Dispositivo y procedimiento para el montaje de un inyector de medicamento.

Dispositivo (1) para el montaje de un inyector de medicamento (51),

particularmente un inyector tipo bolígrafo, con

- un dispositivo de sujeción (3) para la fijación de un primer manguito encapsulador (5) que aloja un envase demedicamento, en particular un cartucho (23) y con

- un tope (43) para limitar un desplazamiento de un segundo manguito encapsulador (35) respecto al primermanguito encapsulador (5), caracterizado por al menos un primer sensor (11) que detecta una posición determinadadel primer manguito encapsulador (5) en el área del dispositivo de sujeción (3), y que actúa juntamente con eldispositivo de sujeción (3) activándolo cuando el primer manguito encapsulador (5) alcanza la posición determinada.

Dispositivo y procedimiento para el montaje de un inyector de medicamento.

El invento trata de un dispositivo para el montaje de un inyector de medicamento según el término genérico de la reivindicación 1, así como un procedimiento para el montaje de un inyector de medicamento según la reivindicación 11. El invento también trata de la aplicación de un dispositivo para el montaje de un inyector de medicamento según la reivindicación 14, así como la aplicación de un dispositivo para llevar a cabo un procedimiento según la reivindicación 15.

Dispositivos de aplicación del tipo aquí mencionados y los dispositivos (WO 2007/065 339 A1) y procedimientos (EP 1 240 914 A) para su montaje son conocidos. En este caso, se trata, particularmente de los así llamados inyectores tipo bolígrafo o autoinyectores, que se suelen utilizar en la terapia con insulina para la diabetes Mellitus. Los dispositivos de aplicación, tales como los inyectores tipo bolígrafo permiten un transporte más fácil, un manejo sencillo por parte del usuario y una dosificación exacta. Una ventaja del inyector tipo bolígrafo también es la aplicación discreta. Están disponibles inyectores tipo bolígrafo desechables llenados completamente, que contienen una ampolla no reemplazable configurada como un cartucho. También están disponibles inyectores tipo bolígrafo, con cartucho reemplazable y que puede aplicar varias dosis de un determinado medicamento. En los cartuchos usados puede tratarse de cartuchos para aplicaciones normales de inyecciones, pero también de cartuchos especiales de doble cámara para recibir un producto liofilizado. Los dispositivos de aplicación del tipo descrito aquí incluyen generalmente un primer manguito encapsulador, en el que se introduce el cartucho y un segundo manguito encapsulador que es ensamblado con el primer manguito encapsulador, por ejemplo, a través de un empalme de rosca o inserción. En el segundo manguito encapsulador, está dispuesto un vástago de pistón que sirve para desplazar un tapón del cartucho y con ello para la inyección. En el ensamblaje totalmente automático de inyectores de este tipo, están previstos dispositivos para el ensamblaje mecánico de ambos manguitos encapsuladores, que permiten un posicionamiento exacto de los dos manguitos encapsuladores. Por el contrario, en el montaje semiautomático de dichos inyectores, el segundo manguito encapsulador es enroscado o insertado manualmente en el primer manguito encapsulador. El montaje semi-automático de inyectores se utiliza sobre todo cuando se deben producir sólo pequeñas cantidades, donde el uso de un sistema totalmente automático no es rentable debido a su elevado coste.

Se ha demostrado en el montaje semi-automático de inyectores, que el segundo manguito encapsulador durante el montaje manual con frecuencia enroscado o insertado demasiado sobre el primer manguito encapsulador, de modo que el vástago de pistón dispuesto en el segundo manguito encapsulador desplaza el tapón del cartucho dispuesto en el primer manguito encapsulador. Mediante el desplazamiento del tapón, se puede conducir luego a una activación, por ejemplo, de un liofilizado en un cartucho de doble cámara o a la expulsión de un preparado de inyección desde un cartucho convencional. La activación de este tipo de preparado de inyección antes de ser utilizado por parte del paciente no es deseable, significando la inutilidad del inyector. En particular, existe un riesgo de que una activación del contenido del cartucho, sobre todo en el caso de cartuchos de doble cámara, permanezca inadvertida.

El objeto del presente invento consiste por lo tanto, en crear un dispositivo para montar un inyector de medicamento, particularmente un inyector tipo bolígrafo, que evite el inconveniente anterior, así, por ejemplo, evitar un enroscado sobrepuesto demasiado profundo de dos manguitos encapsuladores durante el montaje de un inyector.

Para resolver este problema se propone un dispositivo para el montaje de un inyector de medicamento, en particular de un inyector tipo bolígrafo, con las características de la reivindicación 1. El dispositivo comprende un dispositivo de sujeción para la fijación de un primer manguito encapsulador que aloja un envase de medicamento, en particular un cartucho y un tope para limitar un desplazamiento de un segundo manguito encapsulador respecto al primer manguito encapsulador. Este dispositivo se caracteriza por al menos un primer sensor que detecta una posición determinada del primer manguito encapsulador en el área del dispositivo de sujeción, y que actúa juntamente con el dispositivo de sujeción activándolo cuando el primer manguito encapsulador alcanza la posición determinada. Debido a la ventajosa combinación de un dispositivo de sujeción para la fijación axial y radial del primer manguito encapsulador con un tope para limitar el recorrido de desplazamiento del segundo manguito encapsulador y con un sensor para activar el dispositivo de sujeción, se logra un posicionamiento preciso de los manguitos encapsuladores, evitando de este modo un excesivo desplazamiento del segundo manguito encapsulador respecto al primer manguito encapsulador durante el ensamblaje de ambos manguitos. En este caso, el dispositivo de sujeción fija el primer manguito encapsulador en una posición axial. En una conexión roscada entre los dos manguitos encapsuladores, se produce preferentemente de manera adicional, una fijación radial del primer manguito a través del dispositivo de sujeción. Si ahora se ensambla el segundo manguito encapsulador con el primer manguito encapsulador, por ejemplo, mediante una conexión roscada o de inserción, el desplazamiento del segundo manguito encapsulador se puede realizar sólo hasta el tope. Mediante el tope se impide eficazmente un desplazamiento excesivo, por ejemplo, mediante una vuelta de rosca de más o mediante una inserción demasiado profunda del segundo manguito encapsulador. Debido a que el primer manguito encapsulador está fijado en el dispositivo de sujeción, éste tampoco se puede desplazar hacia arriba en el interior del primer manguito encapsulador, especialmente si está prevista una conexión roscada. A través de la activación por sensor del dispositivo de sujeción para el primer manguito encapsulador, juntamente con el tope para el segundo manguito encapsulador, se logra una protección favorable contra la activación del contenido de un cartucho. Para el primer manguito encapsulador puede estar previsto adicionalmente al sensor, un elemento de tope dispuesto en el área del primer sensor. Por lo tanto, es perfectamente concebible, sin elemento de tope y únicamente por la activación del dispositivo de sujeción por medio del sensor, mantener el primer manguito encapsulador en una posición determinada. Sin embargo, para lograr el posicionamiento exacto del primer manguito encapsulador, es favorable un tope. En general, el uso de un dispositivo para el montaje de un inyector de medicamento es particularmente favorable, presentando el dispositivo las características anteriores.

Un dispositivo particularmente preferente se caracteriza por el hecho de que el dispositivo de sujeción es operado neumática-, hidráulica-o magnéticamente.

Sin embargo, también es concebible una operación manual. La conformación del dispositivo de sujeción es en principio, a voluntad. Lo fundamental es que éste fije axial-y radialmente, el primer manguito encapsulador en una posición determinada.

En otro dispositivo preferente está previsto la disponibilidad de una unidad de recepción para alojar dicho primer manguito encapsulador. Preferentemente, la unidad receptora envuelve el primer manguito encapsulador al menos por segmentos. La unidad receptora se utiliza en particular, para guiar el primer manguito encapsulador hasta que sea detectado por el primer sensor y/o hasta que impacte contra el elemento de tope. Además, mediante la unidad receptora también es posible una alineación exacta del primer manguito encapsulador con respecto al dispositivo de sujeción.

Otro dispositivo preferente se caracteriza por el hecho de que el dispositivo de sujeción se acopla al menos por segmentos, a la unidad receptora. En este caso se pueden prever, por ejemplo, aberturas en la unidad receptora a través de las cuales, los elementos de sujeción del dispositivo de sujeción pueden atravesar para fijar el primer manguito encapsulador. Además, son posibles otras numerosas configuraciones del dispositivo de sujeción y de la unidad receptora, siendo concebible, por ejemplo, la conformación monopieza del dispositivo de sujeción y la unidad receptora.

Es también preferente un dispositivo que... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo (1) para el montaje de un inyector de medicamento (51) , particularmente un inyector tipo bolígrafo, con

- un dispositivo de sujeción (3) para la fijación de un primer manguito encapsulador (5) que aloja un envase de medicamento, en particular un cartucho (23) y con

- un tope (43) para limitar un desplazamiento de un segundo manguito encapsulador (35) respecto al primer manguito encapsulador (5) , caracterizado por al menos un primer sensor (11) que detecta una posición determinada del primer manguito encapsulador (5) en el área del dispositivo de sujeción (3) , y que actúa juntamente con el dispositivo de sujeción (3) activándolo cuando el primer manguito encapsulador (5) alcanza la posición determinada.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el dispositivo de sujeción (3) puede accionarse neumática-, hidráulica-, magnética-o manualmente.

3. Dispositivo según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque al menos el primer sensor (11) está configurado como un sensor de luz láser.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque para el primer manguito encapsulador (5) está previsto un elemento de tope (15) .

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque está prevista una unidad receptora

(17) del primer manguito encapsulador (5) , que rodea preferentemente el primer manguito encapsulador (5) , al menos parcialmente.

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque está previsto al menos un segundo sensor (47) , preferentemente diseñado como un sensor de luz láser que detecta el contacto del segundo manguito encapsulador (35) contra el tope (43) y que interactúa preferentemente con el dispositivo de sujeción (3) al cual lo desactiva.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes 4 a 6, caracterizado porque el tope (43) y el elemento de tope (15) están dispuestos a una distancia definida entre sí.

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes 5 a 7, caracterizado porque está previsto un cuerpo de base (19) sobre el que están dispuestos el dispositivo de sujeción (3) y la unidad receptora (17) , y que sirve preferentemente para alojar los elementos eléctricos y/o neumáticos.

9. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque está previsto al menos un tercer sensor, preferentemente diseñado como un sensor de luz láser que detecta la posición del cartucho (23) en el primer manguito encapsulador (5) .

10. Dispositivo según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque está previsto al menos un elemento de visualización (53, 55) , que interactúa con el primer y/o el segundo y/o el tercer sensor (11, 47) .

11. Procedimiento para el montaje de un inyector de medicamento (51) , preferentemente de un inyector tipo bolígrafo, en particular por medio de un dispositivo (1) según una de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende las siguientes etapas:

- proporcionamiento de un primer manguito encapsulador (5) ;

- activación de un dispositivo de sujeción (3) para la fijación del primer manguito encapsulador (5) en una determinada posición;

- introducción de un envase de neducamento, preferentemente un cartucho (23) en el primer manguito encapsulador (5) ;

- ensamblaje de un segundo manguito encapsulador (35) con el primer manguito encapsulador (5) ;

- desplazamiento del segundo manguito encapsuladora (35) respecto al primer manguito encapsulador (5) hasta un tope (43) que interactúa con el segundo manguito encapsulador (35) , caracterizado porque

- al menos un primer sensor (11) detecta la llegada del primer manguito encapsulador (5) a la primera posición determinada, interactuando con el dispositivo de sujeción (3) y activándolo, cuando el primer manguito encapsulador (5) alcanza la posición determinada, y

- al menos un segundo sensor (47) detecta el contacto del segundo manguito encapsulador (35) con el tope (43) , interactuando con el dispositivo de sujeción (3) y desactivándolo.

12. Procedimiento según la reivindicación 11, caracterizado porque al menos un primer sensor (11) está diseñado como un sensor de luz láser, y/o porque al menos un segundo sensor (47) , preferentemente diseñado como un sensor de luz

láser, detecta la llegada del tope (43) y/o porque está previsto al menos un tercer sensor, preferentemente diseñado como un sensor de luz láser, que detecta la posición del cartucho (23) en el primer manguito encapsulador (5) .

13. Procedimiento según la reivindicación 11 o 12, caracterizado porque el primer y/o el segundo y/o el tercer sensor (11, 47) interactúa (n) con el dispositivo de sujeción (3) , activando el primer sensor (11) , el dispositivo de sujeción (3) y el segundo sensor (47) , desactivando el dispositivo de sujeción (3) .

14. Aplicación de un dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 10 para el montaje de un dispositivo inyector de medicamento.

15. Aplicación de un dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 10 para llevar a cabo un procedimiento de acuerdo con una de de las reivindicaciones 11 a 13.