Sistema para la toma de muestras de sangre.

Auxiliar de punción conteniendo

- una carcasa (9) con una abertura en la que se encuentra alojado de forma móvil un portalancetas (6) con una lanceta,

- estando el portalancetas (6) conectado con un elemento de resorte e incluyendo el portalancetas (6) al menos un elemento de apoyo (5), y

-en la carcasa se encuentra dispuesta una superficie de apoyo (20) posicionado de manera que en una primera posición del portalancetas (6) el elemento de soporte descansa sobre la superficie de apoyo, así como

- una unidad de disparo (1) mediante la cual el portalancetas (6) es trasladado a una segunda posición, realizando la tecla de disparador (2) de la unidad de disparo (1) un movimiento lineal y el movimiento lineal es convertido en un movimiento giratorio relativo uno respecto del otro del elemento de apoyo (5) y de la superficie de soporte (20), de modo que el elemento de apoyo (5) en la segunda posición del portalancetas (6) cae de la superficie de soporte (20), destensándose, al menos parcialmente, el elemento de resorte tensado antes del movimiento de caída y el portalancetas (6) se mueve respecto de la carcasa (9), de manera que la punta (21) de la lanceta sale de la abertura de la carcasa (9), caracterizado porque la unidad de disparo (1) incluye un elemento de accionamiento giratorio (3) que mediante un movimiento lineal de la tecla de disparador (2) es presionado contra el elemento de apoyo (5), de manera que el elemento de apoyo (5) cae de la superficie de soporte (20).

Sistema para la toma de muestras de sangre La invención se refiere a un sistema para la toma de muestras de sangre para propósitos de diagnóstico.

Para la toma de muestras de sangre para el propósito de la invención, en el sentido de la invención se usan lancetas que son punzadas en una parte del cuerpo apropiada para extraer una pequeña cantidad de sangre de una parte del cuerpo, para propósitos analíticos y/o de diagnóstico. En este caso, frecuentemente, la sangre es extraída del dedo o del lóbulo de la oreja. En la práctica médica se usan para ello lancetas que de forma manual o por medio de un aparato sencillo son introducidas por el médico o el personal de laboratorio en la parte del cuerpo correspondiente. Por supuesto, la lanceta debe estar afilada y esterilizada. Por lo demás, no se exigen en la práctica médica requerimientos particularmente elevados, ya que la toma de muestras de sangre se realiza en los pacientes individuales a largos intervalos y la punción es realizada por personal entrenado especialmente. Sin embargo, la punción muchas veces está relacionada con dolores considerables.

Si se desea que el sistema para la toma de muestras de sangre sea apto para el manejo por el mismo paciente, se requieren del sistema requisitos considerablemente mayores que, en particular, tienen por objetivo una toma de muestra de sangre indolora y segura. El uso independiente de sistemas para la toma de muestras de sangre por medio del paciente se realiza, en este caso, particularmente, en el margen del denominado sector de monitoreo casero. En este caso, se quiere permitir a los grupos de pacientes particularmente vulnerables un control regular de determinados valores analíticos de su sangre. Esto es válido, entre otros, para los diabéticos que controlan con frecuencia y regularmente su nivel de glucosa en sangre y ajustan el mismo a las necesidades mediante inyecciones de insulina. La necesidad de insulina, además de otros factores, depende de la ingesta de alimentos y de la actividad física y debe ser mantenida, a ser posible, en forma permanente dentro de determinados límites nominales. Ello es de la mayor importancia para la salud de los pacientes y la prevención de complicaciones graves como, por ejemplo, la ceguera y la amputación de partes del cuerpo.

Hace mucho tiempo que se usan sistemas para la toma de muestras de sangre que se componen de un aparato de punción y lancetas adaptadas, especialmente, a cada equipo. En una carcasa del aparato de punción está contenido un accionamiento de lanceta mediante el cual la lanceta es insertada mecánicamente en la piel. Como elemento de accionamiento para el movimiento de punción se usa, por lo general, un resorte. En la fase inicial del desarrollo han sido usuales diseños muy sencillos en los cuales la lanceta estaba fijada directamente en un extremo de un resorte de compresión dispuesto en una carcasa alargada. Un dispositivo para la toma de muestras de sangre de este tipo se da a conocer, por ejemplo, por el documento US 4.469.110. Sin embargo, con el uso del sistema descrito ha quedado demostrado que, en particular, no podían cumplirse el requisito de una toma de muestra de sangre indolora. Para reducir el dolor de la punción se desarrollaron en tiempos más recientes sistemas de análisis fáciles de operar y relativamente económicos que, la mayoría de las veces, se componen, adicionalmente, de tiras de prueba de sangre y un aparato de evaluación correspondiente. Con la ayuda de los sistemas para la toma de muestras de sangre modernos de este tipo se pretende garantizar en el paciente tanto una toma de muestra de sangre indolora como sencilla de manipular. Consecuentemente, en el estado más reciente de la técnica se conocen una pluralidad de diferentes sistemas para la toma de muestras de sangre, apropiados para producir de manera relativamente indolora las lesiones punzantes necesarias para la toma de muestras de sangre. Los sistemas para la toma de muestras de sangre de este tipo se componen, por regla general, de una carcasa con una abertura de salida para la punta de una lanceta y un portalancetas para la retención de la lanceta, móvil a lo largo de un trayecto de punción recto predeterminado. En un movimiento de punción y recuperación, el portalancetas es movido mediante un accionamiento de lanceta que presenta un elemento de accionamiento elástico, habitualmente un resorte metálico. En una primera posición, el portalancetas en el cual se encuentra el elemento de accionamiento en un estado tensado es enclavado, habitualmente, mediante un dispositivo de enclavamiento. Después de soltar un dispositivo de enclavamiento de este tipo se destensa el elemento de accionamiento elástico, de modo que el movimiento del elemento de accionamiento se convierte en un movimiento de punción del accionamiento de lanceta, siendo la lanceta sujetada en el portalancetas movida a alta velocidad a lo largo del trayecto de punción predeterminado en un sentido de punción, hasta que la punta de la lanceta se proyecte fuera de la abertura de salida del sistema para la toma de muestras de sangre. En una parte del cuerpo presionado contra la abertura de salida se produce una lesión. Inmediatamente después se realiza, por lo general, una recuperación de la lanceta a la carcasa mediante el accionamiento de lanceta.

Tanto las unidades de accionamiento de los auxiliares de punción modernos, que debido a una velocidad de punción elevada garantizan una minimización del dolor, así como la recuperación de la lanceta después de la punción aseguran, consecuentemente, en los auxiliares de punción actuales que la toma de muestras de sangre se desarrolle para el paciente de una forma mucho más confortable.

En el estado actual de la técnica, los sistemas para la toma de muestras de sangre de este tipo se describen, a modo de ejemplo, en los documentos US 4.442.836, US 4.535.769 y US 4.924.879.

En el diseño descrito en la patente US 4.924.879, un resorte helicoidal de accionamiento actúa sobre una rueda cuyo giro se convierte en un movimiento de punción y recuperación de la lanceta por medio de una palanca

conectada con la rueda. El dolor debe ser disminuido, entre otros, porque dicho movimiento se ejecuta de manera muy rápida. Sin embargo, la construcción utilizando piezas metálicas de precisión es costosa y relativamente voluminosa. Además, es una desventaja que durante la tensión del accionamiento de lanceta la lanceta se proyecte fuera de la abertura de salida y resulte de ello un riesgo de lesión para el usuario.

La patente EP 0 582 226 describe otro dispositivo de punción apropiado para la toma de muestras de sangre. Dentro del dispositivo de punción se encuentra montado de manera móvil un émbolo accionado mediante elementos de resorte. En un extremo del émbolo o se encuentra una lanceta que en el proceso de punción sale de una abertura de la carcasa prevista para dicho fin. Además, el émbolo tiene en su perímetro exterior aletas, sólo resistentes limitadamente, que descansan en la pared de carcasa del dispositivo de punción. Al realizar el proceso de punción, el émbolo es movido en el sentido de la punción mediante los elementos de resorte, destruyendo las aletas del émbolo, de modo que los mismos ya no descansan en la carcasa.

La desventaja del estado actual de la técnica es que los elementos de resorte para el accionamiento del émbolo deben utilizar una fuerza suficiente para, en primer lugar, destruir las aletas del émbolo, antes de que el émbolo pueda ser movido en el sentido de punción. Además, una destrucción incompleta de las aletas produce efectos de fricción cuando el émbolo es movido dentro de la carcasa en el sentido de punción. Por lo tanto, las condiciones para un proceso de punción se modifican en función de los efectos de fricción, de modo que durante el proceso de punción no actúan trayectorias de fuerza definidas. Eso ejerce influencia, entre otros, sobre la velocidad de punción de la lanceta en una parte de piel, de modo que el paciente debe contar con la aparición de diferentes dolores de punción.

Además, la lanceta presenta un protector de esterilidad que debe ser retirado de la punta de la aguja antes del uso. En este caso, debido a la ejecución de un movimiento de tracción demasiado fuerte existe, sin embargo, la posibilidad de dañar las aletas, de modo que, dado el caso, se inicia un proceso de punción accidental. Debido a que el mecanismo descrito es apropiado, exclusivamente, para auxiliares de punción desechables y un retensado de la lanceta no es posible a causa de las aletas destruidas del émbolo, la lanceta deberá ser descartada sin usar.

Además,... [Seguir leyendo]

1. Auxiliar de punción conteniendo

- una carcasa (9) con una abertura en la que se encuentra alojado de forma móvil un portalancetas (6) con una lanceta,

- estando el portalancetas (6) conectado con un elemento de resorte e incluyendo el portalancetas (6) al menos un elemento de apoyo (5) , y

- en la carcasa se encuentra dispuesta una superficie de apoyo (20) posicionado de manera que en una primera posición del portalancetas (6) el elemento de soporte descansa sobre la superficie de apoyo, así como

- una unidad de disparo (1) mediante la cual el portalancetas (6) es trasladado a una segunda posición, realizando la tecla de disparador (2) de la unidad de disparo (1) un movimiento lineal y el movimiento lineal es convertido en un movimiento giratorio relativo uno respecto del otro del elemento de apoyo (5) y de la superficie de soporte (20) , de modo que el elemento de apoyo (5) en la segunda posición del portalancetas (6) cae de la superficie de soporte (20) , destensándose, al menos parcialmente, el elemento de resorte tensado antes del movimiento de caída y el portalancetas (6) se mueve respecto de la carcasa (9) , de manera que la punta (21) de la lanceta sale de la abertura de la carcasa (9) , caracterizado porque la unidad de disparo (1) incluye un elemento de accionamiento giratorio (3) que mediante un movimiento lineal de la tecla de disparador (2) es presionado contra el elemento de apoyo (5) , de manera que el elemento de apoyo (5) cae de la superficie de soporte (20) .

2. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en el cual el elemento de resorte está conectado con el portalancetas (6) de una manera en la que el elemento de resorte se encuentra en estado tensado al descansar el elemento de apoyo (5) sobre la superficie de soporte (20) .

3. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en el cual se realiza el movimiento lineal de la tecla de disparador

(2) a lo largo de un eje longitudinal de la carcasa (9) .

4. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en el cual el elemento de accionamiento giratorio (3) incluye al menos una varilla elástica que es deformada mediante el movimiento de la tecla de disparador (2) .

5. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en el cual el elemento de accionamiento giratorio (3) presenta al menos una rampa inclinada que penetra al interior de la carcasa.

6. Auxiliar según la reivindicación 1, en el cual, después de la salida de la lanceta de la abertura de la carcasa (9) , el elemento de apoyo (5) es presionado por medio del elemento de resorte o de un elemento de resorte adicional contra una cara inferior de la superficie de soporte (20) .

7. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en la cual el portalancetas (6) incluye dos elementos de apoyo (5) .

8. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en la que la superficie de soporte (20) presenta una concavidad en la que se aloja el elemento de apoyo (5) del portalancetas (6) .

9. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en la que la unidad de disparo (1) presenta un elemento de enclavamiento (40) mediante el cual se previene un movimiento giratorio relativo del elemento de apoyo (5) y de la superficie de soporte (20) , en tanto la tecla de disparador (2) no sea accionada.

10. Auxiliar de punción según la reivindicación 9, en la cual el elemento de enclavamiento (40) encastra en un escotamiento del portalancetas (6) .

11. Auxiliar de punción según la reivindicación 1 o 9, en la cual la carcasa (9) presenta un elemento de enclavamiento (40) mediante el cual se previene un movimiento giratorio relativo accidental del elemento de apoyo

(5) y de la superficie de soporte (20) .

12. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en la cual el auxiliar de punción presenta un protector de esterilidad (7) desmontable para la lanceta, que incluye un elemento de enclavamiento (40) mediante el cual se previene un movimiento giratorio relativo del elemento de apoyo (5) y de la superficie de soporte (20) , en tanto el protector de esterilidad (7) no esté desprendido de la lanceta.

13. Auxiliar de punción según la reivindicación 12, en el cual el protector de esterilidad (7) comprende un garfio que previene un movimiento del portalancetas (6) paralelo al sentido de punción de la lanceta.

14. Auxiliar de punción según la reivindicación 1, en el cual la carcasa presenta un tope (30) mediante el cual se detiene el movimiento de caída del portalancetas (6) .

15. Auxiliar de punción según la reivindicación 14, en el cual el movimiento de caída del portalancetas (6) es detenido mediante la interacción del tope (30) y de al menos un elemento de apoyo (5) .

16. Auxiliar de punción según la reivindicación uno, en el cual la abertura de la carcasa (9) se encuentra en un capuchón (10) montado móvil en la carcasa (9) .

17. Auxiliar de punción según una de las reivindicaciones 1 a 17, caracterizado porque no presenta ningún dispositivo para el tensado del elemento de resorte.

18. Auxiliar de punción según una de las indicaciones 1 a 18, caracterizado porque presenta un mecanismo que bloquea, activamente, la lanceta después de su uso.