RECIPIENTE PARA LA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS LÍQUIDOS.

Recipiente (1, 1', 1'') para medicamentos líquidos a administrar,

en particular medicamentos parenterales, que presenta una envoltura (6, 6') en forma de tubo de una sola pieza, cerrada salvo un orificio (7) para la cesión del medicamento y que está configurado de tal forma que se realiza una cesión del medicamento con la modificación de al menos una zona de la envoltura (6, 6'), además el recipiente presenta una aguja hueca (9, 10) en la zona del orificio (7), y la aguja hueca (9) está configurada en una sola pieza con la envoltura (6, 6') en forma de tubo, caracterizado porque el recipiente (1, 1', 1'') presenta un volumen inferior a 5 ml y la envoltura (6, 6') del recipiente (1, 10', 1'') está configurada al menos parcialmente elástica así como presenta una sección relativamente dura y elástica curvada hacia fuera que, bajo presión exterior, después de exceder su curvatura, salta elásticamente al interior de la envoltura y ejerce un efecto de desplazamiento duradero sobre el medicamento que se encuentra en el recipiente, de manera que el recipiente se puede vaciar de una vez a través de simple presión con el dedo pulgar y de manera que después de la activación de la cesión a través de la presión, la cesión del medicamento se prosigue de forma automática

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/EP2006/062415.

Solicitante: VIFOR (INTERNATIONAL) AG.

Nacionalidad solicitante: Suiza.

Dirección: Rechenstrasse 37 9001 St. Gallen SUIZA.

Inventor/es: WEIBEL-FURER,Ludwig, WEIBEL-FURER,Dominique.

Fecha de Publicación: .

Fecha Solicitud PCT: 18 de Mayo de 2006.

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61J1/06 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61J RECIPIENTES ESPECIALMENTE ADAPTADOS PARA USOS MEDICOS O FARMACEUTICOS; DISPOSITIVOS O METODOS ESPECIALMENTE CONCEBIDOS PARA CONFERIR A LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS UNA FORMA FISICA O DE ADMINISTRACION PARTICULAR; DISPOSITIVOS PARA ADMINISTRAR ALIMENTOS O MEDICINAS VIA ORAL; CHUPETES PARA BEBES; ESCUPIDERAS.A61J 1/00 Recipientes especialmente adaptados a fines médicos o farmacéuticos (cápsulas o similares para administración vía oral A61J 3/07; adaptados especialmente para instrumentos o aparatos quirúrgicos o de diagnóstico A61B 50/30; recipientes para sustancias radioactivas G21F 5/00). › Ampollas o cartuchos (jeringas, ampollas o cartuchos A61M 5/28).
  • A61J1/06D
  • B65D35/04 TECNICAS INDUSTRIALES DIVERSAS; TRANSPORTES.B65 TRANSPORTE; EMBALAJE; ALMACENADO; MANIPULACION DE MATERIALES DELGADOS O FILIFORMES.B65D RECIPIENTES PARA EL ALMACENAMIENTO O EL TRANSPORTE DE OBJETOS O MATERIALES, p. ej. SACOS, BARRILES, BOTELLAS, CAJAS, LATAS, CARTONES, ARCAS, BOTES, BIDONES, TARROS, TANQUES; ACCESORIOS O CIERRES PARA RECIPIENTES; ELEMENTOS DE EMBALAJE; PAQUETES. › B65D 35/00 Recipientes plegables de forma tubular, concebidos de forma que al expulsar su contenido se deforman permanentemente, p. ej. tubos flexibles para dentífricos u otros productos plásticos o semilíquidos; Soportes adecuados. › de una sola pieza.
  • B65D35/44 B65D 35/00 […] › Cierres.

Clasificación PCT:

  • A61J1/06 A61J 1/00 […] › Ampollas o cartuchos (jeringas, ampollas o cartuchos A61M 5/28).
  • B65D1/09 B65D […] › B65D 1/00 Recipientes rígidos o semirrígidos que tienen cuerpos formados en una sola pieza, p.ej. por moldeo de un material en metal, por moldeo de un material plástico, por soplado de un material vítreo, por moldeo de un material en cerámica, por moldeo de un material fibroso cocido, por estirado de un material en hoja (Enrollando, curvando o plegando el papel B65D 3/00, B65D 5/00; especialmente concebidos para ser abiertos por corte, perforado o desgarre de partes de la pared B65D 17/00; palés rígidos con paredes laterales B65D 19/02). › Ampollas (especialmente adaptadas a fines médicos o farmacéuticos A61J 1/06).

Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia.

PDF original: ES-2373683_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Recipiente para la administraci6n de medicamentos liquidos La presente invenci6n se refiere a un recipiente para la recepci6n de un medicamento liquido y la cesi6n a un dispositivo de administraci6n, y a la utilizaci6n asi como al dispositivo de administraci6n correspondiente. En los 5 medicamentos se trata, por ejemplo, de medicamentos que se administran por via parenteral, pero tambien de medicamentos orales o t6picos.

El recipiente de acuerdo con la invenci6n presenta una configuraci6n especialmente ventajosa de la envoltura.

En el caso de la administraci6n parenteral de medicamentos, es decir, eludiendo el est6mago de un mamifero, esto se realiza la mayoria de las veces a traves de inyecci6n o infusi6n. Por una inyecci6n se entiende la administraci6n de un medicamento esteril, liquido por medio de jeringa y aguja hueca directamente en el tejido o en el sistema de vasos sanguineos, eludiendo el tracto del est6mago y el intestino. En la infusi6n se trata de la administraci6n lenta, la mayoria de las veces por goteo de cantidades mayores de liquido (que contienen medicamento) en el cuerpo.

Los medicamentos, por ejemplo los medicamentos que se administran por via parenteral son llenados, en general, despues de su preparaci6n en un recipiente, que puede recibir una o varias porciones / dosis. Este recipiente se designa como envase primario.

Como envase primario se conocen ampollas de cristal, que deben abrirse con una sierra de ampollas especial o que estan provistas con un lugar te6rico de rotura con objeto de la apertura. El contenido de la ampolla debe transferirse a un recipiente adecuado para la administraci6n, como por ejemplo una jeringa. Ademas, la mayoria de las veces permanece todavia liquido residual en la ampolla, puesto que, de lo contrario, durante el apriete de la jeringa, se puede producir de manera desfavorable la aspiraci6n de aire. Ademas, es practicamente imposible un cierre posterior de la ampolla con el liquido residual contenido dentro.

Como otro recipiente se conoce a partir del estado de la tecnica una llamada ampolla de pinchazo (vial) . Esta se pincha con una jeringa en un lugar previsto para ello y la jeringa es cargada con el liquido que se encuentra en el recipiente. Este procedimiento unido con este recipiente es muy costoso, puesto que la ampolla no se puede utilizar directamente para la administraci6n, sino que el contenido de la ampolla debe ser transferido a un recipiente adecuado para la administraci6n, como la jeringa mencionada anteriormente. La apertura y perforaci6n de ampollas y una transferencia siguiente necesaria a un recipiente adecuado para la administraci6n se ha revelado como desfavorable, por ejemplo, en situaciones de emergencia, en las que la administraci6n debe realizarse bajo presi6n de tiempo.

Actualmente se llena tambien directamente en una jeringa, que esta provista para la administraci6n con una canula acoplada o adherida. A traves de prensado del pist6n, que esta alojado m6vil en el recipiente de la jeringa, se inyecta el liquido desde el recipiente a traves de la canula en el lugar de administraci6n. La jeringa presenta el inconveniente de que es comparativamente cara en virtud de la estructura de varias piezas. Para el mantenimiento de la capacidad funcional tambien despues de un periodo de tiempo de almacenamiento largo, los pistones y los recipientes de jeringa estan provistos con recubrimientos, por ejemplo con silicona. De esta manera, se almacena y administra una sustancia junto con el medicamento, que no tiene nada que ver la acci6n propiamente dicha del medicamento y que puede repercutir incluso de manera desfavorable en medicamentos con un valor pH alto.

Ademas de los medicamentos parenterales, que son rellenados, entre otros, en ampollas, viales o jeringas acabadas, asi como en botellas o bien bolsas de infusi6n, se conservan tambien parcialmente medicamentos administrados por via no parenteral en ampollas o viales, puesto que deben mezclarse, por ejemplo con agua antes de la administraci6n.

Se conoce a partir del documento US 4 926 915 A un recipiente en forma de un tubo. El tubo publicado alli representa una simplificaci6n de la ampolla o ampolla de pinchazo, puesto que una jeringa se puede colocar y cargar directamente. Como medio de uni6n con un tubo se propone una superficie que termina c6nicamente en 45 punta hacia dentro.

El documento GB 800 455 A publica la uni6n de dos tubos para una expulsi6n mutua del contenido. No esta prevista la uni6n con un dispositivo de administraci6n.

El documento US 4 926 915 A publica, entre otras cosas, un recipiente en forma de tubo con una conexi6n Luer para la conexi6n con una ampolla. Tampoco esta prevista la conexi6n con un dispositivo de administraci6n.

50 En el documento US 2003/0010975 A1 se muestra un recipiente, que esta configurado de tal forma que una cesi6n activada de un liquido es proseguida de forma automatica.

El documento US 4 328 912 A describe un recipiente aplastable, que esta en condiciones de realizar la cesi6n de un

liquido de manera automatica en virtud de una configuraci6n especifica de una valvula.

El documento US 2003/0015605 A1 describe un recipiente lleno con un liquido, en el que bajo la acci6n de presi6n, solamente despues de la superaci6n de una resistencia inicial, se activa de repente una salida.

En las publicaciones US 6.585.693 B1 asi como DE 195 18 426 A1 se describe un recipiente para la recepci6n y cesi6n de un medicamento que se encuentra en el recipiente, de manera que el recipiente presenta una envoltura en forma de tubo, cerradas salvo un orificio para la cesi6n del medicamento. El recipiente esta configurado de tal forma que se lleva a cabo una cesi6n del medicamento con la modificaci6n de al menos una zona de la envoltura. El recipiente presenta una aguja hueca en la zona del orificio, y la aguja hueca esta configurada en una sola pieza con la envoltura en forma de tubo.

Por lo tanto, ante los antecedentes de los inconvenientes descritos anteriormente, el problema de la presente invenci6n es preparar un recipiente para la recepci6n y cesi6n de medicamentos liquidos o bien un recipiente con dispositivo de administraci6n correspondiente, que facilita en cada caso la administraci6n de un medicamento asi como la conexi6n con un dispositivo de administraci6n y esta constituido de forma comparativamente sencilla.

Este problema se soluciona por medio del recipiente de la reivindicaci6n 1. Las configuraciones ventajosas se deducen a partir de las reivindicaciones dependientes. Una utilizaci6n ventajosa es objeto de la reivindicaci6n dependiente.

El recipiente de acuerdo con la invenci6n para la recepci6n y cesi6n de un medicamento esta provisto con una envoltura de una sola pieza y cerrada salvo un orificio para la cesi6n del medicamento. El recipiente esta configurado, ademas, de tal forma que se lleva a cabo una cesi6n del medicamento desde el orificio con la modificaci6n de toda la envoltura o de una zona de la envoltura. El medicamento esta presente, por ejemplo, en una soluci6n u otro liquido, en el que la viscosidad puede estar seleccionada de forma diferente. Por ejemplo, se trata de un medicamento que se puede administrar por via parenteral, oral o t6pica.

De acuerdo con la invenci6n, la modificaci6n de la envoltura va unida con la cesi6n del medicamento. Por ejemplo, la envoltura esta configurada de manera que se puede aplastar en virtud de la selecci6n del material y en particular en el caso de una envoltura de volumen comparativamente grande, es decir, que durante la cesi6n del medicamento por medio de fuerzas capilares y/o en virtud de la acci6n de la fuerza de la gravedad en virtud de la presi6n negativa que se configura en el recipiente, se produce un aplastamiento al menos parcial de la envoltura y, por lo tanto, la modificaci6n de la envoltura.

De una sola pieza debe entenderse en el sentido de que la envoltura no esta constituida de varias piezas. La envoltura esta constituida, por ejemplo, de un material, de varios materiales y/o presenta diferentes composiciones en diferentes zonas. La constituci6n de una sola pieza de la envoltura proporciona, frente a una estructura de varias piezas, con en el caso de un dispositivo de pist6n, un fabricaci6n econ6mica del dispositivo. Ademas, la administraci6n se realiza de forma especialmente sencilla, esteril, rapida y poco propensa a averias. En virtud de la constituci6n de una sola pieza, por ejemplo frente a una construcci6n con pist6n m6vil, se reduce el numero de los elementos o bien de los materiales en contacto con el... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1.º Recipiente (1, 1º, 1") para medicamentos liquidos a administrar, en particular medicamentos parenterales, que presenta una envoltura (6, 6º) en forma de tubo de una sola pieza, cerrada salvo un orificio (7) para la cesi6n del medicamento y que esta configurado de tal forma que se realiza una cesi6n del medicamento con la modificaci6n de 5 al menos una zona de la envoltura (6, 6º) , ademas el recipiente presenta una aguja hueca (9, 10) en la zona del orificio (7) , y la aguja hueca (9) esta configurada en una sola pieza con la envoltura (6, 6º) en forma de tubo, caracterizado porque el recipiente (1, 1º, 1") presenta un volumen inferior a 5 ml y la envoltura (6, 6º) del recipiente (1, 10º, 1") esta configurada al menos parcialmente elastica asi como presenta una secci6n relativamente dura y elastica curvada hacia fuera que, bajo presi6n exterior, despues de exceder su curvatura, salta elasticamente al interior de la envoltura y ejerce un efecto de desplazamiento duradero sobre el medicamento que se encuentra en el recipiente, de manera que el recipiente se puede vaciar de una vez a traves de simple presi6n con el dedo pulgar y de manera que despues de la activaci6n de la cesi6n a traves de la presi6n, la cesi6n del medicamento se prosigue de forma automatica.

2.º Recipiente de acuerdo con la reivindicaci6n 1, caracterizado porque debido a su soldadura, partiendo desde su 15 extremo con el orificio (7) termina en punta hacia el otro extremo soldado (2) .

3.º Recipiente (1, 1º, 1") de acuerdo con la reivindicaci6n 1 6 2, caracterizado porque esta constituido de plastico, en particular de polipropileno, PE, como LDPE o PET.

4.º Recipiente (1, 1º, 1") de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque presenta un laminado.

5.º Recipiente (1, 1º, 1") de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque esta configurado al menos parcialmente transparente.

6.º Recipiente (1, 1º, 1") de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque esta recubierto en parte quimicamente neutro.

7.º Procedimiento para el vaciado del recipiente (1, 1º, 1") de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, 25 caracterizado porque el recipiente es vaciado de una vez a traves de presi6n con el dedo pulgar sobre el recipiente.


 

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