DISPOSITIVO DE INSERCIÓN.

La invención se refiere a un dispositivo de inserción con las características indicadas en el preámbulo de la reivindicación 1. Los dispositivos de inserción de este tipo se conocen por el documento WO 2004/0986684, el documento EP 1 829 578 y el documento US 2002/123740. Para insertar sensores para la medición in vivo de concentración de analitos, por ejemplo concentraciones de glucosa, en el tejido corporal de un paciente, por ejemplo en el tejido adiposo subcutáneo, se usan dispositivos de inserción que activan mediante un mecanismo de accionamiento un movimiento de punción de una aguja de inserción. Las agujas de inserción usuales para este proceso están realizadas como agujas huecas o acanaladuras en forma de V, que tienen colocado un sensor. El sensor puede estar realizado, por ejemplo, como un sistema de electrodos para mediciones electroquímicas o comprender un catéter microfluídico para introducir y extraer un líquido de perfusión. Después de una punción, la aguja de inserción es extraída del tejido corporal, permaneciendo el sensor en la herida punzante producida. Una aplicación adicional de dispositivos de inserción es, por ejemplo, la aplicación de catéteres para la infusión, por ejemplo, de insulina y otras sustancias activas. En dispositivos de inserción sencillos, un mecanismo de accionamiento transforma un movimiento de accionamiento de un elemento de maniobra en un movimiento de punción linear de la aguja de inserción. La fuerza requerida para una punción debe ser proporcionada por el usuario mismo mediante un movimiento de accionamiento correspondiente del elemento de maniobra, o sea, durante la inserción. Para muchos usuarios es penoso aplicarse a sí mismo un dispositivo de inserción de este tipo, por ejemplo para insertar un sensor en el tejido adiposo subcutáneo del vientre. En particular, las personas cuya movilidad está restringida a causa de la edad o enfermedad tienen dificultades para mantener un dispositivo de inserción en el ángulo correcto respecto de su cuerpo y, de este modo, producir la fuerza requerida para una punción. Es que reunir la fuerza dificulta mantener quieto y no bascular el dispositivo de inserción durante el accionamiento. Una mano temblorosa al pulsar o un angulado del dispositivo de inserción producen movimientos transversales dolorosos de la aguja de inserción y, en caso extremo, un intento de inserción fallido. En particular, los movimientos transversales durante la punción pueden dar lugar a que, debido al tejido corporal circundante, el sensor insertado esté expuesto más adelante a tensiones mecánicas que pueden someter a carga e incluso deformar el sensor. Además, en este proceso el tejido corporal es irritado continuamente, de modo que se intensifican las inflamaciones y reacciones de rechazo que perjudican las mediciones del sensor. Estas desventajas pueden eliminarse, ampliamente, mediante dispositivos de inserción más complicados mediante mecanismos de accionamiento impulsados por resorte. En los dispositivos de inserción de este tipo, la energía necesaria para un movimiento de punción es suministrada por un resorte de accionamiento u otro acumulador de energía. Para la inserción, un usuario sólo debe aplicar un dispositivo de inserción de este tipo en un lugar apropiado del cuerpo y producir una punción, por ejemplo, mediante la presión sobre un elemento de activación. La fuerza absorbida para ello es mínima, de modo que incluso a personas con movilidad restringida les resulta sencillo mantener el dispositivo de inserción quieto durante el proceso de inserción. Es el objetivo de la invención indicar un camino de cómo, con menor despliegue, poner a disposición un dispositivo de inserción sencillo de manipular. Dicho objetivo se consigue mediante un dispositivo de inserción con las características indicadas en la reivindicación 1. Los perfeccionamientos ventajosos de la inversión son objeto de las reivindicaciones secundarias. En un dispositivo de inserción de acuerdo con la invención, el mecanismo de accionamiento transforma un movimiento de accionamiento extendido transversal u opuesto al sentido de punción de uno o más elementos de maniobra en un movimiento de punción del portagujas de inserción. Si bien un usuario debe reunir él mismo, mediante la acción manual sobre el elemento de maniobra, la fuerza para un movimiento de punción, un dispositivo de inserción según la invención es muy fácil de manipular, porque el movimiento de accionamiento del elemento de maniobra se extiende transversal al sentido de punción. Es que, por motivos ergonómicos, un movimiento transversal al sentido de punción puede ser realizado, de modo sustancialmente más sencillo, como un movimiento en el sentido de punción. Algo semejante es válido para un movimiento en contra del sentido de punción. Por este motivo, mediante un dispositivo de inserción de acuerdo con la invención, incluso personas de movilidad restringida pueden aplicarse con mano tranquila un sensor o catéter de infusión, por ejemplo, en la parte superior del brazo o en el tejido adiposo subcutáneo del vientre. Un dispositivo de inserción de acuerdo con la invención tiene, además, una ventaja psicológica importante. Debido a que la fuerza necesaria para un movimiento de punción es reunida transversal o contraria al sentido de punción, el usuario no tiene la sensación de dirigir esta fuerza contra sí mismo. Aún cuando el movimiento de punción se realice durante el movimiento de accionamiento, para el accionamiento del dispositivo de inserción debe superarse, en todo caso, una pequeña barrera psicológica. Con un dispositivo de inserción de acuerdo con la invención queda eliminada la barrera psicológica más o menos marcada en cada persona de introducir, conscientemente, con una fuerza incrementada un objeto puntiagudo apuntando al propio cuerpo. 2 E08017529 14-11-2011   Otra ventaja de la solución de acuerdo con la invención de ejecutar el movimiento de accionamiento del elemento de maniobra transversal al sentido de punción consiste en que el dispositivo de inserción actúa por sí mismo y no el propio cuerpo como contraparte de la fuerza de accionamiento. Ello le facilita a un usuario relajar la parte del cuerpo que debe ser punzada con la aguja de inserción, mantener más quieta el dispositivo de inserción y, de este modo, contribuir a una inserción menos dolorosa con menos tensiones mecánicas. Un dispositivo de inserción de acuerdo con la invención puede estar diseñado de modo tal que el movimiento de accionamiento del elemento de maniobra extendido transversal al sentido de punción se realice perpendicular al sentido de punción. Sin embargo, ello no es ineludible. También un movimiento de accionamiento, realizado en otro sentido paralelo distinto al sentido de punción, es transversal al sentido de punción y permite aprovechar las ventajas descritas anteriormente. En particular, no es imprescindible que el movimiento de accionamiento del elemento de maniobra sea un movimiento linear. El movimiento de accionamiento del elemento de maniobra también puede ser, por ejemplo, un movimiento pivotante. O sea, cuanto menor es el ángulo cubierto en el movimiento pivotante y cuanto mayor es el radio del movimiento pivotante, tanto menor es, ergonómicamente, la diferencia respecto de un movimiento linear. Para un dispositivo de inserción de acuerdo con la invención no se necesita, ventajosamente, ni un resorte ni otro acumulador de energía. Consecuentemente, el mecanismo de accionamiento de un dispositivo de inserción de acuerdo con la invención puede estar exento de la acumulación de energía y, por lo tanto, económico. Por ello, un dispositivo de inserción de acuerdo con la invención también puede estar realizado como un artículo desechable que es eliminado después de un uso único. Una garantía en contra de un uso múltiple no deseado puede conseguirse bloqueando el mecanismo de accionamiento después del uso, por ejemplo encastrando el elemento de maniobra al final del movimiento de accionamiento. Siempre y cuando se desee un movimiento de punción particularmente rápido de la aguja de inserción, ello puede conseguirse usando la mano del usuario como acumulador de energía. Una posibilidad para ello es bloquear un movimiento del elemento de maniobra por medio de un cerrojo que sólo es superado al alcanzar una fuerza predeterminada, por ejemplo, cuando un elemento de bloqueo se rompa o es superado por deformación elástica. La superación repentina de un cerrojo de este tipo hace que, consecuentemente, el usuario mueva el elemento de maniobra en forma sustancialmente más rápida que lo que sería posible sin un cerrojo de este tipo. Un dispositivo de inserción de acuerdo con la invención también puede configurarse de manera reusable, pudiendo insertarse en el portagujas de inserción... [Seguir leyendo]

1. Dispositivo de inserción compuesto de un portagujas de inserción (2), un mecanismo de accionamiento (4, 5, 6, 12) para mover en forma linear el portagujas (2) en un sentido de punción, y al menos un elemento de maniobra (7) para el accionamiento del mecanismo de accionamiento (4, 5, 6, 12), transformando el mecanismo de accionamiento (4, 5, 6, 12) un movimiento de accionamiento del elemento de maniobra (7), transversal u opuesto al sentido de punción, en un movimiento de punción del portagujas de inserción (2), caracterizado porque el mecanismo de accionamiento (4, 5, 6, 12) presenta un rotor (6) y una biela (4) acoplada al rotor (6) que transforma un movimiento rotativo del rotor (6) en un movimiento linear del portagujas de inserción (2). 2. Dispositivo de inserción según la reivindicación 1, caracterizado porque el movimiento de punción se produce durante el movimiento de accionamiento. 3. Dispositivo de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el mecanismo de accionamiento (4, 5, 6, 12) no tiene acumulador de energía. 4. Dispositivo de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el mecanismo de accionamiento (4, 5, 6, 12) transforma el movimiento de accionamiento del elemento de maniobra (7) en un movimiento rotativo del rotor (6). 5. Dispositivo de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el movimiento de accionamiento del elemento de maniobra (7) es un movimiento pivotante. 6. Dispositivo de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el elemento de maniobra (7) presenta una cremallera (8). 7. Dispositivo de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el mecanismo de accionamiento (4, 5, 6, 12) está dispuesto en una carcasa (1) de la que se proyecta el elemento de maniobra (7). 8. Dispositivo de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dos elementos de maniobra (7) están dispuestos opuestos diagonalmente. 9. Dispositivo de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los dos elementos de maniobra (7) se mueven en sentido opuesto durante un movimiento de punción. 10. Dispositivo de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque ambos elementos de maniobra (7) se mueven el uno hacia el otro durante un movimiento de punción. 11. Dispositivo de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado porque el mecanismo de accionamiento (4, 5, 6, 12) transforma un movimiento de accionamiento del elemento de maniobra (7), transversal al sentido de punción, en un movimiento de punción e, inmediatamente después, en un movimiento de retroceso del portagujas de inserción (2). 12. Dispositivo de inserción según una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por una guía linear (9) para el portagujas de inserción (2). 13. Sistema de inserción compuesto de un dispositivo de inserción según una de las reivindicaciones precedentes y una unidad portasensores (20), caracterizado porque el dispositivo de inserción tiene un mecanismo de acoplamiento que retiene durante una inserción la unidad portasensores (20) en el dispositivo de inserción y que, al final de un proceso de inserción, es accionado por el mecanismo de accionamiento (4, 5, 6, 12), de modo que la unidad portasensores (20) se desprende del dispositivo de inserción.} 8 E08017529 14-11-2011   9 E08017529 14-11-2011   E08017529 14-11-2011   11 E08017529 14-11-2011   12 E08017529 14-11-2011   13 E08017529 14-11-2011   14 E08017529 14-11-2011