Mejoras en dispositivos para administrar fármacos.

Un procedimiento para producir una válvula de medida (110) para su uso con un recipiente presurizado de dispensación (12) para dispensar medicamento a partir de dicho recipiente,

comprendiendo el procedimiento las etapas de proporcionar un vástago de válvula (111), un miembro de válvula (112) y juntas anulares externa e interna (117, 118) y ensamblar la válvula de manera que: - el vástago de válvula pueda deslizarse coaxialmente dentro del miembro de válvula; - dicho miembro de válvula (112) y dicho vástago de válvula (111) definan una cámara de medida anular (113) con una superficie del miembro de válvula (112) que forma una superficie interna de la cámara de medida (113) que, en uso, entra en contacto con el medicamento; y - las juntas anulares externa e interna (117, 118) estén operativas entre los extremos externo e interno respectivos del miembro de válvula (112) y el vástago de válvula (111) para estanqueizar la cámara de medida anular (113) entre los mismos; caracterizado por dicho miembro de válvula (112) que está hecho de plástico y sometiendo la superficie del miembro de válvula (112) a un tratamiento de polimerización por plasma frío de uno o más monómeros para unir a la superficie una capa de un hidrocarburo fluorado polimerizado por plasma frío.

Mejoras en dispositivos para dispensar fármacos.

La invención se refiere a mejoras en recipientes presurizados de dispensación y particularmente a los de dispensación de una dosis medida de medicamento.

En los inhaladores de dosis medida, un chorro de aerosol de un recipiente presurizado de dispensación es lanzado hacia un paciente o usuario del inhalador dentro de una corriente de aire. La corriente de aire es creada por un usuario que inhala a través de una boquilla del inhalador y el medicamento es liberado dentro de esta corriente de aire en un punto entre los agujeros de entrada de aire y la boquilla.

Las válvulas de medición convencionales como las descritas en el documento WO-A-96/28367, para ser usadas con recipientes presurizados de dispensación comprenden un vástago de válvula que se puede deslizar coaxialmente dentro de un miembro de válvula que define una cámara de medida anular, y juntas anulares externa e interna operativas entre los respectivos extremos externo y interno del vástago de válvula y el miembro de válvula para estanqueizar la cámara de medida entre los mismos. El vástago de válvula es hueco con lo cual en una posición de no-dispensación del vástago de válvula, la cámara de medida está conectada al recipiente y cargada con producto del mismo. El vástago de válvula se puede desplazar contra la acción de un resorte hasta una posición de dispensación en la cual la cámara de medida está aislada del recipiente y puesta a la atmósfera para la descarga del producto.

Otros dispositivos de administración de fármacos incluyen aparatos en los cuales las cápsulas que contienen medicamento en polvo se abren mecánicamente en una estación de dispensación donde el aire inhalado arrastra a continuación el polvo, que a continuación es dispensado a través de una boquilla.

Un problema con todos los dispositivos de administración de fármacos de ese tipo es que la deposición del medicamento, o un componente sólido de una suspensión de un producto particulado en un propelente líquido, en las superficies internas y otros componentes de los dispositivos, se produce después de una serie de ciclos de funcionamiento y/o almacenamiento. Esto puede conducir a una menor eficiencia de funcionamiento del dispositivo y del tratamiento resultante ya que la deposición de producto reduce la cantidad de fármaco activo a dispensar disponible.

Algunos dispositivos de la técnica anterior se basan en que el dispensador se esté agitando en un intento de desalojar las partículas depositadas como consecuencia de un movimiento de una mezcla de propelente líquido y producto. Sin embargo, aunque este remedio es efectivo dentro del cuerpo del propio recipiente, no es efectivo para las partículas depositadas sobre las superficies internas de la cámara de medida. Al ser la dimensión de la cámara significativamente más pequeña, el flujo restringido de fluido en la cámara de medida (causado por la tortuosidad del paso de flujo a través de la cámara) significa que el fluido en la cámara de medida no se mueve con suficiente energía para retirar adecuadamente las partículas depositadas.

Un objeto de la presente invención es proporcionar dispositivos de administración de fármaco en general en los cuales se minimiza la deposición de producto y de componente farmacológico activo.

Según la invención se proporciona un procedimiento para producir una válvula de medición según la reivindicación 1.

Ahora se describirá una realización particular de la presente invención, solamente a título de ejemplo, con referencia a los dibujos anexos, en los cuales

La figura 1 es una vista en sección transversal de un inhalador; y

La figura 2 es una vista en sección transversal de una válvula de medición fabricada con el procedimiento de la presente invención.

En la figura 1, un inhalador 10 para productos tales como un medicamento comprende un alojamiento 11 para recibir un recipiente presurizado de dispensación 12 de un medicamento y una boquilla 14 para su inserción en la boca de un usuario del inhalador 10.

El recipiente 11 es generalmente cilíndrico y está abierto por su extremo superior. Una pared inferior 15 del alojamiento 11 incluye un casquillo anular 16 para recibir el vástago tubular de válvula 17 del recipiente 12. El casquillo 16 comunica mediante un conducto 18 que desemboca en un orificio 19 con la boquilla 14. La pared inferior 15 también tiene agujeros 20 para dejar que el aire fluya a través del alojamiento 11 del recipiente dentro de la boquilla 14.

La boquilla 14 puede ser generalmente circular o estar conformada para ajustarse a la boca y está conectada al, o forma parte del alojamiento 11.

En uso, un paciente o usuario mantiene el inhalador 10, habitualmente en una mano, y aplica su boca contra la boquilla 14. El usuario inhala entonces a través de la boquilla 14 y esto crea una corriente de aire a través del alojamiento cilíndrico 11, desde su extremo abierto alrededor del recipiente de dispensación 12, a través de los agujeros 20 y dentro de la boquilla 14. Después de que el usuario haya iniciado la inhalación a través de la boquilla 14, el recipiente 12 es apretado hacia abajo sobre su vástago 17 para liberar una dosis de medicamento del recipiente 12. La dosis de medicamento es proyectada por la presión en el recipiente 12 por el conducto 18 y a través del orificio 19. A continuación se mezcla con la corriente de aire a través de la boquilla 14 y de este modo es inhalado por el usuario.

En los inhaladores tradicionales, todos los componentes son piezas de plástico moldeadas, lo cual da origen a los problemas de deposición anteriormente descritos. Las áreas problemáticas particulares en dispositivos tales como los inhaladores son las superficies internas 21 de la boquilla 14, las superficies internas 22 del conducto 18 y las paredes 23 que definen el orificio 19. En algunos inhaladores 10, el diámetro de al menos una parte del conducto 18 puede tener una dimensión mínima de 0,5 mm y por lo tanto cualquier deposición sobre sus superficies internas 22 podría llevar no solamente al problema de una reducción en los componentes farmacológicos activos disponibles sino también a dificultades de dispensación.

La válvula de medición 110 ilustrada en la figura 2 incluye un vástago de válvula 111 que sobresale de, y que se puede deslizar axialmente dentro de un miembro de válvula 112, definiendo el miembro de válvula 112 y el vástago de válvula 111 entre medias de los mismos una cámara anular de medida 113. El miembro de válvula 112 está situado dentro de un cuerpo de válvula 114 que está posicionado en un recipiente presurizado (no mostrado) que contiene un producto a dispensar. La válvula de medición 110 es mantenida en posición respecto del recipiente mediante una virola 115 engarzada a la parte superior del recipiente, siendo proporcionada la estanqueidad entre el cuerpo de válvula 114 y el recipiente por un casquillo anular 116.

Una junta externa 117 y una junta interna 118 de un material elastomérico se extienden radialmente entre el vástago de válvula 111 y el miembro de válvula 112. La junta externa 117 está radialmente comprimida entre el miembro de válvula 112 y el vástago de válvula 111 para de este modo proporcionar un contacto estanco positivo, siendo realizada la compresión por el uso de una junta que proporciona una unión a presión sobre el vástago de válvula 111 y/o mediante el engarce de la virola 115 sobre el recipiente presurizado durante el montaje.

El vástago de válvula 111 tiene un extremo 119 que sobresale del miembro de válvula 112 y la virola 115 que es un tubo hueco y que está cerrado por un reborde 120 que está situado dentro de la cámara de medida 113. El extremo hueco 119 del vástago de válvula 111 incluye un orificio 121 de descarga que se extiende radialmente por la pared lateral del vástago de válvula 111. El vástago de válvula 111 tiene, además, una sección intermedia 122, que también es hueca y que define un conducto central y que tiene un par de orificios radiales espaciados 123, 124 que están interconectados a través de una cavidad central.

Un resorte 125 se extiende entre un segundo reborde 126, separando la sección intermedia 122 del vástago de válvula 111 y un extremo interno 127 del vástago de válvula 111, y un extremo del cuerpo de válvula 114 para desviar el vástago de válvula 111 a una...

1. Un procedimiento para producir una válvula de medida (110) para su uso con un recipiente presurizado de dispensación (12) para dispensar medicamento a partir de dicho recipiente, comprendiendo el procedimiento las etapas de proporcionar un vástago de válvula (111), un miembro de válvula (112) y juntas anulares externa e interna (117, 118) y ensamblar la válvula de manera que:

caracterizado por dicho miembro de válvula (112) que está hecho de plástico y sometiendo la superficie del miembro de válvula (112) a un tratamiento de polimerización por plasma frío de uno o más monómeros para unir a la superficie una capa de un hidrocarburo fluorado polimerizado por plasma frío.

2. Procedimiento según la reivindicación 1, en el cual el miembro de válvula está fabricado a partir de un material seleccionado en el grupo constituido por acetal, poliéster y nylon.

3. Procedimiento según la reivindicación 1 ó 2, en el cual dicho uno o más monómeros para la polimerización por plasma frío son seleccionados en el grupo de materiales que comprende perfluorociclohexano, perfluorohexano, tetrafluoroetileno, trifluoroetileno, vinilideno, fluoruro, fluoruro de vinilo, fluoroetileno y fluoropropileno.

4. Procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el cual la capa tiene un espesor que varía entre 0,005 y 0,5 micrómetros.

5. Procedimiento según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4 en el cual se trata el miembro de válvula solo.