AGUJA DE FLEBOTOMÍA CON SENSOR DE FLASHBACK (FLUJO DE SANGRE) DE ALEACIÓN CON MEMORIA DE FORMA.
Un dispositivo de flebotomía (10), que comprende:
una aguja (12) que define un paso interno (40) y que tiene una parte extrema proximal (30) y una parte extrema distal (38),
la parte extrema distal (38) incluye una punta afilada (42) configurada para perforar tejido; y un sensor (14) dispuesto por lo menos parcialmente dentro del paso interno (40), el sensor tiene un primer estado y un segundo estado;
en el que el sensor (14) se configura para hacer la transición desde el primer estado al segundo estado tras la exposición a la sangre a temperatura fisiológica, caracterizado porque el dispositivo comprende además una válvula deformable (18) situada alrededor de la parte extrema proximal de la aguja, en la que la válvula deformable se configura para moverse entre una primera posición plegada a una segunda posición extendida tras la transición del sensor (14) desde el primer estado al segundo estado.
Tipo: Patente Europea. Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: E08164907.
Solicitante: TYCO HEALTHCARE GROUP LP.
Nacionalidad solicitante: Estados Unidos de América.
Dirección: 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 ESTADOS UNIDOS DE AMERICA.
Inventor/es: CHELAK, TODD.
Fecha de Publicación: .
Clasificación Internacional de Patentes:
- A61B5/15 NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61 CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61B DIAGNOSTICO; CIRUGIA; IDENTIFICACION (análisis de material biológico G01N, p.ej. G01N 33/48). › A61B 5/00 Medidas encaminadas a establecer un diagnóstico (diagnóstico por medio de radiaciones A61B 6/00; diagnóstico por ondas ultrasónicas, sónicas o infrasónicas A61B 8/00 ); Identificación de individuos. › Dispositivos para la toma de muestras de sangre (jeringuillas hipodérmicas A61M 5/178).
PDF original: ES-2376603_T3.pdf
Fragmento de la descripción:
Aguja de flebotomía con sensor de flashback (flujo de sangre) de aleación con memoria de forma.
ANTECEDENTES
1. Campo Técnico La presente invención está relacionada con agujas médicas. Más particularmente, la presente descripción está relacionada con agujas de flebotomía con un sensor de flashback (flujo de sangre) .
2. Antecedentes La flebotomía es el proceso de extracción de sangre para una variedad de propósitos médicos y científicos. Este proceso lleva consigo la penetración de una vena humana con un dispositivo médico que contiene una aguja hueca para sacar sangre. La flebotomía es un procedimiento invasivo y, cuando se realiza inapropiadamente, puede llevar a una infección o trauma físico en el sitio de penetración, o puede fallar simplemente en la obtención de una cantidad suficiente de sangre. Por lo tanto, el personal de asistencia sanitaria, incluyendo a los estudiantes de medicina, las enfermeras y los técnicos de asistencia sanitaria, necesitan instrucción para utilizar apropiadamente un dispositivo médico durante una flebotomía.
Los últimos adelantos en la técnica contienen numerosos ejemplos de dispositivos médicos adaptados para sacar sangre de pacientes. Estos dispositivos incluyen jeringas con aguja estándares, juegos de aguja de mariposa y agujas de flebotomía. Normalmente, un juego de aguja de mariposa incluye una aguja hueca que tiene un extremo distal afilado y un extremo proximal. El extremo proximal de la aguja hueca se asegura a un cono de aguja. En cambio, un parte proximal del cono de aguja se conecta a un tubo flexible. El cono de aguja define un conducto de fluidos que se comunica con el tubo e incluye un par de alas flexibles, que se extienden radialmente para facilitar el agarre del conjunto de aguja de mariposa por parte del personal médico. Generalmente, el tubo flexible se forma de un material transparente que permite al personal médico visualizar el riego sanguíneo, es decir, a través del tubo inmediatamente proximal al cono de aguja. La visualización del flashback (flujo de sangre) permite al personal médico confirmar que la aguja ha sido insertada apropiadamente en un paciente.
Generalmente, las agujas de flebotomía no incluyen estructuras para la detección o visualización del flashback (flujo de sangre) . Aunque la falta de una estructura para la visualización del flashback (flujo de sangre) en agujas de flebotomía no sea un inconveniente mayor para el personal médico con más experiencia, para los que tienen poca experiencia sacando sangre con agujas de flebotomía, la falta de algún medio para confirmar que la aguja ha sido posicionada apropiadamente dentro de un paciente puede aumentar el tiempo necesario para sacar sangre y aumentar las molestias al paciente.
En un intento por vencer las desventajas antes mencionadas, la Patente de EE.UU. No. 5.450.856 de Norris describe una aguja de flebotomía conectada a un tubo de recogida de sangre. Esta aguja de flebotomía incluye una aguja exterior, una aguja interior y un bulbo entremedio. El bulbo es transparente y permite al personal médico visualizar la sangre dentro del bulbo cuando la aguja externa ha sido colocada apropiadamente dentro de la vena de un paciente. El bulbo también incluye un botón que puede ser apretado por el personal médico para descargar aire de dentro de la aguja. El aire dentro de la aguja impide que la sangre fluya por la aguja y debe descargarse.
La solicitud de patente de EE.UU. 2008/0167577 de Weilbacher et al. ("Weilbacher") , presentada el 29 de diciembre de 2006, también describe una aguja de flebotomía que incluye una estructura que permite la visualización del flashback (flujo de sangre) . Esta aguja de flebotomía incluye una parte distal de aguja, una parte proximal de aguja y una parte central de aguja. La parte central de aguja define una abertura y un canal de fluidos en comunicación con la abertura. La aguja de flebotomía incluye adicionalmente un material situado junto a la abertura. Este material permite el paso de aire a través de la abertura para que salga del canal de fluido al tiempo que se impide el paso de sangre. Además, el material permite la visualización del riego sanguíneo.
Aunque las agujas de flebotomía de Norris y Weilbacher facilitan la visualización del flashback (flujo de sangre) , existe la necesidad de otros aparatos y métodos para detectar el flashback (flujo de sangre) durante la flebotomía.
En los documentos WO03/043496, EP1016428, US5030207, DE4011440 y US4971068 se describen otros dispositivos conocidos.
SUMARIO Según la presente invención, se proporciona un dispositivo de flebotomía según la reivindicación 1.
En una realización, el sensor se hace de aleación con memoria de forma.
En una realización, el sensor se hace de aleación de níquel-titanio.
En una realización, el sensor es un alambre.
En una realización, el sensor tiene una parte extrema proximal y una parte extrema distal que tiene una forma generalmente helicoidal.
En una realización, el sensor tiene un extremo proximal y un extremo distal fijo dentro del paso interno de la aguja.
En una realización, el dispositivo de flebotomía incluye además a un porta-agujas que soporta la aguja.
En una realización, el porta-agujas define una cavidad, en la que la parte extrema distal de la aguja se extiende hacia fuera desde la cavidad y la parte extrema proximal de la aguja es soportada dentro de la cavidad.
En una realización, la válvula deformable incluye una sección tubular, un indicador y una sección debilitada de pared que conecta la sección tubular y el indicador.
En una realización, el indicador se hace de un material elastomérico.
En una realización, el sensor se extiende en sentido proximal cuando hace la transición del primer estado al segundo estado.
En una realización, el sensor hace contacto con la válvula deformable para mover la válvula deformable desde la primera posición plegada a la segunda posición extendida cuando el sensor hace la transición desde un primer estado al segundo estado.
En una realización alternativa, el dispositivo de flebotomía incluye una aguja que tiene una parte distal de aguja y que define un paso interno que se extiende a través del mismo y un sensor dispuesto dentro del paso interno, el sensor se fija a la parte distal de aguja y tiene una parte no lineal. La parte no lineal del sensor hace una transición a un estado substancialmente lineal cuando está en contacto con sangre a temperatura fisiológica.
En una realización, la parte no lineal tiene una configuración sinusoidal.
En una realización, la parte no lineal tiene una configuración helicoidal.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS En esta memoria se describen diversas realizaciones del dispositivo de flebotomía descrito actualmente haciendo referencia a los dibujos:
La FIG. 1 es una vista en sección transversal de una realización del dispositivo de flebotomía descrito actualmente; y La FIG. 2 es una vista en sección transversal del dispositivo de flebotomía mostrado en la FIG. 1 insertado en una vena.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES Las realizaciones del dispositivo de flebotomía actualmente descrito se describirán ahora con detalle haciendo referencia a los dibujos en los que números de referencia similares designan elementos idénticos o correspondientes en cada una de las diversas vistas. En la descripción que sigue, el término "proximal", como es tradicional, se referirá al extremo del dispositivo de flebotomía que está más cerca del operador, mientras que el término "distal" se referirá al extremo del dispositivo que está más alejado del operador.
Las FIGS. 1 y 2 ilustran una realización del dispositivo de flebotomía 10 actualmente descrito adaptado para sacar sangre de un paciente. Generalmente, el dispositivo de flebotomía 10 incluye una aguja 12, un sensor 14 y un portaagujas 16. El sensor 14 se soporta dentro de la aguja 12. El porta-agujas 16 soporta la aguja 12 y se configura para recibir un tubo de recogida de sangre (no se muestra) .
El porta-agujas 16 incluye un cuerpo 24. Aunque los dibujos muestren un cuerpo 24 que tiene una forma cilíndrica, la presente descripción prevé cuerpos con otras configuraciones. El cuerpo 24 define una cavidad 26 adaptada para recibir un tubo de recogida de sangre (no se muestra) . Además,... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
1. Un dispositivo de flebotomía (10) , que comprende:
una aguja (12) que define un paso interno (40) y que tiene una parte extrema proximal (30) y una parte extrema distal (38) , la parte extrema distal (38) incluye una punta afilada (42) configurada para perforar tejido; y un sensor (14) dispuesto por lo menos parcialmente dentro del paso interno (40) , el sensor tiene un primer estado y un segundo estado;
en el que el sensor (14) se configura para hacer la transición desde el primer estado al segundo estado tras la exposición a la sangre a temperatura fisiológica, caracterizado porque el dispositivo comprende además una válvula deformable (18) situada alrededor de la parte extrema proximal de la aguja, en la que la válvula deformable se configura para moverse entre una primera posición plegada a una segunda posición extendida tras la transición del sensor (14) desde el primer estado al segundo estado.
2. El dispositivo de flebotomía (10) según la reivindicación 1, en el que el sensor (14) se hace de aleación con memoria de forma.
3. El dispositivo de flebotomía (10) según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que el sensor (14) se hace 20 de aleación de níquel-titanio.
4. El dispositivo de flebotomía (10) según cualquier reivindicación anterior, en el que el sensor (14) es un alambre.
5. El dispositivo de flebotomía (10) según cualquier reivindicación anterior, en el que por lo menos una parte (48a) 25 del sensor tiene una forma generalmente helicoidal.
6. El dispositivo de flebotomía (10) según cualquier reivindicación anterior, en el que el sensor (14) tiene un extremo proximal (46) y un extremo distal (50) , el extremo proximal (50) se fija dentro del paso interno (40) de la aguja (12) .
7. El dispositivo de flebotomía (10) según cualquier reivindicación anterior, que comprende además un porta-agujas (16) que soporta la aguja (12) .
8. El dispositivo de flebotomía (10) según la reivindicación 7, en el que el porta-agujas (16) define una cavidad (26) , en la que la parte extrema distal (38) de la aguja (12) se extiende hacia fuera desde la cavidad y la parte extrema 35 proximal (30) de la aguja (12) es soportada dentro de la cavidad (26) .
9. El dispositivo de flebotomía (10) según cualquier reivindicación anterior, en el que la válvula deformable (18) incluye una sección tubular (32) , un indicador (34) y una sección debilitada (36) de pared que conecta la sección tubular (32) y el indicador (34) .
10. El dispositivo de flebotomía (10) según la reivindicación 9, en el que el indicador (34) se hace de un material elastomérico.
11. El dispositivo de flebotomía (10) según cualquier reivindicación anterior, en el que el sensor (14) se extiende en 45 sentido proximal cuando hace la transición desde el primer estado al segundo estado.
12. El dispositivo de flebotomía (10) según la reivindicación 11, en el que el sensor (14) hace contacto con la válvula deformable (18) para mover la válvula deformable (18) desde la primera posición plegada a la segunda posición extendida cuando el sensor hace la transición desde un primer estado al segundo estado.
13. El dispositivo de flebotomía (10) según la reivindicación 6, en el que el sensor tiene una parte no lineal que hace una transición a un estado substancialmente lineal cuando está en contacto con sangre a temperatura fisiológica.
14. El dispositivo de flebotomía (10) de la reivindicación 13, en el que la parte no lineal del sensor tiene una 55 configuración sinusoidal.
FIGURA 2
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