DETECCIÓN DE DESCONEXIÓN DE ACCESO POR MEDIO DE GLUCOSA.

La invención pertenece al campo de los tratamientos médicos en general y a los sistemas de acceso vascular de pacientes. La presente invención se refiere a realizaciones de un método y de un sistema para detectar fugas de sangre durante un tratamiento sanguíneo extracorpóreo u otro procedimiento médico. La máxima lo primero es no hacer daño puede ser un buen resumen del juramento hipocrático exigido a los médicos y aplicado por los profesionales médicos. No hay ningún lugar en el que este principio sea más necesario que en la medicina moderna. Dado que los pacientes viven más, existen más tratamientos crónicos y más pacientes delicados que nunca. Estos pacientes corren el peligro de sufrir complicaciones como resultado de procedimientos terapéuticos continuos e incluso de procedimientos diagnósticos, que son necesarios para su atención continua. Los tratamientos que implican un tratamiento sanguíneo extracorpóreo son claros ejemplos de ello. El peligro más evidente es la infección, pero el daño causado por la infección se puede evitar con la no reutilización ni siquiera de dispositivos supuestamente estériles y mediante una atención diligente por parte del propio o la propia paciente y por parte de los cuidadores que le atienden. También pueden surgir otros peligros que, como en el caso de las infecciones, son difíciles de erradicar. Uno de estos peligros procede de aquellos procedimientos de tratamiento sanguíneo en los que se extrae físicamente la sangre de un paciente para tratarla y después se restituye al mismo, todo ello en el mismo procedimiento. La extracción y restitución de sangre se practica durante la hemodiálisis en personas cuyos riñones no funcionan bien. Otros procedimientos, como la aféresis, implican la extracción de sangre de un paciente o un donante para separar las plaquetas sanguíneas o el plasma de los glóbulos rojos y la restitución de los glóbulos rojos al paciente o donante, tal como se describe en las patentes US nº 5.427.695 y 6.071.421. Los tratamientos médicos extracorpóreos arriba descritos requieren que la sangre sea extraída para su tratamiento y después restituida. Esto requiere el acceso al sistema vascular del paciente al que se le extrae sangre y al que se le restituye ésta después. Si se aplica un tratamiento por lotes, es decir, se extrae una cantidad de sangre que después se trata y se restituye, sólo se utiliza una única aguja. Típicamente, cada lote de este tratamiento es corto y el tratamiento es aplicado por un profesional médico en una clínica u hospital. Una variación del tratamiento por lotes consiste en un método continuo por lotes, en el que sólo se utiliza una única aguja. En un proceso continuo por lotes hay distintas fases de extracción y restitución. Durante la fase de extracción se procesa la sangre y una cantidad adicional de ésta se envía a un recipiente de almacenamiento temporal para procesarla durante la fase de restitución. En la fase de restitución se procesa la sangre del recipiente de almacenamiento temporal y después se restituye al paciente o donante a través de dicha única aguja. Otros tratamientos son continuos, como la separación de plaquetas arriba mencionada o el tratamiento de diálisis, y pueden durar varias horas o incluso una noche. Los tratamientos continuos requieren dos agujas o puntos de acceso (o una sola aguja con dos lúmenes o vías de paso independientes), una para la extracción de sangre y otra para su restitución. El punto de extracción normalmente es una arteria o una fístula/injerto arterial y para suministrar la sangre a la máquina terapéutica se utilizan una aguja y una bomba. Es relativamente sencillo detectar un problema en la extracción, por ejemplo si la aguja de extracción se ha movido, utilizando una tecnología de sensor de aire convencional. Los problemas en la restitución de la sangre al paciente son más difíciles de detectar. La línea de retorno incluye típicamente una aguja de acceso venoso. Si la línea de retorno se desplaza, la sangre no se restituye al sistema vascular del paciente, sino que puede seguir siendo bombeada y acumularse cerca del paciente. Dependiendo del régimen de bombeo de la sangre y del tiempo del tratamiento, esto podría poner en peligro la vida del paciente en un período de tiempo muy corto. Por ello se han concebido diversos aparatos para detectar el desplazamiento de la aguja, en especial de una aguja venosa. Un ejemplo es la publicación de solicitud de patente US 2006/0130591. En un dispositivo de acuerdo con dicha solicitud, una aguja venosa está equipada con un fotodetector y está cubierta por un parche opaco. Este dispositivo no enviaría ninguna señal o alarma si la aguja comienza a gotear o sólo se ha movido ligeramente. Por ejemplo, el fotodetector podría no detectar la luz todavía porque la aguja no se ha movido lo suficiente como para exponer el fotodetector a la luz. Además, este método requiere luz ambiente y, en consecuencia, no es adecuado para aquellos pacientes que se cubren el brazo con una manta o que se someten a diálisis nocturna mientras duermen en una habitación oscura. Se han ideado muchas otras técnicas, muchas de ellas dependientes del flujo de sangre, el cual permite la conductividad entre dos electrodos o cables. Se hace necesario un mejor método para detectar rápidamente un posible desprendimiento de una aguja venosa u otro tipo de aguja en un paciente, de modo que se evite una pérdida inadvertida de sangre y el consecuente perjuicio para el paciente. El documento US 2005/0038325 describe un método para detectar fugas de sangre, método que consiste en: proporcionar un sensor local que comprende un grupo de sensores; montar el sensor local en una posición adyacente al punto de acceso del procesamiento sanguíneo extracorpóreo; enviar una señal al sensor local; controlar la señal de retorno del sensor local para detectar cambios debidos a una fuga de sangre; y activar una alarma si la señal cambia. El documento también describe un detector de desconexión de acceso que comprende: un sensor local con un grupo de sensores; un circuito analítico que envía una señal al sensor local, controla la señal de retorno y activa una alarma cuando la señal cambia; un soporte para montar el sensor local cerca del punto de acceso al paciente; y, opcionalmente, una batería para suministrar energía al circuito analítico. El 2   circuito analítico puede formar parte del sensor y también se describen realizaciones en las que el sensor local es químico. Una realización consiste en un método para detectar fugas de sangre. El método incluye los pasos de proporcionar un detector de glucosa, montar el detector en un lugar adyacente al punto de acceso de procesamiento sanguíneo extracorpóreo, tomar una lectura de línea base del detector en el punto de acceso del paciente, procesar la lectura de línea base y determinar una línea base, controlar el detector en cuanto a indicaciones de fugas y enviar una señal si se detecta sangre. Otra realización consiste en un método para detectar una fuga de sangre en un punto de acceso. El método incluye los pasos de proporcionar un detector de glucosa, montar el detector de glucosa cerca del punto de acceso del paciente, tomar una lectura eléctrica de una línea base en el punto de acceso con el detector de glucosa, procesar la lectura de línea base y archivar los datos de la lectura de línea base, controlar el punto de acceso durante el procedimiento terapéutico mediante la toma de lecturas eléctricas adicionales y enviar una señal si se detecta una lectura indicativa de fuga de sangre. Otra realización consiste en un detector de desconexión de acceso. El detector de desconexión de acceso incluye una célula de combustible que tiene un ánodo y un cátodo, un circuito de comunicaciones conectado a la célula de combustible, opcionalmente una batería conectada a al menos uno de estos dos elementos, célula de combustible y circuito de comunicaciones, y un soporte adecuado para montar la célula de combustible, el circuito de comunicaciones y la batería cerca del punto de acceso del paciente, estando configurada la célula de combustible para recibir la sangre que se fuga del punto de acceso, lo que provoca la oxidación de una sustancia sanguínea y hace que el circuito de comunicaciones envíe una señal. Otra realización consiste en un detector de desconexión de acceso. El detector de desconexión de acceso incluye un detector de glucosa que presenta un ánodo y un cátodo, comprendiendo el ánodo una capa de electrólisis anódica adecuada para la oxidación de glucosa y comprendiendo el cátodo una capa de electrólisis catódica. El detector también incluye un circuito de comunicaciones conectado al detector de glucosa, opcionalmente una batería conectada al detector de glucosa y al circuito de comunicaciones, y un... [Seguir leyendo]

1. Método para detectar fugas de sangre, comprendiendo el método: preparar un detector de glucosa (10); montar el detector en una posición adyacente a un punto de acceso de procesamiento sanguíneo extracorpóreo (A, V); tomar una lectura de línea base del detector en el punto de acceso de un paciente; procesar la lectura de línea base y determinar una línea base; controlar el detector en cuanto a indicaciones de fuga de sangre; y enviar una señal si se detecta sangre. 2. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque el detector es un monitor de glucosa o una célula de combustible de glucosa. 3. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque la señal se envía a un dispositivo de salida local para alertar a una persona o hacer sonar una alarma. 4. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque adicionalmente comprende disponer un material de contraste encima del punto de acceso. 5. Método según la reivindicación 1, caracterizado porque el detector comprende un circuito de corriente o de voltaje para detectar glucosa y, en consecuencia, sangre. 6. Método para detectar fugas de sangre en un punto de acceso, comprendiendo el método: preparar una célula de combustible (10); montar la célula de combustible cerca de un punto de acceso de un paciente (A, V); tomar una lectura eléctrica de línea base del punto de acceso con la célula de combustible; procesar la lectura de línea base y archivar los datos de la lectura de la línea base; controlar el punto de acceso durante un procedimiento terapéutico mediante la toma de lecturas eléctricas adicionales; y enviar una señal cuando se detecta una lectura indicativa de una fuga de sangre. 7. Método según la reivindicación 6, caracterizado porque la lectura eléctrica de línea base o las lecturas adicionales son indicativas de un voltaje o una corriente en la célula de combustible. 8. Detector de desconexión de acceso que comprende: una célula de combustible (30) con un ánodo (32) y un cátodo (35); un circuito de comunicaciones (14) conectado a la célula de combustible; opcionalmente, una batería (16) conectada a al menos uno de estos dos elementos, la célula de combustible y el circuito de comunicaciones; y un soporte adecuado para montar la célula de combustible, el circuito de comunicaciones y la batería cerca de un punto de acceso de un paciente, estando configurada la célula de combustible para recibir la sangre que se fuga del punto de acceso (A, V), lo que provoca la oxidación de una sustancia sanguínea y hace que el circuito de comunicaciones envíe una señal. 9. Detector de desconexión de acceso según la reivindicación 8, caracterizado porque el ánodo está configurado para oxidar al menos una de glucosa y glucosa-oxidasa. 10. Detector de desconexión de acceso según la reivindicación 8, caracterizado porque el cátodo está configurado para reducir hexacianoferrato de potasio. 11. Detector de desconexión de acceso según la reivindicación 8, caracterizado porque el circuito de comunicaciones está en comunicación funcional con una máquina de hemodiálisis, y que además comprende la máquina de hemodiálisis. 7   12. Detector de desconexión de acceso según la reivindicación 8, caracterizado porque además comprende un dispositivo de salida local para alertar a una persona o hacer sonar una alarma. 13. Detector de desconexión de acceso según la reivindicación 8, caracterizado porque el ánodo es permeable y está configurado para absorber sangre al interior de la célula de combustible. 14. Detector de desconexión de acceso según la reivindicación 8, caracterizado porque la célula de combustible es un detector de glucosa. 15. Detector de desconexión de acceso, que comprende: un detector de glucosa (30) con un ánodo (32) y un cátodo (35), comprendiendo el ánodo una capa electrolítica anódica adecuada para la oxidación de glucosa y comprendiendo el cátodo una capa electrolítica catódica; un circuito de comunicaciones (14) conectado al detector de glucosa; opcionalmente, una batería (16) conectada al detector de glucosa y al circuito de comunicaciones; y un soporte adecuado para montar el detector de glucosa, el circuito de comunicaciones y la batería cerca de un punto de acceso (A, V) de un paciente, estando configurado el detector de glucosa para recibir la sangre que se fuga del punto de acceso, provocando la oxidación de la glucosa de la sangre y generando así una energía eléctrica que hace que el circuito de comunicaciones envíe una señal. 16. Detector de desconexión de acceso según la reivindicación 15, caracterizado porque la capa electrolítica anódica comprende una enzima anódica y un polímero redox anódico. 17. Detector de desconexión de acceso según la reivindicación 16, caracterizado porque la enzima anódica se selecciona de entre el grupo consistente en glucosa-oxidasa, pirroloquinolin-quinona-glucosa-deshidrogenasa, galactosa-oxidasa, pirroloquinolin-quinona-fructosa- deshidrogenasa, quinohemoproteína-alcoholdeshidrogenasa, piranosa-oxidasa, oligosacárido-deshidrogenasa y lactato-oxidasa. 18. Detector de desconexión de acceso según la reivindicación 15, caracterizado porque la capa electrolítica catódica comprende una enzima catódica y un polímero redox catódico. 19. Detector de desconexión de acceso según la reivindicación 18, caracterizado porque la enzima catódica se selecciona de entre el grupo consistente en peroxidasa, tirosinasa, peroxidasa de rábano, peroxidasa de soja, lacasa y citocromo-C-peroxidasas. 20. Detector de desconexión de acceso según la reivindicación 15, caracterizado porque el soporte consiste en una almohadilla flexible y además comprende una capa absorbente junto al detector de glucosa. 8   SISTEMA LÓGICO BATERÍA 9 CIRCUITO DE COMUNICACIÓN     11   12   13   Facilitar un detector electroquímico y un circuito para el sensor del punto de acceso Montar el sensor cerca del punto de acceso venoso Detectar voltios o amperios del sensor y comparar con valores estándar para voltios y amperios por una fuga de sangre Controlar el sensor durante la terapia para asegurar que no hay sangre presente Enviar una señal si el sensor detecta sangre en el punto de acceso Interrumpir la terapia, envío de una alarma, o ambas cosas 14   MEMORIA