STENT EXPANDIBLE LONGITUDINALMENTE FLEXIBLE.

Esta invención se refiere a un dispositivo de endoprótesis para implantación dentro de un vaso corporal, típicamente un vaso sanguíneo. Más específicamente, se refiere a un stent tubular expandible con una flexibilidad longitudinal mejorada. Los stents se colocan o implantan dentro de un vaso sanguíneo para tratar en él estenosis, constricciones o aneurismas. Estos se implantan para reforzar secciones aplastadas, parcialmente ocluidas, debilitadas o dilatadas de un vaso sanguíneo. Los stents también se han implantado en el tracto urinario y en los conductos biliares. Típicamente, un stent tendrá un diámetro sin expandir (cerrado) para su colocación y un diámetro expandido (abierto) después de la colocación en el vaso o el conducto. Algunos stents son autoexpandibles y algunos se expanden mecánicamente con una fuerza radial hacia el exterior desde el interior del stent, tal como mediante el inflado de un balón. Un ejemplo de este último tipo se muestra en la patente norteamericana número 4.733.665 de Palmaz, que se expidió el 29 de marzo de 1988, y que describe una serie de configuraciones de stent para su implantación con la ayuda de un catéter. El catéter incluye una disposición en la que se infla un balón dentro del stent para expandir el mismo deformándolo plásticamente, después de posicionarlo dentro de un vaso sanguíneo. Un tipo de stent autoexpandible se describe en la patente norteamericana número 4.503.569 de Dotter, que se expidió el 12 de marzo de 1985, y que describe un stent con memoria de forma que se expande hasta una configuración implantada con un cambio de temperatura. Se conocen también otros tipos de stents autoexpandibles que no se fabrican con memoria de forma. Esta invención se dirige a stents de todos estos tipos cuando se configuran para que sean longitudinalmente flexibles según se describe con detalle a continuación. La flexibilidad es una característica deseable en un stent para que se adapte a los recodos de un vaso. Tales stents se conocen por la técnica anterior. Se muestran ejemplos en la patente norteamericana número 4.856.516 de Hillstead; la patente norteamericana número 5.104.404 de Wolff; la patente norteamericana número 4.994.071 de MacGregor; la patente norteamericana número 5.102.417 de Palmaz; la patente norteamericana número 5.195.984 de Schatz; la patente norteamericana número 5.135.536 de Hillstead; la patente norteamericana número 5.354.309 de Schnepp, Pesch y otros; el documento EP 0 540 290 A2 de Lau; el documento EP 0 364 787 B1 de Schatz y el documento WO 94/17754. El documento EP 0 897 698 de Kanesaka y otros, que sólo es técnica anterior según el Artículo 54(3) del CPE, describe un stent que tiene una forma cilíndrica con un patrón de malla que tiene una porción de malla pequeña y porciones de malla grande. La porción de malla pequeña está formada por unos miembros de unión en forma de U y unos miembros alargados conectados a ambos lados de los miembros de unión. Los miembros de unión en forma de U están dispuestos circularmente alrededor del eje central del stent y están separados a lo largo de su eje central. Los miembros alargados de un miembro de unión están conectados a dos miembros de unión adyacentes a los mismos. Las porciones de malla grande están formadas por miembros de unión en forma de U y unos miembros alargados, de manera similar a la porción de malla pequeña. Sin embargo, la forma y la disposición de los miembros de unión en forma de U y de los miembros alargados son diferentes. En términos generales, estas clases de stents están articuladas y están formadas usualmente por una pluralidad de segmentos circulares alineados, expandibles y relativamente inflexibles, que se interconectan por elementos flexibles para formar un cuerpo generalmente tubular que es capaz de cierto grado de articulación o curvado. Desafortunadamente, un problema con tales stents es que puede tener lugar agarrotamiento, solapado o interferencia entre segmentos adyacentes en el interior de un recodo debido a los segmentos que se mueven uno hacia otro y entran en contacto uno con otro, o en el exterior de un recodo los segmentos pueden moverse alejándose uno de otro, dejando grandes huecos. Esto puede llevar a un soporte inadecuado de un vaso, traumas en el vaso, perturbaciones en el flujo, rizado, estallido del balón durante la expansión y un recruzado difícil para los dispositivos que se han de instalar a través de dispositivos ya implantados y hasta regiones no soportadas de un vaso. Una configuración en rombo con conexiones diagonales entre todos y cada unos de los rombos de cada segmento también es conocida, pero tales configuraciones cerradas carecen de flexibilidad. Es un objeto de esta invención proporcionar un stent longitudinalmente flexible de configuración abierta que evite estos problemas y muestre una flexibilidad mejorada (radial y longitudinalmente) en sus segmentos de cuerpo del stent en vez de en las uniones flexibles entre los segmentos. Es un objeto adicional de la presente invención proporcionar un stent que sea flexible y que también permita acceso a las ramificaciones laterales. El stent de la presente invención se define por las características de las reivindicaciones. 2 E10177527 30-11-2011   Es un objetivo de la presente invención proporcionar un stent flexible formado por bandas interconectadas que proporcione acceso a las ramificaciones laterales y que además evite el problema de pinzado o solape entre bandas adyacentes. El pinzado o solape se evita cuando los picos y senos de bandas adyacentes se desplazan circunferencialmente uno con respecto a otro. Los stents de la presente invención alcanzan este objetivo al tener bandas diferentes caracterizadas por longitudes de onda diferentes en toda la longitud del stent y/o disponer los miembros de interconexión de tal manera que, tras la expansión del stent, se altere la relación de fase entre bandas adyacentes, con los picos y los senos desplazados circunferencialmente unos con relación a otros. Los stents expandibles de la invención están formados por una pluralidad de elementos similares a bandas interconectados caracterizados por picos y senos alternos. Los extremos de los miembros de interconexión que unen bandas adyacentes están decalados en sentido circunferencial y, opcionalmente, decalados en sentido longitudinal. Los picos y senos de bandas adyacentes también están decalados circunferencialmente de modo que el stent, en un estado expandido, tendrá un solape mínimo de picos y senos. Con esta finalidad, la invención proporciona un stent tubular flexible expandible que comprende una pluralidad de elementos similares a bandas ondulados de una longitud de onda o longitudes de onda seleccionadas. Los elementos similares a bandas tienen picos y senos y están alineados sobre un eje longitudinal común para definir un cuerpo de stent generalmente tubular. Los picos y senos siguen una dirección generalmente longitudinal a lo largo del cuerpo del stent. Los elementos similares a bandas adyacentes pueden estar en fase o fuera de fase entre ellos. Los stents de la invención comprenden, además, una pluralidad de elementos de interconexión que tienen primeros extremos y segundos extremos. Los extremos primeros y segundos se extienden desde elementos similares a bandas adyacentes y están desplazados uno respecto de otro en una dirección longitudinal y en una dirección radial a lo largo del stent. Deseablemente, tas la expansión del stent, al menos algunos de los picos y senos de un elemento dado similar a una banda están desplazados uno con relación a otro alrededor de la periferia del stent para acomodar una flexión longitudinal del stent dentro de los elementos similares a bandas y sin interferencia entre elementos adyacentes similares a bandas. En una realización, están presentes en el stent dos tipos diferentes de elementos similares a bandas, concretamente unos primeros elementos similares a bandas con una primera longitud de onda seleccionada y unos segundos elementos similares a bandas con una segunda longitud de onda seleccionada que supera a la primera longitud de onda seleccionada. Los primeros y segundos elementos similares a bandas se alternan preferiblemente a lo largo del stent. Aunque se usa la terminología de primer elemento similar a una banda y segundo elemento similar a una banda, ésta no pretende dar a entender el orden relativo de aparición de los elementos en los stents de la invención. En otra realización, están presentes dos tipos diferentes de elementos similares a bandas, a saber, los elementos similares a bandas primeros y segundos, cada uno de los cuales tiene picos y senos. Los primeros elementos similares a bandas tienen más picos (o senos) que los segundos elementos similares a bandas. Similarmente, la invención también se dirige a realizaciones que tienen elementos... [Seguir leyendo]

una pluralidad de elementos ondulados (820) similares a bandas, teniendo los elementos similares a bandas unos picos y senos alternados (836, 840), estando alineados los elementos similares a bandas sobre un eje longitudinal común para definir un cuerpo de stent generalmente tubular, siguiendo los picos y senos una dirección generalmente longitudinal a lo largo del cilindro, y una pluralidad de elementos de interconexión (844), teniendo cada elemento de interconexión un primer extremo y un segundo extremo, extendiéndose los extremos primero y segundo desde elementos adyacentes (820) similares a bandas, en donde la pluralidad de extremos primero y segundo están desplazados circunferencialmente a lo largo del stent y en donde la pluralidad de elementos de interconexión comprenden elementos de interconexión primeros y segundos similarmente orientados (844a, 844b) que dispuestos bajo ángulos oblicuos diferentes. 2. El stent según la reivindicación 1, en el que los elementos de interconexión primeros y segundos (844a, 844b) difieren en longitud de uno a otro. 3. El stent según la reivindicación 1 o 2, en el que los picos y senos (836, 840) son bulbosos. 4. El stent según una cualquier de las reivindicaciones 1 a 3, en el que cada elemento (820) similar a una banda consta de picos y senos alternados (836, 840). 5. El stent según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que cada pico (836) y cada seno (840) está formado por un par de puntales rectos interconectados en porciones extremas para definir los elementos ondulados (820) similares a bandas. 6. El stent según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, que se ha cortado a partir de un tubo o lámina. 13 E10177527 30-11-2011   14 E10177527 30-11-2011   E10177527 30-11-2011   16 E10177527 30-11-2011   17 E10177527 30-11-2011   18 E10177527 30-11-2011   19 E10177527 30-11-2011   E10177527 30-11-2011   21 E10177527 30-11-2011   22 E10177527 30-11-2011   23 E10177527 30-11-2011   24 E10177527 30-11-2011   E10177527 30-11-2011   26 E10177527 30-11-2011   27 E10177527 30-11-2011   28 E10177527 30-11-2011   29 E10177527 30-11-2011