Válvula con despliegue de laminilla flexible retardado.

Una valvula (100, 200) que comprende:

un bastidor (102, 202) de la valvula;

una laminilla (104, 204) flexible de la valvula acoplada al bastidor (102, 202) de la valvula, en donde la laminilla (104, 204) flexible de la valvula incluye una comisura (106, 206) que puede cerrar hermeticamente de forma reversible el flujo unidireccional de un liquido a traves de la valvula (100, 200);

caracterizada porque comprende tambien un adhesivo (122) biodegradable entre la laminilla (104, 204) flexible de la valvula y el bastidor (102, 202) de la valvula para mantener al menos la comisura (106, 206) de la laminilla (104, 204) flexible de la valvula en una relación estatica con respecto al bastidor (102, 202) de la valvula.

Valvula con despliegue de laminilla flexible retardado Campo tecnico La presente descripción generalmente se refiere a una valvula para uso en un lumen del cuerpo, y mas particular5 mente a una valvula que tiene una laminilla flexible de la valvula con despliegue retardado de la laminilla flexible con relación a un tiempo de implante en vivo.

Antecedentes El fallo cardiaco esta convirtiendose rapidamente en uno de los mas comunes desórdenes cardiovasculares. Des

afortunadamente, todavia no se ha determinado un tratamiento óptimo para el fallo cardiaco.

Por lo general, el fallo cardiaco esta clasificado como un sindrome que se desarrolla a consecuencia de una enfermedad cardiaca, y se reconoce clinicamente por distintas senales y sintomas que se producen por respuestas circulatorias complejas y neurohormonales a la disfunción cardiaca.

La disfunción en una o ambas de las funciones sist6lica y/o diast6lica del corazón puede conducir al fallo cardiaco. Por ejemplo, la disfunción diast6lica del ventriculo izquierdo se reconoce como una condición que lleva a morbidi

dad, hospitalizaciones y muerte. La disfunción diast6lica del ventriculo izquierdo es una condición en la que el ventriculo izquierdo del corazón presenta una funcionabilidad reducida. Esta función reducida pudiera conducir a un fallo cardiaco congestivo o infarto de miocardio, entre otras enfermedades cardiovasculares.

El tratamiento de la disfunción diast6lica del ventriculo izquierdo puede incluir la utilización de medicamentos. Al margen de estos tratamientos, el perfeccionamiento del enfoque para tratar la disfunción diast6lica continua siendo una meta para la comunidad medica

El documento de EE.UU. 2005/0187614 A1 describe una valvula con un bastidor de la valvula y una laminilla flexible de la valvula, en donde la laminilla flexible de la valvula se mantiene en una posición abierta, es decir en una relación estatica con respecto al bastidor de la valvula mediante un bastidor de soporte biodegradable hasta que la valvula este al menos en parte creciendo hacia adentro. No se describe la utilización de un adhesivo biodegradable para estabilizar la laminilla flexible de la valvula.

Breve descripción de los dibujos La figura 1 ilustra una realización de una valvula de la presente descripción.

La figura 2A ilustra una realización de un sistema que tiene una valvula de la presente descripción.

La figura 2B ilustra una realización de un sistema que tiene una valvula de la presente descripción.

Descripción detallada Las realizaciones de la presente descripción estan dirigidas a una valvula que tiene una laminilla flexible de la valvula, y un sistema que incluye la valvula segun las reivindicaciones adjuntas. En las realizaciones, la laminilla flexible de la valvula tiene un despliegue retardado con respecto al tiempo de implante en vivo de la valvula. En las realizaciones, el despliegue se puede conseguir a traves de la utilización de un adhesivo biodegradable (por ejem

plo, un material biodegradable) que mantiene la laminilla flexible de la valvula en una relación estatica con respecto al bastidor de la valvula durante un tiempo predeterminado. Una vez realizado el implante en vivo, el adhesivo biodegradable se degrada y/o se erosiona en un tiempo predeterminado hasta al menos el punto en el que la laminilla flexible de la valvula se libera de su relación estatica con respecto al bastidor de la valvula. Una vez liberada, la laminilla flexible de la valvula puede entonces funcionar para controlar el flujo de un fluido de la valvula de una manera esencialmente unidireccional.

Como se utiliza en este documento, los terminos "un", "el", "la", "uno o mas" y "al menos uno" se utilizan de manera intercambiable e incluyen referentes plurales a menos que el contexto lo dictamine claramente de otra manera. A menos que se defina de otro modo, todos los terminos cientificos y tecnicos se considerara que tienen el mismo significado segun se utilizan comunmente en la tecnica a la que pertenecen. Para los fines de la presente descrip

45 ción, los terminos especificos adicionales se definen en todo el documento.

Segun se utiliza en este documento, la "valvula" puede estar conformada a partir de un numero distinto de metales, aleaciones de metales, materiales biológicos y/o materiales sinteticos. Por ejemplo, la laminilla flexible de la valvula puede estar conformada a partir de uno o mas materiales biológicos (por ejemplo, un material no aut6logo) y/o un material sintetico (por ejemplo, un polimero sintetico) que tienen propiedades materiales y mecanicas adecua

50 das. Ademas, el bastidor de la valvula puede estar conformado a partir de un material sintetico, un metal y/o una aleación de metal que tienen propiedades materiales y mecanicas adecuadas. Son posibles tambien otros materia

les. Los materiales utilizados en la conformación de la valvula se consideraran de manera mas completa en este documento.

La valvula de la presente descripción se puede implantar en uno o mas vasos del cuerpo de un mamifero (por ejemplo, un humano) en donde seria deseable permitir que el bastidor de la valvula se asiente primero (por ejemplo, se ancle) y se presente al menos parcialmente con crecimiento hacia adentro en el lugar del implante antes de exponer la valvula a las fuerzas que se imparten a traves de la apertura y el cierre de la laminilla flexible de la valvula. En las diversas realizaciones, las laminillas flexibles de la valvula mantienen su configuración "abierta" (es decir, su relación estatica con respecto al bastidor de la valvula) a traves de la utilización del adhesivo biodegradable, segun se ha considerado en este documento. En esta configuración "abierta" se pueden reducir al minimo los esfuerzos cortantes longitudinales a traves de la valvula, permitiendo que el bastidor de la valvula se asiente y presente un crecimiento hacia adentro en el lugar del implante en un tiempo predeterminado.

Segun se utiliza en este documento, el uno o mas "vasos" puede incluir vasos del sistema cardiovascular (por ejemplo, arterias y venas) , que pueden incluir la vasculatura coronaria y/o periferica, vasos del sistema linfatico, vasos y/o conductos del sistema urinario y/o vasos y/o conductos del sistema nefritico. Son posibles tambien otras localizaciones de vasos dentro del cuerpo del mamifero para implantar la valvula de la presente descripción.

Las figuras en este documento siguen un formalismo numerico en el que el primer digito o digitos corresponden al numero de la figura del dibujo y los digitos restantes identifican un elemento o componente en el dibujo. Los elementos o componentes similares entre las distintas figuras se pueden identificar mediante la utilización de digitos similares. Por ejemplo, 110 puede hacer referencia al elemento "10" en la fig. 1, y un elemento similar puede estar referenciado como 210 en la fig. 2. Segun se apreciara, los elementos mostrados en las diversas realizaciones en este documento se pueden anadir, intercambiar, y/o eliminar de modo que se proporcionen cualquier numero de realizaciones adicionales de la valvula y/o del sistema. Ademas, segun se apreciara la proporción y la escala relativa de los elementos proporcionadas en las figuras tienen el propósito de ilustrar las realizaciones de la presente descripción, y no deberian ser considerados en un sentido limitativo.

Diversas realizaciones no limitativas de la presente descripción se ilustran en las figuras. Por lo general, la valvula se puede implantar dentro de un vaso para regular el flujo de un fluido corporal a traves del lumen del cuerpo en una unica dirección.

La figura 1 proporciona una realización de una valvula 100 que incluye un bastidor 102 de la valvula y una laminilla 104 flexible de la valvula acoplada al bastidor 102 de la valvula. Segun se ilustra, la valvula 100 puede estar conformada con una laminilla 104 flexible de la valvula que tiene una comisura 106 que puede cerrar hermeticamente de forma reversible el flujo unidireccional de un liquido a traves de la valvula 100. Segun se considera en este documento, son posibles las realizaciones de la valvula 100 que tienen una laminilla 104 flexible o mas de dos laminillas 104 flexibles.

El bastidor 102 de la valvula incluye tambien unos elementos 108 del bastidor que ayudan a definir un lumen 110. En las diversas realizaciones, el bastidor 102 de la valvula puede tener una estructura tubular alargada con un extremo 112 proximal... [Seguir leyendo]

1. Una valvula (100, 200) que comprende:

un bastidor (102, 202) de la valvula;

una laminilla (104, 204) flexible de la valvula acoplada al bastidor (102, 202) de la valvula, en donde la laminilla (104, 204) flexible de la valvula incluye una comisura (106, 206) que puede cerrar hermeticamente de forma reversible el flujo unidireccional de un liquido a traves de la valvula (100, 200) ;

caracterizada porque comprende tambien un adhesivo (122) biodegradable entre la laminilla (104, 204) flexible de la valvula y el bastidor (102, 202) de la valvula para mantener al menos la comisura (106, 206) de la laminilla (104, 204) flexible de la valvula en una relación estatica con respecto al bastidor (102, 202) de la valvula.

2. La valvula (100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el adhesivo (122) biodegradable mantiene la laminilla (104, 204) flexible de la valvula en uno o mas puntos (254) discretos de unión para mantener cada laminilla (104, 204) flexible de la valvula en la relación estatica con respecto al bastidor (102, 202) de la valvula.

3. La valvula (100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el bastidor (102, 202) de la valvula incluye un extremo (114) distal y en la que el adhesivo (122) biodegradable mantiene la laminilla (104, 204) flexible de la valvula completamente a lo largo del extremo (114) distal del bastidor (102, 202) de la valvula.

4. La valvula (100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el adhesivo (122) biodegradable mantiene al menos la comisura (106, 206) de la laminilla (104, 204) flexible de la valvula en la relación estatica con respecto al bastidor (102, 202) de la valvula durante un tiempo predeterminado.

5. La valvula (100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye ademas admitir que al menos una porción de la comisura (106, 206) de la laminilla (104, 204) flexible de la valvula se pliegue hacia el eje

(260) longitudinal cuando el bastidor (102, 202) de la valvula se encuentra en una condición comprimida radialmente.

6. La valvula (100, 200) de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el bastidor (102, 202) de la valvula incluye un revestimiento antitrombogenico.

7. Un sistema que comprende:

un cateter (232) de entrega alargado; y una valvula (100, 200) posicionada al menos parcialmente sobre el cateter (232) de entrega alargado, en donde la valvula (100, 200) incluye:

un bastidor (102, 202) de la valvula que tiene elementos del bastidor que definen un lumen;

una laminilla (104, 204) flexible de la valvula unida a una porción del bastidor (102, 202) de la valvula, teniendo la laminilla (104, 204) flexible de la valvula una comisura (106, 206) ;

caracterizado porque la valvula comprende tambien un adhesivo (122) biodegradable entre la laminilla (104, 204) flexible de la valvula y el bastidor (102, 202) de la valvula para mantener al menos la comisura (106, 206) de la laminilla (104, 204) flexible de la valvula en una relación estatica con respecto al bastidor (102, 202) de la valvula.

8. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el cateter (232) de entrega alargado incluye un balón (238) hinchable posicionado alrededor de al menos una porción del cateter (232) de entrega alargado, y en el que la valvula (100, 200) esta posicionada al menos parcialmente sobre el balón (238) hinchable.

9. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el cateter (232) de entrega alargado incluye una envoltura (250) retractil posicionada sobre al menos una porción de la valvula (100, 200) , en donde la envoltura (250) retractil se puede retraer para liberar la valvula (100, 200) del cateter (232) de entrega alargado.

10. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el adhesivo (122) biodegradable mantiene sujeta la laminilla (104, 204) flexible de la valvula en uno o mas puntos (254) discretos de unión al bastidor (102, 202) de la valvula.

11. El sistema de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el bastidor (102, 202) de la valvula incluye un extremo (114) distal y en el que el adhesivo (122) biodegradable mantiene completamente sujeta la laminilla (104, 204) flexible de la valvula a lo largo del extremo (114) distal del bastidor (102, 202) de la valvula.