 1 y a un método para formar un sistema de válvula según la reivindicación 9.

Las realizaciones de la presente invención se dirigen a un aparato, y un sistema para la sustitución o aumento de válvulas. Por ejemplo, el aparato puede incluir una válvula que puede utilizarse para sustituir o aumentar una válvula incompetente en un paso interno del cuerpo. Unas realizaciones de la válvula pueden incluir una estructura y una cubierta que pueden ser implantadas a través de técnicas mínimamente invasivas en el paso interno del cuerpo. En un ejemplo, unas realizaciones del aparato y el sistema, para la sustitución o el aumento de válvulas, pueden ayudar a mantener el flujo sanguíneo hacia delante, mientras que disminuye el flujo sanguíneo hacia atrás en un sistema venoso de individuos que tienen insuficiencia venosa, tal como insuficiencia venosa en las piernas.

Las Figs. de en esta memoria siguen una convención de numeración en la que el primer dígito o dígitos corresponden al número de Fig. del dibujo y el resto de los dígitos identifican un elemento o un componente en el dibujo. Los elementos o componentes similares entre diferentes Figs. pueden ser identificados por el uso de dígitos similares. Por ejemplo, 110 puede hacer referencia al elemento "10" en la Fig. 1, y un elemento similar puede tener la referencia como 210 en la Fig. 2. Como puede apreciarse, los elementos que se muestran en las diferentes realizaciones en esta memoria pueden añadirse, intercambiarse y/o eliminarse, para proporcionar un número de realizaciones adicionales de la válvula. Además, la explicación de las características y/o atributos de un elemento con respecto a una Fig. también se pueden aplicar a los elementos que se muestran en una o más Figs. adicionales.

Las Figs. 1-3 proporcionan ilustraciones de diversos ejemplos de una válvula. Por lo general, la válvula puede implantarse dentro del conducto de fluido de un paso interno del cuerpo, tal como para sustitución o aumento de la estructura de válvula dentro del paso interno del cuerpo (p. ej., una válvula venosa) . En una realización, la válvula de la presente invención puede ser beneficiosa para regular el flujo de un fluido corporal a través del paso interno del cuerpo en un solo sentido.

La Fig. 1 ilustra una realización de una válvula venosa 100. La válvula venosa 100 incluye una estructura 102 y una cubierta 104 para la válvula venosa 100, en la que la estructura 102 y la cubierta 104 pueden aplastarse y expandirse radialmente por resiliencia, como se explicará en esta memoria. Entre otras cosas, la estructura 102 y la cubierta 104 definen un paso interno 105 de la válvula 100. El paso interno 105 permite, entre otras cosas, que el fluido se mueva a través de la válvula 100.

La estructura 102 de la válvula 100 puede tener varias configuraciones. Por ejemplo, en las diversas realizaciones la estructura 102 puede incluir por lo menos una primera superficie plana 106 que tiene una anchura predeterminada 108. En un ejemplo que no forma parte de la invención, la primera superficie plana 106 se extiende a lo largo de toda la longitud de la estructura 102, como se ilustra en la Fig. 1. En una realización, la primera superficie plana 106 está presente a lo largo de una o más partes predeterminadas de la estructura 102, tal como se ilustra en las Figs. 2 y 3.

Como se ilustra en las Figs. 1-3, la primera superficie plana 106 proporciona una superficie esencialmente plana que define un diámetro exterior 110 de la estructura 102. En las diversas realizaciones, la anchura predeterminada 108 de la primera superficie plana 106 puede incluir varios valores. Como puede apreciarse, la anchura predeterminada 108 puede determinarse sobre la base de la ubicación en la que se va a implantar la válvula venosa 100.

La anchura predeterminada 108 de la estructura 102, además, puede tener un valor uniforme a lo largo de la estructura 102. Como alternativa, la anchura predeterminada 108 de la estructura 102 puede tener variaciones predeterminadas por la longitud de la estructura 102. Por ejemplo, la anchura predeterminada 108 puede ser más grande (es decir, más ancha) a lo largo de una o más partes intermedias 112 de la estructura 102 en comparación con las partes de esquina 114 de la estructura 102. La configuración y los valores exactos para la anchura predeterminada 108 pueden depender de muchos factores del paciente, incluyendo, pero no limitados a, dónde ha de implantarse la válvula 100 y el ambiente fisiológico en el que ha de implantarse la válvula 100.

Además, las partes intermedias 112 de la estructura 102 incluyen por lo menos una configuración helicoidal parcial

116. La primera superficie plana 106 de la estructura 102 sigue la configuración helicoidal parcial 116 que se extiende a lo largo de un eje central longitudinal 118 de la estructura 102 de tal manera que la primera superficie plana 106 mantiene una relación esencialmente simétrica con respecto al diámetro exterior 110 de la estructura 102. En una realización, esta configuración de la estructura 102 permite que la primera superficie plana 106 a lo largo de las partes intermedias 112, siga esencialmente a lo largo de un recorrido con forma tubular que se extiende a lo largo del eje central longitudinal 118. En otras palabras, la primera superficie plana 106 rota (p. ej., gira) a medida que se extiende a lo largo del eje central longitudinal 118 para esencialmente seguir la superficie tubular (p. ej., circular) a lo largo de puntos que cruzan secciones rectas de la superficie tubular con un ángulo oblicuo. Además, esta configuración de la estructura 102 puede permitir además a la primera superficie plana 106 seguir esencialmente el recorrido tubular (p. ej., circular) cuando la estructura 102 se mueve entre un estado comprimido y expandido, como se tratará con más detalle en esta memoria.

En las diversas realizaciones... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de válvula, que comprende:

una válvula venosa (100, 200, 300, 500, 600, 700, 900) que comprende:

una cubierta (104, 204, 304, 504, 604) sobre un estructura (102, 202, 302, 402, 502, 602) , donde la cubierta (104, 204, 304, 504, 604) incluye unas superficies que definen una abertura sellable reversiblemente (156, 256, 356, 656) para el flujo unidireccional de un líquido a través de la válvula (100, 200, 300, 500, 600, 700, 900) ; donde la estructura (102, 202, 302, 402, 502, 602) se caracteriza por incluir por lo menos una primera superficie plana (106, 206, 306, 406) que proporciona una superficie esencialmente plana que define un diámetro exterior de la estructura, la primera superficie plana (106, 206, 306, 406) que incluye una anchura predeterminada (108, 208, 308, 408) y por lo menos una configuración helicoidal parcial (116, 216, 316) se extiende a lo largo de un eje central longitudinal de la estructura de tal manera que la primera superficie plana mantiene una relación esencialmente simétrica con el diámetro exterior de la estructura; y la estructura (102, 202, 302, 402, 502, 602) comprende además unas partes de esquina (114, 214, 314) que tienen una configuración no plana.

2. El sistema de válvula de la reivindicación 1, donde la estructura (102, 202, 302, 402, 502, 602) incluye una segunda superficie plana (141, 241, 341) paralela con la primera superficie plana (106, 206, 306, 406) .

3. El sistema de válvula de la reivindicación 2, donde la estructura (102, 202, 302, 402, 502, 602) incluye una banda (142, 242, 342) que incluye una altura entre la primera superficie plana (106, 206, 306, 406) y la segunda superficie plana (141, 241, 341) .

4. El sistema de válvula de la reivindicación 1, donde las partes de esquina (114, 214, 314) de la estructura (102, 202, 302, 402, 502, 602) incluyen un primer vértice (128, 228, 328, 628) y un segundo vértice (130, 230, 330, 630) relativo al primer extremo (132, 232, 332) de la estructura (102, 202, 302, 402, 502, 602) , en donde el primer y el segundo vértice están opuestos entre sí a lo largo de un eje común (138, 238, 338) .

5. El sistema de válvula de la reivindicación 4, donde las partes de esquina (114, 214, 314) de la estructura (102, 202, 302, 402, 502, 602) incluyen un tercer vértice (134, 234, 334) y un cuarto vértice (136, 236, 336) en el primer extremo (132, 232, 332) de la estructura (102, 202, 302, 402, 502, 602) con respecto al primer y segundo vértice.

6. El sistema de válvula de la reivindicación 4, donde la cubierta (104, 204, 304, 504, 604) se extiende a por lo menos el primer vértice (128, 228, 328, 628) y el segundo vértice (130, 230, 330, 630) para formar una primera valva (162, 262, 362, 662) de válvula y una segunda valva (164, 264, 364, 664) de válvula entre el primer vértice (128, 228, 328, 628) y el segundo vértice (130, 230, 330, 630) .

7. El sistema de válvula de la reivindicación 6, en el que la primera valva (162, 262, 362, 662) de válvula y la segunda valva (164, 264, 364, 664) de válvula forman la abertura sellable reversiblemente (156, 256, 356, 656) entre el primer vértice (128, 228, 328, 628) y el segundo vértice (130, 230, 330, 630) .

8. El sistema de válvula de la reivindicación 1, en el que la configuración por lo menos parcialmente helicoidal imparte una fuerza radial de expansión cuando la estructura (102, 202, 302, 402, 502, 602) es comprimida radialmente.

9. Un método para la formación del sistema de válvula de la reivindicación 1, que comprende:

formar una válvula venosa (100, 200, 300, 500, 600, 700, 900) , que comprende:

proporcionar una cubierta (104, 204, 304, 504, 604) sobre una estructura (102, 202, 302, 402, 502, 602) , donde la cubierta incluye unas superficies que definen una abertura sellable reversiblemente (156, 256, 356, 656) para el flujo unidireccional de un líquido a través de la válvula (100, 200, 300, 500, 600, 700, 900) ;

donde proporcionar la estructura (102, 202, 302, 402, 502, 602) se caracteriza por incluir por lo menos una primera superficie plana (106, 206, 306, 406) que proporciona una superficie esencialmente plana que define un diámetro exterior de la estructura, la primera superficie plana (106, 206, 306, 406) que incluye una anchura predeterminada (108, 208, 308, 408) y por lo menos una configuración helicoidal parcial se extiende a lo largo de un eje central longitudinal de la estructura de tal manera que la primera superficie plana mantiene una relación esencialmente simétrica con el diámetro exterior de la estructura y por la estructura (102, 202, 302, 402, 502, 602) que comprende unas partes de esquina que tienen una configuración no plana.

10. El método de la reivindicación 9, que comprende además unir reversiblemente la válvula venosa (100, 200, 300, 500, 600, 700, 900) y un catéter (786, 886, 986) .

11. El método de la reivindicación 10, donde unir reversiblemente la válvula venosa (100, 200, 300, 500, 600, 700, 900) y el catéter (786, 886, 986) incluye la colocación de la válvula venosa (100, 200, 300, 500, 600, 700, 900) por lo menos parcialmente dentro de una funda (601, 701) del catéter (786, 886, 986) .

12. El método de la reivindicación 11, en el que la colocación de la válvula venosa (100, 200, 300, 500, 600, 700,

900) por lo menos parcialmente dentro de una funda (601, 701) del catéter (786, 886, 986) incluye la colocación de la válvula venosa (100, 200, 300, 500, 600, 700, 900) junto a un tronco de implementación (798) del catéter (786, 886, 986) .

13. El método de la reivindicación 10, en el que el catéter (786, 886, 986) incluye un globo inflable (915) , el globo inflable (915) está situado por lo menos parcialmente dentro de un paso interno (794, 894, 994) de la válvula venosa 10 (100, 200, 300, 500, 600, 700, 900) .