Dispositivo auxiliar de punción con sistema de lancetas y protección contra el reuso.

Sistema de lancetas (1) para la introducción en un dispositivo auxiliar de punción (72),

comprendiendo

- al menos una aguja (3) con una punta para producir una abertura en la piel, y

- un cuerpo de agujas (2a) con un elemento de retención que, al introducir el sistema de lancetas (1) en un dispositivo auxiliar de punción (72) interactúa con un elemento de retención del dispositivo auxiliar de expulsión (72) de manera que se produce un posicionamiento del sistema de lancetas (1) en un lugar definido en el dispositivo auxiliar de punción (72), y

- el cuerpo de agujas (2a) está conectado con la aguja (3) de tal modo que al menos un sector de protección del cuerpo de agujas (2a) y la aguja (3) sean movibles uno respecto del otro,

- rodeando, en una primera posición, el sector de protección del cuerpo de agujas (2a) la punta de aguja, al menos en parte, y

- en una segunda posición, el sector de protección del cuerpo de agujas (2a) y la punta de aguja están separados espacialmente, de modo que la punta de aguja es soltada del sector de protección del cuerpo de agujas (2a),

caracterizado porque

- el cuerpo de agujas (2a) contiene, además, un mecanismo de bloqueo (31, 41) que puede ser accionado mediante la interacción con un dispositivo auxiliar de punción (72) y produce un desplazamiento de al menos una parte del cuerpo de aguja que interactúa de tal manera con el dispositivo auxiliar de punción (72) que un cambio de su posición previene un reuso del sistema de lancetas (1) después de la expulsión del sistema de lancetas (1) del dispositivo auxiliar de punción (72).

Dispositivo auxiliar de punción con sistema de lancetas y protección contra el reuso La invención se refiere a un sistema de lancetas que puede ser usado en un dispositivo auxiliar de punción para la extracción de sangre con propósitos de diagnóstico. En diferentes enfermedades es necesario analizar la sangre humana respecto de un analito contenido en la misma. En muchos casos, generando una pequeña lesión punzante es suficiente extraer del cuerpo una pequeña cantidad de sangre en forma de una gota. Un caso de este tipo particularmente importante es la diabetes, en la que la sangre debe ser analizada a intervalos regulares respecto del contenido de glucosa. Otros análisis de sangre pueden realizarse, por ejemplo, respecto de parámetros de coagulación, triglicéridos, HbA1c (índice de control diabético) o lactato. Para la producción de las lesiones punzantes necesarias se usan, por lo general, dispositivos de lancetas de sangre que se componen de un dispositivo de punción y lancetas recambiables adaptadas para ello. En la carcasa del dispositivo de punción se encuentra un portalancetas en el que, en cada caso, se introduce una lanceta recambiable. En el proceso de punción, el portalancetas es movido, rápidamente, en el sentido de la punción mediante un accionamiento de lanceta integrado al dispositivo de punción, hasta que la punta de aguja sale por una abertura de salida en el extremo delantero del dispositivo de punción y produce una pequeña herida punzante en la parte del cuerpo contra la cual se ha apretado el extremo delantero. A continuación, el portalancetas con la lanceta es retirado en contra del sentido de la punción.

En el transcurso del tiempo se han establecido pequeños dispositivos manuables de extracción de sangre, los denominados auxiliares de punción, que puede ser operados por el usuario de manera sencilla y fiable y permiten una punción, a ser posible relativamente indolora, en una parte del cuerpo. Para prevenir infecciones, particularmente en el hospital, las lancetas de uso único son elementos previstos como desechables. Después de un uso único de una lanceta, la lanceta es extraída después del proceso de punción o expulsada por el dispositivo y desechada a los residuos. En un caso de este tipo, mediante una aguja de este tipo sin protección en un contenedor de residuos puede provocar lesiones durante la eliminación de los residuos que pueden generar la contaminación de terceros por mediante la lanceta usada. Una contaminación de este tipo puede acarrear, eventualmente, infecciones, de modo que en algunos países existen esfuerzos para prohibir los sistemas de extracción de sangre en los cuales la punta de la aguja es accesible libremente después del uso. Adicionalmente a un peligro de lesiones en la eliminación de los residuos existe, además, el riesgo de un reuso accidental de una lanceta ya usada. Ello debe tenerse en cuenta, en particular, en el sector hospitalario en el que un dispositivo auxiliar de punción es usado para múltiples pacientes, ya que de este modo, por un descuido del personal de enfermería un paciente puede ser contaminado con la sangre de un paciente precedente.

Además del uso del dispositivo de lancetas de sangre por el personal médico, también se usan, además, auxiliares de punción para usuarios en el sector denominado home monitoring. Ello es válido, en particular, en el control terapéutico de diabéticos. Es así que en el tratamiento de diabéticos se ha comprobado que las secuelas importantes relacionadas con la diabetes, por ejemplo ceguera, pueden ser reducidas decisivamente cuando la concentración de glucosa en sangre de diabéticos es determinada con frecuencia, hasta cinco veces por día, y la inyección de insulina ajustada en base a dichas mediciones. Para realizar mediciones frecuentes se usan auxiliares de punción en el margen del sector de home-monitoring, de modo que el diabético mismo puede realizar un análisis de sangre. Las exigencias que se producen por este motivo a un dispositivo de lancetas de sangre son, además de un manejo sencillo al inicio del proceso de punción y una punción relativamente indolora, también una manipulación sencilla al insertar nuevas lancetas y una eliminación segura de lancetas ya usadas. Por un lado, un cambio de las lancetas debería, a ser posible, ser sencilla y, por otro lado, garantizar también un máximo de seguridad contra lesiones no queridas al usuario y a terceros. De este modo, en el sector del home-monitoring es posible que una lanceta, una vez cargada, sea usada para punzar por el mismo usuario de manera repetida; sin embargo, también en este caso, después que el usuario se ha decidido a desechar la lanceta, debe impedirse un reuso por descuido de una lanceta ya expelida. Además de ello, una protección contra lancetas expelidas debería estar garantizada, en particular para terceros, por ejemplo en la eliminación de residuos.

En el estado actual de la técnica, al insertar la lanceta, la punta de la aguja está envuelta por una cubierta de plástico para la punta, que posibilita un manejo seguro al introducir la lanceta. Cuando la lanceta se encuentra insertada, se quita la cubierta de punta para que la punta afilada de la aguja quede disponible para el proceso de punción (US 5.628.765) . Sin embargo, la punta de aguja libre produce el riesgo de una lesión accidental y la posibilidad de un daño de la punta. Después de repetidos procesos de punción, la lanceta es quitada del dispositivo auxiliar de punción. Ello puede suceder manualmente, con lo que el riesgo de un daño a la punta de la aguja es elevado, o bien mediante un mecanismo de expulsión automático.

En la patente EP 0 565 970 se da a conocer un dispositivo de lancetas de sangre en el cual la lanceta es expelida del portalancetas mediante una varilla de expulsión. Mediante el accionamiento de un botón correspondiente, el usuario puede operar la varilla de expulsión.

Además, en la memoria de la patente US 4.442.836 se describe un mecanismo de expulsión en el cual la aguja es soltada automáticamente cuando el dispositivo auxiliar de punción es retensado, de modo que la lanceta usada es desechada después de cada proceso de punción. Los mecanismos de expulsión de este tipo requieren un grado relativamente elevado de técnica adicional. Además, un uso múltiple de un sistema de lancetas ya cargado no es

posible, lo cual, sin embargo, es frecuentemente es deseado por el usuario, en particular en el sector del homemonitoring. Otra sustancial desventaja del actual estado de la técnica descrito es, además, que la punta de la aguja no está cubierta después de la expulsión de la lanceta, de modo que, como ya se ha descrito, existe relacionado con ello un riesgo de lesión.

Para facilitar quitar sin riesgo la lanceta usada, según el estado actual de la técnica se describen otros sistemas de extracción de sangre que garantizan una protección de la punta de la aguja después de la expulsión de la lanceta. En particular, ello es considerado como una característica esencial por los usuarios que, a edad avanzada o como secuela de una enfermedad, están impedidos por un nivel de visión deficiente y manos temblorosas.

Para realizar una protección de la punta de aguja, según el estado actual de la técnica la lanceta está integrada a una caperuza del dispositivo auxiliar de punción, de modo que la lanceta y su caperuza de carcasa forman en conjunto una unidad recambiable desechable. Los diseños de este tipo se han descrito en los documentos EP 0 595 148 y US 4.990.154, US 5.454.828 y DE 1 0053974. Si la lanceta es expulsada por el usuario, la caperuza de carcasa es colocada sobre la punta de aguja, de modo que, a continuación, la lanceta puede ser desechada envuelta por la caperuza. Aún cuando en los mecanismos descritos la punta de aguja está protegida después de la expulsión, continúa siendo posible una nueva reintroducción por parte de un usuario desatento y un nuevo proceso de punción mediante una aguja que ya una vez ha sido desechada. Por lo tanto, el usuario depende de sí mismo para distinguir que la aguja ya ha sido usada.

En el margen de una forma de realización, el documento US 4.817.603 da a conocer un dispositivo auxiliar de punción que incluye una carcasa, que contiene la unidad de accionamiento y es reusable, y otra parte de equipo que comprende el mecanismo de disparo y la aguja y está configurado como artículo de uso único.

Exclusivamente el documento EP 0 630 609 da a conocer un mecanismo que impide, directamente, la reintroducción y, por lo tanto, un reuso de una lanceta una vez expulsada. El dispositivo de lanceta descrito incluye una aguja... [Seguir leyendo]

1. Sistema de lancetas (1) para la introducción en un dispositivo auxiliar de punción (72) , comprendiendo

- al menos una aguja (3) con una punta para producir una abertura en la piel, y

- un cuerpo de agujas (2a) con un elemento de retención que, al introducir el sistema de lancetas (1) en un dispositivo auxiliar de punción (72) interactúa con un elemento de retención del dispositivo auxiliar de expulsión (72) de manera que se produce un posicionamiento del sistema de lancetas (1) en un lugar definido en el dispositivo auxiliar de punción (72) , y

- el cuerpo de agujas (2a) está conectado con la aguja (3) de tal modo que al menos un sector de protección del cuerpo de agujas (2a) y la aguja (3) sean movibles uno respecto del otro,

- rodeando, en una primera posición, el sector de protección del cuerpo de agujas (2a) la punta de aguja, al menos en parte, y

- en una segunda posición, el sector de protección del cuerpo de agujas (2a) y la punta de aguja están separados espacialmente, de modo que la punta de aguja es soltada del sector de protección del cuerpo de agujas (2a) , caracterizado porque

- el cuerpo de agujas (2a) contiene, además, un mecanismo de bloqueo (31, 41) que puede ser accionado mediante la interacción con un dispositivo auxiliar de punción (72) y produce un desplazamiento de al menos una parte del cuerpo de aguja que interactúa de tal manera con el dispositivo auxiliar de punción (72) que un cambio de su posición previene un reuso del sistema de lancetas (1) después de la expulsión del sistema de lancetas (1) del dispositivo auxiliar de punción (72) .

2. Sistema de lancetas según la reivindicación 1, en el cual el sector de protección del cuerpo de agujas (2a) es una carcasa de almacén que contiene una pluralidad de agujas (3) .

3. Sistema de lancetas según la reivindicación 1, en el cual el cuerpo de agujas (2a) se compone de múltiples partes.

4. Sistema de lancetas según las reivindicaciones 1 o 3, en el cual una parte del cuerpo de agujas (2a) contiene el mecanismo de bloqueo (31, 41) que es accionado independientemente del sector de protección del cuerpo de agujas (2a) .

5. Sistema de lancetas según la reivindicación 1, en el cual el mecanismo de bloqueo (31, 41) actúa directamente sobre el elemento de retención y cubre o destruye el elemento de retención.

6. Sistema de lancetas según la reivindicación 1, en el cual la misma forma del cuerpo de agujas (2a) está configurada como elemento de retención.

7. Sistema de lancetas según la reivindicación 1, en el cual el mecanismo de bloqueo (31, 41) incluye un punto de ruptura controlada que, al expulsar el sistema de lancetas (1) produce una rotura de la carcasa del cuerpo de agujas (2a) .

8. Sistema de lancetas según la reivindicación 1, en el cual el mecanismo de bloqueo (31, 41) produce un aumento de tamaño de al menos un sector del cuerpo de agujas (2a) .

9. Sistema de lancetas según la reivindicación 1, en el cual el mecanismo de bloqueo (31, 41) produce una reducción de tamaño de al menos un sector del cuerpo de agujas (2a) .

10. Sistema de lancetas según la reivindicación 2, caracterizado porque el mecanismo de bloqueo (31) produce un alargamiento del cuerpo de agujas en el sector de las puntas de aguja, de modo que las puntas de aguja son rodeadas de manera protectora por el mecanismo de bloqueo (31) .

11. Sistema de lancetas según la reivindicación 1, caracterizado porque es impedida una reintroducción del sistema de lancetas (1) en el dispositivo auxiliar de punción (72) después de la expulsión del sistema de lancetas (1) del dispositivo auxiliar de punción (72) .

12. Dispositivo auxiliar de punción (72) para producir una abertura en la piel, comprendiendo

- el sistema de lancetas (1) según una de las reivindicaciones 1 a 9,

- una carcasa para la introducción del sistema de lancetas (1) , presentando

- la carcasa, además, un elemento de retención que interactúa con un elemento de retención, apropiado para este propósito, del sistema de lancetas (1) , de modo que el sistema de lancetas (1) es posicionado en la carcasa en un

lugar definido, y

- la carcasa comprende una abertura (73) de la cual en un proceso de punción puede emerger la punta de aguja de al menos una aguja (3) del sistema de lancetas (1) , y

- un mecanismo de accionamiento para accionar al menos una aguja (3) , de modo que la aguja (3) es trasladada de 5 una posición de descanso a una posición de punción.

13. Dispositivo auxiliar de punción según la reivindicación 12, en el cual el sistema de lancetas (1) y el dispositivo auxiliar de punción (72) dispone, en cada caso, de múltiples elementos de retención actuantes independientemente uno de otro.

14. Dispositivo auxiliar de punción según la reivindicación 12, en el cual el mecanismo de bloqueo (31, 41) produce

una separación espacial de los elementos de retención en una nueva reintroducción del sistema de lancetas (1) en el dispositivo auxiliar de punción (72) .

15. Dispositivo auxiliar de punción según la reivindicación 12 en el cual el mecanismo de bloqueo (31, 41) es activado al ser expulsado el sistema de lancetas (1) del dispositivo auxiliar de punción (72) .

16. Dispositivo auxiliar de punción según la reivindicación 12 en el cual el mecanismo de bloqueo (31, 41) es 15 activado al introducir el sistema de lancetas (1) en el dispositivo auxiliar de punción (72) .

17. Dispositivo auxiliar de punción según la reivindicación 12, en el cual el mecanismo de bloqueo (31, 41) es accionado en un proceso de punción.

18. Dispositivo auxiliar de punción según la reivindicación 12, en el cual durante la expulsión del sistema de lancetas

(1) es trasladado el sector de protección del cuerpo de agujas (2a) a su primera posición.

19. Dispositivo según la reivindicación 12 en el cual la primera posición del sector de protección del cuerpo de agujas (2a) es la misma que la posición de descanso.