Sistema quirúrgico oftálmico que comprende: un dispositivo de consola de control quirúrgico oftálmico (110) que comprende:

un receptor (112); un identificador (102); un controlador (115); una memoria (114), almacenando la memoria unos criterios (116); un componente (100) que va a utilizarse con el dispositivo de consola de control quirúrgico oftálmico (110), comprendiendo el componente: un identificador (102) que incluye unos datos (104, 300, 400), siendo los datos (1125) transmisibles al receptor (112) con el fin de que el componente pueda ser identificado (1130) por el controlador; en el que el controlador (115) está adaptado para determinar si el componente correspondiente a los datos recibidos puede utilizarse con el dispositivo quirúrgico oftálmico por coincidencia (1135) de los datos recibidos con los criterios almacenados (1115) en la memoria, y, si no hay coincidencia, deshabilitar (1140) el componente (100) y, si hay coincidencia, habilitar (1150) el componente para que trabaje con el dispositivo de consola de control quirúrgico (110), en el que el receptor (112) es un transceptor, estando adaptado el transceptor para leer unos datos (104) del identificador del componente y para escribir unos datos (1000) en el identificador (102) del componente (100) relativos a una fecha de utilización, un número de utilizaciones del componente, una duración de utilización del componente o un ajuste de potencia del componente, y en el que el controlador (115) del dispositivo de consola de control quirúrgico oftálmico (110) está adaptado para determinar (1135) si los datos leídos del identificador satisfacen ciertos criterios para habilitar (1155, 1175) condicionalmente una utilización posterior del componente para que trabaje con el dispositivo de consola de control quirúrgico (110), en el que los datos del identificador incluyen unos códigos autorizados (522) que están dispuestos en serie, de modo que un componente (100) se asocie con una tanda o lote (810) de componentes, estando definida la tanda o lote por un componente asociado con un grupo de códigos autorizados en serie (800), y caracterizado porque los datos del identificador (102) incluyen 14 bites, utilizando 2 bites (300) para identificar el componente y utilizando 12 bites (400) para identificar 1012 códigos disponibles, incluyendo códigos autorizados (520) y no autorizados (522).

Campo técnico de la invención

La presente invención se refiere a dispositivos quirúrgicos oftálmicos y, más particularmente, a la utilización de identificadores electrónicos sobre componentes de dispositivos quirúrgicos oftálmicos que pueden utilizarse para transmitir y recibir datos relacionados con los componentes y la utilización de los mismos con el dispositivo quirúrgico oftálmico.

Antecedentes de la invención

Los diversos dispositivos quirúrgicos funcionan utilizando componentes que se descartan o se sustituyen por diversas razones. Por ejemplo, pueden descartarse componentes debido a que se contaminan o debido a que han excedido una cierta vida útil. Así, a diferencia del equipo quirúrgico permanente, algunos componentes se utilizan una vez o un número limitado de veces y deben sustituirse después por seguridad y/u otras consideraciones. Las determinaciones referidas a si un componente particular es adecuado para un dispositivo quirúrgico particular se hacen típicamente por un técnico o por un cirujano, por ejemplo sobre la base de si el componente encaja dentro del dispositivo quirúrgico o se sujeta a éste y de las especificaciones de funcionamiento del componente y el dispositivo. Otros aspectos relacionados con la utilización de componentes particulares se dejan también a la discreción del usuario, incluyendo la activación del dispositivo quirúrgico, la calibración del dispositivo para funcionar con un componente particular y la manera en la que el dispositivo funciona con un componente particular. Así, la selección de componentes y el funcionamiento del dispositivo se someten frecuentemente a la discreción del usuario.

Sin embargo, los sistemas y técnicas conocidos para emparejar dispositivos y componentes quirúrgicos pueden ser propensos a error y requerir tiempo y esfuerzos adicionales para asegurar que el componente correcto se sujete al dispositivo quirúrgico correcto. Además, hay problemas asociados a componentes fabricados por terceras partes para sustituir componentes quirúrgicos originales. Los componentes de repuesto de terceras partes pueden tener una serie de inconvenientes. Por ejemplo, pueden ser componentes de menor calidad en comparación con componentes de fabricantes originales. Asimismo, pueden no funcionar como se pretendía y ser menos fiables que los componentes del fabricante original, provocando así preocupaciones de funcionamiento y seguridad. Adicionalmente, los fabricantes del equipo original experimentan una competencia incrementada de terceras partes que fabrican y venden componentes que están destinados a sustituir el equipo original.

Ha habido intentos de abordar algunas de estas preocupaciones, pero sólo con tipos específicos de equipos médicos y con efectividad limitada. Un enfoque ha sido utilizar sistemas de Identificación de Radiofrecuencia (RFID). Los sistemas RFID son bien conocidos y utilizan etiquetas o transpondedores electrónicos para almacenar datos. Algunos sistemas RFID utilizan etiquetas pasivas que se activan cuando se llevan a la proximidad de una señal de radio transmitida, mientras que otros sistemas RFID utilizan etiquetas activas que incluyen una fuente de potencia independiente para funcionar de manera independiente.

Se han utilizados etiquetas (dispositivos) RFID con tipos específicos de equipamiento médico, pero, según el conocimiento de la solicitante, no con dispositivos quirúrgicos oftálmicos. Por ejemplo, un sistema conocido utiliza dispositivos RFID en conexión con componentes de fibra óptica desechables de un sistema láser médico en el que se insertan cordones de fibra óptica en el cuerpo. Los cordones se exponen a fluidos corporales y deben desecharse después de cada utilización o desinfectarse completamente. Otros sistemas conocidos utilizan dispositivos RFID con catéteres que se insertan en el sistema vascular y se dirigen al corazón. Sin embargo, estos sistemas conocidos utilizan dispositivos RFID para dispositivos quirúrgicos particulares y proporcionan una funcionalidad limitada para identificar componentes de repuesto que no son componentes del equipo original.

Otros sistemas conocidos se utilizan para rastrear implementos quirúrgicos. Un sistema sensor registra el tiempo en que se entrega/usa cada implemento quirúrgico. Cuando se ha utilizado el implemento quirúrgico, se le pone sobre el sensor o cerca de éste y se registra la información de entrada. Este sistema se utiliza para rastrear implementos quirúrgicos durante una intervención y para asegurar que no se dejen inadvertidamente implementos médicos dentro de un paciente.

Así, pueden mejorarse los sistemas y técnicas conocidos para identificar un equipo quirúrgico, en particular un equipo quirúrgico oftálmico. Según el conocimiento de la solicitante, la tecnología RFID tiene que aplicarse efectivamente todavía a sistemas y componentes de cirugía oftálmicos. Además, la utilización de etiquetas de RFID en otros dispositivos médicos se limita típicamente a las funciones de identificación básicas y a la habilitación o deshabilitación del equipo. De este modo, los sistemas conocidos no proporcionan otros datos más útiles que conciernen al componente y su funcionalidad y que puede ayudar a los cirujanos cuando se utiliza el equipo. Tal información puede incluir, por ejemplo, datos de calibración y datos relacionados con el historial del componente. En consecuencia, puede mejorarse la manera en la que se utilizan los componentes de los sistemas y los equipos quirúrgicos oftálmicos, incluyendo la integración de dispositivos de transmisión de datos, tales como dispositivos RFID, para realizar identificación y otras funciones que no son proporcionadas por sistemas conocidos, y proporcionando la capacidad de facilitar a los cirujanos información adicional relativa a los componentes.

El documento US-A-2004/0220602 describe un sistema que incluye las siguientes características. Los datos que se programan en lote sobre la pieza de mano son utilizados por la consola de control a la que está conectada la pieza de mano para regular la actuación del motor de la pieza de mano. Los datos escritos en la pieza de mano indican cosas tales como: el tipo de accesorio de corte; las velocidades de funcionamiento inicial, mínima preferida y máxima preferida del accesorio de corte; los códigos de autorización verificados por la consola de control con el fin de determinar si es apropiado o no activar el motor; un tiempo de vida de funcionamiento sugerido para el accesorio de corte; el tipo de accesorio de corte; y el lote de producción en el que se fabricó el accesorio de corte. Los datos anteriores son idénticos para cada accesorio de corte fabricado en único lote de producción.

Los documentos EP-A-1.199.046 y US-A-5.400.267 (sobre los cuales se basa la forma en dos partes) describen también un sistema que utiliza datos codificados en el dispositivo accesorio para simplemente autenticar/aprobar o denegar la utilización del dispositivo después de la verificación por la consola de control.

Breve sumario de la invención

La reivindicación 1 define un sistema quirúrgico oftálmico. La reivindicación 14 se refiere a un procedimiento de identificar un componente que puede utilizarse con un dispositivo quirúrgico oftálmico.

En las reivindicaciones subordinadas se definen formas de realización preferidas.

Breve descripción de los dibujos

Puede adquirirse una comprensión más completa de las formas de realización y de las ventajas de las mismas haciendo referencia a la siguiente descripción considerada junto con los dibujos adjuntos, en los cuales números de referencia iguales indican características iguales y en los que:

La figura 1 es un diagrama de bloques de un sistema según una forma de realización que incluye un dispositivo quirúrgico oftálmico y un componente que se utiliza con el dispositivo y que incluye un identificador;

La figura 2 es un ejemplo de sistema RFID que puede utilizarse con dispositivos quirúrgicos oftálmicos y componentes de los mismos;

La figura 3 ilustra un identificador de un componente que no forma parte de la presente invención;

La figura 4 ilustra un identificador y un código o número de seguridad no encriptado de un componente según una forma de realización;

La figura 5 ilustra un sistema según una realización en la que los códigos o números de identificador no encriptados autorizados se seleccionan de entre un grupo mayor de códigos o números disponibles;

La figura 6 ilustra una... [Seguir leyendo]

1. Sistema quirúrgico oftálmico que comprende:

un dispositivo de consola de control quirúrgico oftálmico (110) que comprende:

un receptor (112);

un identificador (102);

un controlador (115);

una memoria (114), almacenando la memoria unos criterios (116);

un componente (100) que va a utilizarse con el dispositivo de consola de control quirúrgico oftálmico (110), comprendiendo el componente:

un identificador (102) que incluye unos datos (104, 300, 400), siendo los datos (1125) transmisibles al receptor

(112) con el fin de que el componente pueda ser identificado (1130) por el controlador;

en el que el controlador (115) está adaptado para determinar si el componente correspondiente a los datos recibidos puede utilizarse con el dispositivo quirúrgico oftálmico por coincidencia (1135) de los datos recibidos con los criterios almacenados (1115) en la memoria, y, si no hay coincidencia, deshabilitar (1140) el componente (100) y, si hay coincidencia, habilitar (1150) el componente para que trabaje con el dispositivo de consola de control quirúrgico (110),

en el que el receptor (112) es un transceptor, estando adaptado el transceptor para leer unos datos (104) del identificador del componente y para escribir unos datos (1000) en el identificador (102) del componente (100) relativos a una fecha de utilización, un número de utilizaciones del componente, una duración de utilización del componente o un ajuste de potencia del componente, y en el que el controlador (115) del dispositivo de consola de control quirúrgico oftálmico (110) está adaptado para determinar (1135) si los datos leídos del identificador satisfacen ciertos criterios para habilitar (1155, 1175) condicionalmente una utilización posterior del componente para que trabaje con el dispositivo de consola de control quirúrgico (110),

en el que los datos del identificador incluyen unos códigos autorizados (522) que están dispuestos en serie, de modo que un componente (100) se asocie con una tanda o lote (810) de componentes, estando definida la tanda o lote por un componente asociado con un grupo de códigos autorizados en serie (800), y

caracterizado porque los datos del identificador (102) incluyen 14 bites, utilizando 2 bites (300) para identificar el componente y utilizando 12 bites (400) para identificar 1012 códigos disponibles, incluyendo códigos autorizados

(520) y no autorizados (522).

2. Sistema según la reivindicación 1, en el que el receptor (112) es un lector (220) de identificación de radiofrecuencia (RFID) configurado para comunicación bidireccional de lectura/escritura, y el identificador (102) es una etiqueta (210) de identificación de radiofrecuencia (RFID) con capacidad de almacenamiento de datos.

3. Sistema según la reivindicación 1, en el que los datos (104) recibidos del identificador (102) están sin encriptar.

4. Sistema según la reivindicación 1, en el que un número de códigos disponibles (510) es al menos tres órdenes de magnitud mayor que un número de códigos autorizados (520).

5. Sistema según la reivindicación 1, en el que los códigos autorizados (520) se seleccionan aleatoriamente de entre los códigos disponibles (510).

6. Sistema según la reivindicación 1, en el que el dispositivo quirúrgico oftálmico (110) es un láser y el componente

(100) es una sonda óptica que está sujeta al láser.

7. Sistema según la reivindicación 1, en el que el dispositivo quirúrgico oftálmico (110) es un dispositivo quirúrgico vitreorretinal y el componente (100) es cualquiera de entre una sonda de vitrectomía, unas tijeras alimentadas neumática o eléctricamente o una sonda de endoiluminador que se sujetan al dispositivo quirúrgico vitreorretinal.

8. Sistema según la reivindicación 1, en el que el controlador (115) está configurado para determinar un número de veces que se ha utilizado el componente (100) sobre la base de un número de veces que se reciben los mismos datos del identificador (102).

9. Sistema según la reivindicación 8, en el que, cuando el componente (100) se utiliza más de una vez y los mismos datos recibidos satisfacen los criterios (116), el controlador (115) está adaptado para deshabilitar el dispositivo quirúrgico oftálmico (110) impidiendo que sea utilizado con el componente después de un número predeterminado de utilizaciones del componente.

10. Sistema según la reivindicación 8, en el que, cuando el componente (100) se usa más de una vez y los mismos datos recibidos satisfacen los criterios (116), el controlador está adaptado para generar un mensaje destinado a un usuario indicando que se ha utilizado previamente el componente.

11. Sistema según la reivindicación 1, en el que el controlador (115) está adaptado para deshabilitar el dispositivo quirúrgico oftálmico (110) impidiendo que sea utilizado con el componente después de una cantidad de tiempo predeterminada tras una utilización del componente (100).

12. Sistema según la reivindicación 1, en el que los datos (104) del identificador incluyen datos de calibración (900), indicando los datos de calibración la configuración del dispositivo quirúrgico oftálmico (110) para su utilización con el componente (100).

13. Sistema según la reivindicación 1, en el que los criterios (116) están asociados con un área geográfica predefinida de tal manera que, cuando los datos recibidos satisfacen los criterios, el controlador (115) está adaptado para habilitar el dispositivo quirúrgico oftálmico (110) permitiendo que sea utilizado con el componente (100) en el área geográfica predefinida.

14. Procedimiento para identificar un componente (100) que puede utilizarse con un dispositivo quirúrgico oftálmico (110), que comprende:

proporcionar un dispositivo quirúrgico oftálmico y un componente que está sujeto al dispositivo quirúrgico oftálmico;

establecer unos criterios (116) y almacenar los criterios en una memoria (114) del dispositivo quirúrgico oftálmico;

transmitir (1125) unos datos (104) de un identificador (102) en el componente a un receptor (112) en el dispositivo quirúrgico oftálmico;

determinar (1135) si el componente correspondiente a los datos recibidos puede utilizarse con el dispositivo quirúrgico oftálmico por coincidencia (1135) de los datos recibidos con los criterios almacenados (1115) en la memoria y, si no hay coincidencia, deshabilitar (1140) el componente (100); si hay una coincidencia, habilitar (1150) el componente para que trabaje con el dispositivo de consola de control quirúrgico (110); y si hay una coincidencia, determinar (1145) además si el componente identificado satisface criterios de utilización relativos al componente identificado, y, sobre la base de dicha etapa de determinación, habilitar (1155) condicionalmente el componente para que funcione con el dispositivo de consola de control quirúrgico (110);

escribir datos (1000) en el identificador (102) del componente (100), comprendiendo esto escribir una fecha de utilización, un número de utilizaciones del componente (100), una duración de utilización del componente o un ajuste de potencia del componente en el identificador (102) del componente, y

en el que los datos del identificador incluyen unos códigos autorizados (522) que están dispuestos en serie, de modo que un componente (100) esté asociado con una tanda o lote (810) de componentes, definiéndose la tanda o lote por un componente asociado a un grupo de códigos autorizados serializados (800),

caracterizado porque los datos del identificador (102) incluyen 14 bites, utilizando 2 bytes (300) para identificar el componente y utilizando 12 bites (400) para identificar 1012 códigos disponibles, incluyendo códigos autorizados

(520) y no autorizados (522).

15. Procedimiento según la reivindicación 14, que comprende además identificar el tipo de componente (100) sobre la base de los datos (300) del identificador.

16. Procedimiento según la reivindicación 15, que comprende además generar (1170) una interfaz de usuario para la presentación en una pantalla de visualización (600) sobre la base del componente identificado (100).

17. Procedimiento según la reivindicación 15, que comprende además habilitar (1150) parámetros de funcionamiento que sean compatibles con el componente identificado (100).

18. Procedimiento según la reivindicación 15, que comprende además deshabilitar (1140) parámetros de funcionamiento que sean incompatibles con el componente identificado (100).

19. Procedimiento según la reivindicación 15, que comprende además limitar un valor de un parámetro de funcionamiento (1155) sobre la base del componente identificado (100).

20. Procedimiento según la reivindicación 15, en el que la limitación del valor del parámetro de funcionamiento (1155) comprende limitar un valor de potencia o un rango de exposición.

21. Procedimiento según la reivindicación 15, que comprende además determinar la presencia de un componente de

seguridad que está asociado con el componente identificado (100).

22. Procedimiento según la reivindicación 21, en el que la determinación de la presencia del componente de seguridad comprende determinar la presencia de un filtro.

23. Procedimiento según la reivindicación 15, en el que la transmisión (1125) de datos del identificador (102) al receptor (112) comprende transmitir datos a un lector (220) de identificación de radiofrecuencia (RFID).

24. Procedimiento según la reivindicación 23, en el que la transmisión de datos del identificador (102) comprende transmitir datos de una etiqueta RFID (210).

25. Procedimiento según la reivindicación 14, que comprende además seleccionar (1105) códigos autorizados (520) de entre un grupo mayor de códigos disponibles (510).

26. Procedimiento según la reivindicación 14, en el que la selección (1105) de códigos autorizados (520) comprende la selección de un número de códigos autorizados de entre un número de códigos disponibles (510) que es al menos tres órdenes de magnitud mayor que un número de códigos autorizados.

27. Procedimiento según la reivindicación 14, en el que la transmisión (1125) de datos del identificador (102) en el componente (100) al receptor (112) en el dispositivo quirúrgico oftálmico (100) comprende transmitir datos no encriptados.

28. Procedimiento según la reivindicación 14, en el que el dispositivo quirúrgico oftálmico (110) es un láser y el componente (100) es una sonda óptica que está sujeta al láser.

29. Procedimiento según la reivindicación 14, en el que el dispositivo quirúrgico oftálmico (110) es un dispositivo quirúrgico vitreorretinal y el componente (100) es cualquiera de entre una sonda de vitrectomía, unas tijeras alimentadas neumática o eléctricamente o una sonda de endoiluminador que se sujetan al dispositivo quirúrgico vitreorretinal.

30. Procedimiento según la reivindicación 14, que comprende además determinar (1145) un número de veces que se ha utilizado un componente (100).

31. Procedimiento según la reivindicación 30, que comprende además deshabilitar el dispositivo quirúrgico oftálmico

(110) impidiendo que sea utilizado (1160) con el componente (100) después de un número predeterminado de utilizaciones del componente.

32. Procedimiento según la reivindicación 30, que comprende además generar (1170) un mensaje indicando que se ha utilizado previamente el componente.

33. Procedimiento según la reivindicación 14, que comprende además determinar una duración de tiempo después de una utilización del componente (100).

34. Procedimiento según la reivindicación 33, que comprende además deshabilitar el dispositivo quirúrgico oftálmico

(110) impidiendo que sea utilizado (1165) con el componente (100) después de una cantidad de tiempo predeterminada tras una utilización del componente.

35. Procedimiento según la reivindicación 14, en el que los datos del identificador (102) del componente incluyen unos datos de calibración (900), comprendiendo además calibrar el dispositivo quirúrgico oftálmico para su utilización con el componente sobre la base de los datos de calibración.

36. Procedimiento según la reivindicación 14, que comprende además codificar el identificador (102) en el componente (100) con datos con un código autorizado (520) que satisface los criterios (116), y transmitir (1125) datos comprendiendo la transmisión de los datos codificados del identificador en el componente al receptor (112) en el dispositivo quirúrgico oftálmico (110).