Clavo intramedular con elementos con memoria de forma.

Clavo intramedular para ser insertado en un hueso alargado fracturado y que comprende:

una varilla en forma de cánula (2) que se extiende entre un extremo proximal (3) y un extremo distal (4);

una funda tubular exterior (5) para recibir dicha varilla (2) siendo la varilla (2) coaxial con la funda (5) y guiada axialmente dentro de la funda tubular (5);

elementos con memoria de forma (7) alojados en respectivos asientos (6) de dicha varilla (2); siendo cada elemento con memoria de forma (7) capaz de asumir una configuración de reposo en la que dichos elementos con memoria de forma (7) están alojados en sus respectivos asientos (6) para permitir que el clavo sea insertado en el hueso, y una configuración de uso en la que dichos elementos con memoria de forma (7) se proyectan desde ranuras (8) en dicha funda (5); en los que

un par proximal (10) de dichos elementos con memoria de forma (7) está provisto en el extremo proximal (3) de la varilla y un par distal (11) de dichos elementos (7) está provisto en el extremo distal (4) de la varilla;

los elementos con memoria de forma (7) del par proximal (10) están dispuestos en un primer plano común y están retenidos en sus respectivos asientos (6) mediante una cubierta proximal (13);

los elementos conmemoria de forma (7) del par distal (11) están dispuestos en planos desplazados con respecto a dicho primer plano y están retenidos en sus respectivos asientos (6) mediante una cubierta distal (14);

caracterizado por que

la cubierta distal (14) está formada por dos porciones (20, 22) que están conectadas en sus extremos respectivos formando una única pieza y cada porción está dispuesta en un plano respectivo que es perpendicular con respecto al otro plano.

Clavo intramedular con elementos con memoria de forma

Campo de aplicación

La presente invención se refiere, en su aspecto más general, a un clavo intramedular adecuado para ser insertado dentro de un hueso alargado fracturado, por ejemplo, un fémur o una tibia, y que comprende una varilla en forma de cánula que se extiende entre un extremo proximal y uno distal.

Más particularmente, la invención se refiere a un clavo que comprende:

- una varilla en forma de cánula que se extiende entre un extremo proximal y uno distal;

- una funda tubular exterior para recibir dicha varilla, siendo la varilla coaxial con la funda y guiada axialmente dentro de la funda tubular;

- elementos con memoria de forma alojados en respectivos asientos sobre dicha varilla; siendo cada elemento capaz de asumir una configuración en la que está alojado en forma retráctil en su respectivo asiento, para permitir la inserción del clavo en el hueso, y otra configuración en la que dichos elementos se proyectan desde ranuras en dicha funda.

Técnica anterior

Los clavos intramedulares son conocidos en el campo y son usados en intervenciones quirúrgicas, donde son insertados dentro de un hueso alargado fracturado para devolver consistencia al hueso y permitir que el mecanismo de regeneración del callo óseo tenga lugar correctamente.

Estos clavos comprenden un tallo o varilla que tiene forma cilíndrica y son sólidos o huecos; en el último caso la varilla tiene forma de cánula.

Con objeto de fijar el clavo intramedular a las porciones de hueso que deben ser reconstruidas, usualmente se proveen en el clavo dos perforaciones desplazadas, con ejes dispuestos en planos paralelos y extendiéndose diametralmente a través de la varilla en correspondencia con el extremo distal del clavo. Generalmente dos orificios desplazados adicionales se proveen en correspondencia con el extremo proximal del clavo, con ejes dispuestos en planos paralelos.

Estos orificios tienen por objeto recibir tornillos para hueso insertados en el hueso después de que los orificios apropiados hayan sido perforados en el hueso, fijando de esta manera el clavo intramedular dentro del hueso fracturado.

A pesar de que todavía son ampliamente usados, estos clavos comúnmente conocidos tienen desventajas conocidas como resultado del hecho de que los orificios han de ser perforados para la inserción de los tornillos para hueso. Estos orificios tienen que estar en correspondencia con los orificios del clavo intramedular insertado, pero puesto que los orificios del clavo no son visibles, se necesitan técnicas de rayos X, causando la exposición acumulativa del personal de operación y grandes inconvenientes durante la operación quirúrgica.

Más recientemente, se han propuesto estructuras de clavos alternativas. La patente europea n.º EP 1 740 113, de propiedad del mismo solicitante, por ejemplo, divulga un clavo intramedular que puede ser insertado dentro de un hueso alargado fracturado, que comprende un tallo recto que se extiende entre un extremo proximal y un extremo distal y que además comprende una pluralidad de elementos hechos de al menos un material con memoria de forma. El extremo libre de estos elementos con memoria de forma está dispuesto en el exterior del tallo para la fijación del clavo al hueso.

Mientras que son ventajosos desde muchos puntos de vista, tales clavos con elementos con memoria de forma también tienen algunas desventajas que todavía deben resolverse.

Por ejemplo, debido a la ausencia de tornillos para hueso, no hay estabilidad completa del clavo dentro de la cavidad medular y contra el alto estrés axial causado por el peso del paciente. Cuando se aplica esta clase de estrés, el clavo se vuelve inestable e incluso puede comprometer el proceso de osteosíntesis o causar anomalías en el proceso de curación.

Una solución adicional de la técnica anterior es divulgada en otra solicitud europea n.º EP 2 133 034, propiedad del mismo solicitante. Esta técnica anterior adicional divulga un clavo intramedular destinado a ser insertado dentro de un hueso largo fracturado que comprende una varilla en forma de cánula insertada coaxialmente en una funda tubular; se forma un orificio transversal en el extremo proximal de la varilla y la funda para recibir un tornillo de tope que soporta el clavo en una posición estable dentro de la cavidad medular.

Esta solución simplifica la estructura de los clavos que comprenden solo material con memoria de forma, pero sigue siendo un compromiso que requiere cirugía para insertar el tornillo de tope que estabiliza el clavo dentro del hueso.

El documento WO 2005/094 706 A1 divulga un clavo intramedular de acuerdo con el preámbulo de las reivindicaciones 1 y 10.

El problema técnico de la presente invención es el de proveer un clavo intramedular con características estructurales y funcionales que resuelvan todas las desventajas de las soluciones de la técnica anterior a través de una construcción de clavo más simple para alojar a los elementos con memoria de forma.

Otro objeto del clavo de la presente invención es el de proveer un clavo que no requiere tornillos para hueso para ser estabilizado dentro de la cavidad medular.

Un objeto adicional de la presente invención es el de evitar cualquier peligro de asimetría ósea y rotación del miembro durante el período en el que el clavo está dentro del hueso.

Sumario de la invención

La idea de base de la presente invención es la de proveer un clavo intramedular para ser insertado dentro de un hueso alargado fracturado de acuerdo con las reivindicaciones 1 y 10.

Las reivindicaciones dependientes delinean realizaciones preferidas y particularmente ventajosas de un clavo intramedular de acuerdo con la presente invención.

Características y ventajas adicionales del clavo intramedular de acuerdo con la invención deberían resultar más claras a partir de la siguiente descripción de un ejemplo de realización del mismo, dado a modo de efectos ilustrativos y no limitantes y con referencia a los dibujos adjuntas.

Breve descripción de los dibujos La Figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un clavo de acuerdo con la invención separado en sus distintos componentes;

La Figura 2 ilustra una vista lateral de una funda tubular del clavo de la figura 1; La Figura 3 ilustra una sección trasversal longitudinal de la funda tubular de la figura 2 realizado a lo largo de la línea B-B;

Las Figuras 4A-4C ilustran vistas de diferentes secciones transversales de la funda tubular de la figura 2

realizados a lo largo de las líneas F-F; G-G y H-H respectivamente; Las Figuras 5A-5D ilustran vistas frontal, lateral, superior y en sección transversal de un elemento con memoria de forma del clavo de la presente invención.

La Figura 6 ilustra una vista lateral de una varilla en forma de cánula del clavo de la figura 1;

La Figura 7 ilustra una sección transversal de la varilla en forma de cánula de la figura 6 realizada a lo largo de la línea G-G; La Figura 8 ilustra una vista lateral de la varilla en forma de cánula de la figura 6 rotada 90° alrededor de los ejes longitudinales;

La Figura 9 ilustra una vista en perspectiva de un detalle de una porción del extremo distal de la varilla en forma de cánula de la figura 6 con asientos para los elementos con memoria de forma de las figuras 5A-5D;

La Figura 10 ilustra una vista en perspectiva del extremo distal de la figura 9 en una posición invertida;

La Figura 11 es una vista lateral de la porción superior del extremo distal de las figuras 9 y 10;

La Figura 12 es una vista en perspectiva de una cubierta distal para la varilla en forma de cánula;

La Figura 13 es una vista en perspectiva de una cubierta proximal para la varilla en forma de cánula;

La Figura 14 es una vista lateral del clavo de la presente invención en su configuración ensamblada.

Descripción detallada Con referencia a las figuras antes mencionadas, 1 generalmente indica un clavo intramedular de acuerdo con la presente invención, ideado para ser insertado dentro de un hueso largo fracturado, por ejemplo, un fémur.

En caso de un clavo femoral, el clavo 1 está provisto con una forma anatómica y tiene una curvatura proximal de 5° para seguir la forma del hueso femoral. En otras palabras, el clavo 1 y sus componentes principales están curvados o doblados para que el extremo proximal forme un pequeño ángulo de 5° con el extremo distal.

El clavo 1 comprende una varilla interna 2 que se extiende entre un extremo proximal 3 y un extremo distal 4.

El clavo 1 además comprende una funda tubular... [Seguir leyendo]

1. Clavo intramedular para ser insertado en un hueso alargado fracturado y que comprende:

una varilla en forma de cánula (2) que se extiende entre un extremo proximal (3) y un extremo distal (4) ;

una funda tubular exterior (5) para recibir dicha varilla (2) siendo la varilla (2) coaxial con la funda (5) y guiada 5 axialmente dentro de la funda tubular (5) ;

elementos con memoria de forma (7) alojados en respectivos asientos (6) de dicha varilla (2) ; siendo cada elemento con memoria de forma (7) capaz de asumir una configuración de reposo en la que dichos elementos con memoria de forma (7) están alojados en sus respectivos asientos (6) para permitir que el clavo sea insertado en el hueso, y una configuración de uso en la que dichos elementos con memoria de forma (7) se proyectan desde ranuras (8) en dicha funda (5) ; en los que un par proximal (10) de dichos elementos con memoria de forma (7) está provisto en el extremo proximal (3) de la varilla y un par distal (11) de dichos elementos (7) está provisto en el extremo distal (4) de la varilla;

los elementos con memoria de forma (7) del par proximal (10) están dispuestos en un primer plano común y están retenidos en sus respectivos asientos (6) mediante una cubierta proximal (13) ;

los elementos con memoria de forma (7) del par distal (11) están dispuestos en planos desplazados con respecto a dicho primer plano y están retenidos en sus respectivos asientos (6) mediante una cubierta distal (14) ; caracterizado por que la cubierta distal (14) está formada por dos porciones (20, 22) que están conectadas en sus extremos respectivos formando una única pieza y cada porción está dispuesta en un plano respectivo que es perpendicular con respecto al otro plano.

2. Clavo intramedular de acuerdo con la reivindicación 1, en el que ambas dichas porciones (20, 22) tienen una superficie exterior cóncava que continúa la superficie cilíndrica de la varilla (2) cuando la cubierta distal está montada y fijada a la varilla (2) para retener el par distal (11) de elementos con memoria de forma (7) .

3. Clavo intramedular de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2, en el que los elementos con memoria de forma (7) 25 del par distal (11) están separados angularmente entre sí en 90°.

4. Clavo intramedular de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que uno de los elementos con memoria de forma (7) del par distal (11) está dispuesto en un plano a +45° con respecto al primer plano, mientras que el otro elemento con memoria de forma (7) del par distal (11) está dispuesto en un plano a -45° con respecto al primer plano.

5. Clavo intramedular de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dichos elementos con memoria de forma (7) están hechos de materiales SIM (martensita inducida por tensión) .

6. Clavo intramedular de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dicho material SIM es Nitinol.

7. Clavo intramedular de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que cada uno de los

elementos con memoria de forma (7) tiene substancialmente una forma de horquilla con dos alas (15) conectadas 35 mediante una porción central (16) .

8. Clavo intramedular de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha cubierta proximal (13) está formada por una porción alargada (27) formada integralmente con una porción superior tubular (29) que incluye una rosca interna (26) que se corresponde a la rosca formada internamente en el extremo proximal de la varilla (2)

9. Clavo intramedular de acuerdo con la reivindicación 8, en el que dicha porción alargada (27) forma parte de la superficie exterior cóncava de la porción proximal de la varilla (2) .

10. Clavo intramedular para ser insertado en un hueso alargado fracturado y que comprende:

una varilla en forma de cánula (2) que se extiende entre un extremo proximal (3) y un extremo distal (4) ;

una funda tubular exterior (5) para recibir dicha varilla (2) siendo la varilla (2) coaxial con la funda (5) y guiada 45 axialmente dentro de la funda tubular (5) ;

elementos con memoria de forma (7) alojados en respectivos asientos (6) de dicha varilla (2) ; siendo cada elemento con memoria de forma (7) capaz de asumir una configuración de reposo en la que dichos elementos con memoria de forma (7) están alojados en su respectivo asiento (6) para permitir que el clavo sea insertado en el hueso, y una configuración de uso en la que dichos elementos con memoria de forma (7) se proyectan desde 50 ranuras (8) en dicha funda (5) ; donde 7

un par proximal (10) de dichos elementos con memoria de forma (7) está provisto en el extremo proximal (3) de la varilla y un par distal (11) de dichos elementos (7) está provisto en el extremo distal (4) de la varilla;

los elementos con memoria de forma (7) del par proximal (10) están dispuestos en un primer plano común y están retenidos en sus respectivos asientos (6) mediante una cubierta proximal (13) ;

los elementos con memoria de forma (7) del par distal (11) están dispuestos en planos desplazados con respecto a dicho primer plano y están retenidos en sus respectivos asientos (6) mediante una cubierta distal (14) ; caracterizado por que dicha cubierta proximal (13) está formada por una porción alargada (27) formada integralmente con una porción superior tubular (29) que incluye una rosca interna (26) que se corresponde a la rosca formada internamente en el extremo proximal de la varilla (2) .

11. Clavo intramedular de acuerdo con la reivindicación 10, en el que los elementos con memoria de forma (7) del par distal (11) están separados angularmente entre sí en 90°.

12. Clavo intramedular de acuerdo con las reivindicación 10 u 11, en el que uno de los elementos con memoria de forma (7) del par distal (11) está dispuesto en un plano a +45° con respecto al primer plano, mientras que el otro

elemento con memoria de forma (7) del par distal (11) está dispuesto en un plano a -45° con respecto al primer plano.

13. Clavo intramedular de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores 10-12, en el que dichos elementos con memoria de forma (7) están hechos de materiales SIM (martensita inducida por tensión) .

14. Clavo intramedular de acuerdo con una de las reivindicaciones 10-13 anteriores, en el que cada elemento con 20 memoria de forma (7) tiene substancialmente forma de horquilla.