Sistema de terapia con energía intersticial que comprende:

al menos un dispositivo visualizador (112);

al menos un dispositivo de entrada (206, 208);

al menos un dispositivo de memoria; y

al menos un procesador (110) configurado para operar con el dispositivo visualizador que es al menos uno, con el dispositivo de entrada que es al menos uno y con el dispositivo de memoria que es al menos uno para:

(a) recibir una pluralidad de conjuntos de datos de los sensores de temperatura de un controlador de sensores de temperatura durante un tratamiento con energía intersticial, representando cada uno de los conjuntos de datos de los sensores de temperatura al menos una temperatura detectada por al menos un sensor de temperatura (100e, 102d);

(b) enviar al menos una señal para controlar la cantidad de energía emitida por una fuente de energía (108) durante el tratamiento con energía intersticial; y

(c) enviar al menos una señal para hacer que la fuente de energía (108) deje de emitir energía si cualquiera de los conjuntos de datos de los sensores de temperatura recibidos indica una temperatura detectada de cualquier tejido que sobrepase una máxima temperatura de tejido designada,

caracterizadopor estar además configurado para enviar al menos una señal para hacer que la fuente de energía (108) deje de emitir energía sí cualquiera de los conjuntos de datos de los sensores de temperatura recibidos indica que los de un número designado de sensores de temperatura (100e, 102d) no detectó correctamente una temperatura, siendo dicho número designado un número de al menos uno.

Kits de terapia con láser intersticial y sistema de control de terapia con láser intersticial.

Reivindicación de prioridad

Esta solicitud es continuación en parte y reivindica el beneficio de la Solicitud de Patente U.S. que tiene el Nº de Depósito 11/957.040 y fue presentada el 14 de diciembre de 2007, es una solicitud no provisional de y reivindica la prioridad con respecto a y el beneficio de la Solicitud de Patente Provisional U.S. Nº 60/888.225, presentada el 5 de febrero de 2007, y es también una solicitud no provisional de y reivindica la prioridad con respecto a y el beneficio de la Solicitud de Patente Provisional U.S. Nº 60/888.223, presentada el 5 de febrero de 2007.

Descripción de la invención

La presente publicación se refiere en general a uno o varios kits (kits = juegos de materiales y utensilios) de terapia con láser intersticial, y en particular a kits que contienen componentes esterilizados de un solo uso que permiten la ejecución de un único tratamiento con láser intersticial. La presente publicación también se refiere en general a un sistema de control de terapia con láser intersticial, y en particular a un sistema de control que incluye un controlador de termistores, un ordenador y uno o varios botones o conmutadores electromecánicos para controlar y supervisar la aplicación de energía láser intersticial a un tumor, y para determinar cuándo dejar de aplicar tal energía láser intersticial.

Antecedentes de la invención

El tratamiento percutáneo por terapia con láser in situ, o en el sitio, de tejido tal como tumores y en particular tumores malignos de mama puede ejecutarse más fácilmente hoy en día porque las anormalidades tisulares tales como los tumores están siendo detectadas en etapas más tempranas. Las anormalidades tisulares tales como el cáncer de mama y otros cánceres o tumores detectados en etapas tempranas de su desarrollo pueden tratarse o destruirse eficazmente usando un agente ablativo tal como energía láser sin cirugía convencional.

Han venido estando en desarrollo por espacio de más de una década tratamientos con láser intersticial de tejido (tal como tumores) que incluye a tumores malignos (tales como tumores de mama, de hígado, del cerebro y del cuello). Por ejemplo, la Patente U.S. Nº 5.169.396, la Patente U.S. Nº 5.222.953, la Patente U.S. Nº 5.569.240, la Patente U.S. Nº 5.853.366, la Patente U.S. Nº 6.603.988, la Patente U.S. Nº 6.701.175, la Patente U.S. Nº 6.865.412, la Patente U.S. Nº 7.041.109 y la Patente U.S. Nº 7.171.253 dan a conocer varios aparatos y métodos para ejecutar tratamientos de tumores con láser intersticial. Algunas de estas patentes dan a conocer sondas láser y sondas térmicas para llevar a cabo tratamientos con láser intersticial. Algunas de estas patentes dan a conocer otros aparatos para llevar a cabo tratamientos con láser intersticial. Hay necesidad de adicionales dispositivos para facilitar la terapia con láser intersticial. Hay también necesidad de un sistema de control para facilitar el control del aparato láser intersticial durante la terapia con láser intersticial.

La US 5.484.400 se refiere a un método y aparato para aportar calor controlado independientemente en conductos separados para llevar a cabo una ablación para tratar la hipertrofia o hiperplasia prostética benigna (BPH). El sistema de energía de doble conducto proporciona un control independiente de la energía de radiofrecuencia que se aplica a cada uno de dos estiletes que sobresalen de un catéter al interior de una próstata humana a través de la uretra. La energía es transferida de manera independiente directamente al tejido respectivo en torno a los estiletes de tal manera que proporciona una ablación del tejido respectivo sin infligir daño alguno a los tejidos circundantes. La desconexión automática de ambos conductos se produce cuando cualesquiera de las de una serie de zonas circundantes entre las que se incluyen la uretra o la masa circundante o los órganos adyacentes sobrepasan unos predeterminados limites seguros de temperatura. La desconexión automática de los conductos individuales tiene lugar cuando la temperatura del tejido proximal al respectivo estilete sobrepasa unos respectivos valores predeterminados. El sistema de doble conducto es controlado por microprocesador y contiene circuitería de arranque con autocomprobación y de autocalibración de termopares.

Breve exposición de la invención

Varias realizaciones del(de los) kit(s) de la presente publicación le permiten a un operador llevar a cabo un tratamiento con láser intersticial usando el(los) kit(s) en conjunción con un aparato de terapia con láser intersticial. El aparato de terapia con láser intersticial es reutilizable, es decir que el aparato puede ser usado para llevar a cabo una pluralidad de tratamientos con láser intersticial sin sustituir componentes individuales del aparato. En una realización, el kit de la presente publicación puede ser usado tan sólo una vez, es decir que los artículos contenidos en el kit son de un solo uso o se prevén tan sólo para un único uso. Debe entenderse que cada uno de los artículos del kit está configurado para ser unido a o para coactuar con uno o varios de los componentes del aparato del aparato de terapia con láser intersticial para permitirle al operador llevar a cabo un tratamiento con láser intersticial. El aparato y el(los) kit(s) de terapia con láser intersticial le permiten a un operador tratar el tejido de interés tal como un tumor. Debe entenderse que en aras de la brevedad de esta solicitud se aludirá al tejido de interés a tratar a veces como el "tejido tratado" y a veces como el "tumor", si bien debe entenderse que la presente publicación no queda limitada al tratamiento de tumores. Debe entenderse que en distintas realizaciones el sistema de control de terapia con láser intersticial se usa para supervisar la energía láser intersticial aportada a tejidos distintos de los tumores.

En una realización, el aparato de terapia con láser intersticial que le permite a un operador aplicar energía láser ablativa a un tumor incluye varios componentes eléctricos o electromecánicos. Más específicamente, el aparato de terapia con láser intersticial en una realización incluye una fuente láser, un ordenador que incluye uno o varios dispositivos de entrada y uno o varios dispositivos de visualización, un aparato para convertir las lecturas de resistencia de los termistores en temperaturas, una bomba de infusión, un aparato umbilical que incluye un cable umbilical y una caja conectora con al menos dos conectores, y una fuente de energía eléctrica. En varias realizaciones, el aparato (incluyendo estos componentes) está posicionado en uno o varios alojamientos tales como un carro con ruedas o un soporte configurado para estar situado en una sala de tratamiento.

Un operador que lleva a cabo un tratamiento con láser intersticial usa un dispositivo de adquisición de imágenes en conjunción con el aparato de terapia con láser intersticial. El dispositivo de adquisición de imágenes en una realización es una unidad de mamografía digital rotativa o posicionable convencional. La unidad de mamografía incluye una adecuada unidad estereotáctica con conectores para unir dos fijaciones extensibles de los portasondas alineadas. En una realización, las fijaciones extensibles de los portasondas son posicionadas con respecto al tumor de forma tal que las sondas que van en las fijaciones de los portasondas pueden ser introducidas en el tumor y el tejido adyacente al tumor y pueden ser mantenidas en su sitio durante el tratamiento, como se expone más adelante.

El kit de la presente publicación incluye artículos de un solo uso que están configurados para ser usados con el aparato de terapia con láser intersticial para llevar a cabo un único tratamiento con láser intersticial. En una realización, el kit de terapia con láser intersticial incluye (I) una sonda láser, (II) una sonda térmica, (III) una fibra óptica, (IV) al menos un portasondas y (V) un identificador de kit singular. En distintas realizaciones, el kit de terapia con láser intersticial incluye (I) una sonda láser, (II) una sonda térmica, (III) una fibra óptica, (IV) al menos un portasondas, (V) un identificador de kit singular, (VI) una válvula de hemostasia, (VII) un tubo de salina y (VIII) una jeringa.

En una realización, la sonda láser del kit de terapia con láser intersticial incluye una cánula, un estilete y un único termistor para medir la temperatura del tejido; la sonda térmica incluye uno o varios termistores para medir... [Seguir leyendo]

1. Sistema de terapia con energía intersticial que comprende:

al menos un dispositivo visualizador (112);

al menos un dispositivo de entrada (206, 208);

al menos un dispositivo de memoria; y

al menos un procesador (110) configurado para operar con el dispositivo visualizador que es al menos uno, con el dispositivo de entrada que es al menos uno y con el dispositivo de memoria que es al menos uno para: