Aparato manual para la medición de la concentración de un analito de una muestra de líquido corporal.

Aparato manual para la medición de una concentración de analito en una muestra de líquido corporal,

quepresenta

un dispositivo indicador (3) para la indicación de valores de medición,

un dispositivo de almacenamiento de los valores de medición para almacenar valores de medición,

una unidad de medición para la generación de valores de medición por la medición de la concentración del analitode muestras de líquido corporal,

un reloj para indicar la fecha y la hora,

una unidad de control que genera juegos de datos de valores de medición (M1, M2, M3), cada uno de los cualescontiene un valor medido suministrado por la unidad de medición, así como la fecha y hora de la medición en la quese ha obtenido el valor de medición y los registra en el dispositivo de almacenamiento de valores de medición,elementos de accionamiento (4) activables por el usuario, para ajustar el reloj, de manera que la unidad de controlen un ajuste del reloj genera un conjunto de datos de corrección de tiempo (T) que indica la magnitud y dirección delajuste, caracterizado porque

la unidad de control registra un conjunto de datos de corrección de tiempo (T) en el dispositivo de almacenamientode valores de medición, de manera que en el dispositivo de almacenamiento de valores de medición se genera unasucesión ordenada cronológicamente de los conjuntos de datos de corrección de tiempo (T) y de los conjuntos dedatos de medición (M1, M2, M3).

Aparato manual para la medición de la concentración de un analito de una muestra de líquido corporal

La presente invención se refiere a un aparato manual para la medición de la concentración de un analito de una muestra de líquido corporal, que presenta las características de la parte introductoria de la reivindicación 1. Un aparato manual de este tipo es conocido por la publicación WO 2007/030457 A1 y se refiere al análisis cuantitativo de líquidos corporales, por ejemplo, orina, sangre y líquidos intersticiales, en especial para la medición de analitos significativos desde el punto de vista médico por su concentración, por ejemplo, lactato, colesterol y en especial glucosa.

Estos aparatos manuales pueden ser llevados por los usuarios y se requieren en especial para los diabéticos, que deben evaluar diariamente, en una muestra de sangre y/o fluido intersticial, la medición de la concentración de glucosa.

Los valores de medición conseguidos pueden ser almacenados en un dispositivo de almacenamiento de valores de medición del aparato manual y posteriormente pueden ser transferidos a un aparato externo, por ejemplo, el PC del médico. Mediante la evaluación de los valores medidos conseguidos a lo largo de un periodo de tiempo prolongado se puede optimizar el tratamiento de enfermedades crónicas tales como diabetes. Para ello, los aparatos manuales modernos contienen un reloj, de manera que en la evaluación posterior de los resultados de medición se pueda averiguar, teniendo en cuenta la información temporal almacenada, la variación temporal de la concentración del analito.

La relación temporal entre los valores de medición individuales puede quedar falseada por el ajuste del reloj del aparato manual. Esto se puede evitar cuando el aparato manual está dotado de un reloj interno que no puede ser ajustado por el usuario, tal como es conocido por la publicación DE 197 33 445 A1. Puesto que, desde el punto de vista médico, las concentraciones relevantes de analitos sufren variaciones condicionadas por el ritmo diario, es deseable el poder ajustar en caso deseado el reloj del aparato manual, por ejemplo, para el cambio entre tiempo de verano y tiempo de invierno o en caso de viaje a otras zonas horarias, consiguiendo la adecuación a la hora local del día. Para no adulterar la evaluación de los valores de medición conseguidos a lo largo de un determinado periodo de tiempo, se deben captar estos ajustes de tiempo.

Por el documento WO 2007/030457 se conoce un aparato manual en el que valores de medición, tales como fecha y hora, son reunidos en juegos de datos de medición y almacenados de manera continuada en un dispositivo de almacenamiento de valores de medición. En un ajuste del reloj, la magnitud y dirección del ajuste se almacenan en un dispositivo de almacenamiento (“buffer log”) previsto para ello, de manera que la correspondiente información se puede tener en cuenta en una evaluación posterior de los valores de medición.

Es un objetivo de la presente invención dar a conocer una forma con la que con poco trabajo se posibilita la evaluación de una serie de valores de medición de un aparato manual sin alteración por los eventuales ajustes de tiempo.

Este objetivo se consigue mediante un aparato manual con las características indicadas en la reivindicación 1. Otros desarrollos adicionales ventajosos de la invención son el objeto de las reivindicaciones dependientes.

Un aparato manual según la invención genera, para cada ajuste del reloj, un juego de datos de corrección de tiempo, cuya magnitud y dirección de ajuste son facilitados y retenidos con los juegos de datos de valores de medición que contienen de manera correspondiente un valor de medición, así como la fecha y la hora de su generación, en el dispositivo de almacenamiento de valores de medición del aparato manual. En el dispositivo de almacenamiento de valores de medición de un aparato, según la invención, se dispone de esta manera de una sucesión ordenada cronológicamente que contiene los juegos de datos de corrección de tiempo y los juegos de datos de los valores de medición. Los juegos de datos de corrección de tiempo y los juegos de datos de valores de medición están ordenados en el dispositivo de almacenamiento de valores de medición, según el momento de tiempo de la generación del juego de datos correspondiente. Esto presenta varias ventajas:

• Para un aparato manual, según la invención, es suficiente un dispositivo de almacenamiento único, lo que permite ahorrar componentes y, por lo tanto, los costes de fabricación relacionados.

• El reloj de un aparato manual, según la invención, puede ser ajustado con la frecuencia deseada, puesto que el número de juegos de datos de corrección de tiempo, que pueden ser almacenados entre juegos de valores de datos de medición de una serie de valores de medición, está limitado solamente por la dimensión del dispositivo de almacenamiento de datos de medición.

• Por la posición de un juego de datos de corrección de tiempo dentro de una serie de juegos de datos de valores de medición se define, de manera apropiada, para cuáles de los juegos de datos de valores de medición es relevante el correspondiente juego de datos de corrección de tiempo. La fecha y la hora de un ajuste de tiempo

realizado no se requerirán, por lo tanto, para una evaluación posterior y, por lo tanto, no se deben captar ni almacenar, de manera que el juego de datos de corrección de tiempo de un aparato, según la invención, puede tener una estructura muy simple. La posición de almacenamiento de un juego de datos de corrección de tiempo en el dispositivo de almacenamiento de valores de medición es suficiente, junto con la magnitud y dirección del ajuste del reloj, para posibilitar una evaluación sin fallos de una serie de juegos de datos de valores de medición.

• Para un aparato manual según la invención es suficiente una unidad de control muy simple y, por lo tanto, económica, puesto que no es necesaria la evaluación de informaciones de corrección de tiempo ni informaciones de tiempo en el aparato manual. La sucesión ordenada cronológicamente de juegos de datos puede ser leída sin problemas del dispositivo de almacenamiento de valores de medición del aparato manual con intermedio de un interfaz de hardware por un aparato externo y pueden ser evaluados en un momento de tiempo deseado, puesto que todas las informaciones relevantes están contenidas en una sucesión cronológica de juegos de datos.

• La evaluación puede ser limitada a una fracción deseada de la sucesión cronológicamente ordenada de juegos de datos de valores de medición y de tiempo de corrección. La relación temporal entre un número deseado de juegos de datos de valores de medición subsiguientes está documentada debidamente por los juegos de datos de corrección de tiempo dispuestos de forma intermedia, de manera que, sin información adicional, es posible una evaluación sin fallos de una sucesión parcial deseada de juegos de datos. Esto facilita la utilización posterior y evaluación renovada de los datos conseguidos por el aparato manual según la invención mediante un aparato externo, por ejemplo el PC del médico.

• En caso de una pérdida parcial de datos, la parte remanente de datos no será inútil, puesto que la evaluación se puede limitar a un número deseado de juegos de datos sucesivos.

Un desarrollo adicional ventajoso de la invención prevé que los juegos de datos de valores de medición y los juegos de datos de corrección de tiempo tengan la misma longitud. De esta manera, la arquitectura y gestión del dispositivo de almacenamiento de valores de medición se puede simplificar, puesto que en el dispositivo de almacenamiento de valores de medición se deben almacenar siempre solamente cadenas de signos de igual longitud como juegos de datos.

Los juegos de datos de corrección de tiempo y los juegos de datos de valores de medición se pueden diferenciar entre sí, por ejemplo, mediante un campo específico de datos o un indicador. No obstante, es preferible que los juegos de datos de corrección de tiempo estén caracterizados por un marcado como juego de datos de corrección de tiempo, cuyo inicio se encuentra en relación con el inicio del juego de datos en una posición en la que empieza un campo de juegos de datos de valores de medición en el que se encuentra el valor de medición. De esta manera, los juegos de datos pueden tener una ventajosa longitud corta, puesto que no se requiere ningún campo adicional para su diferenciación. El marcado previsto, según la invención, puede consistir, por ejemplo, en especial en una sucesión de signos o de bits, que indicaría... [Seguir leyendo]

1. Aparato manual para la medición de una concentración de analito en una muestra de líquido corporal, que presenta un dispositivo indicador (3) para la indicación de valores de medición,

un dispositivo de almacenamiento de los valores de medición para almacenar valores de medición,

una unidad de medición para la generación de valores de medición por la medición de la concentración del analito de muestras de líquido corporal,

un reloj para indicar la fecha y la hora,

una unidad de control que genera juegos de datos de valores de medición (M1, M2, M3) , cada uno de los cuales contiene un valor medido suministrado por la unidad de medición, así como la fecha y hora de la medición en la que se ha obtenido el valor de medición y los registra en el dispositivo de almacenamiento de valores de medición,

elementos de accionamiento (4) activables por el usuario, para ajustar el reloj, de manera que la unidad de control en un ajuste del reloj genera un conjunto de datos de corrección de tiempo (T) que indica la magnitud y dirección del ajuste, caracterizado porque la unidad de control registra un conjunto de datos de corrección de tiempo (T) en el dispositivo de almacenamiento de valores de medición, de manera que en el dispositivo de almacenamiento de valores de medición se genera una sucesión ordenada cronológicamente de los conjuntos de datos de corrección de tiempo (T) y de los conjuntos de datos de medición (M1, M2, M3) .

2. Aparato manual, según la reivindicación 1, caracterizado porque los conjuntos de datos de valores de medición (M1, M2, M3) y los conjuntos de datos de corrección del tiempo (T) tienen la misma longitud.

3. Aparato manual, según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los conjuntos de datos de corrección de tiempo (T) se caracterizan como conjuntos de datos de corrección de tiempo (T) mediante un marcado, cuyo inicio se encuentra relación con el inicio del juego de datos (T) en una posición en la que para un conjunto de datos de valores de medición (M1, M2, M3) empieza un campo en el que está indicado el valor de medición.

4. Aparato manual, según la reivindicación 3, caracterizado porque el marcado de un juego de datos de corrección de tiempo (T) tiene la misma longitud que el campo que contiene el valor de medición de un conjunto de datos de valores de medición (M1, M2, M3) .

5. Aparato manual, según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el marcado empieza por una sucesión de bits que representa la cifra 9.

6. Aparato manual, según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el marcado se encuentra al principio de un conjunto de datos de corrección de tiempo (T) .

7. Aparato manual, según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los conjuntos de datos de valores de medición (M1, M2, M3) contienen un campo de tiempo (B) en el que se indica el tiempo horario de la medición, de manera que los conjuntos de datos de corrección de tiempo (T) en el lugar en el que con el conjunto de datos de valores de medición (M1, M2, M3) se encuentra el campo de datos (B) , contienen un campo (B) de corrección de tiempo horario, en el que se indica en cuántos minutos se ha variado el tiempo horario por el ajuste del reloj.

8. Aparato manual, según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque los conjuntos de datos de valores de medición (M1, M2, M3) contienen un campo de fecha (C) en el que se indica la fecha de la medición, de manera que los conjuntos de datos de corrección de tiempo (T) , en el punto del conjunto de datos de valores de medición (M1, M2, M3) en el que se encuentra el campo de fecha (C) , contienen un campo de corrección de fecha

(C) en el que se indica en cuántos días ha sido ajustada la fecha por el ajuste del reloj.

9. Aparato manual, según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el conjunto de datos de corrección de tiempo (T) contiene un campo indicador (D) en el que se facilita la dirección del ajuste.

10. Aparato manual, según la reivindicación 9, caracterizado porque en el campo indicador (D) , un indicador muestra la dirección del ajuste de los minutos y otro indicador muestra la dirección del ajuste de otra unidad de tiempo, por ejemplo, días.

11. Aparato manual, según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la unidad de control registra en el dispositivo de almacenamiento un conjunto de datos especial cuando la unidad de control no contiene en un punto determinado del reloj ningún tiempo de referencia que será cambiado por el ajuste y como consecuencia no se pueden indicar ni magnitud ni dirección del ajuste.

12. Aparato manual, según la reivindicación 11, caracterizado porque un conjunto especial de datos es diferenciable mediante un marcado de un juego de datos de corrección de tiempo (T) .

13. Aparato manual, según la reivindicación 12, caracterizado porque el marcado mediante el cual es diferenciable

un conjunto de datos especial de un conjunto de datos de corrección de tiempo (T) se encuentra en el campo indicador.

14. Aparato manual, según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque consiste en un glucosímetro. 15

15. Aparato manual, según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende un contenedor de baterías.