Dispositivo para la resección de grosor total de un órgano.

Un sistema de resección de grosor total para extirpar una porción de grosor total de un órgano corporal,

comprendiendo el sistema:

un endoscopio flexible (8);

un mecanismo de grapado que, en una posición operativa, está ubicado en el interior del cuerpo de unpaciente,

en el que se recibe de forma deslizante el endoscopio (8) a través de al menos una porción del mecanismode grapado, comprendiendo el mecanismo de grapado:

un yunque (10);

un cabezal (17c) de grapado que tiene una pluralidad de ranuras (34) para grapas, formadas en dosfilas paralelas desplazadas, acoplado dicho cabezal (17c) de grapado de forma pivotante al yunque(10), de forma que el yunque (10) y el cabezal (17c) de grapado pueden pivotar entre sí entre unaposición de recepción de tejido y una posición de grapado, en el que un espacio formado entre elcabezal (17c) de grapado y el yunque (10) es mayor en la posición de recepción de tejido de lo que loes en la posición de grapado;

un mecanismo de ajuste de la posición para pivotar al menos uno del yunque (10) y del cabezal degrapado con respecto al otro del yunque (10) y el cabezal (17c) de grapado entre las posiciones derecepción de tejido y de grapado;

un mecanismo de disparo de grapas para disparar de forma secuencial, cuando el cabezal (17c) degrapado y el yunque (10) se encuentran en la posición de grapado, grapas recibidas en el cabezal (17c)de grapado desde el cabezal (17c) de grapado a través del espacio contra el yunque (10) y a través decualquier tejido recibido en el espacio; y

una cuchilla (202) para cortar una porción de tejido recibida dentro del espacio; y

una unidad de control que, cuando el cabezal (17c) de grapado se encuentra en la posición operativa,permanece fuera del cuerpo, estando acoplada la unidad de control al mecanismo de grapado paracontrolar la operación del mecanismo de ajuste de la posición y del mecanismo de disparo de grapas,

caracterizado porque

el yunque (10) y el cabezal (17c) de grapado tienen formas complementarias entre sí, de forma que,cuando están colocados adyacentes entre sí, forman un dispositivo anular similar a una abrazadera, ytodas las referidas ranuras (34) para grapas están dispuestas en un recorrido sustancialmente recto.

Dispositivo para la resección de grosor total de un órgano Campo de la invención La presente invención versa acerca de dispositivos de resección de grosor total para llevar a cabo resecciones localizadas de lesiones en órganos tubulares, en particular en el colon.

Información antecedente Un procedimiento de resección implica escindir una porción de un órgano, aproximar el tejido circundante entre sí para cerrar el agujero creado por la escisión, y eliminar el exceso de tejido. Hay disponibles diversos dispositivos y procedimientos convencionales para la resección de lesiones en órganos tubulares.

Por ejemplo, varios dispositivos y procedimientos conocidos de resección requieren al menos una incisión en un área cercana a la porción del órgano que va a ser escindida para acceder a la lesión o al sitio de tratamiento (porque, por ejemplo, el dispositivo de resección puede no tener la capacidad de dirección y/o de visualización) . Por lo tanto, se requiere la incisión para permitir que el médico acceda a la sección del órgano que va a ser escindida y guíe al dispositivo hasta esa sección. De forma alternativa, cuando la sección del órgano que va a ser escindida se encuentra más allá del alcance del dispositivo quirúrgico, o el dispositivo quirúrgico no es lo suficientemente flexible para serpentear a través del órgano hasta el sitio que va a ser escindido, se requerirá una incisión para colocar el dispositivo para el procedimiento. Por supuesto, estas incisiones son dolorosas y pueden suponer una pérdida parcial o completa de la movilidad mientras se recupera de la incisión, además de la recuperación del propio procedimiento de resección tubular. Además, el tiempo requerido para recuperarse de tal procedimiento es a menudo mayor que para procedimientos que no requieren incisiones.

Un tipo de procedimiento convencional de resección utiliza un instrumento de grapado circular en el que se escinde una sección tubular de un órgano tubular, lo que tiene como resultado que el órgano tubular sea separado en un primer segmento y en un segundo segmento. Entonces, las secciones extremas de los segmentos primero y segundo son atadas individualmente en forma de bolsa de tabaco, son aproximadas, grapadas, y luego se cortan las secciones extremas atadas “en bolsa de tabaco”. En este procedimiento completo de resección, se debe realizar al menos una incisión invasiva individual cerca de la sección que va a ser escindida para cortar y atar individualmente las secciones extremas individuales del órgano. Además, es necesaria una incisión individual para colocar una parte del dispositivo de resección en el primer segmento y una segunda parte correspondiente del dispositivo en el segundo segmento, de forma que el dispositivo puede juntar entonces los segmentos primero y segundo para volver a fijar las secciones del órgano entre sí. Una primera de estas partes individuales puede incluir, en general, un mecanismo de disparo de grapas mientras que la segunda parte incluye un yunque para formar las grapas. Por lo tanto, este tipo de procedimiento de resección supone los inconvenientes mencionados anteriormente con respecto a procedimientos que requieren incisiones invasivas. Además, la separación del órgano en dos segmentos crea el riesgo de derrame de contenidos no estériles del intestino al interior de la cavidad corporal estéril, lo que puede provocar una infección severa y posiblemente la muerte.

Un dispositivo alternativo de resección incluye un conjunto de grapado y de corte en un árbol que puede ser doblado o conformado con una forma deseada y luego insertado en el interior de la cavidad corporal de un paciente. Una vez se ha doblado el árbol adoptando la forma deseada, la rigidez del árbol garantiza que se mantiene la forma durante toda la operación. Esta disposición limita el alcance operativo eficaz del dispositivo del dispositivo dado que la flexión del árbol adoptando la forma deseada antes de su inserción y la rigidez del árbol una vez doblado requieren que el médico establezca la ubicación de la sección de órgano que va a ser extirpado antes de su inserción, y deforme el árbol en consecuencia.

Además, la rigidez del árbol hace que sea difícil alcanzar áreas remotas en el órgano ⎯en particular aquellas áreas que deben ser alcanzadas por medio de una ruta serpenteante y/o sinuosa (por ejemplo, colon sigmoide) ⎯. Por lo tanto, puede requerirse una incisión cerca de la sección del órgano que va a ser escindida para colocar el dispositivo en la sección del órgano que va a ser escindida.

El documento WO 96/18344 da a conocer un aparato quirúrgico para reseccionar tejido que comprende las características como se definen en el preámbulo de la reivindicación 1. El aparato puede insertarse por medio de un orificio corporal presente de forma natural o una incisión quirúrgica y luego ser hecho avanzar utilizando bien un guidado mediante formación de imágenes endoscópicas o radiológicas hasta un área en la que se va a llevar a cabo la cirugía. El aparato se coloca bajo guiado mediante formación de imágenes endoscópicas o diagnósticas en el tejido que va a ser reseccionado, que es manipulado al interior de una cavidad interna del aparato. Entonces, el aparato corta el tejido enfermo después del grapado y retiene el tejido enfermo dentro del aparato.

Además, el documento WO 97/47231 muestra una grapadora endoscópica que incluye un cabezal de grapado que es ubicable de forma separable en el extremo distal de un endoscopio. El cabezal de grapado incluye una parte estacionaria que aloja un cartucho extraíble de grapas y una parte amovible que incluye un yunque para recibir y

doblar los extremos de grapas disparadas desde la parte estacionaria. Preferentemente, el cartucho de grapas aloja dos filas semicirculares de grapas que están escalonadas entre sí. La parte amovible está acoplada a la parte estacionaria por medio de un árbol roscado que se acopla a un engranaje de tornillo sin fin en la parte estacionaria y un primer alambre giratorio de control está acoplado al engranaje de tornillo sin fin. Hay ubicada una leva de disparo sustancialmente semicircular próxima al cartucho de grapas en la parte estacionaria. La leva de disparo tiene una superficie acanalada interior que está en contacto con un engranaje acanalado acoplado a un segundo alambre giratorio de control.

Resumen de la invención La presente invención está dirigida a un sistema de resección de grosor total que comprende las características de la reivindicación 1. Las realizaciones preferentes de este sistema de resección están definidas en las reivindicaciones dependientes.

El presente sistema de resección de grosor total comprende un endoscopio flexible y un mecanismo de grapado, en el que se recibe de forma deslizante el endoscopio a través de al menos una porción del mecanismo de grapado. El mecanismo de grapado incluye un yunque y un cabezal de grapado montado en el yunque, de forma que el yunque y el cabezal de grapado son amovibles entre sí entre una posición de recepción de tejido y una posición de grapado y en el que un espacio formado entre el cabezal de grapado y el yunque es mayor en la posición de recepción de tejido de lo que lo es en la posición de grapado. Se proporciona un mecanismo de ajuste de la posición para mover el yunque y el cabezal de grapado entre las posiciones de recepción y de grapado del tejido y un mecanismo de disparo de grapas dispara secuencialmente una pluralidad de grapas desde el cabezal de grapado a través del espacio contra el yunque y a través de cualquier tejido recibido en el espacio y una cuchilla corta una porción de tejido recibida en el espacio. Una unidad de control que permanece fuera del cuerpo está acoplada al mecanismo de grapado para controlar la operación del mecanismo de ajuste de la posición y del mecanismo de disparo de grapas.

Breve descripción de los dibujos La Fig. 1 muestra un dispositivo según una realización de la presente invención;

La Fig. 2 muestra una primera vista en perspectiva del dispositivo de la Fig. 1.

La Fig. 3 muestra una segunda vista en perspectiva del dispositivo de la Fig. 1.

La Fig. 3a muestra una tercera vista en perspectiva del dispositivo de la Fig. 1.

La Fig. 4 muestra una vista lateral recortada del dispositivo de la Fig. 1.

La Fig. 5 muestra una cuarta vista en perspectiva del dispositivo de la Fig. 1.

La Fig. 6 muestra una vista recortada de un cabezal ejemplar de grapado.

Descripción... [Seguir leyendo]

1. Un sistema de resección de grosor total para extirpar una porción de grosor total de un órgano corporal, comprendiendo el sistema:

un endoscopio flexible (8) ;

un mecanismo de grapado que, en una posición operativa, está ubicado en el interior del cuerpo de un paciente, en el que se recibe de forma deslizante el endoscopio (8) a través de al menos una porción del mecanismo de grapado, comprendiendo el mecanismo de grapado:

un yunque (10) ;

un cabezal (17c) de grapado que tiene una pluralidad de ranuras (34) para grapas, formadas en dos filas paralelas desplazadas, acoplado dicho cabezal (17c) de grapado de forma pivotante al yunque (10) , de forma que el yunque (10) y el cabezal (17c) de grapado pueden pivotar entre sí entre una posición de recepción de tejido y una posición de grapado, en el que un espacio formado entre el cabezal (17c) de grapado y el yunque (10) es mayor en la posición de recepción de tejido de lo que lo es en la posición de grapado;

un mecanismo de ajuste de la posición para pivotar al menos uno del yunque (10) y del cabezal de grapado con respecto al otro del yunque (10) y el cabezal (17c) de grapado entre las posiciones de recepción de tejido y de grapado;

un mecanismo de disparo de grapas para disparar de forma secuencial, cuando el cabezal (17c) de grapado y el yunque (10) se encuentran en la posición de grapado, grapas recibidas en el cabezal (17c) de grapado desde el cabezal (17c) de grapado a través del espacio contra el yunque (10) y a través de cualquier tejido recibido en el espacio; y una cuchilla (202) para cortar una porción de tejido recibida dentro del espacio; y una unidad de control que, cuando el cabezal (17c) de grapado se encuentra en la posición operativa, permanece fuera del cuerpo, estando acoplada la unidad de control al mecanismo de grapado para controlar la operación del mecanismo de ajuste de la posición y del mecanismo de disparo de grapas, caracterizado porque el yunque (10) y el cabezal (17c) de grapado tienen formas complementarias entre sí, de forma que, cuando están colocados adyacentes entre sí, forman un dispositivo anular similar a una abrazadera, y 30 todas las referidas ranuras (34) para grapas están dispuestas en un recorrido sustancialmente recto.

2. El sistema de resección de grosor total según la reivindicación 1, en el que la unidad de control incluye un miembro giratorio de control acoplado al mecanismo de grapado por medio de al menos un árbol motor longitudinalmente flexible.

3. El sistema de resección de grosor total según la reivindicación 1, en el que el mecanismo de disparo de grapas

incluye una pluralidad de miembros de disparo de grapas, estando recibido de forma deslizante cada miembro de disparo de grapas en una respectiva de una pluralidad de ranuras (34) para grapas.

4. El sistema de resección de grosor total según la reivindicación 2, en el que, en una primera configuración de corte, la cuchilla (202) está acoplada al árbol motor de forma que la rotación del árbol motor mueve la cuchilla (202) desde una posición inicial hasta una posición final que corta la porción de tejido recibida dentro del espacio y en el que en una segunda configuración no de corte, la cuchilla (202) está desacoplada del árbol motor, de forma que la rotación del árbol motor no mueve la cuchilla (202) entre las posiciones inicial y final.

5. El sistema de resección de grosor total según la reivindicación 1, en el que el mecanismo de grapado incluye al menos una luz que se extiende a través del mismo para recibir un dispositivo (108) de agarre.

6. El sistema de resección de grosor total según la reivindicación 1, en el que el yunque (10) incluye una

45 pluralidad de hendiduras (19) para la formación de grapas colocadas de forma que, cuando el yunque (10) y el cabezal (17c) de grapado se encuentran en la posición de grapado, cada una de las ranuras (34) para grapas está alineada sustancialmente con una respectivo de las hendiduras (19) para la formación de grapas.

7. El sistema de resección de grosor total según la reivindicación 6, en el que la unidad de control incluye, además, un miembro giratorio de control acoplado a un extremo proximal del árbol motor.

8. El sistema de resección de grosor total según la reivindicación 7, en el que la cuchilla (202) es acoplable de forma selectiva al árbol motor, de forma que, en un primer modo de operación, la operación de la cuchilla es independiente del disparo de las grapas.

9. El sistema de resección de grosor total según la reivindicación 1, en el que el cabezal (17c) de grapado incluye

una ranura (21) para la cuchilla que se extiende a través del mismo y en el que la ranura (21) para la cuchilla y las ranuras (34) para grapas se extienden sustancialmente paralelas al eje longitudinal del endoscopio (8) .

10. El dispositivo de resección de grosor total según la reivindicación 1, en el que el yunque (10) está acoplado al cabezal (17c) de grapado por medio de un pasador (60) de bisagra, y en el que se mueven el yunque (10) y el cabezal (17c) de grapado entre la posición de recepción de tejido y la posición de grapado al pivotar en torno al pasador de bisagra.