SUMINISTRO DE FLUIDO ENFRIADO A SITIOS DENTRO DEL CUERPO.
Un sistema de catéter que comprende: Un catéter de dilatación (250;
302) que tiene un globo (254; 368); un catéter guía (20; 120; 220; 300) para infundir un fluido a un sitio interno en el cuerpo, el catéter guía comprende: un miembro alargado (22) que tiene un extremo próximo (36), un extremo distante (34), ubicable para estar cercano al sitio interno, y un lumen (54) que se extiende longitudinalmente desde una abertura próxima (37) en el extremo próximo (36) a través del miembro (22) a una abertura en el extremo distante (34) del miembro; un globo sellante (24; 362) ubicado cerca al extremo distante (34) del miembro alargado (22) este se adapta a una superficie externa del miembro alargado con Una pared del vaso Un elemento (26) que enfría el fluido en la medida en que este fluye a través del lumen (54) antes de que el fluido salga del lumen en el extremo distante; En donde el lumen (54) se forma para guiar el catéter de dilatación y el catéter de dilatación (250; 302) tiene un tamaño para ser insertado a través de la abertura próxima (37) y dirigida a través del lumen (54) de tal manera que el globo del catéter de dilatación (254; 368) se extiende hacia afuera del extremo distante de la abertura (34)
Tipo: Patente Internacional (Tratado de Cooperación de Patentes). Resumen de patente/invención. Número de Solicitud: PCT/US2003/041153.
A61F7/12NECESIDADES CORRIENTES DE LA VIDA. › A61CIENCIAS MEDICAS O VETERINARIAS; HIGIENE. › A61F FILTROS IMPLANTABLES EN LOS VASOS SANGUINEOS; PROTESIS; DISPOSITIVOS QUE MANTIENEN LA LUZ O QUE EVITAN EL COLAPSO DE ESTRUCTURAS TUBULARES, p. ej. STENTS; DISPOSITIVOS DE ORTOPEDIA, CURA O PARA LA CONTRACEPCION; FOMENTACION; TRATAMIENTO O PROTECCION DE OJOS Y OIDOS; VENDAJES, APOSITOS O COMPRESAS ABSORBENTES; BOTIQUINES DE PRIMEROS AUXILIOS (prótesis dentales A61C). › A61F 7/00 Aparatos de calentamiento o de enfriamiento para el tratamiento médico o terapéutico del cuerpo humano (medios de calentamiento o de enfriamiento unidos a las camas o a los colchones A47C 21/00; hipertermia utilizando campos magnéticos o ultrasonidos A61N). › Dispositivos para calentar o enfriar las cavidades internas del cuerpo.
A61M29/02A61 […] › A61M DISPOSITIVOS PARA INTRODUCIR AGENTES EN EL CUERPO O PARA DEPOSITARLOS SOBRE EL MISMO (introducción de remedios en o sobre el cuerpo de animales A61D 7/00; medios para la inserción de tampones A61F 13/26; dispositivos para la administración vía oral de alimentos o medicinas A61J; recipientes para la recogida, almacenamiento o administración de sangre o de fluidos médicos A61J 1/05 ); DISPOSITIVOS PARA HACER CIRCULAR LOS AGENTES POR EL CUERPO O PARA SU EXTRACCION (cirugía A61B; aspectos químicos de los artículos quirúrgicos A61L; magnetoterapia utilizando elementos magnéticos colocados dentro del cuerpo A61N 2/10 ); DISPOSITIVOS PARA INDUCIR UN ESTADO DE SUEÑO O LETARGIA O PARA PONERLE FIN. › A61M 29/00 Dilatadores con o sin medios para introducir agentes, p. ej. remedios (stents A61F 2/82). › Dilatadores inflables (conexión de válvulas a los cuerpos elásticos inflables B60C 29/00 ); Dilatadores hechos de materiales distensibles.
Clasificación PCT:
A61F7/12A61F 7/00 […] › Dispositivos para calentar o enfriar las cavidades internas del cuerpo.
Clasificación antigua:
A61F7/12A61F 7/00 […] › Dispositivos para calentar o enfriar las cavidades internas del cuerpo.
Países PCT: Austria, Bélgica, Suiza, Alemania, Dinamarca, España, Francia, Reino Unido, Grecia, Italia, Liechtensein, Luxemburgo, Países Bajos, Suecia, Mónaco, Portugal, Irlanda, Eslovenia, Finlandia, Rumania, Chipre, Lituania, Letonia, Ex República Yugoslava de Macedonia, Albania.
El flujo de sangre oxigenada a través de las arterias coronarias se puede reducir o bloquear completamente por un trombo o émbolo asociado con un estrechamiento subyacente de la arteria denominada comúnmente como una lesión, que provoca el infarto agudo del miocardio (AMI). La evidencia muestra que la reperfusión temprana reduce dramáticamente el daño a la región del tejido isquémico, es decir, la región del tejido privada de sangre oxigenada, en la medida en que el daño al tejido continúe en todo el evento isquémico. Así, es deseable el tratamiento temprano del bloqueo coronario utilizando, por ejemplo, angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) o terapia lítica. Una vez se repara la lesión en la arteria coronaria, se puede restablecer el flujo sanguíneo normal a la región del tejido isquémico. El daño por reperfusión puede ocurrir luego del restablecimiento del flujo sanguíneo debido a un número de factores que incluyen la formación del radical oxígeno, el taponamiento microvascular, las reacciones inflamatorias, y las afectaciones metabólicas. Es posible reducir el daño por reperfusión a la región del tejido isquémico al enfriar el tejido antes de la reperfusión. El enfriado medio de la región del tejido a una temperatura de 33 grados Celsius, que es aproximadamente cuatro grados más frío que la temperatura normal del cuerpo, suministra un efecto protector, probablemente por la reducción en la tasa de reacciones químicas y la reducción de la actividad del tejido y las demandas metabólicas asociadas. Aunque la temperatura de enfriamiento del blanco es 33 grados, el enfriamiento del tejido blanco a entre 26 y 28 grados Celsius también puede proporcionar beneficio. Existen también beneficios de enfriar la sangre que ingresa a la zona isquémica, tal como reducir la agregación de plaquetas y la adhesión de neutrófilos con disminución de la probabilidad del taponamiento microvascular. Una manera en que se puede enfriar la región del tejido isquémico en el corazón es al colocar un paquete de hielo sobre el corazón del paciente. Otro método involucra punzar el pericardio y suministrar fluido enfriado al reservorio insertado en el espacio del pericardio cerca a la región del tejido isquémico. En otro método de enfriamiento, el tejido blanco es directamente perfusionado con una solución enfriada. Por ejemplo, un catéter que tiene un elemento de transferencia de calor localizado en la punta distante del mismo se puede insertar en el vaso sanguíneo para enfriar la sangre que fluye hacia y a través del corazón. También es posible enfriar la región de tejido isquémico al suministrar sangre fría al corazón a través del catéter colocado en el seno coronario del paciente. La EO 01/36035 describe un catéter que lleva una desviación con un oclusor. La US 6517533 muestra un catéter de globo con medios de trabajo. La WO 97/06739 muestra un catéter de ablación. Resumen ES 2 367 360 T3 La invención se caracteriza por un sistema de catéter de acuerdo con las reivindicaciones. Se suministra un catéter para infundir un fluido a un ciclo interno del cuerpo. El catéter incluye un miembro alargado que tiene un extremo distante ubicable para estar cerca al sitio interno y al lumen que se extiende longitudinalmente a través del miembro al extremo distante del miembro. Un elemento enfría el fluido en la medida en que este fluye a través del lumen antes que el fluido salga al lumen en el extremo distante. De acuerdo con la invención, se forma un lumen para guiar un segundo catéter, el cual es un catéter de dilatación. El miembro alargado del catéter puede tener una porción distante que incluye el elemento y está conformado para la inserción en la aorta y el ostium de un vaso. El catéter también puede incluir una pluralidad de subelementos que enfrían el fluido que fluye a través del lumen, y una tubería flexible unida al miembro alargado entre los subelementos. También se puede suministrar el sensor de temperatura para medir la temperatura del fluido que fluye a través del lumen que ha detectado la porción localizada cerca al extremo distante del miembro alargado. El elemento puede ser un enfriador termoeléctrico que tenga una pluralidad de semiconductores termoeléctricos. Los semiconductores termoeléctricos pueden estar eléctricamente conectados en una configuración en paralelo para permitirle a los semiconductores termoeléctricos ser energizados con una fuente de voltaje única. El elemento también puede ser una cámara sellada que enfría el fluido al utilizar un orificio Joule Thompson para crear un cambio de fase de un líquido a un gas dentro de la cámara. El sensor de temperatura monitorea la temperatura de la cámara sellada. Las implementaciones también pueden incluir un globo sellante ubicado cerca al extremo distante del miembro alargado que sella una superficie externa del miembro alargado con una pared de un vaso. Se puede suministrar al menos un hueco en el miembro alargado próximo al elemento para permitirle a la sangre ingresar al lumen. Los sensores de temperatura también pueden comprender termocuplas. 2 En algunas realizaciones, la lesión se puede tratar utilizando un catéter de intervención, que se puede insertar a través de un lumen de un catéter que suministra fluido enfriado a la región de tejido isquémico. Se suministra tratamiento de una lesión en una arteria coronaria y una vena coronaria. El fluido suministrado a la región de tejido isquémico se puede enfriar a la medida en que este fluya a través de un lumen en un catéter. El sensor de 5 temperatura puede detectar la temperatura del fluido suministrado a la región de tejido isquémico. El fluido enfriado se puede suministrar antes o después de que el flujo de sangre fisiológica se restablezca, además, el suministro de fluido enfriado puede ocurrir durante un periodo de tiempo después del tratamiento de la lesión. El fluido enfriado también se puede suministrar a una región de tejido isquémico localizada en el cerebro o en el riñón. El fluido enfriado se puede suministrar en un área de tejido adyacente a la región de tejido isquémica antes del 10 tratamiento de la lesión, y puede continuar para ser suministrada al área de tejido adyacente a la región de tejido isquémica durante y después del tratamiento de la lesión. En aplicaciones donde el fluido enfriado es sangre, la sangre puede ingresar al lumen a través de al menos un hueco en el catéter que está localizado próximo a una región del catéter que enfría la sangre. En realizaciones, el suministro de sangre enfriada puede ocurrir durante el procedimiento de angioplastia y se puede 15 suministrar a la región de tejido isquémico a través del catéter de dilatación. La sangre que se suministra a la región de tejido isquémica se puede enfriar en la medida en que esta fluya a través del catéter guía. El catéter guía también puede enfriar el fluido suministrado a través del catéter de dilatación. Además, la temperatura de la sangre enfriada se puede detectar mediante un sensor de temperatura. Los detalles de una o más realizaciones de la invención se establecen en los dibujos que la acompañan y la 20 descripción de adelante. Otras características, objetos, y ventajas de la invención serán evidentes en la descripción, los dibujos y las reivindicaciones. Descripción de los dibujos ES 2 367 360 T3 La Figura 1 es una vista en perspectiva de un catéter que enfría el fluido para suministrar a un sitio interno al cuerpo. La Figura 2A muestra una implementación alternativa del catéter mostrado en la Figura 1. 25 Figura 2B muestra una implementación alternativa del catéter mostrado en la Figura 1. Figura 3 es una vista en sección transversal, en el plano longitudinal, de una porción de un catéter cerca al extremo distante del catéter. Figura 4 es una vista en perspectiva de una sección de enfriado utilizada para enfriar fluido en la medida en que este fluya a través del catéter. 30 Figura 5 es una vista lateral de la sección enfriada mostrada en la Figura 4. Figura 6 es una vista en sección transversal, en un plano longitudinal, de una porción del catéter que contiene una sección enfriada. Figura 7 es una vista en sección transversal del catéter a lo largo de la línea 7-7 mostrada en la Figura 6. Figura 8 es una vista en sección transversal, en un plano longitudinal, o una porción de una implementación 35 alternativa del catéter cerca al extremo distante del catéter. Figura 9 es una vista en sección transversal del catéter a lo largo de la línea 9-9 mostrada en la Figura 8. Figura 10 es una vista en sección transversal, en un plano longitudinal, de una porción de un catéter de dilatación cerca al extremo distante del catéter. Figura 11 muestra la conexión de los extremos próximos de un catéter guía y un catéter de hidratación... [Seguir leyendo]
Reivindicaciones:
Un catéter de dilatación (250; 302) que tiene un globo (254; 368); un catéter guía (20; 120; 220; 300) para infundir un fluido a un sitio interno en el cuerpo, el catéter guía comprende: un miembro alargado (22) que tiene un extremo próximo (36), un extremo distante (34), ubicable para estar cercano al sitio interno, y un lumen (54) que se extiende longitudinalmente desde una abertura próxima (37) en el extremo próximo (36) a través del miembro (22) a una abertura en el extremo distante (34) del miembro; un globo sellante (24; 362) ubicado cerca al extremo distante (34) del miembro alargado (22) este se adapta a una superficie externa del miembro alargado con Una pared del vaso Un elemento (26) que enfría el fluido en la medida en que este fluye a través del lumen (54) antes de que el fluido salga del lumen en el extremo distante; En donde el lumen (54) se forma para guiar el catéter de dilatación y el catéter de dilatación (250; 302) tiene un tamaño para ser insertado a través de la abertura próxima (37) y dirigida a través del lumen (54) de tal manera que el globo del catéter de dilatación (254; 368) se extiende hacia afuera del extremo distante de la abertura (34). 2. El sistema del catéter de la reivindicación 1 en donde el miembro alargado comprende una porción distante que se conforma para inserción en una aorta y en un ostium de un vaso. 3. El sistema de catéter de la reivindicación 1 en donde el elemento comprende una pluralidad de subelementos para enfriar el fluido. 4. El sistema de catéter de la reivindicación 3 que comprende además tubería flexible unida al miembro alargado entre los subelementos. 5. El sistema de catéter de la reivindicación 1 en donde el elemento comprende un enfriador termoeléctrico. 6. El sistema de catéter de la reivindicación 5 en donde el enfriador termoeléctrico comprende una pluralidad de semiconductores termoeléctricos. 7. El sistema de catéter de la reivindicación 6 en donde los semiconductores termoeléctricos están eléctricamente conectados en una configuración en paralelo que le permite a los semiconductores eléctricos ser energizados mediante una fuente de voltaje única. 8. El sistema de catéter de la reivindicación 1 en donde el elemento se localiza cerca al extremo distante del miembro alargado. 9. El sistema de catéter de la reivindicación 1 en donde el elemento comprende una cámara sellada que enfría el fluido al utilizar un orificio Joule-Thompson para crear un cambio de fase de un líquido a un gas dentro de la cámara. 10. El sistema de catéter de la reivindicación 9 que comprende además un sensor de temperatura que monitorea la temperatura de la cámara sellada. 11. El sistema de catéter de la reivindicación 1 que comprende además al menos un hueco en el miembro alargado próximo del elemento del hueco que le permite a la sangre ingresar al lumen. 12. El sistema de catéter de la reivindicación 1 que comprende además un sensor de temperatura para medir la temperatura del fluido que fluye a través del lumen. 13. El sistema de catéter de la reivindicación 12 en donde el sensor de temperatura es una termocupla. 14. El sistema de catéter de la reivindicación 12 en donde el sensor de temperatura tiene una porción de detección localizada cerca al extremo distante del miembro alargado. 12 ES 2 367 360 T3 13 ES 2 367 360 T3 14 ES 2 367 360 T3 ES 2 367 360 T3 16 ES 2 367 360 T3 17 ES 2 367 360 T3 18 ES 2 367 360 T3 19 ES 2 367 360 T3 ES 2 367 360 T3 21 ES 2 367 360 T3 22 SUMINISTRO DE SANGRE SOLUCIÓN BOMBA SALINA MONITOR DE INFUSIÓN BOMBA ES 2 367 360 T3 MONITOR DE TEMP. INTER MONITOR DE CAMBIADOR INFUSIÓN DE CALOR INTER MONITOR MEDIO DE CAMBIADOR FILTRO DE TEMP. INFLACIÓN DE CALOR 23 FILTRO ES 2 367 360 T3 24 ES 2 367 360 T3 ES 2 367 360 T3 26 ES 2 367 360 T3 27 ES 2 367 360 T3 28
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