Dispositivo y método para controlar el flujo de un polvo.

Un aparato de relleno de polvo farmacéutico para uso en empacar una formulación farmacéutica en polvo,

elaparato (100) comprende:

una tolva (105) adaptada para contener una formulación farmacéutica en polvo (115), la tolva (105) comprende unasalida (120),un miembro vibratorio y un actuador (140) adaptado para provocar que el miembro vibratorio vibre de tal manera queel polvo fluya desde la salida de tal manera que una cámara (125) se puede llenar con polvo (115) que fluye a travésde la salida (120); y

caracterizado porque el miembro vibratorio comprende una membrana (155) posicionada en, sobre, o cerca a latolva (105) de tal manera que el miembro vibratorio se separa del polvo (115) en la tolva, el miembro vibratorio, enuso, se excita por el actuador para producir vibraciones continuamente, o periódicamente en intervalos cortos, paraalterar un medio dentro de la tolva y por lo tanto mantener el polvo en la tolva (105) en un estado constantementefluidizado de tal manera que fluye a través de la salida (120).

Dispositivo y método para controlar el flujo de un polvo

Antecedentes

La necesidad de tratamiento terapéutico efectivo de pacientes ha resultado en el desarrollo de una variedad de técnicas para suministrar una formulación farmacéutica a un paciente. Una técnica tradicional implica el suministro oral de una formulación farmacéutica en la forma de una píldora, cápsula, o similares. El suministro de fármaco inhalable, cuando un paciente inhala oralmente o nasalmente una formulación farmacéutica en aerosol para suministrar la formulación a las vías respiratorias del paciente, también ha probado ser una forma efectiva de suministro. En una técnica de inhalación, se suministra profundamente una formulación farmacéutica dentro de los pulmones del paciente en donde puede ser absorbida en el torrente sanguíneo. En otra técnica de inhalación, se suministra una formulación farmacéutica a una región objetivo en las vías respiratorias para proporcionar el tratamiento local a la región. Existen muchos tipos de dispositivos de inhalación que incluyen dispositivos que aerosolizan una formulación farmacéutica de polvo seco.

La formulación farmacéutica se empaca frecuentemente de tal manera que está fácilmente disponible a un usuario. Por ejemplo, se puede almacenar una dosis o una parte de una dosis entre las capas de un empaque de múltiples capas, denominado convencionalmente como un blíster o empaque blíster. Normalmente, se forma una cavidad en una capa inferior, la formulación farmacéutica se deposita dentro de la cavidad, y se sella una capa superior sobre la capa inferior, tal como al calentar y/o comprimir las capas, para asegurar la formulación farmacéutica dentro de la cavidad. Alternativamente, la dosis se puede almacenar en una cápsula que va a ser tragada o desde la cual se puede aerosolizar la formulación farmacéutica. También se pueden utilizar otros empaques, tales como botellas, frascos, y similares, para almacenar la formulación farmacéutica.

Es frecuentemente difícil llenar efectivamente empaques con la formulación farmacéutica. Por ejemplo, durante el proceso de relleno de polvo, es difícil fluidizar suficientemente el polvo y/o mantener las propiedades de flujo consistentes del polvo. El flujo de polvo pobremente controlado puede resultar en empaques inconsistentemente llenos. Por ejemplo, la masa de relleno puede variar de empaque a empaque afectando por lo tanto la dosis que se va a suministrar a un paciente para un empaque de dosis unitario o que resulta en muchas o muy pocas dosis que se empacan en un empaque multi-dosis. Adicionalmente, las características de empaque de un polvo en un empaque pueden variar como resultado del flujo inconsistente de polvo durante el proceso de llenado.

Por lo tanto, es deseable ser capaz de controlar el flujo de un polvo, particularmente una formulación farmacéutica en polvo. Es deseable adicionalmente ser capaz de controlar el flujo de una formulación farmacéutica en polvo de tal manera que un empaque se puede llenar efectivamente y consistentemente con la formulación farmacéutica. Aún es adicionalmente deseable controlar el flujo de una formulación farmacéutica en una forma que reduce cualesquier efectos adversos en la formulación farmacéutica.

El documento WO 2004/002827 describe un aparato para el transporte medido de los polvos finos en los receptáculos. El aparato comprende una tolva que tiene una abertura y un elemento. Se dispone un lecho de polvo fino dentro de la tolva y el elemento vibra dentro del polvo cerca a la abertura. El documento US 3, 259, 272 describe un método y aparato para suministrar polvo utilizando pulsos de energía de sonido.

Resumen

La presente invención satisface estas necesidades. En un aspecto de la invención el flujo de polvo de una tolva se controla en una forma mejorada.

De acuerdo con la invención se proporciona un aparato de llenada de polvo farmacéutico para uso en el empaque de una formulación farmacéutica en polvo, el aparato comprende:

una tolva adaptada para contener una formulación farmacéutica en polvo, la tolva comprende una salida, un miembro vibratorio y un actuador adaptado para provocar que el miembro vibratorio vibre de tal manera que el polvo fluya desde la salida de tal manera que se puede llenar una cámara con el polvo que fluye a través de la salida; y caracterizado porque el miembro vibratorio comprende una membrana posicionada en, sobre, o cerca a la tolva de tal manera que el miembro vibratorio se separe del polvo en la tolva, el miembro vibratorio, en uso, se excita por el actuador para producir vibraciones continuamente, o periódicamente en intervalos cortos, para alterar un medio dentro de la tolva y por lo tanto mantener el polvo en la tolva en un estado constantemente fluidizado de tal manera que fluye a través de la salida.

La invención también proporciona un método para llenar una cámara, el método comprende:

proporcionar una cámara para ser llenada; proporcionar una formulación farmacéutica en polvo; proporcionar un aparato de relleno que comprende una tolva que tiene una salida y un miembro vibratorio que

comprende una membrana; la formulación farmacéutica en polvo se ubica en la tolva y el aparato dispuesto de tal manera que el miembro

vibratorio se posiciona en, sobre, o cerca a la tolva con el fin de que el miembro vibratorio se separe del polvo en la tolva; disponer la cámara de tal manera que el polvo fluya desde la salida para que fluya en la cámara; hacer vibrar el miembro vibratorio continuamente, o periódicamente en intervalos cortos, para alterar un medio

dentro de la tolva y por lo tanto mantener el polvo en la tolva en un estado constantemente fluidizado de tal manera que fluya a través de la salida; y permitir que el polvo fluya a través de la salida en la cámara.

Dibujos Estas características, aspectos, y ventajas de la presente invención se entenderán mejor con respecto a la siguiente descripción, reivindicaciones adjuntas, y dibujos que acompañan que ilustran las características de ejemplo de la invención. Sin embargo, se entiende que cada de las características se puede utilizar en la invención en general, no únicamente en el contexto de los dibujos particulares, y la invención incluye cualquier combinación de estas características, en donde:

La figura 1 es una vista lateral seccional esquemática de un aparato para relleno de polvo de la invención;

Las Figuras 2A a 2C son vistas laterales seccionales esquemáticas de diversos receptáculos que se pueden rellenar utilizando el aparato para relleno de polvo de la invención; La figura 3 es una vista lateral seccional esquemática de otra versión de un aparato para relleno de polvo; Las Figuras 4A y 4B son vistas laterales seccionales esquemáticas de la operación de otra versión de un aparato

para relleno de polvo; La figura 5 es una vista lateral seccional esquemática de otra versión de un aparato para relleno de polvo; Las Figuras 6A y 6B son vistas laterales seccionales esquemáticas del aparato para relleno de polvo de la figura 5

durante procesos de relleno de polvo; La figura 7 es una vista frontal seccional esquemática de un aparato de cámara múltiple para relleno de polvo; Las Figuras 8A y 8B son vistas frontales seccionales esquemáticas de otras versiones del aparato de cámara

múltiple para relleno de polvo;

La figura 9 es una vista de corte transversal esquemática que muestra el interior de una versión de un aparato para relleno de polvo; La figura 10 es una vista lateral seccional esquemática de un aparato para relleno de polvo junto con un contenedor

de polvo en volumen; y

La figura 11 es una vista lateral seccional esquemática más detallada de una versión de un aparato para relleno de polvo con un contenedor de polvo en volumen. Descripción La presente invención se relaciona con el control del flujo de un polvo, tal como al controlar el flujo de polvo durante

un proceso de relleno de empaque. Aunque el proceso se ilustra en el contexto de empacar una formulación farmacéutica en polvo, la presente invención se puede utilizar en otros procesos y no se debe limitar a los ejemplos proporcionados aquí.

Un aparato para relleno de polvo 100 de acuerdo con la presente invención se muestra esquemáticamente en la figura... [Seguir leyendo]

1. Un aparato de relleno de polvo farmacéutico para uso en empacar una formulación farmacéutica en polvo, el aparato (100) comprende:

una tolva (105) adaptada para contener una formulación farmacéutica en polvo (115) , la tolva (105) comprende una salida (120) ,

un miembro vibratorio y un actuador (140) adaptado para provocar que el miembro vibratorio vibre de tal manera que el polvo fluya desde la salida de tal manera que una cámara (125) se puede llenar con polvo (115) que fluye a través de la salida (120) ; y

caracterizado porque el miembro vibratorio comprende una membrana (155) posicionada en, sobre, o cerca a la tolva (105) de tal manera que el miembro vibratorio se separa del polvo (115) en la tolva, el miembro vibratorio, en uso, se excita por el actuador para producir vibraciones continuamente, o periódicamente en intervalos cortos, para alterar un medio dentro de la tolva y por lo tanto mantener el polvo en la tolva (105) en un estado constantemente fluidizado de tal manera que fluye a través de la salida (120) .

2. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 que comprende adicionalmente un segundo miembro vibratorio

(250) que comprende un miembro (260) adaptado para poner en contacto el polvo (115) .

3. El aparato de acuerdo con la reivindicación 2 en donde el segundo miembro vibratorio (250) tiene un eje longitudinal y en donde el segundo miembro vibratorio vibra en una dirección paralela al eje longitudinal.

4. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 que comprende adicionalmente una cámara y en donde la cámara se adapta para transportar el polvo a un receptáculo.

5. El aparato de acuerdo con 4 en donde la cámara es una cámara de medición.

6. El aparato de acuerdo con la reivindicación 4 en donde la cámara está en un miembro giratorio (205) .

7. El aparato de acuerdo con la reivindicación 6 en donde el miembro giratorio (205) puede girar entre una posición de recepción de polvo y una posición de eyección de polvo.

8. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 en donde el medio (145) comprende un gas.

9. El aparato de acuerdo con 8 en donde el medio (145) comprende aire.

10. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 en donde la membrana vibratoria (155) se adapta para vibrar en una frecuencia de aproximadamente 10 Hz a aproximadamente 1000 Hz.

11. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 en donde la tolva (105) comprende un cerramiento que tiene paredes laterales.

12. Un método para llenar una cámara (125) , el método comprende:

proporcionar una cámara para ser llenada;

proporcionar una formulación farmacéutica en polvo (115) ;

proporcionar un aparato de relleno que comprende una tolva que tiene una salida y un miembro vibratorio que comprende una membrana; la formulación farmacéutica en polvo se ubica en la tolva y el aparato dispuesto de tal manera que el miembro vibratorio (155) se posiciona en, sobre, o cerca a la tolva (105) de tal manera que el miembro vibratorio se separa del polvo (115) en la tolva;

disponer la cámara de tal manera que el polvo que fluye desde la salida fluirá en la cámara;

hacer vibrar el miembro vibratorio continuamente, o periódicamente en intervalos cortos, para alterar un medio dentro de la tolva y por lo tanto mantener el polvo en la tolva (105) en un estado constantemente fluidizado de tal manera que fluye a través de la salida (120) ; y

permitir que el polvo fluya a través de la salida dentro de la cámara.

13. El método de acuerdo con la reivindicación 12 en donde el miembro (155) vibra en una frecuencia de 10 Hz a aproximadamente 1000 Hz.

14. El método de acuerdo con la reivindicación 12 que comprende adicionalmente hacer vibrar un segundo miembro 5 (250) , el segundo miembro se pone en contacto con el polvo (115) .

15. El método de acuerdo con la reivindicación 12 en donde el medio (145) comprende un gas.

16. El método de acuerdo con la reivindicación 15 en donde el medio (145) comprende aire.

17. El método de acuerdo con la reivindicación 12 en donde la cámara (125) comprende un receptáculo (175) y el método comprende adicionalmente sellar el receptáculo.

18. El método de acuerdo con la reivindicación 12 que comprende adicionalmente transferir el polvo (115) desde la cámara a un receptáculo.

19. El método de acuerdo con la reivindicación 12, que comprende hacer girar la cámara desde una posición de recepción de polvo hasta una posición de eyección de polvo.

20. El método de acuerdo con la reivindicación 12, en donde la cámara (125) comprende un receptáculo (175) . 15 21. El método de acuerdo con la reivindicación 12, en donde el receptáculo (175) es un empaque blíster.

22. El método de acuerdo con la reivindicación 12, en donde el receptáculo es una cápsula.