Un dispositivo médico de análisis, el cual incluye:

un dispositivo medidor de análisis de sangre,

el cual tiene una carcasa;

un dispositivo de punción, el cual tiene una lanceta y una punta saliente movible a partir de una primera posición localizada por lo menos parcialmente dentro de la carcasa, hasta una segunda posición localizada por lo menos parcialmente en el exterior de la carcasa; y unos medios de amartillado del dispositivo de punción para el movimiento de la lanceta desde la primera posición hasta la segunda posición.

Dispositivo medidor de un fluido corporal, integrado, y dispositivo de punción La presente invención se refiere a un dispositivo medidor de un fluido corporal y a los dispositivos de punción para la obtención de una muestra de fluido corporal para su análisis. En particular la presente invención se refiere a un dispositivo medidor integrado para el análisis de la sangre, y a un dispositivo de punción.

Un dispositivo medidor de fluido corporal típico, incluye un dispositivo medidor para análisis de la sangre, como por ejemplo, un dispositivo medidor de la glucosa de la sangre. Los dispositivos medidores de la glucosa de la sangre se emplean para los diabéticos para monitorizar sus niveles de glucosa en sangre. Se conocen varios dispositivos medidores de glucosa en sangre. Un dispositivo medidor de glucosa en sangre típico es un dispositivo de mano que incluye una pantalla pequeña, varios pulsadores de navegación en la pantalla, una ranura o abertura para la recepción de un elemento de análisis como por ejemplo una tira de análisis, y elementos electrónicos para la determinación del nivel de glucosa en sangre del usuario a partir de una muestra aplicada al elemento de análisis y, por otra parte, para operar con el dispositivo medidor.

Un elemento de análisis típico para un dispositivo medidor de un fluido corporal incluye un medio de análisis y un punto de aplicación para recibir una muestra del fluido, y transmitirlo (por ejemplo por acción capilar) al medio de análisis. El elemento de análisis se dimensiona y se le da una forma adecuada para encajar dentro de la ranura o abertura en el dispositivo medidor. Un elemento de ensayo que comprende una tira de análisis tiene un aspecto generalmente plano y generalmente rectangular. Típicamente, las tiras de análisis incluyen la tira de análisis ACCU-CHEK® Aviva y la tira de análisis ACCU-CHEK® Compact Plus, distribuidas por la firma Roche Diagnostics Corporation de Indianapolis, Indiana. Los elementos de análisis reciben también en la presente el nombre de tiras de análisis, aunque solamente para propósitos ilustrativos.

Un fluido corporal típico, con parámetros y/o características de interés para los cuidadores de atención médica es la sangre. Típicamente, las muestras de sangre se analizan para determinar estos parámetros, como por ejemplo las concentraciones de glucosa o acetona, así como también ciertas propiedades coagulantes. Una muestra de la sangre que se va a analizar se obtiene típicamente utilizando un dispositivo de punción. Se conocen varios dispositivos de punción. En general, el dispositivo de punción incluye una lanceta móvil situada dentro de una carcasa, un mecanismo de amartillado para colocar la lanceta en una posición de amartillado lista para ser disparada, y un mecanismo de disparo para hacer que la lanceta partiendo desde la carcasa pinche la piel del paciente en un período lo más breve posible de tiempo, de forma que se logre obtener una gota de sangre.

Un análisis típico de la muestra de sangre se efectúa dando la vuelta al dispositivo medidor de la sangre, insertando un elemento de análisis dentro de la ranura o abertura, empleando la lanceta para obtener una gota de sangre y aplicando la gota de sangre al área de recepción del elemento de análisis. Los elementos electrónicos del dispositivo medidor determinan la concentración del analito de interés, por ejemplo la glucosa o las cetonas o el hematocrito, o una característica particular de la sangre, como por ejemplo, la coagulación y muestra en una pantalla el resultado del análisis sobre la misma. Típicamente, el dispositivo medidor determina la concentración o características a través de o bien un análisis electroquímico o bien un análisis de la reflectancia óptica. Ejemplos de dispositivos medidores y su elementos electrónicos asociados para el análisis de la sangre, específicamente para medir la glucosa de la sangre, están descritos por ejemplo en las patentes U.S. nos 7. 247. 144; 6. 969. 359; 6. 878. 120; 6. 866. 675; 6.

793. 633; 6 662. 439; 6. 659. 966; 6. 645. 368; 6. 602. 268; 6. 485. 439; 6. 419. 661; 5. 997. 817; 5. 438. 271; 5.

366. 609; 5. 352. 351; 5. 053. 199; 4. 999. 582; 4. 924. 879; 4. 891. 319; Re. 36. 268 y Re. 35. 803.

En una versión de la presente invención, un dispositivo de análisis médico incluye un dispositivo medidor para análisis de la sangre el cual tiene una carcasa y un dispositivo de punción. El dispositivo de punción incluye una lanceta y un punzón movible desde una primera posición en la cual una parte de la punta saliente se desplaza desde la carcasa hasta una segunda posición en la cual una porción de la punta saliente está situada por lo menos parcialmente dentro de la carcasa. En una versión, el dispositivo de punción está amartillado por el movimiento de la punta saliente desde la segunda posición a la primera posición. En otra versión, se proporcionan otros medios con el dispositivo de análisis médico para el amartillado del dispositivo de punción. La carcasa incluye una abertura para la recepción de una tira de análisis. La inserción de una tira de análisis en la abertura ocasiona que la punta saliente se mueva desde la segunda posición hasta la primera posición en la que permanece en un estado de amartillado. La lanceta se dispara oprimiendo un pulsador dispuesto para el disparo de la lanceta. Alternativamente, la punta saliente puede ser oprimido en la dirección de la carcasa cuando la punta saliente está en la segunda posición. Puede incluirse un indicador para indicar el estado de amartillamiento del dispositivo de punción. El dispositivo puede incluir un cartucho que contiene por lo menos dos lancetas situadas por lo menos parcialmente dentro de la carcasa y una abertura en la punta saliente a través de la cual la lanceta se desliza cuando se dispara. En una versión, el cartucho se mueve después de que la lanceta se ha disparado para que una de las lancetas sin emplear se alinee con la abertura. En otra versión, la punta saliente se mueve después de que se ha disparado la lanceta para que una lanceta sin emplear se alinee con la abertura. Todavía en otra versión, el alineamiento con respecto a la punta saliente y a una lanceta sin emplear se efectúa manualmente. Puede disponerse de un indicador para indicar en la pantalla el número de lancetas empleadas o sin emplear en el cartucho.

En otras versiones de la invención, un dispositivo para análisis médico, incluye un dispositivo medidor de la glucosa en sangre el cual tiene una carcasa, un dispositivo de punción situado por lo menos parcialmente dentro de la carcasa y que incluye una lanceta móvil desde una primera posición situada por lo menos parcialmente dentro de la carcasa hasta una segunda posición situada por lo menos parcialmente en el exterior de la carcasa, y los medios para el amartillado del dispositivo de punción para el movimiento desde la primera posición a la segunda posición y regreso a la primera posición. Los medios para el amartillado del dispositivo de punción pueden ser de varias formas, por ejemplo una punta saliente en el dispositivo de punción la cual es deslizable desde una primera posición a una segunda posición, una cubierta deslizable, una palanca, una pantalla movible o un pulsador. En otras versiones, la inserción de una tira de análisis en el dispositivo medidor amartilla el dispositivo de punción.

Las características más arriba mencionadas y otras características de esta invención, y la manera de obtenerlas, se harán más aparentes, y la propia invención se comprenderá mejor, por referencia a la siguiente descripción de las versiones de la presente invención tomadas conjuntamente con los dibujos que se adjuntan, en los cuales:

Las figuras 1 - 4 ilustran un dispositivo medidor integrado de glucosa en sangre, y un dispositivo de punción, de acuerdo con una versión de la presente invención.

Las figuras 5 - 7 ilustran otra versión de un dispositivo medidor integrado de glucosa en sangre, y un dispositivo de punción de acuerdo con la presente invención.

Las figuras 8 -10 ilustran otra versión de un dispositivo medidor integrado de glucosa en sangre y un dispositivo de punción de acuerdo con la presente invención.

Las figuras 11-12 ilustran otra versión de un dispositivo medidor integrado de glucosa en sangre y un dispositivo de punción de acuerdo con la presente invención.

La figura 13 ilustra otra versión de un dispositivo medidor integrado de glucosa en sangre y un dispositivo de punción de acuerdo con la presente invención.

La figura... [Seguir leyendo]

1. Un dispositivo médico de análisis, el cual incluye:

un dispositivo medidor de análisis de sangre, el cual tiene una carcasa;

un dispositivo de punción, el cual tiene una lanceta y una punta saliente movible a partir de una primera posición localizada por lo menos parcialmente dentro de la carcasa, hasta una segunda posición localizada por lo menos parcialmente en el exterior de la carcasa; y unos medios de amartillado del dispositivo de punción para el movimiento de la lanceta desde la primera posición hasta la segunda posición.

2. El dispositivo médico de análisis de acuerdo con la reivindicación 1, en donde los medios para el amartillado incluyen una punta saliente en el dispositivo de punción, movible desde una primera posición hasta una segunda posición.

3. El dispositivo médico de análisis de acuerdo con la reivindicación 1, en donde los medios para el amartillado incluyen una abertura en la carcasa para la recepción de un elemento de análisis, y en donde la inserción de este elemento de análisis dentro de la abertura, amartilla la lanceta.

4. El dispositivo médico de análisis de acuerdo con la reivindicación 1, en donde los medios para el amartillado incluyen una cubierta movible desde una primera posición sobre la carcasa hasta una segunda posición sobre la carcasa.

5. El dispositivo médico de análisis de acuerdo con la reivindicación 1, en donde los medios para el amartillado incluyen una palanca movible desde una primera posición hasta una segunda posición.

6. El dispositivo médico de análisis, de acuerdo con la reivindicación 1, el cual incluye además un indicador para indicar si la lanceta está en estado amartillado o sin amartillar.

7. El dispositivo médico de análisis, de acuerdo con la reivindicación 6, el cual incluye además una pantalla y en donde el indicador aparece en la pantalla.

8. El dispositivo médico de análisis de acuerdo con la reivindicación 1, en donde los medios para el amartillado incluyen una pantalla movible desde la primera posición localizada por lo menos parcialmente dentro de la carcasa, hasta una segunda posición localizada por lo menos parcialmente en el exterior de la carcasa.

9. El dispositivo médico de análisis de acuerdo con la reivindicación 1, el cual incluye además una pantalla y en donde los medios para el amartillado incluyen una cubierta movible desde una primera posición en la que cubre la pantalla hasta una segunda posición en la que deja la pantalla al descubierto.

10. El dispositivo médico de análisis de acuerdo con la reivindicación 1, en donde los medios para el amartillado incluyen una pantalla movible desde una primera posición de cara a la carcasa, hasta una segunda posición.

11. El dispositivo médico de análisis de acuerdo con la reivindicación 10, en la cual los medios para el amartillado incluyen un pulsador localizado en la carcasa y oprimiendo dicho pulsador, éstos se mueven desde una posición de almacenado a una posición de utilización.

12. El dispositivo médico de análisis de acuerdo con la reivindicación 11, en el cual oprimiendo el pulsador una segunda vez se amartilla la lanceta.

13. El dispositivo médico de análisis de acuerdo con la reivindicación 12, en el cual oprimiendo el pulsador una tercera vez, se dispara la lanceta.

14. El dispositivo médico de análisis de acuerdo con la reivindicación 1, el cual incluye además un cartucho que contiene por lo menos dos lancetas localizadas por lo menos parcialmente dentro de la carcasa y una abertura en la carcasa a través de la cual pasa la lanceta cuando está en la segunda posición, y en donde el cartucho está configurado para moverse después de que una lanceta se ha disparado, para que una lanceta sin utilizar se alinee con la abertura.

15. El dispositivo médico de análisis de acuerdo con la reivindicación 14, el cual incluye además un indicador que señala en la pantalla el número de lancetas sin emplear y/o el número de lancetas empleadas, en el cartucho.