Dispositivo para traqueotomía asistida que comprende un cuerpo (1) hueco con una boquilla frontal (3) dispuesta en un primer extremo;

una vaina (11) dispuesta en el interior del cuerpo (1) en cuyo interior se dispone una cánula (8) que comprende un extremo punzante (9); un tirador (12) de la vaina (11) y cánula (8) dispuesto en uno de los extremos del cuerpo hueco (1), guiado por el interior del cuerpo (1) del dispositivo por una pieza-guía (26); medios de lanzamiento del tirador (12); medios de retorno de la vaina (11); una férula (2) dispuesta en el primer extremo del cuerpo (1); una cámara de captación de imagen (5); un medio de control y visualización de datos (7) configurado para gestionar la información procedente del dispositivo de imagen médica portátil (5) y enviar indicaciones para ajustar la precarga del tirador; y un mango (4) unido al cuerpo (1).

DISPOSITIVO PARA TRAQUEOTOMiA ASISTIDA Campo de la invención La presente invención se engloba dentro del campo de los dispositivos

medicos, tambien denominados productos sanitarios, destinados a apoyar en la realización de intervenciones quirurgicas de forma asistida o semiautomatica.º Antecedentes La traqueotomia es una intervención quirurgica que consiste en la realización de una incisión o abertura de la traquea a traves del cuello, por debajo de las cuerdas

vocales, para dar acceso directo a la via respiratoria inferior. Generalmente, se coloca un tubo o canula a traves de esta abertura para suministrar una via aerea y retirar secreciones de los pulmones. La traqueotomia permite tratar de urgencia una asfixia de origen faringeo o laringeo que no responde a tratamiento medico o preparar un acto quirurgico sobre la faringe o laringe, por ejemplo de cara a la realización de

biopsias o extirpación de tumores. Es tambien una alternativa ante la intubación dificultosa cuando se necesita una anestesia general y permite una ventilación prolongada en el contexto de una reanimación.

Asi pues existen dos alternativas principales: las traqueotomias de urgencia, en la actualidad generalmente percutaneas, destinadas a salvar la vida a un paciente que 20 sufre asfixia o ahogo por atragantamiento y las traqueotomias quirurgicas en quirófano

como parte de una intervención mas compleja.

Para realizar las primeras, como consecuencia de su extrema urgencia, en ocasiones es necesario recurrir a instrumental rudimentario, en esencia cualquier instrumento cortante y algun tubo que permita mantener la via aerea una vez abierta.

Los equipos sanitarios de emergencia emplean kits para traqueotomia que incluyen instrumental de corte, canulas para establecimiento de una via de aire estable, tubos de silicona con forma de gancho que dilatan la via inicial y forceps de apoyo. Destacan algunos kits de emergencia como los comercializados por Smiths Medical, con denominaciones comerciales "Portex"T y "Bivona"®, Dynarex

Corporation o EMT Life con su kit Pertrach®. Dichos productos se utilizan tambien con frecuencia en quirófano como complemento a intervenciones que comienzan con una traqueotomia.

En cualquier caso el proceso resulta complejo, especialmente en el caso de las traqueotomias de urgencia con pacientes que en ocasiones presentan convulsiones, y 35 la destreza manual juega un papel decisivo que conlleva frecuentes errores

dramaticos, por la cercania a la traquea de vasos venosos y arteriales, y suele agravar el pronóstico de la intervención y dificultar el postoperatorio.

En el caso de las traqueotomias quirurgicas, el proceso es mas controlado y entrafa menos riesgos, si bien implica una mayor preparación y tiempo dedicado, lo 5 que puede resultar decisivo para la evolución y resultado de la intervención posterior

que comienza con la traqueotomia.

Resulta por tanto muy beneficioso disponer de un dispositivo para traqueotomia asistida que permita localizar la traquea del paciente de forma rapida y eficaz, realizar la incisión de forma mas segura y rapida, a ser posible de manera automatica en

función de las necesidades del paciente y establecer una via aerea estable para facilitar intervenciones posteriores sobre el paciente. Tal dispositivo ayudaria a minimizar los riesgos de las traqueotomias de emergencia y a reducir notablemente el tiempo empleado en las traqueotomias realizadas en quirófano, permitiendo a los cirujanos concentrarse en las operaciones posteriores, generalmente biopsias,

extracción de tumores, entre otras. Actualmente, ademas de los kits de traqueotomia mencionados, la mayoria de patentes asociadas a dispositivos para traqueotomia hacen referencia a aspectos como la geometria de las canulas y tubos para establecimiento de la via aerea asociados o a elementos auxiliares para dilatación de la traquea. En relación a tales

dispositivos cabe citar los documentos de patente WO2010126ºº8, WO20100508º5, CN201312839. Tambien se han descrito diversos forceps para facilitar la dilatación traqueal en documentos como CN20106ºº18, CN2009º5299 o CN10108 º833.

Otras patentes hacen referencia a productos de apoyo a pacientes que han sido sometidos a una traqueotomia, incluyendo sistemas que evitan la entrada de 25 agua durante la ducha del paciente (EP2008680) , elementos para limpieza interna de los tubos expansores (CN201195159) o sistemas para extracción de mucosidades y restos tisulares durante o despues de la intervención (DE102008011389) . Existen incluso patentes con fines pedag6gicos para mostrar al personal sanitario y a los propios pacientes cómo realizar las operaciones de mantenimiento asociadas a tubos

de traqueotomia permanentes (US 200º218º38) . En cuanto a dispositivos de traqueotomia asistida semiautomatica destaca la patente "Spring operated tracheotome" (US º556059) que describe un tubo recto con muelle incorporado para proyectar una canula con extremo cortante y agujerear la traquea del paciente. Dicho dispositivo presenta limitaciones claras, como la ausencia

de elementos de apoyo a su colocación segura sobre el cuello del paciente (lo que

puede ocasionar desalineaciones durante el disparo con efectos criticos) y la inexistencia de medios de apoyo para realizar un diagnóstico previo que ayude a adecuar el recorrido de la canula a la anatomia del paciente, con lo que la seguridad asociada al manejo de dicha invención es claramente mejorable.

Descripción de la invención La invención se refiere a un dispositivo para la realización de traqueotomias, de

emergencia o en quirófano, de una manera mas rapida y segura, que comprende: una carcasa o cuerpo del dispositivo, que dispone de un mango para facilitar el manejo del dispositivo y alojar la bateria auxiliar, que aporta

integridad y conecta los distintos elementos que lo componen, que esta adecuadamente taladrado para permitir el paso de elementos cortantes y productos de la via de aire, que acopla en su zona frontal con la ferula de apoyo para facilitar la intervención. una canula dispuesta en el interior del cuerpo del dispositivo, que termina

en un dardo o cuchillas punzantes para realizar la incisión traqueal, sobre la que monta un tirador guiado por el interior del cuerpo del dispositivo y que actua como lanzador de la canula y que esta adecuadamente taladrado para permitir el paso de la canula,

un gatillo que posibilita el disparo en el momento indicado por el controlador, Una ferula (o apoyo anatómico) que permite apoyar firmemente el dispositivo sobre el cuello, claviculas y parte superior del pecho del paciente, ayudando asi a su inmovilización para facilitar la traqueotomia y

que esta unida a la zona frontal del cuerpo del dispositivo para guiar el lanzamiento de la canula, una camara de captación de imagen medica portatil con sonda orientada hacia el cuello del paciente para localizar la columna de aire asociada a la traquea, la posición de los anillos traqueales, arterias, venas y estructuras

anatómicas del cuello y garantizar una actuación segura sobre el paciente, una unidad de control para gestionar la información procedente de la camara, analizar la anatomia del paciente y enviar en consecuencia sefales de mando sobre los medios de ajuste de la precarga, medios de ajuste de la precarga, que alertan al usuario sobre la posición

óptima para producir la actuación del elemento cortante y el lanzamiento de la canula encargada de establecer la via de aire, un indicador que marca la posición óptima para los medios de ajuste de la precarga, fruto de la gestión de información sobre la anatomia del paciente realizada por el controlador, con lo que la precarga del tirador puede

ajustarse para una actuación adecuada.

La canula presenta un tope que contacta con el tirador y asi permite su impulsión una vez liberado el resorte que actua sobre el tirador. Durante el proceso de carga mediante retracción del tirador, la presión ejercida sobre dicho tirador actua

tambien sobre la canula y hace que esta acompafe al tirador. El corte y penetración para el establecimiento de la via de aire alternativa se realiza con ayuda de la canula que termina en un dardo, cuchillas punzantes o extremo cortante para realizar la incisión...

1. Dispositivo para traqueotomia asistida caracterizado por que comprende: Un cuerpo (1) hueco que comprende una boquilla frontal (3) dispuesta en un primer extremo,

una vaina (11) dispuesta en el interior del cuerpo (1) en cuyo interior se dispone la canula (8) que comprende un extremo punzante (9) , un tirador (12) de la canula (8) dispuesto en uno de los extremos de la vaina (11) fijado a uno de los extremos de la canula (8) , una piezaºguia (26) , de desplazamiento de la vaina (11) ,

una ferula (2) dispuesta en el primer extremo del cuerpo (1) , una camara de captación de imagen medica portatil (5) con sonda (6) unida a la boquilla (3) , un medio de control y visualización de datos ( º) configurado para gestionar la información procedente del dispositivo de imagen medica portatil (5) ,

analizar la anatomia del paciente y enviar en consecuencia sefales de mando sobre el indicador que proporciona asistencia para precargar el tirador, y un mango (º ) unido al cuerpo (1) .

2. Dispositivo segun reivindicación 1 caracterizado por que el tirador comprende un 20 gancho (2º ) para precarga manual del tirador (12) .

3. Dispositivo segun reivindicación 1 caracterizado por que comprende un muelle actuador (16) fijado al tirador (12) , retraido inicialmente por actuación de la pieza guia (26) .

º. Dispositivo segun reivindicación 3 caracterizado por que comprende un gatillo (13) 25 dispuesto en la parte externa del cuerpo (1) , fijador de un resalte (18) saliente dispuesto en la pieza guia (26) y un muelle impulsor de la pieza guia (28) .

5. Dispositivo segun reivindicación caracterizado por que comprende como medio de retorno de la vaina (11) , un interruptor de final de carrera ( 21) de liberación de un muelle de retorno (23) dispuesto en el interior del cuerpo (1) en el extremo opuesto al

del muelle tirador (16) .

6. Dispositivo segun reivindicación 3 caracterizado por que comprende un equipo de emisión de aire comprimido (20) , y como medio de retorno de la vaina (11) , un canal de comunicación de aire (15) al final del cuerpo (1) y un interruptor acodado de final de carrera (21) activable por contacto con la pieza guia (26) .

º. Dispositivo segun reivindicación 3 caracterizado por que comprende un anillo de esferas (2º) dispuesto tras la guia (26) que se liberan por esfuerzos radiales al alcanzar la zona final del recorrido de la parte interior del cuerpo (1) que cuenta con un ensanchamiento (25) que permite la liberación de un muelle de retorno (23) dispuesto al final del interior del cuerpo (1) .

8. Dispositivo segun reivindicaciones anteriores caracterizado por que comprende un elemento autoexpandible (10) , que en situación de reposo, se encuentra plegado una en el interior de la vaina (11) que lo rodea y tras la introducción de la canula (8) en la traquea del paciente y la retracción mecanica de la vaina (11) se expande para mantener abierta la via de aire obtenida mediante perforación, permitir la retirada de la

canula y facilitar la introducción de vias, conductos o cateteres para intervenciones posteriores.

FIG. 2

FIG. 3

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FIG. 6d FIG. 7a

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FIG. 7c