Bolsa de medicamento precargada y sellada, puerto de conexión y método para realizar una conexión de fluido entre la bolsa y un dispositivo de administración.

Recipiente (100) que comprende:

una película plegada para definir laterales,

donde los laterales se sellan para definir un interior yun puerto de acceso (200) sellado al recipiente, donde el puerto define una salida a través de lacual se establece la comunicación del fluido con el interior, comprendiendo dicho puerto:una válvula (202) con una carcasa (212) fija a la película;

una llave de paso (204) acoplada de modo giratorio a la carcasa,un perforador (206) móvil en forma de un émbolo acoplado a la llave de paso para perforar lapelícula, caracterizado porque el perforador está adaptado para el movimiento axial dentro de lacarcasa para perforar la película en respuesta al giro de la llave de paso, y una lengüeta (211)separable que permite girar la llave de paso para que el perforador atraviese la película.

Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2003/032398.

Solicitante: BAXTER INTERNATIONAL INC..

Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.

Dirección: ONE BAXTER PARKWAY, DF3-3E DEERFIELD, IL 60015 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.

Inventor/es: BALTEAU, PATRICK, HARTMAN, JEAN-PIERRE, PELUSO, FRANCESCO, HENAUT, ERIC, HOUWAERT, VINCENT, MANDARD,BARBARA, CANTONI,GIORGIO, SFORACCHI,SILVANO.

Fecha de Publicación: .

Clasificación Internacional de Patentes:

  • A61J1/10 SECCION A — NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA.A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE.A61J RECIPIENTES ESPECIALMENTE ADAPTADOS PARA USOS MEDICOS O FARMACEUTICOS; DISPOSITIVOS O METODOS ESPECIALMENTE CONCEBIDOS PARA CONFERIR A LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS UNA FORMA FISICA O DE ADMINISTRACION PARTICULAR; DISPOSITIVOS PARA ADMINISTRAR ALIMENTOS O MEDICINAS VIA ORAL; CHUPETES PARA BEBES; ESCUPIDERAS.A61J 1/00 Recipientes especialmente adaptados a fines médicos o farmacéuticos (cápsulas o similares para administración vía oral A61J 3/07; cajas para el instrumental, bolsos para médicos A61B 19/02;  recipientes para productos radiactivos G21F 5/00). › Recipientes tipo saco.
  • A61M5/162 A61 […] › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLES FIN. › A61M 5/00 Dispositivos para introducir agentes en el cuerpo vía subcutánea, intravenosa o intramuscular; Accesorios correspondientes, p. ej. dispositivos de llenado o de limpieza, reposa-brazos (conectores o acoplamientos para tubos, válvulas o conjuntos de derivación, especialmente concebidos para uso médico A61M 39/00; recipientes especialmente adaptados para fines médicos o farmacéuticos A61J 1/00). › Adaptadores para agujas, es decir, conexiones por perforación entre el depósito y el tubo.
  • F16L37/098 SECCION F — MECANICA; ILUMINACION; CALEFACCION; ARMAMENTO; VOLADURA.F16 ELEMENTOS O CONJUNTOS DE TECNOLOGIA; MEDIDAS GENERALES PARA ASEGURAR EL BUEN FUNCIONAMIENTO DE LAS MAQUINAS O INSTALACIONES; AISLAMIENTO TERMICO EN GENERAL.F16L TUBERIAS O TUBOS; EMPALMES U OTROS ACCESORIOS PARA TUBERIAS; SOPORTES PARA TUBOS, CABLES O CONDUCTOS PROTECTORES; MEDIOS DE AISLAMIENTO TERMICO EN GENERAL.F16L 37/00 Acoplamientos del tipo de acción rápida (manguitos de apriete radial F16L 17/04, F16L 21/06; empalmes de mangas con órganos rígidos F16L 33/00; acoplamiento automático de toma de contacto para vehículos B60D, B61G; especialmente adaptados para dispositivos de lubrificación F16N 21/00). › por medio de ganchos flexibles.

PDF original: ES-2389256_T3.pdf

 


Fragmento de la descripción:

Bolsa de medicamento precargada y sellada, puerto de conexión y método para realizar una conexión de fluido entre la bolsa y un dispositivo de administración.

Antecedentes de la invención

En general, la presente invención se refiere a un recipiente y a un puerto de acceso para establecer una comunicación entre el recipiente a un dispositivo de administración. El puerto de acceso puede establecer una corriente de fluido desde el recipiente hasta un dispositivo de administración adecuado. Más específicamente, se proporciona una válvula o base que sella el recipiente. Un perforador o émbolo de la válvula agujerea el recipiente y proporciona el acceso a la solución de su interior.

Son bien conocidos recipientes para la administración de soluciones médicas. Típicamente éstos se fabrican a partir de una película flexible plegada y sellada a lo largo de los cantos laterales periféricos. Por otra parte, los recipientes típicos tienen una entrada y una salida. También habitualmente, los recipientes presentan un dispositivo para perforar la salida y establecer una comunicación fluida entre el dispositivo y la solución en su interior. Entonces se puede extraer la solución desde el dispositivo hacia un dispositivo de administración y/o un paciente.

Es extremadamente importante mantener la solución médica a administrar al paciente bajo condiciones estériles. Sin embargo, la manipulación del recipiente incluyendo la solución médica supone un riesgo de contaminación. El riesgo de contaminación puede aumentar en situaciones de emergencia, donde una rápida manipulación de los diferentes componentes puede introducir bacterias u otros agentes patógenos en el recipiente. Por ejemplo, un usuario puede tocar sin querer y/o contaminar la superficie extrema estéril de una entrada o salida. En este caso es posible que el agente contaminante penetre en el interior del recipiente.

Por otro lado, los recipientes para la administración de soluciones médicas típicamente son flexibles. Por ello, conseguir una conexión estéril con un recipiente flexible para extraer el contenido de forma estéril puede resultar difícil. La patente US Nº Re. 29.656, de Chittenden y col., describe una unidad de transferencia de aditivos con un elemento tubular que sella un recipiente para soluciones. Esta unidad incluye una aguja que pincha un obturador del recipiente de la solución. Conseguir una conexión estanca al líquido y hermética para un recipiente flexible mediante el uso de conectores médicos tradicionales, por ejemplo con agujas o puntas perforadoras, es difícil.

Además, los puertos de administración están unidos de forma segura al recipiente flexible. Sin embargo, los puertos de administración de los recipientes flexibles para soluciones conocidos con frecuencia constituyen la parte más débil del recipiente. Por ello, ciertas soluciones médicas sensibles al oxígeno y/u otros gases de penetración pueden verse afectadas. Además, los puertos de administración preformados constituyen puntos potenciales de fuga y son puntos potenciales para la entrada de contaminantes.

También son conocidos otros medios para establecer una conexión de fluido entre un recipiente y un dispositivo de administración. Generalmente, los puertos de acceso conocidos requieren el empleo de las dos manos y no producen señales audibles o visibles cuando el puerto de acceso está completamente acoplado. Además, muchos de los puertos de acceso conocidos no protegen sustancialmente contra el contacto y los contaminantes del aire.

La LU 90268 describe un recipiente sellado para soluciones con un puerto de acceso que ha sido sellado junto con el recipiente según se define en el preámbulo de la reivindicación 1. El puerto de acceso define una salida a través de la cual se establece una comunicación fluida con el interior del recipiente. El puerto de acceso comprende un perforador para perforar la película que forma el recipiente. Con el fin de perforar el recipiente, el puerto se mantiene girado manualmente y el perforador se empuja también manualmente por un extremo para que penetre dentro del recipiente.

Por tanto existe una necesidad de recipientes para soluciones conformados, cargados y sellados con un puerto de acceso y de un método para establecer un flujo entre el recipiente y un dispositivo de administración. Así, se requiere un recipiente para soluciones médicas con un puerto de entrada y de salida perfeccionados con el fin de reducir la probabilidad de contaminación durante el almacenamiento y/o uso. Además se requiere un recipiente para soluciones médicas y un puerto de acceso más fáciles de manejar. Igualmente, existe la necesidad de un recipiente para soluciones y un puerto de acceso con un sello hermético al líquido para evitar fugas, minimizar el contacto y/o la contaminación del aire y minimizar la permeabilidad del oxígeno y/u otros gases.

Sumario de la invención

De acuerdo con la presente invención se proporciona un recipiente de acuerdo con la reivindicación 1.

La presente invención proporciona un recipiente para soluciones formado, cargado y sellado con un puerto de acceso que se puede utilizar para establecer una conexión fluida entre el recipiente y un dispositivo de administración. Más específicamente, el puerto está sellado junto al recipiente y dispone de medios para perforar dicho recipiente. El fluido del interior del recipiente se extrae a través del puerto hasta una línea de administración. La línea de administración lleva el fluido hasta un dispositivo de administración.

El puerto puede presentar una válvula y un perforador. La válvula puede incluir un collarín o anillo de sellado periférico que permite sellar el recipiente. La válvula puede definir una abertura cilíndrica que recibe o se acopla de forma deslizante a un perforador o émbolo. La abertura cilíndrica puede guiar el perforador o émbolo para perforar el recipiente y abrir el acceso hasta la solución del interior del recipiente. El perforador o émbolo puede presentar un eje hueco que comprende un biselado de tres caras en el extremo enfrentado a la película del recipiente. El chaflán de tres caras del perforador o émbolo perfora y rompe la película estirada del recipiente por debajo del collarín de sellado de la válvula.

La presente invención puede permitir la manipulación con una sola mano y proporcionar señales audibles y visibles cuando el chaflán de tres caras ha perforado la película para permitir que fluya la solución. Además, la presente invención puede abarcar por completo el recorrido del flujo para eliminar la contaminación por contacto o por el aire. La presente invención también puede reducir la fuerza necesaria para penetrar en el recipiente a través de la película. Además, una vez realizada la conexión no se puede retirar el perforador o émbolo de la presente invención de la posición de unión con el fluido.

Para este fin, en una realización de la presente invención se proporciona un recipiente. El recipiente tiene una película, un puerto y una lengüeta. La película se pliega definiendo los lados y los lados se sellan para definir el interior. El puerto define una salida a través de la cual se establece la comunicación con el fluido interior. La lengüeta está unida al puerto e identifica cuándo se establece la comunicación de fluido con el interior.

En un ejemplo comparativo, el recipiente además presenta una envoltura con una primera parte unida a una segunda parte que define la lengüeta, donde la separación de la primera parte y la segunda parte identifica que se ha establecido una comunicación del fluido.

En otra realización, el recipiente tiene además una llave de paso unida al puerto donde la lengüeta se retira de la llave de paso antes de establecerse la comunicación del fluido.

En otra realización, la identificación de que se ha establecido una comunicación con el fluido por la lengüeta produce una señal audible.

En otra realización, el recipiente tiene, además, un conducto con un primer y un segundo extremos, donde el primer extremo está unido al puerto de acceso.

Además, en otra realización de la presente invención, se proporciona un puerto para establecer un flujo de fluido desde el recipiente hasta un dispositivo de administración. El puerto dispone de una válvula con carcasa que define un interior, un reborde en la carcasa, una llave de paso, un fiador y un émbolo. La llave de paso puede fijarse a la válvula y... [Seguir leyendo]

 


Reivindicaciones:

1. Recipiente (100) que comprende:

una película plegada para definir laterales, donde los laterales se sellan para definir un interior y

un puerto de acceso (200) sellado al recipiente, donde el puerto define una salida a través de la cual se establece la comunicación del fluido con el interior, comprendiendo dicho puerto:

una válvula (202) con una carcasa (212) fija a la película;

una llave de paso (204) acoplada de modo giratorio a la carcasa,

un perforador (206) móvil en forma de un émbolo acoplado a la llave de paso para perforar la película, caracterizado porque el perforador está adaptado para el movimiento axial dentro de la carcasa para perforar la película en respuesta al giro de la llave de paso, y una lengüeta (211) separable que permite girar la llave de paso para que el perforador atraviese la película.

2. Recipiente según la reivindicación 1, caracterizado porque la comunicación del fluido con el interior del recipiente (100) se establece cuando el perforador (206) perfora la película.

3. Recipiente según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque el puerto (200) comprende además:

un reborde (214a, 214b) en la carcasa, donde se puede fijar la llave de paso (204) en la válvula y guiar axialmente mediante el reborde de la carcasa:

un fiador (209) en la válvula para bloquear la llave de paso, produciendo el bloqueo de la llave de paso un sonido; y

comprendiendo el perforador móvil un émbolo (206) con un eje hueco (220) y una punta (216) , donde el émbolo está en el interior de la válvula y además donde el giro de la llave de paso fuerza el émbolo para que sobresalga del interior de la válvula y fuerza a la punta a que penetre en el recipiente

(100) y además donde la punta del émbolo queda bloqueada dentro del recipiente después de bloquear la llave de paso.

4. Recipiente según la reivindicación 3, caracterizado porque el puerto (200) comprende además una junta

(208) en el émbolo (206) .

5. Recipiente según la reivindicación 3 ó 4, caracterizado porque el puerto (200) comprende además un tirador (224a y 224b) asociado al émbolo (206) donde el tirador guía el émbolo en la válvula (202) y además donde el tirador impide un movimiento no deseado del émbolo.

6. Recipiente según cualquiera de las reivindicaciones 3 a 5, caracterizado porque el puerto (200) comprende además una sección periférica de pie (210) formada integralmente con la válvula (202) donde la sección periférica está sellada al recipiente (100) .

7. Recipiente según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la identificación de que se ha establecido una comunicación fluida produce una señal acústica.

8. Recipiente según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende además un conducto (140) con un primer extremo (142) y un segundo extremo (144) donde el primer extremo se une al puerto (200, 400) .


 

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