Dispositivo terapéutico (1) para el tratamiento de un paciente (7),

en particular para el tratamiento delcáncer, que comprende:

a) un aparato de radioterapia (2, 22) para la aplicación de una radiación ionizante al paciente (7),

b) un dis positivo de calentamiento termoterapéutico (8) integrado para la inducción de unahipertermia regional en el paciente (7),

c) una unidad de control (25) que controla el funcionamiento del aparato de radioterapia (2, 22) ydel dispositivo termoterapéutico de acuerdo con un programa predeterminado el cual se ejecuta en launidad de control (25),

caracterizado por

d) un tomógrafo computarizado de megavoltaje (23) adaptado para generar imágenes del cuerpodel paciente (7) para detectar puntos calientes térmicos causados por el dispositivo de calentamientoterapéutico (8), en el que la unidad de control (25) está adaptada para realizar un control guiado porimágenes del dispositivo de calentamiento termoterapéutico (8) de tal manera que se eviten o al menosse resuelvan los puntos calientes térmicos, y/o

e) un tomógrafo computarizado de kilovoltaje (24) adaptado para generar imágenes del cuerpodel paciente (7) para una determinación de elevada resolución de la distribución de la temperaturadentro del paciente (7), en el que la unidad de control (25) está adaptada para realizar un control guiadopor imágenes del dispositivo de calentamiento termoterapéutico (8) de tal modo que la distribuciónespacial de la temperatura se aproxime a la distribución espacial deseada de la temperatura.

Dispositivo terapéutico que combina radioterapia y termoterapia.

Campo de la invención La invención se refiere a un dispositivo terapéutico para el tratamiento de un paciente, en particular para el tratamiento del cáncer.

Antecedentes de la invención Una de las terapias convencionales contra el cáncer es la radioterapia, la cual utiliza radiación ionizante para destruir las células cancerosas y reducir el tamaño de los tumores. La radiación se puede administrar desde fuera mediante radioterapia de haz externo (EBRT) o desde el interior mediante la denominada braquiterapia.

Un desarrollo posterior de la radioterapia de haz externo consiste en la denominada tomoterapia, en la que la radiación se aplica al paciente de forma helicoidal mediante una fuente de radiación la cual gira alrededor del paciente. Una ventaja de la tomoterapia reside en la capacidad para aplicar la radiación de modo preciso a un tumor canceroso evitando el tejido normal sano que lo rodea.

Otro tratamiento contra el cáncer es el denominado termoterapia, en el que se induce una hipertermia localizada o regional en el paciente en el área del tumor canceroso.

Un efecto positivo de la termoterapia radica en la mejora del riego sanguíneo y, por lo tanto, de la oxigenación en el tumor canceroso, de manera que las células tumorales responden mejor a la radioterapia o a la quimioterapia posterior.

Además, la termoterapia confiere a las células tumorales cancerosas la capacidad de reparar daños causados por una radioterapia precedente.

Asimismo se conoce la combinación de radioterapia y termoterapia para mejorar los resultados terapéuticos. Sin embargo, se discute si la termoterapia se debería administrar al paciente con cáncer antes o después de la radioterapia.

En algunas clínicas, los pacientes con cáncer se someten primero a una termoterapia. Después, los pacientes con cáncer son trasladados a otra habitación, en la que se administra la radioterapia a los pacientes en un aparato de radioterapia especializado, por ejemplo un aparato de tomoterapia.

En otras clínicas, los pacientes con cáncer se someten primero a la radioterapia, por ejemplo en un aparato de tomoterapia. Después, los pacientes con cáncer son trasladados a otra habitación, en la que se administra la termoterapia a los pacientes con cáncer con el fin de conferir a las células tumorales cancerosas la capacidad de reparar los daños causados por la radioterapia precedente.

Sin embargo, las terapias anti-cáncer convencionales antes mencionadas no son enteramente satisfactorias.

Asimismo se hace referencia a las patentes WO 2007/067830 A, WO 00/59576 A, WO 01/60236 A, EP 0719571 A, WO 02/45790 A, JP 09 099097 A, Montes: "A system for the simultaneous deliver y of intraoperative radiation and ultrasound hyperthermia", International Journal of Hyperthermia, vol. 11, nº 1 (1995) y GB-A1045546.

Sin embargo, ninguna de estas referencias de la técnica anterior describe la nueva idea de administrar una termoterapia guiada por imágenes para evitar puntos calientes y/o alcanzar una distribución especial deseada de la temperatura en el interior del cuerpo.

Resumen de la invención Por lo tanto, un objetivo general de la invención consiste en proporcionar un dispositivo terapéutico mejorado para el tratamiento de pacientes con cáncer.

Este objetivo se alcanza mediante un novedoso dispositivo terapéutico tal como se define en la reivindicación 1.

La invención comprende la enseñanza técnica general de que la radioterapia y la termoterapia se deberían aplicar a las células cancerosas simultáneamente en el tiempo y en el espacio. Por lo tanto, la invención se distingue de las terapias combinadas convencionales antes mencionadas, en las que la termoterapia se administra a los pacientes con cáncer antes de la radioterapia o bien después de la radioterapia.

Por lo tanto, el dispositivo terapéutico de acuerdo con la invención comprende tanto un aparato de radioterapia como un dispositivo de calentamiento termoterapéutico integrado. El aparato de radioterapia aplica una radiación ionizante al paciente, mientras que el dispositivo de calentamiento termoterapéutico induce una hipertermia regional en el paciente.

El término hipertermia define un procedimiento en el cual las células corporales del área de tratamiento se calientan a una temperatura de 40 ºC a 46 ºC. Cabe señalar, además, que el dispositivo de calentamiento termoterapéutico induce sólo una hipertermia regional. Por lo tanto, la hipertermia está limitada en el espacio al área de tratamiento, mientras que las células corporales fuera del área de tratamiento permanecen a una temperatura más baja, cercana a la temperatura corporal normal.

Además, el aparato de radioterapia y el dispositivo de calentamiento termoterapéutico preferentemente están adaptados para funcionar simultáneamente de manera que un área de tratamiento regional dentro del paciente se pueda someter simultáneamente a una radioterapia y a una hipertermia regional.

Además, el aparato de radioterapia preferentemente administra al paciente una radioterapia de haz externo (EBRT) . No obstante, la invención no está limitada a una radioterapia de haz externo. De manera alternativa, la radiación ionizante se puede aplicar al paciente de otros modos, por ejemplo mediante una sonda la cual se inserta en el paciente.

Además, el aparato de radioterapia preferentemente administra al paciente una radioterapia de intensidad modulada (IMRT) , la cual es bien conocida en el estado de la técnica. Por lo tanto, el aparato de radioterapia genera una distribución de dosis la cual se adapta perfectamente al volumen objetivo (por ejemplo, un tumor) , evitando al mismo tiempo los tejidos sanos conforme a las consideraciones radiobiológicas.

Asimismo cabe señalar que el aparato de radioterapia administra a un paciente una radioterapia guiada por imágenes (IGRT) utilizando imágenes del interior del cuerpo del paciente, en el que las imágenes se generan mediante un escáner corporal, por ejemplo un tomógrafo computarizado (CT) . Preferentemente se utiliza un haz de rayos X para generar el denominado MV-CT (tomógrafo computarizado de megavoltaje) o el CT de haz cónico antes de comenzar con la radioterapia. Este MV-CT se iguala preferentemente con un CT de planificación generado previamente para corregir la posición del paciente para la radioterapia actual, lo cual se denomina guiado interfraccional de imágenes.

Además, el aparato de radioterapia es preferentemente un aparato de tomoterapia el cual está adaptado para una aplicación guiada por imágenes y/o modulada en intensidad de haces de radiación ionizante, girando alrededor del paciente rodaja por rodaja en todas las direcciones.

Además, el aparato de tomoterapia comprende preferentemente un colimador multihojas para ajustar el campo de radiación a la forma del tumor modulando la distribución de la dosis según la forma del tumor. Los aparatos de tomoterapia adecuados se pueden adquirir en el mercado de la compañía Tomotherapy Inc. (EE.UU.) .

El dispositivo de calentamiento termoterapéutico induce la hipertermia regional dentro del paciente preferentemente depositando en el paciente ondas ultrasónicas, electromagnéticas, en particular ondas de radiofrecuencia o microondas. La radiación antes mencionada se irradia preferentemente mediante una disposición de antenas la cual es preferentemente anular o presenta la forma de un anillo y rodea al paciente. La disposición de antenas utiliza preferentemente el principio de interferencia y rodea al paciente. Los dispositivos de calentamiento termoterapéuticos adecuados se pueden adquirir en el mercado de la compañía BSD Medical Corporation (EE.UU.) .

Alternativamente, las células cancerosas se pueden calentar mediante una sonda la cual se puede insertar en el paciente en un área de tratamiento, calentando la sonda local o regionalmente al paciente en el área de tratamiento de manera que se induzca una hipertermia regional en las células incluidas en el área de tratamiento.

El dispositivo para el guiado de la radioterapia por imágenes, por ejemplo un tomógrafo computarizado de megavoltaje (MV-CT) , también es útil para controlar la distribución del calor terapéutico. Básicamente, el MV-CT genera una distribución tridimensional de la densidad del paciente caracterizada por las denominadas... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo terapéutico (1) para el tratamiento de un paciente (7) , en particular para el tratamiento del cáncer, que comprende:

a) un aparato de radioterapia (2, 22) para la aplicación de una radiación ionizante al paciente (7) , b) un dispositivo de calentamiento termoterapéutico (8) integrado para la inducción de una hipertermia regional en el paciente (7) , c) una unidad de control (25) que controla el funcionamiento del aparato de radioterapia (2, 22) y del dispositivo termoterapéutico de acuerdo con un programa predeterminado el cual se ejecuta en la unidad de control (25) , caracterizado por d) un tomógrafo computarizado de megavoltaje (23) adaptado para generar imágenes del cuerpo del paciente (7) para detectar puntos calientes térmicos causados por el dispositivo de calentamiento terapéutico (8) , en el que la unidad de control (25) está adaptada para realizar un control guiado por imágenes del dispositivo de calentamiento termoterapéutico (8) de tal manera que se eviten o al menos se resuelvan los puntos calientes térmicos, y/o e) un tomógrafo computarizado de kilovoltaje (24) adaptado para generar imágenes del cuerpo del paciente (7) para una determinación de elevada resolución de la distribución de la temperatura dentro del paciente (7) , en el que la unidad de control (25) está adaptada para realizar un control guiado por imágenes del dispositivo de calentamiento termoterapéutico (8) de tal modo que la distribución espacial de la temperatura se aproxime a la distribución espacial deseada de la temperatura.

2. Dispositivo terapéutico (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el aparato de radioterapia (2, 22) y el dispositivo de calentamiento termoterapéutico (8) están adaptados para trabajar simultáneamente de manera que se pueda someter un área regional de tratamiento dentro del paciente (7) simultáneamente a una radioterapia y a una hipertermia regional.

3. Dispositivo terapéutico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el aparato de radioterapia (2, 22)

a) está adaptado para administrar al paciente (7) una radioterapia de haz externo y/o b) está adaptado para administrar al paciente (7) una radioterapia de intensidad modulada y/o c) está adaptado para administrar al paciente (7) una radioterapia guiada por imágenes y/o d) comprende un colimador multihojas (17) para ajustar el campo de radiación a la forma del tumor y/o e) es un aparato de tomoterapia (2) para la aplicación helicoidal, guiada por imágenes, de haces de radiación ionizante al paciente (7) desde diferentes direcciones.

4. Dispositivo terapéutico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo de calentamiento termoterapéutico (8)

a) está adaptado para inducir la hipertermia regional irradiando el paciente (7) con ondas ultrasónicas, electromagnéticas, en particular con ondas de radiofrecuencia o microondas, y/o b) comprende una disposición de antenas (20) para irradiar el paciente (7) con ondas electromagnéticas, en la que la disposición de antenas preferentemente es anular o presenta la forma de un anillo y rodea al paciente (7) , o c) comprende una sonda la cual se puede insertar en el paciente (7) en un área de tratamiento, calentando la sonda localmente al paciente (7) en el área de tratamiento.

5. Dispositivo terapéutico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que a) el programa proporciona una primera fase durante la cual el dispositivo de calentamiento termoterapéutico (8) está encendido y el aparato de radioterapia (2, 22) está apagado, b) el programa proporciona una segunda fase que sigue a la primera fase, en la cual tanto el dispositivo de calentamiento termoterapéutico (8) como el aparato de radioterapia (2, 22) están encendidos durante la segunda fase, c) el programa proporciona una tercera fase que sigue a la segunda fase, en la cual el dispositivo de calentamiento terapéutico (8) está encendido y el aparato de radioterapia (2, 22) está apagado durante la tercera fase.

6. Dispositivo terapéutico (1) de acuerdo con la reivindicación 5, en el que a) la primera fase, la segunda fase y la tercera fase del tratamiento presentan cada una una duración comprendida en el intervalo de 5 minutos a 30 minutos, más preferentemente en el intervalo de 15 minutos a 25 minutos y/o b) la primera fase, la segunda fase y la tercera fase presentan una duración total acumulada comprendida en el intervalo de 30 minutos a 90 minutos.

7. Dispositivo terapéutico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la unidad de control (25) está adaptada para controlar la posición de las áreas regionales de tratamiento del aparato de radioterapia (22) y del dispositivo de calentamiento termoterapéutico (8) de tal modo que el área regional de tratamiento del aparato de radioterapia se solape espacialmente con el área regional de tratamiento del dispositivo de calentamiento termoterapéutico (8) .

8. Dispositivo terapéutico (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende adicionalmente un escáner corporal (23, 24) que genera imágenes del interior del cuerpo del paciente (7) .

9. Dispositivo terapéutico (1) de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el escáner corporal (23, 24) es

a) un tomógrafo computarizado, en particular un tomógrafo computarizado de kilovoltaje (24) o un tomógrafo computarizado de megavoltaje (23) , b) un tomógrafo de resonancia magnética, c) un tomógrafo de emisión de positrones, d) un aparato de rayos X, e) un ultrasonógrafo, f) un tomógrafo ultrasónico o g) una combinación de los diferentes dispositivos generadores de imágenes especificados anteriormente en los puntos a) a f) , en la que se fusionan las imágenes de los diferentes dispositivos generadores de imágenes.

10. Dispositivo terapéutico (1) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que a) la unidad de control (25) está adaptada para controlar el dispositivo de calentamiento termoterapéutico (8) y/o el aparato de radioterapia (2, 22) en base a las imágenes generadas por el tomógrafo computarizado de megavoltaje (23) y/o el tomógrafo computarizado de kilovoltaje (24) y/o b) la unidad de control (25) realiza un control guiado por imágenes del aparato de radioterapia (2, 22) de tal modo que la distribución espacial real de la dosis se aproxime a la distribución espacial deseada de la dosis.

11. Dispositivo terapéutico (1) de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el dispositivo de calentamiento termoterapéutico (8) y/o el aparato de radioterapia (2, 22) se controlan en tiempo real y/o durante la terapia.

DOCUMENTOS INDICADOS EN LA DESCRIPCIÓN

En la lista de documentos indicados por el solicitante se ha recogido exclusivamente para información del lector, y no es parte constituyente del documento de patente europeo. Ha sido recopilada con el mayor cuidado; sin embargo, la EPA 5 no asume ninguna responsabilidad por posibles errores u omisiones.

Documentos de patente indicados en la descripción

• WO 2007067830 A [ 0011] • WO 0245790 A [ 0011] 10 • WO 0059576 A [ 0011] • JP 9099097 A [ 0011]

• WO 0160236 A [ 0011] • GB 1045546 A [ 0011]

• EP 0719571 A [ 0011]

Literatura de la patente no citada en la descripción

• MONTES, Un sistema para la entrega simultánea de la hipertermia intraoperative de la radiación y del ultrasonido.International Journal de Hyperthermia, 1995, vol. 11 (1