COMPOSICIONES DE GEL A BASE DE SILICONA PARA CURAR HERIDAS Y REDUCIR LAS CICATRICES.

Composiciones de gel a base de silicona para curar heridas y reducir las cicatrices Campo Técnico La presente invención se refiere a composiciones que contienen diversos compuestos de silicona, que son adecuados para favorecer la curación de heridas en la piel y para la prevención de cicatrices. Antecedentes de la Invención Las heridas en la piel significativas, tales como las causadas por lesión o cirugía, conducen con frecuencia a cicatrices. Las cicatrices en muchos casos dan como resultado un sentido disminuido del tacto, pérdida de flexibilidad y pérdida de un rango de movimiento (en que las cicatrices pasan por articulaciones). Las cicatrices también dan como resultado problemas cosméticos evidentes, en particular cuando están en la cara y las manos. Las heridas en la piel son también propensas a infección e incluso con apósitos convencionales, las infecciones son bastante comunes. Las víctimas de incendios son susceptibles en particular de infecciones y pueden quedar con cicatrices importantes cuando curan las heridas. Hay una necesidad de métodos de tratamiento de lesiones en la piel que minimicen o eliminen la formación de cicatrices. Los apósitos de heridas convencionales, tales como los fabricados con gasa de algodón y diversos polímeros, dejan mucho que desear, en especial se debe vendar un gran área de piel. La capacidad del apósito para permanecer en su lugar y proteger la herida llega a estar progresivamente más comprometida a medida que aumenta el área de la herida, mientras al mismo tiempo la eliminación del apósito sin lesión para el tejido subyacente llega a ser progresivamente más difícil. Los apósitos de heridas deben estirarse y flexionarse para adaptarse al movimiento de los músculos y articulaciones; esto además se hace más difícil a medida que se hace más grande el apósito. En el caso de apósitos faciales, es deseable minimizar el impacto visual del apósito y esto por supuesto llega a ser rápidamente imposible a medida que el tamaño de la herida aumenta. Finalmente, los apósitos de heridas convencionales requieren un cambio frecuente, que es particularmente costoso en un entorno de hospital donde el valor del tiempo del personal profesional y el coste de deshacerse de desechos médicos, son significativos. Hay una necesidad de mejorar los apósitos de heridas que no presenten estas desventajas. Para aplicar estas necesidades, se ha desarrollado y comercializado una serie de productos (Revisiones: I. Borgognoni, Wound Repair and Regeneration (2.002), 10: 118-121; D. Leventhal et al., Arch Facial Plast Surg (2.006), 8: 362-368). Entre los más exitosos están los recubrimientos de gel de silicona ("SGS", por sus siglas en inglés) y las pomadas de gel de silicona y combinaciones de las mismas. El uso de estos polímeros y geles a base de silicona se ha demostrado que reduce la aparición de cicatrices cuando se usan sistemáticamente durante periodos de tiempo suficientemente prolongados. (Chan. KY, et at., Plast Reconstr Surg. (2.005), 116: 101-1.020; Signorini M. CIementonil MT., Aesthetic Plast Surg. (2.007), 31: 181- 197; Chernoff WG, et al., Aesthetic Plast Surg, (2.007) 31: 495-500; Fonseca Capdevila E, et al., Piel (2.007) (en prensa); Sepehrmanesh M., Kompendium Derrnatologie (2.006), 1: 30-12; Murison M, James W., J Plast Reconstr Aesthet Surg. (2.006), 59: 437-439.) Es poco práctico usar recubrimiento en grandes áreas o cerca de articulaciones y no se pueden usar fácilmente en la cara y otras áreas donde los contornos o la movilidad de la piel hace difícil asegurar el contacto y el recubrimiento adecuados. Con frecuencia se requiere esparadrapo para asegurar el recubrimiento a la piel. También los pacientes pueden ser reacios a usar el recubrimiento sobre áreas desvestidas durante el día, siendo una preocupación la adhesión al tratamiento. Finalmente, los recubrimientos se deben lavar con frecuencia para evitar complicaciones tales como erupciones e infección. Aunque el mecanismo por el que los recubrimientos y polímeros de silicona reducen la aparición de cicatrices no se conoce en la actualidad, se ha propuesto la hipótesis de que la silicona proporciona una función barrera que activa algo el proceso de curación. Esto puede implicar hidratación mejorada, control de pH, temperatura aumentada y control de la tensión de oxígeno. La presencia de compuestos de silicona no especificados en la piel que se cura se ha propuesto que limita algo la formación de cicatrices. Están disponibles en la actualidad productos comerciales formados de polímeros a base de silicona y curación de heridas específicamente diana y el tratamiento de cicatrices existentes. Ejemplos específicos de tales productos comerciales incluyen recubrimientos de Neosporin Scar Solutions, recubrimientos de Cica-Care, apósitos de cicatrices de Mepiform y gel de silicona de Dermatix. Se han descrito composiciones de gel de polímero de silicona para tratamiento de heridas (véase, por ejemplo, la patente de EE.UU. Nº 5.741.509). La patente internacional WO 01/23011 describe un método de tratamiento de cicatrices tópico usando un aplicador y/o dispositivo de envase médico para la aplicación tópica de un agente de tratamiento de cicatrices tópico de gel de fluido contenido en el mismo, caracterizado por que el agente comprende una composición que comprende: 1-25% en peso de una goma de silicona (polidimetilsiloxano terminado con dimetilhidroxi-hidroxi de alto peso molecular) considerado que es equivalente a un gel de silicona; 1-40% en peso de un fluido de silicona que tiene una viscosidad de 10 a 60.000 mm 2 2 /s a 25ºC; E08836714 17-11-2011   1-35% en peso de una cera de silicona con propiedades semioclusivas y 1-90% en peso de un fluido de silicona volátil que tiene una viscosidad de hasta, e incluyendo, S mm 2 /s a 25ºC; La patente internacional WO 2004/006972 A1 describe un apósito de heridas autosecante para mejorar o reducir las cicatrices existentes usando una composición que comprende un fluido de silicona no volátil mezclado con sílice pirolizada que es un agente formador de gel, un diluyente de siloxano cíclico volátil y un elastómero de silicona en forma de mezcla en un fluido de silicona de viscosidad inferior. Aunque los polímeros a base de silicona son eficaces en la reducción de la aparición de cicatrices, se deben aplicar las composiciones conocidas a las cicatrices durante periodos de tiempo prolongados para conseguir resultados apreciables. En particular, los geles de polímero a base de silicona se usan típicamente sobre las cicatrices durante aproximadamente 18 horas al día, cada día, durante varios meses. Puede resultar una molestia significativa de los periodos prolongados durante los cuales los polímeros a base de silicona se deben usar sobre la cicatriz. También, el gel típico es un material viscoso que deja una capa relativamente gruesa sobre la piel, que es a lo sumo defectuosamente camuflada con maquillaje. Aunque la capa de silicona se puede hacer casi invisible con materiales cosméticos y métodos sofisticados de manera conveniente, pocos pacientes tienen tiempo y recursos para usar estos métodos o emplear a un profesional de la cosmética. La deficiencia resultante en el aspecto físico puede desalentar la adhesión del paciente al tratamiento con el protocolo de tratamiento riguroso e inusualmente prolongado. Hay una necesidad de una composición de polímero de silicona eficaz que sea más cómoda, menos visible y se haga más fácilmente inadvertida mediante productos cosméticos comunes. Breve descripción de la Invención La invención proporciona un fluido de silicona aplicado de manera tópica que se seca en una película fina sobre la piel. Las composiciones de la invención reducen la formación de cicatrices proliferativas (cicatrices hipertróficas y queloides) después de incisiones quirúrgicas o heridas accidentales y reducen el tamaño y mejoran el aspecto de las cicatrices proliferativas establecidas. Las composiciones de la invención contienen un siloxano cíclico como un fluido de base con excelentes propiedades de extensión que es compatible con un amplio intervalo de otros ingredientes cosméticos. Las composiciones de la invención son relativamente no viscosas y se extienden fácilmente en recubrimiento uniforme, fino. La presencia de un siloxano cíclico también imparte una sensación a la piel sedosa suave y las composiciones de la invención no son grasientas y no dejan residuos oleosos o acumulación oleosa. Breve descripción de las figuras Figura 1: Fotografías antes (A) y después (B) de un paciente tratado con una composición de gel de silicona de la presente invención. Descripción detallada de la invención Las composiciones de la invención comprenden un siloxano cíclico, un fluido oclusivo de silicona, un gel oclusivo de silicona y un polvo de resina de silicona como se... [Seguir leyendo]

1. Una composición para generar una barrera protectora de películas para la reducción de formación de cicatrices proliferativas después de incisiones quirúrgicas o heridas accidentales que comprende: - un siloxano cíclico; - un fluido oclusivo de silicona en forma de polialquilsiloxano elegido de poli(dimetildiloxano), poli(metiletilsiloxano), poli(metilfenilsiloxano) y mezclas de los mismos con una viscosidad entre 50 y 500 mm 2 .s -1 (cSt); - un gel oclusivo de silicona en forma de dispersión de un elastómero de silicona en un aceite de silicona, caracterizado por que el elastómero de silicona se elige de: dimeticona reticulada, copolímero de estearil metildimetil siloxano, polisilicona-11, polímero reticulado de cetearil dimeticona/vinil dimeticona, polímero reticulado de dimeticona/fenil vinil dimeticona y polímero reticulado de dimeticona/vinil dimeticona y el aceite de silicona se elige de: fenil trimeticona, fenil dimeticona, dimeticona copoliol y alquil dimeticona copoliol. - un polvo de resina de silicona en forma de polimetil silsesquioxano. 2. La composición según la reivindicación 1, que comprende además un éster de ácido ascórbico o sal del mismo, 3. La composición según la reivindicación 1, en la que el siloxano cíclico constituye 30-80% en peso de la composición, preferiblemente 45-65% en peso de la composición, más preferiblemente 55-65% en peso de la composición. 4. La composición según la reivindicación 1, en la que la viscosidad del fluido oclusivo de silicona está entre 100 y 350 mm 2 .s -1 (cSt). 5. La composición según la reivindicación 1, en la que el polialquilsiloxano es polidimetilsiloxano y la viscosidad es 200 mm 2 .s -1 (cSt). 6. La composición según la reivindicación 1, en la que el fluido oclusivo de silicona constituye 1-15% en peso de la composición, preferiblemente 2-15% en peso de la composición, más preferiblemente 3-7% en peso de la composición. 7. La composición según la reivindicación 1, en la que el polímero de silicona reticulado es polisilicona-11. 8. La composición según la reivindicación 1, en la que el aceite de silicona es fenil trimeticona. 9. La composición según la reivindicación 1, en la que el polvo de resina de silicona comprende 1-10% en peso de la composición, preferiblemente 1-5% en peso de la composición, más preferiblemente 2-3% en peso de la composición. 10. La composición según la reivindicación 2, en la que el éster de ácido ascórbico o sal del mismo comprende un éster de ácido graso con 8 a 24 átomos de carbono. 11. La composición según la reivindicación 2, en la que el éster de ácido ascórbico o sal del mismo se elige de: laurato de ascorbilo, miristato de ascorbilo, palmitato de ascorbilo, isopalmitato de ascorbilo, estearato de ascorbilo, tetraisopalmitato de ácido ascórbico y behenato de ascorbilo y sales de los mismos. 12. La composición según la reivindicación 2, en la que el éster de ácido ascórbico o sal del mismo comprende entre 0,1 y 2% en peso de la composición, preferiblemente entre 0,2 y 1% en peso de la composición, más preferiblemente entre 0,3 y 0,7% en peso de la composición. 13. El uso de la composición según la reivindicación 1 en la fabricación de un medicamento para el tratamiento de heridas para reducir cicatrices. 14. El uso según la reivindicación 13, en el que la composición según la reivindicación 1 comprende además un éster de ácido ascórbico o sal del mismo. 6 E08836714 17-11-2011   7 E08836714 17-11-2011   Figura 1B 8 E08836714 17-11-2011