Composición de un gel que forma una película para el cuidado de heridas o de la piel.

Preparado que forma una película que comprende al menos un gel hidrófobo y al menos un gel hidrófilo,

que se caracteriza por que el gel hidrófobo engloba al menos un polímero hidrófobo y una o varias grasas minerales y el gel hidrófilo se presenta distribuido de forma homogénea en el gel hidrófobo.

Composición de un gel que forma una película para el cuidado de heridas o de la piel La presente invención hace referencia a un preparado preferiblemente cosmético y/o dermatológico que forma una película y que al menos incluye un gel hidrófobo y al menos un gel hidrófilo.

Los preparados semisólidos en forma de pomadas, cremas y geles para el tratamiento de heridas son conocidos ampliamente y constituyen el vehículo estándar para cuidar una herida con un principio activo o fármaco. Para ello se aplica el fármaco directamente y de forma concentrada en el lugar de acción, de forma que la duración de la acción depende exclusivamente de la correspondiente interacción entre el lugar de acción y la sustancia. Es un inconveniente que la herida sangre o bien presente una fuerte secreción ya que la estructura interna del preparado se altera ligeramente.

Ocasionalmente los principios activos para el tratamiento de heridas se aplican en forma de preparados líquidos como soluciones o lociones sobre la zona de la piel a tratar. Con ello el efecto de lavado es todavía más intenso o el preparado líquido transcurre ya en la aplicación por la región cutánea no prevista para el tratamiento.

Estos preparados líquidos o semisólidos encuentran una aceptación mayor en el cuidado de la piel sana con principios activos cosméticos.

Otra forma de preparados semisólidos son los sistemas matriciales tipo apósito, en los cuales el principio activo está incorporado en la matriz adhesiva o bien procedente de un depósito a través de la matriz adhesiva penetra en el lugar de acción. Las matrices tipo apósito tienen la ventaja frente a los preparados líquido o tipo crema anteriormente descritos, que la liberación del principio activo se puede realizar de forma controlada durante un periodo de tiempo más largo.

El inconveniente es que los apósitos debido a su forma no se adaptan óptimamente al lugar de acción o bien el principio activo no solamente se aplica en el lugar previsto sino que también en zonas del cuerpo que solamente se necesitan para fijar firmemente el apósito.

A los preparados en forma de pomadas, cremas y geles se añaden normalmente las cantidades correspondientes de coadyuvantes de disolución y/o aceleradores de la penetración. En los preparados en forma de apósito asimismo de forma frecuente coadyuvantes de disolución y/o aceleradores de la penetración para resolver este inconveniente. Asimismo también se pueden añadir hidrocoloides para mejorar la penetración. Estos hidrocoloides pueden absorber cantidades limitadas de agua o de soluciones acuosas. Para cantidades elevadas de líquido la estructura matricial básica en general influye negativamente en las propiedades del producto.

La patente americana 20040191279 describe un sistema matricial lipófilo a base de poliisobutileno al cual no se puede añadir una cantidad de agua no definida. Estos sistemas matriciales se pueden emplear para mejorar la fuerza adhesiva entre la piel humana y artículos de higiene desechables como pañales, compresas, apósitos cosméticos etc., que se aplican a la piel para absorber los distintos exudados corporales. Para evitar un flujo de estos sistemas matriciales se emplean agentes inmovilizantes como ceras y poliésteres de ácidos grasos. El punto de fusión de estos sistemas matriciales se sitúa entre 44 y 104º C.

Otro sistema matricial adhesivo para la absorción de humedad, preferiblemente en aplicaciones tipo ileostomía, colostomía, se ha descrito en la patente americana 6303700 B1. Para una capacidad de absorción del exudado más rápida del sistema básico de poliisobutileno se ha expuesto o desarrollado la adición de polivinilpirrolidona o del copolímero de polivinilpirrolidona-acetato de vinilo.

En la EP 724888 A2 se han descrito matrices hidrocoloidales y en particular un sistema para el tratamiento de heridas, en el cual la capacidad de absorción del exudado de una solución acuosa de un polímero de bloque hidrófilo se puede ajustar por medio de la temperatura de conversión gel-sol. En un intervalo de 0-40º C, preferiblemente en el intervalo de 30-40º C, habitual para una herida, se transforma el sol soluble en agua en el gel insoluble en agua.

La US 20040018250 A1 describe una dispersión de cera de agua en aceite para aplicaciones tópicas y análogas como lociones, pomadas, pastas, suero o aerosol. Para ello se mezcla una cera con, por ejemplo, manteca de cacao, vaselina, etc..con uno o varios componentes hidrófobos como el aceite de ricino o el aceite de núcleo de palma hidratado como fase hidrófoba y esta fase hidrófoba se mezcla con una fase acuosa bajo una elevada fuerza de cizallamiento/elevada presión con respecto a la dispersión de cera de agua en aceite. La presión que se va a emplear en un homogenizador para conseguir el tamaño de partícula descrito de la dispersión de 0, 1-0, 5 micras oscila entre 750 y 1850 bar.

La US5622711 describe una masa adhesiva que contiene un homopolímero hidrófobo, alifático insaturado, un agente adherente y un hidrocoloide. Como agentes adherentes se menciona, entre otros, el poliisobutileno y como hidrocoloides se mencionan entre otros los poliacrilatos. El polímero hidrófobo puede formar un gel y al preparado total se pueden añadir además aceites minerales.

La WO2006/065991 publica una dispersión de agua en aceite con una fase dispersada que contiene el principio activo y un polímero o lípido, así como una fase continua gelificada.

La WO99/27014 describe una composición hidrocoloide adhesiva que incluye el poliisobutileno, polvo hidrocoloidal, ácido silícico pirógeno, goma, polímeros de estireno, plastificantes, aceites minerales y de forma opcional medios antimicrobianos.

Lo deseable sería disponer de un preparado que no presentara los inconvenientes de las composiciones semisólidas conocidas, como cremas o lociones, ni tampoco los inconvenientes de las aplicaciones de los apósitos, pero que combinara las ventajas de ambas formas de tratamiento de heridas o de la piel.

Es preferible disponer también de un cuidado o forma de tratamiento alternativos a los conocidos preparados semisólidos.

La invención incluye un preferiblemente un preparado cosmético y/o dermatológico que forma una película y que incluye al menos un gel hidrófobo y al menos un gel hidrófilo. El gel hidrófobo está formado por al menos un polímero hidrófobo y una o varias grasas y/o aceites minerales y si es preciso otros aditivos convencionales.

Dicho preparado conforme a la invención, en particular en forma de gel, incluye una mezcla homogénea del gel polimérico hidrófobo con un gel polimérico hidrófilo, un hidrogel.

Del estado de la técnica se sabe que los polímeros se hinchan en los disolventes orgánicos y paulatinamente se disuelven. Las grasas y los aceites pueden asimismo disolverse e inflarse, de manera que hasta el momento una combinación de polímeros hidrófobos y grasas o aceites da lugar a mezclas inestables. Por ejemplo, el polipropileno se disuelve lentamente por medio de los triglicéridos de cadena media.

Asimismo se sabe que las grasas y aceites se emplean como plastificantes para los polímeros. Pero si los polímeros hidrófobos incluyen más de un 50% en peso de estos plastificantes, respecto a la masa total, normalmente se disuelve la unión estructural de los polímeros entre sí.

Sorprendentemente se ha demostrado que los polímeros hidrófobos con grasas o aceites minerales permiten formular un gel estable sin que el gel presente los inconvenientes signos de disolución.

Así, por ejemplo, el poliisobutileno (PIB) forma en aceite de parafina y/o vaselina, según el porcentaje de componentes oleicos, una estructura gelificada interna blanda. El poliisobutileno se hincha con los aceites de parafina/vaselina y adquiere una estructura tipo gel, que incluso con un porcentaje de PIB del 50% en peso posee suficiente cohesividad, para ser moldeable y blanda y no desintegrarse en trozos.

Se prefiere que el polímero hidrófobo se encuentre en un porcentaje de como máximo un 60%, a poder ser del 50% máximo, en particular de un 40% máximo respecto a la masa total del gel formado.

El porcentaje de grasas o aceites minerales es pues relativamente elevado, de manera que se obtienen también geles estables cuando el porcentaje en grasa mineral es de un 40 o 50% en peso. Aquí el porcentaje hace referencia a la masa total del gel hidrófobo formado.... [Seguir leyendo]

1. Preparado que forma una película que comprende al menos un gel hidrófobo y al menos un gel hidrófilo, que se caracteriza por que el gel hidrófobo engloba al menos un polímero hidrófobo y una o varias grasas minerales y el gel hidrófilo se presenta distribuido de forma homogénea en el gel hidrófobo.

2. Preparado conforme a la reivindicación 1, que se caracteriza por que el gel hidrófilo con un tamaño de gotas de 0.2-20 μm, se distribuye en un gel hidrófobo.

3. Preparado conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que el polímero hidrófobo se encuentra contenido en un porcentaje de como máximo un 60% en peso respecto a la masa total del gel hidrófobo formado.

4. Preparado conforme a la reivindicación 3, que se caracteriza por que el polímero hidrófobo se encuentra contenido en un porcentaje del 50% como máximo, respecto a la masa total del gel hidrófobo formado.

5. Preparado conforme a la reivindicación 3, que se caracteriza por que el polímero hidrófobo se encuentra contenido en un porcentaje del 40% como máximo, respecto a la masa total del gel hidrófobo formado.

6. Preparado conforme a una de las reivindicaciones, que se caracteriza por que se elige el poliisobutileno como polímero hidrófobo.

7. Preparado conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que se elige una mezcla de poliisobutileno y otros polímeros, preferiblemente el copolímero de bloque estireno-isopreno-estireno (SIS) como polímero hidrófobo.

8. Preparado conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que el gel hidrófobo presenta una viscosidad de 10 000-25 000 Pa*s (25º C; 1 rad/s) .

9. Preparado conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que se eligen una o varias grasas o aceites del grupo de aceites de parafina, grasas de parafina y ceras de parafina como grasas o aceites minerales.

10. Preparado conforme a la reivindicación 9, que se caracteriza por que se elige la vaselina como grasa de parafna.

11. Preparado conforme a la reivindicación 9, que se caracteriza por que se eligen aceite de parafina y vaselina como grasas o aceites minerales.

12. Preparado conforme a la reivindicación 11, que se caracteriza por que se elige aceite de parafina y vaselina en un porcentaje en peso de vaselina respecto a aceite de parafina de 1:5 hasta 5:1.

13. Preparado conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza por que se eligen geles a base de ácido poliacrílico y/o sus derivados como geles hidrófilos.

14. Preparado conforme a la reivindicación 13, que se caracteriza por que se eligen sales alcalinas y alcalinotérreas, ácidos poliacrílicos reticulados con iones de aluminio, o copolimerizados con monómeros polifuncionales como derivados de ácido poliacrílico.

15. Preparado conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que comprende

a. un gel hidrófobo, que comprende un 50% en peso como máximo de poliisobutileno, respecto a la masa total de gel hidrófobo y de aceite de parafina y vaselina como grasas o aceites minerales y

b. un gel hidrófilo a base de ácido poliacrílico, que se caracteriza por que los geles hidrófilos e hidrófobos se distribuyen de forma homogénea.

16. Preparado conforme a una de las reivindicaciones anteriores, que comprende adicionalmente un coadyuvante de disolución, un humectante, plastificante, sustancias aromáticas, colorante y/o productos activos cosméticos y/o farmacéuticos.

17. Utilización de un preparado conforme a una de las reivindicaciones anteriores como cosmético en el cuidado de la piel.

18. Utilización de un preparado conforme a una de las reivindicaciones anteriores para la fabricación de un producto que cura una herida.

19. Producto para el cuidado de la piel y/o curación de una herida que consta de un preparado conforme a una de

las reivindicaciones anteriores 1 hasta 16. Figura