Procedimiento para la fabricación de una banda de análisis (110) para muestras de líquidos,

especialmente delíquidos corporales, en el que la banda de análisis (110) comprende una banda de soporte (112), en el que etiquetasauxiliares para el diagnóstico (322) son trasladadas a la banda de soporte (112), en el que para el traslado de lasetiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) se utiliza, como mínimo, un rodillo de vacío (940), en el que lasetiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) son detectadas sobre el rodillo de vacío (940), en el que se detecta,como mínimo, una posición de la banda de soporte (112), en el que el traslado de las etiquetas auxiliares (322) a labanda de soporte (112) se lleva a cabo de acuerdo con las etiquetas auxiliares detectadas (322) y de la posición debanda, en el que las etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) son llevadas al rodillo de vacío (940) mediante unaccionamiento del laminado (930) que acciona una banda laminada (310), en el que las etiquetas auxiliares para eldiagnóstico (322) son trasladadas de la banda laminada (310) al rodillo de vacío (940), en el que el rodillo de vacío(940) es accionado por, como mínimo, un accionamiento (944), en el que se utiliza, como mínimo, un primer sensor(960) para detectar una posición y/o una orientación de cómo mínimo una etiqueta auxiliar para el diagnóstico (322)sobre el rodillo de vacío (940), en el que la banda de soporte (112) es accionada por, como mínimo, unaccionamiento del soporte (914), en el que se utiliza, como mínimo, un segundo sensor (962) para detectar, comomínimo, una marca de referencia (508) sobre la banda de soporte (112), en el que se sincronizan, como mínimo, elaccionamiento del rodillo de vacío (944) y el accionamiento del soporte (914).

Fabricación de un material en forma de banda, con medios de diagnóstico.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un procedimiento para la fabricación de una banda de análisis para muestras de líquidos, especialmente de líquidos corporales. La invención se refiere, además, a un dispositivo para la fabricación de una banda de análisis para muestras de líquidos, especialmente utilizando un procedimiento, según la invención. Estos procedimientos y dispositivos se utilizan generalmente, por ejemplo, para fabricar un material en forma de banda que comprende medios para el diagnóstico, por ejemplo medios para diagnóstico de un solo uso. Estos auxiliares para el diagnóstico pueden comprender en especial un campo o varios campos de prueba de un agente químico de identificación para la detección cualitativa y/o cuantitativa de, como mínimo, un analito en el líquido corporal y/o lancetas para obtener una muestra de un líquido corporal, tal como se utilizan por ejemplo en el marco del diagnóstico de la diabetes. Sin embargo, también son concebibles otros campos de aplicación y/u otros tipos de medios de diagnóstico.

Estado de la técnica

El examen de muestras de sangre o de otras muestras de líquidos corporales tales como, por ejemplo, líquido intersticial facilitan en el diagnóstico clínico el reconocimiento precoz y fiable de estados patológicos, así como el control dirigido y fundado de estados corporales. El diagnóstico médico implica generalmente la obtención de una muestra de sangre o de líquido intersticial del paciente a examinar. Para obtener la muestra se puede perforar la piel de la persona a examinar, por ejemplo, en la yema del dedo o en el lóbulo de la oreja, con la ayuda de una lanceta estéril, puntiaguda o afilada, a efectos de obtener, por ejemplo, unos pocos microlitros de sangre o menos para el análisis. En especial, este método es adecuado para un análisis de la muestra, que se lleva a cabo inmediatamente después de obtener la muestra. Sobre todo en el ámbito del denominado “Home Monitoring”, es decir, donde una persona no conocedora de la medicina puede realizar por sí misma análisis sencillos de la sangre o del líquido intersticial, en este caso, especialmente para la obtención de sangre, que los diabéticos han de realizar regularmente varias veces al día para controlar la concentración de la glucosa en sangre, se ofrecen las lancetas y instrumentos adecuados, los denominados dispositivos para pinchar. Éstos se han descrito, por ejemplo, en los documentos WO-A 98/48695, US 4.442.836, US 5.554.166 o WO 2006/013045 A1.

La determinación de glucosa en sangre hecha por uno mismo es hoy en día un método extendido por todo el mundo en el control de la diabetes. Los medidores de glucosa en sangre, según el estado de la técnica, presentan generalmente un aparato de análisis en el que se introduce un elemento de prueba (por ejemplo una tira de prueba o una banda de análisis) . La muestra a analizar es aplicada sobre un campo de prueba del elemento de prueba y reacciona en el campo de prueba, en su caso, con un reactivo o con varios reactivos, antes de ser analizada. La evaluación óptica, especialmente la fotométrica, y la electroquímica de elementos de prueba, constituyen los procedimientos más habituales para una rápida determinación de la concentración de analitos en muestras. Los sistemas de análisis con elementos de prueba para el análisis de muestras se utilizan generalmente en el ámbito de la analítica, la analítica ambiental y, especialmente, en el ámbito del diagnóstico médico. Especialmente en el ámbito del diagnóstico de glucosa en sangre a partir de sangre capilar, los elementos de prueba que son evaluados fotométrica o electroquímicamente tienen gran importancia.

Por el estado de la técnica se conocen diferentes formas de elementos de prueba y aparatos de prueba para su evaluación. Se pueden utilizar, por ejemplo, elementos de prueba en forma de tiras tal como se describe, por ejemplo, en los documentos CA 2311496 A1, US 5.846.838 A, US 6.036.919 A o WO 97/02487. Otros elementos de prueba de varias capas, conocidos según el estado de la técnica son bandas de análisis con múltiples campos de prueba que se proporcionan de forma enrollada en un casete para su uso en un aparato de análisis. Estos casetes y bandas de análisis están descritos, por ejemplo, en los documentos DE 10 332 488 A1, DE 10 343 896 A1, EP 1 424 040 A1, WO 2004/056269 A1 o US 2006/0002816 A1. Además de bandas de análisis con campos de prueba se conocen entretanto también bandas de análisis en las que sobre una banda de soporte están dispuestas lancetas, pudiendo las lancetas ser utilizadas sucesivamente una tras una mediante el transporte por la banda y también ser eliminadas. Se muestra un ejemplo para un sistema de este tipo en el documento WO-A 2005/107596. En adelante, con banda de análisis se entenderá, por lo tanto, generalmente una banda con un medio de diagnóstico de cualquier tipo, pudiendo los medios de diagnóstico comprender cualquier tipo de medios de diagnóstico, por ejemplo campos de prueba diagnósticos con un agente químico de identificación y/o lancetas. Con una banda puede entenderse, además de un elemento continuo en forma de tira, básicamente cualquier elemento de transporte en general que está conformado, al menos parcialmente, de forma elástica, deformable o flexible y que puede tener por ejemplo también la forma de una cadena, un cordón, una cadena de eslabones o un soporte continuo similar.

Para la fabricación de bandas de análisis se conocen diferentes procedimientos según el estado de la técnica. Estos procedimientos han de cumplir con numerosos requisitos estrictos dado que el ámbito del diagnóstico médico está sometido a estrictas exigencias, por ejemplo, en cuanto a la ausencia de contaminación de las bandas de análisis, así como a elevadas exigencias de calidad y de reproducibilidad de los medios de diagnóstico aplicados sobre las bandas de análisis. Al mismo tiempo, la fabricación de las bandas de análisis tiene que ser económica, ya que el diagnóstico médico está sometido a una presión por los costes que aumenta constantemente.

Por el documento EP 1 593 434 A2 se conoce un procedimiento y un dispositivo para la fabricación de una banda de análisis para muestras de líquidos. En este caso, una banda transportadora enrollable está dotada de múltiples campos de prueba dispuestos de forma distanciada entre sí en la dirección de la banda para el análisis de la muestra de líquidos. A tal efecto, una banda de etiquetas de prueba de varias capas es prefabricada, como mínimo, a partir de una película de detección y una banda adhesiva y, a continuación, los campos de prueba son transferidos como etiquetas de prueba de la banda de etiquetas de prueba a la banda transportadora. A tal efecto, se propone dividir una banda de etiquetas de múltiples pistas mediante corte y retirada de una rejilla de corte por secciones en etiquetas múltiples de prueba que, a continuación, se transfieren en un procedimiento de etiquetas a la banda transportadora. Este procedimiento conocido facilita la fabricación más económica y precisa de bandas de análisis de alta calidad. En el uso práctico se ha mostrado, sin embargo, que el procedimiento de análisis descrito por el documento EP 1 593 434 A2 está limitado en cuanto al rendimiento, de manera que con una velocidad de la banda transportadora de varias decenas de metros por minuto se pueden producir tolerancias en el etiquetado que pueden sobrepasar las tolerancias máximas predefinidas.

Por el estado de la técnica se conocen numerosos otros procedimientos de etiquetado del sector de productos médicos o no médicos. Por ejemplo, la solicitud PCT publicada posteriormente con el número de solicitud PCT/EP 2008/064614 describe un procedimiento para la fabricación de una banda de análisis para muestras de líquidos en el que una banda laminada con una banda de soporte de laminado y, , como mínimo, , una capa funcional para eldiagnóstico es cortada de tal manera que se genera una etiqueta auxiliar para el diagnóstico. Ésta es transferida a un rodillo de vacío y de éste a una banda de soporte.

Por el documento US 2003/0111184 A1 se conoce un dispositivo para transferir un segmento discreto de una primera banda a una segunda banda, que puede desplazarse con una velocidad diferente. De esta forma se genera un segmento discreto de la primera banda y se traslada el mismo a un rodillo de transferencia que gira a la velocidad de la primera banda. Este rodillo de transferencia es un rodillo... [Seguir leyendo]

1. Procedimiento para la fabricación de una banda de análisis (110) para muestras de líquidos, especialmente de líquidos corporales, en el que la banda de análisis (110) comprende una banda de soporte (112) , en el que etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) son trasladadas a la banda de soporte (112) , en el que para el traslado de las etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) se utiliza, como mínimo, un rodillo de vacío (940) , en el que las etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) son detectadas sobre el rodillo de vacío (940) , en el que se detecta, como mínimo, una posición de la banda de soporte (112) , en el que el traslado de las etiquetas auxiliares (322) a la banda de soporte (112) se lleva a cabo de acuerdo con las etiquetas auxiliares detectadas (322) y de la posición de banda, en el que las etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) son llevadas al rodillo de vacío (940) mediante un accionamiento del laminado (930) que acciona una banda laminada (310) , en el que las etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) son trasladadas de la banda laminada (310) al rodillo de vacío (940) , en el que el rodillo de vacío

(940) es accionado por, como mínimo, un accionamiento (944) , en el que se utiliza, como mínimo, un primer sensor

(960) para detectar una posición y/o una orientación de cómo mínimo una etiqueta auxiliar para el diagnóstico (322) sobre el rodillo de vacío (940) , en el que la banda de soporte (112) es accionada por, como mínimo, un accionamiento del soporte (914) , en el que se utiliza, como mínimo, un segundo sensor (962) para detectar, como mínimo, una marca de referencia (508) sobre la banda de soporte (112) , en el que se sincronizan, como mínimo, el accionamiento del rodillo de vacío (944) y el accionamiento del soporte (914) .

2. Procedimiento, según la reivindicación anterior, en el que las etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) son proporcionadas mediante el suministro de una banda laminada (310) con , como mínimo, una banda de soporte de laminado (312) y , como mínimo, una capa funcional para el diagnóstico (318) , en el que la capa funcional para el diagnóstico (318) es cortada de tal manera que se forman etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) .

3. Procedimiento, según la reivindicación anterior, en el que el corte de la capa funcional para el diagnóstico (318) se realiza antes de la entrega de las etiquetas auxiliares (322) al rodillo de vacío (940) .

4. Procedimiento, según una de las dos reivindicaciones anteriores, en el que la capa funcional para el diagnóstico

(318) es transformada esencialmente sin pérdidas en etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) .

5. Procedimiento, según una de las tres reivindicaciones anteriores, en el que el corte de las etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) se realiza a una distancia de entre 0, 05 m y 1, 0 m, especialmente entre 0, 1 m y 0, 5 y muy preferentemente a una distancia de 0, 3 m antes de la entrega de las etiquetas auxiliares (322) al rodillo de vacío (940) .

6. Procedimiento, según una de las cuatro reivindicaciones anteriores, en el que el corte de las etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) se realiza utilizando un proceso de corte por láser, especialmente utilizado un láser de CO2.

7. Procedimiento, según una de las reivindicaciones anteriores, en el que las etiquetas auxiliares para el diagnóstico

(322) son trasladadas a, como mínimo, un borde dispensador (938) al rodillo de vacío (940) .

8. Procedimiento, según una de las reivindicaciones anteriores, en el que se utiliza , como mínimo, un circuito regulador (948) , en el que el circuito regulador (948) regula el accionamiento del rodillo de vacío (944) y el accionamiento del soporte (914) , teniendo en cuenta la posición y/o la orientación de la etiqueta auxiliar para el diagnóstico (322) sobre el rodillo de vacío (940) y la posición de la marca de referencia (508) , de tal manera que las etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) son trasladadas a la banda de soporte (112) en posiciones deseadas (323) .

9. Procedimiento, según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el circuito regulador (948) hace funcionar el accionamiento del laminado (930) en una relación de accionamiento fija, en especial en una relación de revoluciones fija con respecto al accionamiento de soporte (914) .

10. Procedimiento, según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el circuito regulador (948) utiliza un eje virtual (922) a la que se refiere el cálculo del circuito regulador (948) , en el que el eje virtual (922) coincide preferentemente con el eje (920) del accionamiento del soporte (914) .

11. Procedimiento, según una de las reivindicaciones anteriores, en el que el segundo sensor (962) comprende, como mínimo, un primer sensor parcial (966) y , como mínimo, un segundo sensor parcial (968) , en el que el primer sensor parcial (966) y el segundo sensor parcial (968) están diseñados para detectar diferentes tipos de marcas de referencia (508) sobre la banda de soporte (112) .

12. Procedimiento, según una de las reivindicaciones anteriores, en el que se encuentra exactamente una etiqueta auxiliar para el diagnóstico (322) aplicada simultáneamente sobre el rodillo de vacío (940) .

13. Procedimiento, según una de las reivindicaciones anteriores, en el que se detectan y se retiran etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) defectuosas.

14. Dispositivo para la fabricación de una banda de análisis (110) para pruebas de líquidos, en especial líquidos corporales, en especial utilizando un procedimiento según una de las reivindicaciones anteriores en el que la banda de análisis (110) comprende una banda de soporte (112) , en el que el dispositivo está diseñado para trasladar etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) a la banda de soporte (112) , en el que el dispositivo presenta , como

mínimo, un rodillo de vacío (940) para el traslado de las etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) , en el que el dispositivo presenta , como mínimo, un primer sensor (960) para detectar las etiquetas auxiliares para el diagnóstico

(322) sobre el rodillo de vacío (940) , en el que el dispositivo presenta además, como mínimo, un segundo sensor

(962) para detectar una posición de la banda de soporte (112) , en el que el dispositivo está diseñado para llevar a cabo el traslado de las etiquetas auxiliares (322) a la banda de soporte (112) en función de las etiquetas auxiliares 10 detectadas (322) y de la posición de banda, en el que el dispositivo está diseñado para llevar las etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) a un rodillo de vacío (940) mediante un accionamiento del laminado (930) que acciona una banda laminada (310) , en el que el dispositivo está además diseñado para trasladar las etiquetas auxiliares para el diagnóstico (322) al rodillo de vacío (940) , en el que el rodillo de vacío (940) es accionado por , como mínimo, un accionamiento de rodillo de vacío (944) , en el que el dispositivo presenta , como mínimo, un primer sensor (960) 15 para detectar la posición y/o la orientación de , como mínimo, una etiqueta auxiliar para el diagnóstico (322) sobre el rodillo de vacío (940) , en el que la banda de soporte (112) es accionada por , como mínimo, un accionamiento del soporte (914) , en el que el dispositivo presenta , como mínimo, un segundo sensor (962) para detectar , como mínimo, una marca de referencia (508) sobre la banda de soporte (112) , en el que el dispositivo está diseñado de tal manera que se sincronizan , como mínimo, el accionamiento del rodillo de vacío (944) y el accionamiento del soporte

(914) .