Clavo intramedular que comprende elementos de material con memoria de forma.

Clavo (10) intramedular apto para inserción en un hueso (12) fracturado alargado que comprende un vástago (14) que se extiende a lo largo de un eje determinado entre un extremo (16) proximal y un extremo (18) distal,

comprendiendo el clavo una pluralidad de elementos (20) que se realizan con al menos un material con memoria de forma, y una pluralidad de asientos (19) formada en el vástago (14) para alojar dichos elementos (20), en que dichos elementos (20) son aptos para adoptar una primera forma en la que se alojan de forma retráctil en los respectivos asientos (19) y una segunda forma en la que sobresalen de los respectivos asientos (19), en que el clavo comprende una cubierta (40) tubular que envuelve el vástago (14), que tiene la función de conservar los elementos (20) con memoria de forma con la primera forma, es decir, en la posición cerrada retráctil en los asientos (19), comprendiendo la cubierta (40) una pared (41) lateral y una pluralidad de orificios (42) transversales alargados, realizados en la pared (41) lateral, en que la cubierta (40) y el vástago (14) pueden moverse entre sí a lo largo del eje del vástago de una primera posición operativa en la que la pared (41) lateral de la cubierta (40) conserva los elementos (20) con memoria de forma con la primera forma retráctil en los asientos (19), y una segunda posición operativa en la que los orificios (42) transversales de la cubierta (40) se alinean en los asientos (19) del vástago (14), para permitir la disposición de los elementos (20) que sobresalen de los respectivos asientos (19), caracterizado porque comprende un tornillo (45) de control, apto para conectarse rígidamente a una parte (14a) de cabeza del vástago (14) adaptado para controlar, mediante rotación alrededor de su propio eje, un movimiento axial del vástago (14) respecto a la cubierta (40) de la primera a la segunda posición operativa.

Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E07009999.

Solicitante: ORTHOFIX S.R.L..

Nacionalidad solicitante: Italia.

Dirección: VIA DELLE NAZIONI, 9 37012 BUSSOLENGO (VERONA) ITALIA.

Inventor/es: COATI, MICHELE, ROSSI, LUIGI, VENTURINI, DANIELE, ROSSI,GRAZIANO, MARINI,GRAZIANO, MARAZZI,GIANCARLO.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61B17/00 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00).
  • A61B17/72 A61B […] › A61B 17/00 Instrumentos, dispositivos o procedimientos quirúrgicos, p. ej. torniquetes (A61B 18/00 tiene prioridad; dispositivos anticonceptivos, pesarios, dispositivos para su introducción A61F 6/00; cirugía ocular A61F 9/007; cirugía otorrina A61F 11/00). › Dispositivos intramedulares.

PDF original: ES-2384890_T3.pdf

 

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Fragmento de la descripción:

Clavo intramedular que comprende elementos de material con memoria de forma CAMPO DE APLICACIÓN

La presente invención se refiere en su aspecto más general a un clavo intramedular apto para inserción en un hueso fracturado alargado según el preámbulo de la reivindicación 1.

En concreto, la invención se refiere a un clavo intramedular apto para inserción en un hueso fracturado alargado, como un fémur o una tibia, que comprende un vástago que se extiende entre un extremo proximal y un extremo distal.

TÉCNICA ANTERIOR

Se conocen clavos intramedulares que, durante una operación quirúrgica, se insertan en un hueso fracturado alargado y se fijan en el mismo, para reconstruir la forma original del hueso y al mismo tiempo recuperar la solidez del hueso, para que puedan producirse correctamente los mecanismos de regeneración del callo.

Generalmente los vástagos de estos clavos intramedulares tienen forma esencialmente cilíndrica y pueden ser tanto sólidos como huecos.

Para fijar el clavo intramedular en las partes de hueso que deben reconstruirse, normalmente se proporcionan dos o más orificios separados en el clavo, con ejes en planos paralelos o cruzados que se extienden diamétricamente a través del vástago, en correspondencia con el extremo distal del clavo, y dos o más orificios del mismo tamaño separados, con ejes que no están necesariamente en planos paralelos, en correspondencia con el extremo proximal del clavo. Dichos orificios son aptos para alojar tornillos óseos, que se insertan, después de una perforación ósea adecuada, en el hueso, con la posterior fijación del clavo intramedular en las partes del hueso.

Aunque ventajosos según distintos puntos de vista, los clavos intramedulares estructurados como se han descrito esquemáticamente anteriormente presentan inconvenientes que se producen principalmente cuando deben realizarse perforaciones óseas para inserción del tornillo óseo. Esta etapa es especialmente decisiva puesto que se sabe que una buena sujeción del clavo depende esencialmente de la correcta realización de estas perforaciones óseas, hechas obviamente en correspondencia con los orificios del clavo insertado de forma intramedular.

No obstante, la ubicación precisa de los orificios del clavo intramedular es difícil por el hecho de que los orificios ya no son visibles, estando insertado el clavo en el hueso. Vale la pena subrayar, pues, otro problema de ubicación, es decir, el hecho de que el clavo intramedular puede curvarse ligeramente, cuando se inserta, de forma que los orificios en el extremo distal del clavo ya no están, respecto al extremo proximal, en la misma posición que antes de instalar el clavo.

La técnica tradicional para ubicar los orificios de un clavo insertado de forma intramedular proporciona el uso de rayos X, lo que implica, no obstante, los riesgos ampliamente conocidos de exposición acumulada del personal quirúrgico, además de ser bastante delicado durante la operación quirúrgica.

Así pues se han estudiado y realizado dispositivos mecánicos específicos, como por ejemplo el que se describe en la patente europea nº EP 772420 en nombre del mismo solicitante.

Estos dispositivos no requieren el uso de rayos X, pero tienen el inconveniente de requerir diversas etapas operativas, que deben realizarse todas detenidamente y con mucha precisión.

Un clavo según el preámbulo de la reivindicación 1 es por ejemplo conocido en el documento JP-A-10-57398.

RESUMEN DE LA INVENCIÓN

El problema subyacente en la presente invención es proporcionar un clavo intramedular apto para inserción en un hueso fracturado alargado, capaz de cumplir el requisito mencionado anteriormente, al mismo tiempo que supera, de forma sencilla y eficaz, todos los inconvenientes mencionados con referencia a la técnica anterior.

Este problema se resuelve mediante un clavo intramedular apto para inserción en un hueso fracturado alargado, como definido en la reivindicación 1.

Según la invención, los elementos con memoria de forma son aptos para adoptar una primera forma, o configuración, en la que se alojan de forma retráctil en los respectivos asientos del vástago y una segunda forma o configuración en la que sobresalen de sus respetivos asientos.

Otras características y las ventajas del clavo intramedular apto para inserción en un hueso fracturado alargado, así como el procedimiento de aplicación de dicho clavo en dicho hueso fracturado, según la presente invención, se harán aparentes a partir de la siguiente descripción de algunas formas de realización de los mismos realizadas con referencia a los dibujos adjuntos, dados a título de ejemplo no limitador.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 muestra esquemáticamente una vista en perspectiva de un clavo según la presente invención según una primera forma de realización y provista de una cubierta tubular envolvente o envoltura. La figura 2 muestra una vista parcial del clavo de la figura 1, en el que los elementos con memoria de forma adoptan una primera forma o configuración.

La figura 3 muestra una vista transversal del clavo de la figura 1 desprovisto de la cubierta tubular envolvente de la figura 1. La figura 4 muestra un vástago del clavo de la figura 1. La figura 5 muestra una vista de una pieza de inserción que comprende elementos con memoria de forma para el clavo de la figura 1.

La figura 6 muestra una vista de una pieza de inserción que comprende elementos con memoria de forma según otra forma de realización. La figura 7 muestra una vista de una parte ampliada del vástago de la figura 4. La figura 8 muestra una vista de una parte ampliada del clavo de la figura 1 provisto de elementos con memoria de forma. La figura 9 muestra una vista transversal de la parte del clavo de la figura 8. La figura 10 muestra una vista de la parte ampliada del extremo del clavo de la figura 1 provisto de elementos con memoria de forma. La figura 11 muestra una vista transversal de la parte del clavo de la figura 10. La figura 12 muestra una vista de la cubierta tubular para envolver el clavo de la figura 1. La figura 13 muestra una vista de una pieza de inserción que comprende elementos con memoria de forma según una realización adicional.

La figura 14 muestra un detalle de una parte de cabeza del clavo de la figura 1 en el que los elementos con memoria de forma adoptan una primera forma o configuración. La figura 14a muestra una vista en despiece ordenado de un sistema para mover el clavo de la figura 1. Las figuras 14b-14c muestran una sección del clavo durante una etapa de montaje del sistema de la figura 14a. La figura 14d muestra una vista parcial del clavo según la invención. Las figuras 15a-15d muestran una secuencia de etapas para la inserción del clavo en el hueso. DESCRIPCIÓN DETALLADA Con referencia a las figuras 1-15, se muestra un clavo intramedular según la presente invención y que se indica globalmente con 10, apto para inserción en un hueso 12 fracturado alargado, como por ejemplo un fémur o una tibia. El clavo 10 comprende un vástago 14 que se extiende entre un extremo 16 proximal y un extremo 18 distal. El vástago 14 está compuesto preferentemente por un cuerpo tubular cilíndrico. El vástago 14, según un aspecto de la presente invención, comprende una pluralidad de elementos 20 realizados con al menos un material con memoria de forma y una pluralidad de asientos 19 formados en el vástago 14 para alojar los elementos 20.

Los elementos 20 son preferentemente similares entre sí. Los elementos 20 son aptos para adoptar una primera forma, o configuración, en la que dichos elementos 20 se alojan de forma retráctil en los respectivos asientos 19, de forma que permiten la inserción del clavo en el hueso y una segunda forma o configuración en la que dichos elementos 20 sobresalen de los respectivos asientos 19 para permitir el agarre y la fijación en el hueso fracturado.

El material con memoria de forma significa un material, ya conocido en la técnica, con una forma inicial dada y que adopta, bajo condiciones externas predeterminadas o experimentando una condición de activación predeterminada, después de una etapa llamada “instrucción de material”, una nueva forma dada.

Dentro de la presente invención, la forma inicial corresponde a la segunda forma o configuración en la que los elementos con memoria de forma se disponen sobresaliendo del vástago.... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Clavo (10) intramedular apto para inserción en un hueso (12) fracturado alargado que comprende un vástago (14) que se extiende a lo largo de un eje determinado entre un extremo (16) proximal y un extremo (18) distal, comprendiendo el clavo una pluralidad de elementos (20) que se realizan con al menos un material con memoria de forma, y una pluralidad de asientos (19) formada en el vástago (14) para alojar dichos elementos (20) , en que dichos elementos (20) son aptos para adoptar una primera forma en la que se alojan de forma retráctil en los respectivos asientos (19) y una segunda forma en la que sobresalen de los respectivos asientos (19) , en que el clavo comprende una cubierta (40) tubular que envuelve el vástago (14) , que tiene la función de conservar los elementos (20) con memoria de forma con la primera forma, es decir, en la posición cerrada retráctil en los asientos (19) , comprendiendo la cubierta (40) una pared (41) lateral y una pluralidad de orificios

(42) transversales alargados, realizados en la pared (41) lateral, en que la cubierta (40) y el vástago (14) pueden moverse entre sí a lo largo del eje del vástago de una primera posición operativa en la que la pared

(41) lateral de la cubierta (40) conserva los elementos (20) con memoria de forma con la primera forma retráctil en los asientos (19) , y una segunda posición operativa en la que los orificios (42) transversales de la cubierta

(40) se alinean en los asientos (19) del vástago (14) , para permitir la disposición de los elementos (20) que sobresalen de los respectivos asientos (19) , caracterizado porque comprende un tornillo (45) de control, apto para conectarse rígidamente a una parte (14a) de cabeza del vástago (14) adaptado para controlar, mediante rotación alrededor de su propio eje, un movimiento axial del vástago (14) respecto a la cubierta (40) de la primera a la segunda posición operativa.

2. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 1, caracterizado porque en la parte de cabeza del vástago (14) se realiza un enroscado (16a) para una conexión roscada con el tornillo (45) de control provisto de un enroscado (45a) relativo.

3. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende un tubo (50) con el interior hueco apto para conectarse rígidamente a una parte de cabeza de la cubierta (40) y en el que el tornillo

(45) de control se aloja de forma holgada.

4. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 3, caracterizado porque comprende un manguito (54) de cojinete que permite mantener la cubierta (40) axialmente firme durante el movimiento del vástago (14) , y porque se inserta el tubo (50) con el interior hueco en el manguito (54) de cojinete.

5. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 4, caracterizado porque comprende un cuerpo (66) cilíndrico soldado en la parte de cabeza de la cubierta (40) , teniendo dicho cuerpo (66) cilíndrico un enroscado (66a) interno en el que se atornilla el tubo (50) con el interior hueco provisto de enroscado (50b) relativo, y en el que el cuerpo (66) cilíndrico está provisto de un par de huecos (68) , que pretenden admitir dientes (55) correspondientes del manguito (54) de cojinete.

6. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 1, caracterizado porque los asientos del vástago (14) se realizan de una pluralidad de ranuras transversales u orificios 19 alargados, que se extienden pasando de un lado del vástago (14) al otro.

7. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 6, caracterizado porque comprende piezas (23) de inserción, estructuralmente independientes del vástago (14) , y que comprende al menos uno de dichos elementos (20) con memoria de forma, siendo cada una de las piezas (23) de inserción apta para la inserción en un asiento (19) correspondiente.

8. Clavo (10) intramedular según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el vástago (14) se realiza de dos semicilindros unidos a lo largo de la longitud.

9. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 7, caracterizado porque cada pieza (23) de inserción se inserta a presión en el asiento (19) respectivo.

10. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 7, caracterizado porque cada una de dichas piezas

(23) de inserción comprende dos elementos (20) con memoria de forma, que se conectan por medio de un elemento (22, 26) de conexión central.

11. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 10, caracterizado porque cada pieza (23) de inserción tiene sustancialmente una forma esencialmente de horquilla.

12. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 10, caracterizado porque cada pieza (23) de inserción con forma de horquilla es apta para alojarse en un ranura transversal (19) correspondiente, de forma que los dos elementos (20) están dispuestos en lados opuestos del vástago (14) .

13. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 7, caracterizado porque las piezas (23) de inserción están flanqueadas en serie a lo largo del vástago (14) .

14. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 7, caracterizado porque las piezas (23) de inserción están distribuidas en la superficie lateral del vástago (14) en correspondencia con el extremo (16) proximal y el extremo (18) distal.

15. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 7, caracterizado porque las piezas (23) de inserción 5 están separadas entre sí 90º sexagesimales.

16. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 10, caracterizado porque los dos elementos (20) de cada pieza (23) de inserción comprenden dos aletas (20) opuestas, con una memoria de flexión.

17. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 7, caracterizado porque las piezas (23) de inserción

son del tipo multilaminar, es decir se realiza mediante una pluralidad de láminas solapadas de material con 10 memoria de forma.

18. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 10, caracterizado porque los dos elementos (20) de la pieza (23) de inserción están conectados mediante un manguito (26) cilíndrico.

19. Clavo (10) intramedular según las reivindicaciones 13 y 18, caracterizado porque en dicho manguito

(26) cilíndrico se proporcionan dos muescas (28) opuestas, estando sustancialmente separadas en un ángulo recto respecto a dichos dos elementos (20) y siendo aptas para alojar al menos parcialmente los elementos de un manguito (26) cilíndrico flanqueado.

20. Clavo (10) intramedular según la reivindicación 16, caracterizado porque las aletas (20) en la superficie orientada hacia fuera del vástago (14) tienen un perfil (32) esencialmente en forma de diente de sierra.


 

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